Precisione dei termometri timpanici
L'accuratezza e la precisione diagnostica dei termometri timpanici di ultima generazione nella popolazione adulta e pediatrica: studio trasversale multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione della temperatura verrà effettuata su ciascun paziente arruolato in una sola volta dall'assistente sanitario di quel paziente. Poiché le misure non dipendono da quale lato vengono prese, verrà scelto il lato più conveniente. Ogni paziente verrà incluso una sola volta
L'infermiere ricercatore registrerà la temperatura interna dal monitor sulla CRF e, entro i successivi 5 minuti, misurerà la temperatura periferica con il termometro timpanico tre volte di seguito, registrando tutti e tre i valori sulla CRF. Successivamente un secondo operatore rileverà la temperatura sempre 3 volte entro 5 minuti dalla misurazione gold standard. Il gold standard (test di riferimento), come indicato in letteratura, può essere sia il termometro inserito nella sonda posta nell'arteria polmonare, oppure il termometro inserito nel catetere vescicale o sonda esofagea, oppure direttamente un termometro rettale.
Verrà quindi utilizzata solo la prima misurazione timpanica per valutare l'accuratezza rispetto al gold standard. Le altre misurazioni di cui sopra verranno valutate solo per l'affidabilità inter e intra. L'unità oggetto di studio è quindi il singolo paziente in un preciso momento temporale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alessandria, Italia, 15121
- ASO Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Bologna, Italia, 40138
- Policlinico di S.Orsola Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Firenze, Italia, 50139
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
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Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Trento, Italia, 38123
- APSS Trento
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Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età superiore a 4 mesi
- adulti ricoverati in terapia intensiva e rianimazione
- sottoposti a intervento chirurgico che secondo la pratica corrente si sottopongono a misurazione invasiva della temperatura interna
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi infiammatori auricolari bilaterali,
- pazienti che non utilizzeranno il gold standard per ragioni cliniche,
- pazienti o tutori legali che non acconsentono a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti ricoverati che necessitano di monitoraggio della temperatura
Il paziente di qualsiasi età la cui temperatura interna viene monitorata durante il ricovero
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Al paziente la cui temperatura interna viene monitorata durante il ricovero viene rilevata la temperatura a livello timpanico una volta durante il ricovero.
L'infermiere ricercatore registrerà la temperatura interna dal monitor sulla CRF e, entro i successivi 5 minuti, misurerà la temperatura periferica con il termometro timpanico tre volte di seguito, registrando tutti e tre i valori sulla CRF.
Successivamente un secondo operatore rileverà la temperatura sempre 3 volte entro 5 minuti dalla misurazione gold standard.
Verrà quindi utilizzata solo la prima misurazione timpanica per valutare l'accuratezza rispetto al gold standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'accordo
Lasso di tempo: La misurazione della temperatura verrà effettuata su ciascun paziente arruolato fino a 2 settimane
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Misura dell'accordo tra il termometro e il gold standard da valutare con il metodo Bland e Altman.
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La misurazione della temperatura verrà effettuata su ciascun paziente arruolato fino a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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precisione
Lasso di tempo: La misurazione della temperatura verrà effettuata su ciascun paziente arruolato fino a 2 settimane
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sensibilità, specificità, valori predittivi, rapporti di verosimiglianza
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La misurazione della temperatura verrà effettuata su ciascun paziente arruolato fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 507/2023/Oss/IOR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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