Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení digitální 3D tištěné dočasné snímatelné částečné protézy.

27. října 2023 aktualizováno: Medhat Sameh Shehata Abdelaziz, Cairo University

Kvalita života související s orálním zdravím a retence u digitálně oproti konvenčně vyrobeným flexibilním snímatelným částečným protézám v maxilární třídě III Modifikace 1 Pacienti: Křížová randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl porovnat kvalitu života související s ústním zdravím a retenci mezi digitálně vyrobenými dočasnými flexibilními RDP a konvenčně vyrobenými dočasnými flexibilními RDP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Maxilární třída III, modifikace I, částečně bezzubí pacienti, která umožňuje měření retenčních hodnot intraorálně bez rotace zubní náhrady.
  • Plně zubatý nebo částečně bezzubý protilehlý mandibulární oblouk.
  • Pacienti, kteří vyžadují dočasnou částečnou zubní protézu z estetických důvodů nebo jako provizorní zubní protézu při rehabilitační léčbě úst nebo po zavedení implantátu.
  • Věkové rozmezí (30-55 let).
  • Spolupracující pacienti, kteří jsou ochotni zúčastnit se všech sledovacích období.
  • Pacienti se zdravou přilehlou sliznicí přiměřené tloušťky bez jakéhokoli zánětu.
  • Pacienti se zdravými pilíři a zdravým parodontem a pohyblivostí ne vyšší než I. stupně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou
  • Pacienti s xerostomií.
  • Pacienti s alergií na zubní protézy vyrobené z pryskyřic.
  • Pacienti s patologickými změnami reziduálních hřebenů, jako jsou recidivující nebo přetrvávající vředy, osteomyelitida a infekce.
  • Pacienti s velkou nepravidelnou kostní exostózou.
  • Pacienti se zdravotním nebo psychickým onemocněním, jako je tělesné postižení nebo mentální retardace, které brání spolupráci při následných návštěvách a vyplňování dotazníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční tepelně lisovaná dočasná flexibilní maxilární snímatelná částečná protéza
Postup: Konvenční tepelně lisovaná dočasná flexibilní maxilární snímatelná částečná protéza
Kromě digitální registrace skusu pomocí (Medit i700; Medit corp.) bude u každého pacienta proveden intraorální sken maxilární a mandibulární čelisti. Výsledná data budou exportována ve formě souboru Standard Tessellation Language (STL). Základ protézy a zuby budou navrženy pomocí počítačově podporovaného konstrukčního softwaru (Partial Cad, Dental CAD software). Každý pacient obdrží dva RDP, vyrobené dvěma různými výrobními technikami. Na základě randomizace pacienti začnou tím, že dostanou buď částečnou zubní protézu, která je vyrobena konvenční technikou tepelného lisování z 3D tištěné lité pryskyřice (Cast V1resin), následovanou částečnou zubní protézou, která je vyrobena 3D tiskem z tisknutelné pryskyřice (Základ protézy Flexo, pryskyřice) a zuby (trvalá korunka, pryskyřice) nebo naopak. V 3D tištěném RDP budou umělé zuby připevněny k vyrobeným základnám zubních protéz pomocí tisknutelného základního pryskyřičného materiálu
Experimentální: 3D vytištěná a digitálně navržená dočasná flexibilní maxilární snímatelná částečná protéza.
Postup: 3D vytištěná a digitálně navržená dočasná flexibilní čelistní snímatelná částečná náhrada
3D vytištěná a digitálně navržená dočasná flexibilní čelistní snímatelná částečná náhrada

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s orálním zdravím.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník profilu dopadu na orální zdraví (OHIP 14) bude použit k posouzení kvality života související s orálním zdravím
Výchozí stav a 6 měsíců
Retence snímatelné částečné protézy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Retence bude měřena pomocí Digital Force Gauge připojeného k leštěnému povrchu zubní protézy, když je pacient v poloze na zádech
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7-7-23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečný dentulismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit