Precisão dos termômetros timpânicos
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
A exatidão e precisão diagnóstica dos termômetros timpânicos de última geração na população adulta e pediátrica: estudo transversal multicêntrico
O objetivo do presente estudo é avaliar a precisão e exatidão da medida do termômetro timpânico de terceira geração em relação às modalidades de medida consideradas padrão ouro.
A avaliação do instrumento será realizada em relação aos diferentes tempos de calibração do termômetro timpânico, ao nível de reciclagem do pessoal de saúde no uso do instrumento e à população adulta e pediátrica submetida à medição.
Por fim, será avaliada a capacidade diagnóstica do instrumento em identificar corretamente estados de hipotermia e elevações febris.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição da temperatura será feita em cada paciente inscrito de uma só vez pelo cuidador desse paciente. Como as medidas não dependem do lado em que são tiradas, será escolhido o lado mais conveniente. Cada paciente será incluído apenas uma vez
A enfermeira pesquisadora registrará a temperatura central do monitor do CRF e, nos próximos 5 minutos, medirá a temperatura periférica com o termômetro timpânico três vezes seguidas, registrando todos os três valores no CRF. Posteriormente, um segundo operador medirá sempre a temperatura 3 vezes dentro de 5 minutos após a medição do padrão ouro. O padrão ouro (exames de referência), conforme indicado na literatura, pode ser tanto o termômetro inserido na sonda colocada na artéria pulmonar, quanto o termômetro inserido na sonda vesical ou sonda esofágica, ou diretamente um termômetro retal.
Somente a primeira medição timpânica será então usada para avaliar a precisão em relação ao padrão ouro. As demais medidas acima serão avaliadas apenas quanto à confiabilidade inter e intra. A unidade em estudo é, portanto, o paciente individual num momento preciso
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: cristiana Forni, RN
- Número de telefone: 3474809086
- E-mail: cristiana.forni@ior.it
Locais de estudo
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Alessandria, Itália, 15121
- Ainda não está recrutando
- ASO Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Contato:
- Tatiana Bolgeo, RN
- E-mail: tatianabolgeo@ospedale.al.it
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Bologna, Itália, 40136
- Recrutamento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contato:
- Cristiana Forni, RN
- Número de telefone: 0039 0516366694
- E-mail: cristiana.forni@ior.it
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Contato:
- Mattia Morri, pt
- Número de telefone: 0039 0516366694
- E-mail: mattia.morri@ior.it
-
Bologna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Policlinico di S.Orsola Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Domenica Gazineo, RN
- E-mail: domenica.gazineo@aosp.bo.it
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Firenze, Itália, 50139
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
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Contato:
- Daniele Ciofi, RN
- E-mail: daniele.ciofi@meyer.it
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Pavia, Itália, 27100
- Ainda não está recrutando
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contato:
- Giuseppina Grugnetti, RN
- E-mail: G.Grugnetti@smatteo.pv.it
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Trento, Itália, 38123
- Ainda não está recrutando
- APSS Trento
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Contato:
- Anna Brugnolli, RN
- E-mail: anna.brugnolli@apss.tn.it
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Verona, Itália, 37126
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
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Contato:
- Elisabetta Allegrini, RN
- E-mail: elisabetta.allegrini@aovr.veneto.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes internados em hospitais de agudos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com idade superior a 4 meses
- adultos internados em terapia intensiva e reanimação
- submetidos a cirurgia que, pela prática atual, são submetidos a medição invasiva da temperatura central
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas inflamatórios auriculares bilaterais,
- pacientes que não usarão o padrão-ouro por razões clínicas,
- pacientes ou responsáveis legais que não consentem em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes internados que necessitam de monitoramento de temperatura
O paciente de qualquer idade cuja temperatura central é monitorada durante a internação
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O paciente cuja temperatura central é monitorada durante a internação tem sua temperatura timpânica medida uma vez durante a internação.
A enfermeira pesquisadora registrará a temperatura central do monitor do CRF e, nos próximos 5 minutos, medirá a temperatura periférica com o termômetro timpânico três vezes seguidas, registrando todos os três valores no CRF.
Posteriormente, um segundo operador medirá sempre a temperatura 3 vezes dentro de 5 minutos após a medição do padrão ouro.
Somente a primeira medição timpânica será então usada para avaliar a precisão em relação ao padrão ouro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Acordo
Prazo: A medição da temperatura será feita em cada paciente inscrito em até 2 semanas
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Medida de concordância entre o termômetro e o padrão ouro a ser avaliada pelo método de Bland e Altman.
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A medição da temperatura será feita em cada paciente inscrito em até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão
Prazo: A medição da temperatura será feita em cada paciente inscrito em até 2 semanas
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sensibilidade, especificidade, valores preditivos, razões de verossimilhança
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A medição da temperatura será feita em cada paciente inscrito em até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 507/2023/Oss/IOR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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