Точность барабанных термометров
Диагностическая точность и прецизионность барабанных термометров последнего поколения у взрослых и детей: многоцентровое поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение температуры будет проводиться у каждого пациента, зарегистрированного одновременно лицом, осуществляющим уход за этим пациентом. Поскольку измерения не зависят от того, с какой стороны они проводятся, будет выбрана наиболее удобная сторона. Каждый пациент будет включен только один раз
Медсестра-исследователь запишет внутреннюю температуру с монитора на CRF и в течение следующих 5 минут измерит периферическую температуру с помощью барабанного термометра три раза подряд, записывая все три значения на CRF. Впоследствии второй оператор всегда будет измерять температуру 3 раза в течение 5 минут после измерения по золотому стандарту. Золотым стандартом (эталонными тестами), как указано в литературе, может быть либо термометр, вставленный в зонд, помещенный в легочную артерию, либо термометр, вставленный в пузырный катетер или пищеводный зонд, либо непосредственно ректальный термометр.
Только первое измерение барабанной перепонки будет использоваться для оценки точности в соответствии с золотым стандартом. Другие измерения, приведенные выше, будут оцениваться только на предмет внутренней и внутренней надежности. Таким образом, исследуемой единицей является отдельный пациент в определенный момент времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alessandria, Италия, 15121
- ASO Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Bologna, Италия, 40138
- Policlinico di S.Orsola Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Firenze, Италия, 50139
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
-
Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Trento, Италия, 38123
- APSS Trento
-
Verona, Италия, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста старше 4 мес.
- взрослые, поступившие в реанимацию и реанимацию
- перенесшие операцию, которые в современной практике подвергаются инвазивному измерению внутренней температуры
Критерий исключения:
- Пациенты с двусторонними воспалительными проблемами предсердий,
- пациенты, которые не будут использовать золотой стандарт по клиническим причинам,
- пациенты или законные опекуны, которые не дали согласия на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стационарные пациенты, требующие контроля температуры
Пациент любого возраста, у которого во время госпитализации контролируется внутренняя температура.
|
У пациента, у которого во время госпитализации измеряют внутреннюю температуру, один раз за время пребывания измеряют температуру на уровне барабанной перепонки.
Медсестра-исследователь запишет внутреннюю температуру с монитора на CRF и в течение следующих 5 минут измерит периферическую температуру с помощью барабанного термометра три раза подряд, записывая все три значения на CRF.
Впоследствии второй оператор всегда будет измерять температуру 3 раза в течение 5 минут после измерения по золотому стандарту.
Только первое измерение барабанной перепонки будет использоваться для оценки точности в соответствии с золотым стандартом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера согласия
Временное ограничение: Измерение температуры будет проводиться у каждого зарегистрированного пациента в течение 2 недель.
|
Мера согласия между термометром и золотым стандартом, которую необходимо оценить по методу Бланда и Альтмана.
|
Измерение температуры будет проводиться у каждого зарегистрированного пациента в течение 2 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность
Временное ограничение: Измерение температуры будет проводиться у каждого зарегистрированного пациента в течение 2 недель.
|
чувствительность, специфичность, прогностическая ценность, отношения правдоподобия
|
Измерение температуры будет проводиться у каждого зарегистрированного пациента в течение 2 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 507/2023/Oss/IOR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .