Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av digital 3D-trykt midlertidig, fjernbar delprotese.

27. oktober 2023 oppdatert av: Medhat Sameh Shehata Abdelaziz, Cairo University

Oral helserelatert livskvalitet og oppbevaring i digitalt versus konvensjonelt fremstilt fleksible, fjernbare delproteser i maksillær klasse III Modifikasjon 1 Pasienter: En cross-over randomisert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å sammenligne oral helserelatert livskvalitet og retensjon mellom digitalt fremstilte midlertidige fleksible RDPer og konvensjonelt produserte midlertidige fleksible RDPer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overkjeveklasse III, modifikasjon I delvis tannløse pasienter som gjør det mulig å måle retensjonsverdiene intraoralt uten protesrotasjon.
  • Helt dentulous eller delvis tannløs motstående underkjevebue.
  • Pasienter som trenger midlertidige delproteser av estetiske årsaker eller som midlertidig protese under munnrehabiliteringsbehandling eller etter implantatplassering.
  • Aldersspenning (30-55 år).
  • Samarbeidspasienter som er villige til å delta i alle oppfølgingsperioder.
  • Pasienter med frisk festet slimhinne av passende tykkelse fri for enhver betennelse.
  • Pasienter med friske avstander og frisk periodontium og ikke mer enn grad I mobilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom
  • Pasienter med xerostomi.
  • Pasienter med en historie med allergi mot proteser laget av harpiks.
  • Pasienter med patologiske endringer av gjenværende rygger som tilbakevendende eller vedvarende sår, osteomyelitt og infeksjoner.
  • Pasienter med stor uregelmessig beineksostose.
  • Pasienter med medisinske eller psykiske lidelser som fysisk funksjonshemming eller psykisk utviklingshemming som hindrer samarbeid ved oppfølgingsbesøk og besvarelse av spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Den konvensjonelle varmepressende, midlertidig fleksible maksillære avtakbare delprotesen
Fremgangsmåte: Den konvensjonelle varmepressende, midlertidig fleksible maksillære avtakbare delprotesen
En intraoral skanning vil bli gjort for hver pasients kjeve- og underkjeve i tillegg til digital bittregistrering ved å bruke (Medit i700; Medit corp.) de resulterende dataene vil bli eksportert i form av en Standard Tessellation Language (STL) fil. Protesbasen og tennene vil bli utformet ved hjelp av datastøttet designprogramvare (Partial Cad, Dental CAD-programvare). Hver pasient vil motta to RDPer, produsert med to forskjellige produksjonsteknikker. Basert på randomisering vil pasientene starte med å motta enten delprotese som er fremstilt ved konvensjonell varmepressingsteknikk av 3D-trykt støpbar harpiks (Cast V1resin) etterfulgt av delprotese som er fremstilt ved 3D-utskrift av utskrivbar harpiks (Flexo-protesebase, harpiks) og tenner (permanent krone,harpiks) eller omvendt. I 3D-printet RDP vil de kunstige tennene festes til de fremstilte protesebasene ved å bruke utskrivbart protesebasemateriale
Eksperimentell: 3D-printet og digitalt designet midlertidig fleksibel maksillær avtakbar delprotese.
Fremgangsmåte: 3D-printet og digitalt designet midlertidig fleksibel maksillær avtakbar delprotese
3D-printet og digitalt designet midlertidig fleksibel maksillær avtakbar delprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhelserelatert livskvalitet.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Spørreskjema for oral helsepåvirkningsprofil (OHIP 14) vil bli brukt til å vurdere den orale helserelaterte livskvaliteten
Baseline og 6 måneder
Oppbevaring av en avtagbar delprotese
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Retensjonen vil bli målt ved hjelp av Digital Force Gauge festet til den polerte proteseoverflaten mens pasienten er i ryggleie
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

2. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7-7-23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere