Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskelvurdering hos COVID-patienter uden hospitalsindlæggelse (RMA-COVID-19)

27. oktober 2023 opdateret af: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Den potentielle rolle af diafragmatisk muskelsvaghed som en årsag til vedvarende anstrengelsesdyspnø hos patienter med COVID-19 sygdom uden hospitalsindlæggelse

Træthed og træningsintolerance efter overlevet COVID-19-infektion kan være relateret til svaghed i åndedrætsmusklerne. Formålet med projektet er at måle respiratorisk muskelfunktion og styrke i vores respiratoriske fysiologiske laboratorium hos patienter, der ikke var indlagt under den akutte COVID-19-infektion, men som stadig klager over forskellige vedvarende symptomer, herunder anstrengelsesdyspnø og træthed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden begyndelsen af ​​COVID-pandemien har flere og flere raske patienter haft en række vedvarende symptomer, herunder anstrengende dyspnø og træthed, selv måneder efter at de er kommet sig fra akut coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). Disse symptomer kan ofte ikke forklares, fordi rutinemæssige kliniske diagnoser, herunder omfattende hjerte- og lungeundersøgelser, ikke afslører relevante abnormiteter.

I vores tidligere undersøgelse med 50 patienter, der tidligere var indlagt på grund af akut COVID-19-infektion, var vi i stand til at vise, at diafragmamuskelsvaghed bidrager til vedvarende anstrengelsesdyspnø omkring et år efter indlæggelse for COVID-19, uanset mekanisk ventilation. Derudover korrelerede sværhedsgraden af ​​anstrengelsesdyspnø med omfanget af diafragmatisk svaghed.

Da laboratoriefund, lungefunktionsundersøgelser og kardiologiske rutineundersøgelser ikke afslørede nogen væsentlige svækkelser, var det første gang, at en potentiel patofysiologisk korrelat objektivt er forbundet med dyspnø ved langvarigt COVID-19 syndrom. Resultaterne af vores undersøgelse var klinisk relevante, fordi den vedvarende symptombyrde hos patienter efter at have overlevet COVID-19-infektion forbliver meget høj. Derudover præsenterer membrantræning sig selv som et potentielt terapeutisk mål, da det i andre sygdomme, såsom KOL, har vist sig, at sådan træning forbedrer symptomerne. Derfor mener vi, at vores resultater giver vigtige perspektiver. både for den patofysiologiske forståelse og for den potentielle behandling af vedvarende anstrengelsesdyspnø hos patienter.

Der er dog et betydeligt hul her: et betydeligt antal patienter, der lider af en akut COVID-19-infektion, men som ikke har et alvorligt forløb under den indledende infektion, så indlæggelse ikke er nødvendig, klager stadig over forskellige vedvarende symptomer. Også her mangler der trods en omfattende hjerte-lunge-oparbejdning en tilstrækkelig forklaring på de varige gener. Det er netop hos disse patienter, at en mulig rolle af diaphragmatisk svaghed på symptomerne endnu ikke skal undersøges ved hjælp af allerede etablerede guldstandardteknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt vil 25 patienter blive indskrevet. Patienter fra ambulatoriet på Pneumologisk Afdeling og Intensivafdeling UKA Aachen med en COVID-infektion for mindst seks måneder siden uden behov for indlæggelse i den indledende infektionsfase. Disse patienter vil blive sammenlignet med raske kontroller (tilgængelige data fra pre-covid-æraen) matchet i et forhold på 3:1 for alder, køn og kropsmasseindeks (BMI).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med COVID-19-infektion uden hospitalsindlæggelse under den akutte infektion (n=25)
  • Patienter på mindst 18 år, som mentalt og fysisk er i stand til at give samtykke og deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk forudetableret kardiovaskulær sygdom eller andre lungesygdomme, som kan føre til anstrengende dyspnø (systolisk hjertesvigt, KOL).
  • Kropsmasseindeks (BMI) >40
  • Forventet fravær af aktiv deltagelse af patienten i undersøgelsesrelaterede målinger
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Metalimplantat i kroppen, som ikke er MRI-kompatibelt (IKKE MRI-kompatibel pacemaker, implanterbar defibrillator, cervikale implantater, f.eks. hjerne pacemakere osv.)
  • Skiveskred
  • Epilepsi
  • Bundet til en kørestol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Twitch transdiaphragmatic tryk som reaktion på supramaksimal magnetisk stimulering af de freniske nerverødder
Tidsramme: 1 år
Registrering af twitch transdiaphragmatic tryk (Enhed: Tryk i cmH2O)
1 år
Luftvejs mundtryk
Tidsramme: 1 år
Måling af respiratorisk (inspiratorisk og eksspiratorisk) mundtryk (Enhed: Tryk i cmH2O)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma ultralyd
Tidsramme: 1 år
Omfattende evaluering af diaphragma excursion (amplitude under tidal vejrtrækning, sniff manøvre og maksimal inspiration i cm, tilsvarende hastighed i cm/sek, henholdsvis) og fortykkelse på ultralyd (tykkelse ved funktionel restkapacitet, ved total lungekapacitet i cm), Markører for diaphragma ekskursion og fortykkelse vil blive kombineret for at klassificere diafragmafunktionen som normal, let, moderat eller alvorligt svækket.
1 år
Træn intolerance
Tidsramme: 1 år
Omfattende evaluering af symptomer (åndedræt baseret på NYHA-klasse, på en visuel skala fra henholdsvis 1-10) og træningskapacitet (6 minutters gåafstand). Disse målinger vil blive kombineret for at klassificere patienter som udvisende med træningsintolerance eller ingen træningsintolerance.
1 år
Lungefunktion
Tidsramme: 1 år
Omfattende vurdering af lungefunktionen ved kropsplethysmografi (vigtigst tvungen vitalkapacitet, tvungen ekspiratorisk volumen efter 1 sekund, intrathorax gasvolumen, restvolumen) og kapillær blodgasanalyse (vigtigst pO2 i mmHG og pCO2 i mmHG). Disse målinger vil blive kombineret for at klassificere patienter som udvisende normal, restriktiv, obstruktiv lungefunktionsnedsættelse, som værende henholdsvis hypoxiske, hyperkapniske.
1 år
EMG
Tidsramme: 1 år
Diafragma og tilbehør respiratorisk muskelelektromyografi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Ledende efterforsker: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Studiestol: Binaya Regmi, MD, RWTH Aachen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

3
Abonner