Precisión de los termómetros timpánicos
La exactitud diagnóstica y la precisión de los termómetros timpánicos de última generación en la población adulta y pediátrica: estudio transversal multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición de la temperatura será tomada en cada paciente inscrito al mismo tiempo por el cuidador de ese paciente. Como las medidas no dependen del lado que se tomen, se elegirá el lado más conveniente. Cada paciente solo será incluido una vez
La enfermera investigadora registrará la temperatura central del monitor en el CRF y, dentro de los próximos 5 minutos, tomará la temperatura periférica con el termómetro timpánico tres veces seguidas, registrando los tres valores en el CRF. Posteriormente, un segundo operador siempre tomará la temperatura 3 veces dentro de los 5 minutos posteriores a la medición estándar de oro. El estándar de oro (pruebas de referencia), como se indica en la literatura, puede ser el termómetro insertado en la sonda colocada en la arteria pulmonar, o el termómetro insertado en la sonda vesical o sonda esofágica, o directamente un termómetro rectal.
Luego, solo se utilizará la primera medición timpánica para evaluar la precisión con respecto al estándar de oro. Las otras mediciones anteriores solo se evaluarán para determinar la confiabilidad inter e intra. La unidad objeto de estudio es, por tanto, el paciente individual en un momento preciso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alessandria, Italia, 15121
- ASO Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Bologna, Italia, 40138
- Policlinico di S.Orsola Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Firenze, Italia, 50139
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
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Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Trento, Italia, 38123
- APSS Trento
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Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos mayores de 4 meses.
- adultos ingresados en cuidados intensivos y reanimación
- sometidos a cirugía que según la práctica actual se someten a una medición invasiva de la temperatura central
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas inflamatorios auriculares bilaterales,
- pacientes que no utilizarán el estándar de oro por razones clínicas,
- pacientes o tutores legales que no consientan en participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes hospitalizados que requieren control de temperatura.
El paciente de cualquier edad cuya temperatura central se controla durante la hospitalización.
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Al paciente cuya temperatura central se controla durante la hospitalización se le toma la temperatura a nivel timpánico una vez durante la estancia.
La enfermera investigadora registrará la temperatura central del monitor en el CRF y, dentro de los próximos 5 minutos, tomará la temperatura periférica con el termómetro timpánico tres veces seguidas, registrando los tres valores en el CRF.
Posteriormente, un segundo operador siempre tomará la temperatura 3 veces dentro de los 5 minutos posteriores a la medición estándar de oro.
Luego, solo se utilizará la primera medición timpánica para evaluar la precisión con respecto al estándar de oro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de acuerdo
Periodo de tiempo: La medición de la temperatura se tomará en cada paciente inscrito hasta por 2 semanas.
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Medida de concordancia entre el termómetro y el patrón oro a evaluar mediante el método de Bland y Altman.
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La medición de la temperatura se tomará en cada paciente inscrito hasta por 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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exactitud
Periodo de tiempo: La medición de la temperatura se tomará en cada paciente inscrito hasta por 2 semanas.
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sensibilidad, especificidad, valores predictivos, razones de verosimilitud
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La medición de la temperatura se tomará en cada paciente inscrito hasta por 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 507/2023/Oss/IOR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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