- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06105450
입원하지 않은 코로나19 환자의 호흡근 평가 (RMA-COVID-19)
입원하지 않은 코로나19 환자의 지속적인 운동성 호흡곤란의 원인으로서 횡격막 근육 약화의 잠재적인 역할
연구 개요
상세 설명
코로나19 팬데믹이 시작된 이후, 급성 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에서 회복된 지 몇 달이 지나도 운동성 호흡곤란, 피로 등 여러 가지 증상이 지속되는 회복된 환자들이 점점 늘어나고 있습니다. 광범위한 심장 및 폐 검사를 포함한 일상적인 임상 진단에서는 관련 이상을 드러내지 않기 때문에 이러한 증상은 설명할 수 없는 경우가 많습니다.
이전에 급성 코로나19 감염으로 입원한 환자 50명을 대상으로 한 이전 연구에서 우리는 기계적 환기와 관계없이 코로나19로 입원한 지 약 1년 후 횡격막 근육 약화가 지속적인 운동성 호흡곤란에 기여한다는 것을 보여줄 수 있었습니다. 또한, 운동성 호흡곤란의 중증도는 횡격막 약화 정도와 상관관계가 있었습니다.
실험실 소견, 폐 기능 검사 및 심장 정기 검사에서 심각한 장애가 발견되지 않았기 때문에 장기 코로나19 증후군에서 잠재적인 병리생리학적 상관관계가 호흡 곤란과 객관적으로 연관되어 있는 것은 이번이 처음입니다. 코로나19 감염 생존 후 환자의 지속적인 증상 부담이 여전히 매우 높기 때문에 우리 연구 결과는 임상적으로 관련이 있습니다. 또한 횡격막 훈련은 COPD와 같은 다른 질병의 경우 증상을 개선하는 것으로 나타났기 때문에 잠재적인 치료 목표로 제시됩니다. 따라서 우리는 우리의 결과가 중요한 관점을 제공한다고 믿습니다. 환자의 지속적인 운동성 호흡곤란에 대한 병태생리학적 이해와 잠재적 치료 모두를 위해.
그러나 여기에는 상당한 격차가 존재합니다. 급성 코로나19 감염을 앓고 있지만 초기 감염 시 심각한 경과가 없어 입원이 필요하지 않은 상당수의 환자가 여전히 다양한 지속 증상을 호소합니다. 여기에서도 광범위한 심폐 정밀 검사에도 불구하고 지속적인 불만 사항에 대한 충분한 설명이 부족합니다. 이미 확립된 표준 기술을 사용하여 증상에 대한 횡격막 약화의 가능한 역할이 아직 조사되지 않은 것은 바로 이러한 환자들입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jens Spiesshoefer, MD
- 전화번호: 37065 +4924180
- 이메일: mdreher@ukaachen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Dreher, Professor
- 전화번호: 88763 +4924180
- 이메일: jspiesshoefe@ukaachen.de
연구 장소
-
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NRW
-
Aachen, NRW, 독일
- Jens Spiesshoefer
-
연락하다:
- Jens Spiesshoefer
- 이메일: jspiesshoefe@ukaachen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 감염 기간 동안 입원하지 않은 코로나19 감염 환자(n=25)
- 정신적, 육체적으로 연구에 동의하고 참여할 수 있는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 운동성 호흡 곤란(수축기 심부전, COPD)을 유발할 수 있는 임상적으로 미리 확립된 심혈관 질환 또는 기타 폐 질환.
- 체질량지수(BMI) >40
- 연구 관련 측정에 환자의 적극적인 참여가 없을 것으로 예상됨
- 알코올 또는 약물 남용
- MRI와 호환되지 않는 신체의 금속 임플란트(NON MRI 호환 심장박동기, 이식형 제세동기, 자궁경부 임플란트, 예: 뇌박동기 등)
- 추간판 헤르니아
- 간질
- 휠체어에 묶인 채
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 신경 뿌리의 최대 자기 자극에 반응하여 경횡격막 압력을 전환합니다.
기간: 일년
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트위치 경횡격막 압력 기록(단위: cmH2O의 압력)
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일년
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호흡기 입 압력
기간: 일년
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호흡(흡기 및 호기) 입압 측정(단위: cmH2O 단위의 압력)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 초음파
기간: 일년
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횡경막 운동(일회 호흡 중 진폭, 냄새 맡는 동작 및 최대 흡기(cm), 해당 속도(cm/초)) 및 초음파의 두꺼워짐(기능적 잔여 용량의 두께, 총 폐 용량(cm))에 대한 종합적인 평가, 횡경막 마커 편위와 두꺼워짐을 결합하여 횡경막 기능을 정상, 약간, 중간 또는 심각한 손상으로 분류합니다.
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일년
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운동 편협함
기간: 일년
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증상(NYHA 등급에 따른 호흡곤란, 시각적 척도 각각 1~10 범위) 및 운동 능력(6분 도보 거리)에 대한 종합 평가.
이들 측정값을 결합하여 환자를 운동 불내증이 있는 환자 또는 운동 불내증이 없는 환자로 분류할 것입니다.
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일년
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폐 기능
기간: 일년
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체적맥파측정(가장 중요한 강제 폐활량, 1초 후 강제 호기량, 흉강내 가스량, 잔여량) 및 모세혈관 혈액 가스 분석(가장 중요한 pO2(mmHG) 및 pCO2(mmHG))을 통한 폐 기능의 종합 평가.
이들 측정값을 조합하여 환자를 정상, 제한성, 폐색성 폐 기능 장애를 나타내는 것으로, 각각 저산소증과 고탄산증으로 분류합니다.
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일년
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EMG
기간: 일년
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횡격막 및 보조 호흡근 근전도검사
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
- 수석 연구원: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
- 연구 의자: Binaya Regmi, MD, RWTH Aachen University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sudre CH, Murray B, Varsavsky T, Graham MS, Penfold RS, Bowyer RC, Pujol JC, Klaser K, Antonelli M, Canas LS, Molteni E, Modat M, Jorge Cardoso M, May A, Ganesh S, Davies R, Nguyen LH, Drew DA, Astley CM, Joshi AD, Merino J, Tsereteli N, Fall T, Gomez MF, Duncan EL, Menni C, Williams FMK, Franks PW, Chan AT, Wolf J, Ourselin S, Spector T, Steves CJ. Attributes and predictors of long COVID. Nat Med. 2021 Apr;27(4):626-631. doi: 10.1038/s41591-021-01292-y. Epub 2021 Mar 10. Erratum In: Nat Med. 2021 Jun;27(6):1116.
- Spiesshoefer J, Herkenrath S, Henke C, Langenbruch L, Schneppe M, Randerath W, Young P, Brix T, Boentert M. Evaluation of Respiratory Muscle Strength and Diaphragm Ultrasound: Normative Values, Theoretical Considerations, and Practical Recommendations. Respiration. 2020;99(5):369-381. doi: 10.1159/000506016. Epub 2020 May 12.
- Langer D, Ciavaglia C, Faisal A, Webb KA, Neder JA, Gosselink R, Dacha S, Topalovic M, Ivanova A, O'Donnell DE. Inspiratory muscle training reduces diaphragm activation and dyspnea during exercise in COPD. J Appl Physiol (1985). 2018 Aug 1;125(2):381-392. doi: 10.1152/japplphysiol.01078.2017. Epub 2018 Mar 15.
- Regmi B, Friedrich J, Jorn B, Senol M, Giannoni A, Boentert M, Daher A, Dreher M, Spiesshoefer J. Diaphragm Muscle Weakness Might Explain Exertional Dyspnea 15 Months after Hospitalization for COVID-19. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Apr 15;207(8):1012-1021. doi: 10.1164/rccm.202206-1243OC.
- Griffin L, Cafarelli E. Resistance training: cortical, spinal, and motor unit adaptations. Can J Appl Physiol. 2005 Jun;30(3):328-40. doi: 10.1139/h05-125.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- 23-296
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