Evaluación de una prótesis parcial removible temporal impresa digitalmente en 3D.
27 de octubre de 2023 actualizado por: Medhat Sameh Shehata Abdelaziz, Cairo University
Calidad de vida relacionada con la salud bucal y retención en dentaduras postizas parciales removibles flexibles fabricadas digitalmente versus de fabricación convencional en pacientes con modificación 1 de clase III del maxilar superior: un ensayo clínico aleatorizado cruzado
Este estudio tiene como objetivo comparar la calidad de vida relacionada con la salud bucal y la retención entre los PDR flexibles temporales fabricados digitalmente y los PDR flexibles temporales fabricados convencionalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Medhat Abdelaziz, MSC
- Número de teléfono: 00201094023661
- Correo electrónico: dr.medhatsameh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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Contacto:
- Medhat Abdelaziz, MSC
- Número de teléfono: 00201094023661
- Correo electrónico: dr.medhatsameh@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maxilar Clase III, modificación I pacientes parcialmente edéntulos que permite medir los valores de retención intraoralmente sin rotación de la prótesis.
- Arco mandibular opuesto totalmente dentado o parcialmente edéntulo.
- Pacientes que requieren prótesis parciales temporales por razones estéticas o como prótesis provisional durante el tratamiento de rehabilitación bucal o después de la colocación de implantes.
- Rango de edad (30-55 años).
- Pacientes cooperativos que estén dispuestos a asistir a todos los períodos de seguimiento.
- Pacientes con mucosa adherida sana de espesor adecuado y libre de inflamación.
- Pacientes con pilares sanos y periodonto sano y movilidad no superior al grado I.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson
- Pacientes con xerostomía.
- Pacientes con antecedentes de alergia a prótesis dentales elaboradas con resinas.
- Pacientes con cambios patológicos de crestas residuales como úlceras recurrentes o persistentes, osteomielitis e infecciones.
- Pacientes con grandes exostosis óseas irregulares.
- Pacientes con condiciones médicas o psicológicas como discapacidad física o retraso mental que dificulten la cooperación en las visitas de seguimiento y la contestación de los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: La prótesis parcial removible maxilar flexible temporal con prensado en caliente convencional
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Se realizará una exploración intraoral para las mandíbulas maxilar y mandibular de cada paciente, además del registro de mordida digital utilizando (Medit i700; Medit corp.), los datos resultantes se exportarán en forma de un archivo de lenguaje de teselación estándar (STL).
La base de la dentadura postiza y los dientes se diseñarán utilizando un software de diseño asistido por computadora (Partial Cad, software Dental CAD).
Cada paciente recibirá dos PDR, fabricados con dos técnicas de fabricación diferentes.
Según la aleatorización, los pacientes comenzarán recibiendo una dentadura postiza parcial fabricada mediante una técnica convencional de prensado en caliente de resina moldeable impresa en 3D (Cast V1resin) seguida de una dentadura postiza parcial fabricada mediante impresión 3D de resina imprimible (base de dentadura flexible, resina). y dientes (corona permanente, resina) o al revés.
En el RDP impreso en 3D, los dientes artificiales se unirán a las bases de prótesis fabricadas utilizando material de resina para base de prótesis imprimible.
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Experimental: Prótesis parcial removible maxilar temporal flexible impresa en 3D y diseñada digitalmente.
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Prótesis parcial removible superior flexible temporal impresa en 3D y diseñada digitalmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Se utilizará el cuestionario de perfil de impacto en la salud bucal (OHIP 14) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
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Línea de base y 6 meses
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Retención de una prótesis parcial removible
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La retención se medirá utilizando un medidor de fuerza digital colocado en la superficie pulida de la dentadura postiza mientras el paciente está en posición supina.
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Línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
2 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7-7-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .