디지털 3D 프린팅된 임시 가철성 부분 의치의 평가.
2023년 10월 27일 업데이트: Medhat Sameh Shehata Abdelaziz, Cairo University
구강 건강 관련 삶의 질과 디지털 방식과 기존 방식으로 제작된 가요성 탈착식 부분 틀니의 상악 III급 변형 1 환자의 유지: 교차 무작위 임상 시험
이 연구는 디지털 방식으로 제작된 임시 유연성 RDP와 기존 방식으로 제작된 임시 유연성 RDP 간의 구강 건강 관련 삶의 질과 유지율을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Medhat Abdelaziz, MSC
- 전화번호: 00201094023661
- 이메일: dr.medhatsameh@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Faculty of dentistry , Cairo university
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연락하다:
- Medhat Abdelaziz, MSC
- 전화번호: 00201094023661
- 이메일: dr.medhatsameh@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 클래스 III, 수정 I 부분 무치악 환자는 의치 회전 없이 구강 내 유지 값을 측정할 수 있습니다.
- 완전히 이가 있거나 부분적으로 이가 없는 대향 하악궁.
- 심미적인 이유로 임시 부분틀니가 필요한 환자, 구강재활치료 중 또는 임플란트 식립 후 임시틀니로 사용되는 환자.
- 연령대(30~55세).
- 모든 후속 조치 기간에 기꺼이 참석하려는 협조적인 환자.
- 염증이 없고 적절한 두께의 건강한 부착점막을 가진 환자.
- 건강한 지대주와 건강한 치주를 갖고 1등급 이하의 가동성을 지닌 환자.
제외 기준:
- 파킨슨병 환자
- 구강 건조증 환자.
- 레진으로 만든 의치에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 재발성 또는 지속성 궤양, 골수염, 감염 등 잔존 능선의 병리학적 변화가 있는 환자.
- 크고 불규칙한 뼈 외골증 환자.
- 신체 장애 또는 정신 지체 등의 의학적 또는 심리적 상태로 인해 후속 방문 및 설문 조사에 대한 협조가 어려운 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 열압착 임시 유연성 상악 가철성 부분의치
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각 환자의 상악 및 하악에 대한 구강 스캔이 이루어지며 (Medit i700, Medit corp.)을 사용하여 디지털 교합 등록을 수행하고 결과 데이터를 STL(Standard Tessellation Language) 파일 형식으로 내보냅니다.
의치상과 치아는 컴퓨터 지원 설계 소프트웨어(Partial Cad, Dental CAD 소프트웨어)를 사용하여 디자인됩니다.
각 환자는 두 가지 다른 제조 기술로 제작된 두 개의 RDP를 받게 됩니다.
무작위 배정에 따라 환자는 3D 프린팅된 캐스터블 레진(Cast V1resin)을 기존의 열압착 기술로 제작한 부분의치에 이어 프린팅 가능한 레진(Flexo denture base, resin)을 3D 프린팅하여 제작한 부분의치 중 하나를 받게 됩니다. 치아(영구치관,레진) 또는 그 반대.
3D 프린팅된 RDP에서는 인쇄 가능한 의치상 수지 재료를 사용하여 인공 치아를 제작된 의치상에 부착합니다.
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실험적: 3D 프린팅 및 디지털 방식으로 디자인된 임시 유연성 상악 탈착식 부분 의치.
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3D 프린팅 및 디지털 방식으로 디자인된 임시 유연성 상악 가철식 부분 의치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강건강과 관련된 삶의 질.
기간: 기준선 및 6개월
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구강 건강 영향 프로필(OHIP 14) 설문지는 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 6개월
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제거 가능한 부분 의치의 유지
기간: 기준선 및 6개월
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환자가 바로 누운 자세에서 의치 연마 표면에 부착된 Digital Force Gauge를 사용하여 유지력을 측정합니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7-7-23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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