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Évaluation de la prothèse partielle amovible temporaire imprimée en 3D numérique.

27 octobre 2023 mis à jour par: Medhat Sameh Shehata Abdelaziz, Cairo University

Qualité de vie et rétention liées à la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de prothèses partielles amovibles flexibles fabriquées numériquement ou conventionnellement chez les patients maxillaires de classe III Modification 1 : un essai clinique randomisé croisé

Cette étude vise à comparer la qualité de vie et la rétention liées à la santé bucco-dentaire entre les RDP flexibles temporaires fabriqués numériquement et les RDP flexibles temporaires fabriqués de manière conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Classe maxillaire III, modification I pour patients partiellement édentés qui permet de mesurer les valeurs de rétention par voie intra-orale sans rotation de la prothèse.
  • Arc mandibulaire opposé entièrement ou partiellement édenté.
  • Patients nécessitant une prothèse partielle temporaire pour des raisons esthétiques ou comme prothèse provisoire pendant un traitement de rééducation buccale ou après la pose d'un implant.
  • Tranche d'âge (30-55 ans).
  • Patients coopératifs disposés à assister à toutes les périodes de suivi.
  • Patients présentant une muqueuse attachée saine, d'épaisseur appropriée, exempte de toute inflammation.
  • Patients avec des piliers sains et un parodonte sain et une mobilité maximale de grade I.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson
  • Patients atteints de xérostomie.
  • Patients ayant des antécédents d'allergie aux prothèses dentaires en résine.
  • Patients présentant des modifications pathologiques des crêtes résiduelles telles que des ulcères récurrents ou persistants, une ostéomyélite et des infections.
  • Patients présentant une exostose osseuse irrégulière importante.
  • Patients présentant des conditions médicales ou psychologiques telles qu'un handicap physique ou un retard mental qui entravent la coopération lors des visites de suivi et la réponse aux questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: La prothèse partielle amovible maxillaire flexible temporaire par pressage à chaud conventionnelle
Procédure: La prothèse partielle amovible maxillaire flexible temporaire par pressage à chaud conventionnelle
Un scan intra-oral sera effectué pour les mâchoires maxillaires et mandibulaires de chaque patient en plus de l'enregistrement numérique des morsures à l'aide de (Medit i700 ; Medit corp.), les données résultantes seront exportées sous la forme d'un fichier STL (Standard Tessellation Language). La base de la prothèse et les dents seront conçues à l'aide d'un logiciel de conception assistée par ordinateur (Partial Cad, logiciel Dental CAD). Chaque patient recevra deux RDP, fabriqués avec deux techniques de fabrication différentes. Sur la base de la randomisation, les patients commenceront par recevoir soit une prothèse partielle fabriquée par technique conventionnelle de pressage à chaud de résine calcinable imprimée en 3D (Cast V1resin), suivie d'une prothèse partielle fabriquée par impression 3D de résine imprimable (base de prothèse Flexo, résine) et les dents (couronne permanente, résine) ou inversement. Dans le RDP imprimé en 3D, les dents artificielles seront fixées aux bases de prothèses fabriquées à l'aide d'un matériau en résine de base de prothèse imprimable.
Expérimental: Prothèse partielle amovible maxillaire flexible temporaire imprimée en 3D et conçue numériquement.
Procédure: Prothèse partielle amovible maxillaire flexible temporaire, imprimée en 3D et conçue numériquement
Prothèse partielle amovible maxillaire flexible temporaire, imprimée en 3D et conçue numériquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Délai: Base de référence et 6 mois
Le questionnaire sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP 14) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Base de référence et 6 mois
Rétention d'une prothèse partielle amovible
Délai: Base de référence et 6 mois
La rétention sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique fixé à la surface polie de la prothèse pendant que le patient est en décubitus dorsal.
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

2 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7-7-23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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