Digitaalisesti tulostetun väliaikaisen irrotettavan osittaisen hammasproteesin arviointi.
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Medhat Sameh Shehata Abdelaziz, Cairo University
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu ja säilyminen digitaalisesti verrattuna perinteisesti valmistettuihin joustaviin irrotettaviin osittaisiin hammasproteesiin leukaluun luokan III modifikaatiossa 1 Potilaat: Cross-over satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suun terveyteen liittyvää elämänlaatua ja säilymistä digitaalisesti valmistettujen väliaikaisten joustavien maaseudun kehittämisohjelmien ja perinteisesti valmistettujen väliaikaisten joustavien maaseudun kehittämisohjelmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Medhat Abdelaziz, MSC
- Puhelinnumero: 00201094023661
- Sähköposti: dr.medhatsameh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of dentistry , Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Medhat Abdelaziz, MSC
- Puhelinnumero: 00201094023661
- Sähköposti: dr.medhatsameh@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leukaluokka III, modifikaatio I, osittain hampaattomat potilaat, joka mahdollistaa retentioarvojen mittaamisen suunsisäisesti ilman hammasproteesin kiertoa.
- Täysin hampaaton tai osittain hampaaton vastakkainen alaleuan kaari.
- Potilaat, jotka tarvitsevat väliaikaisia osittaisia proteeseja esteettisistä syistä tai väliaikaisena proteesina suun kuntoutushoidon aikana tai implantin asettamisen jälkeen.
- Ikähaarukka (30-55 vuotta).
- Yhteistyökykyiset potilaat, jotka ovat valmiita osallistumaan kaikkiin seurantajaksoihin.
- Potilaat, joilla on terve, sopivan paksuinen limakalvo, jossa ei ole tulehduksia.
- Potilaat, joilla on terveet tukipinnat ja terve parodontiumi ja enintään luokan I liikkuvuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on kserostomia.
- Potilaat, jotka ovat olleet allergisia hartseista valmistetuille proteeseille.
- Potilaat, joilla on patologisia muutoksia jäännösharjanteissa, kuten toistuvia tai pysyviä haavaumia, osteomyeliittiä ja infektioita.
- Potilaat, joilla on suuri epäsäännöllinen luun eksostoosi.
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä tai psyykkisiä sairauksia, kuten fyysinen vamma tai kehitysvamma, jotka estävät yhteistyötä seurantakäynneillä ja kyselyihin vastaamisessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen lämpöpuristus väliaikainen joustava yläleuan irrotettava osittainen proteesi
|
Jokaisen potilaan ylä- ja alaleuasta tehdään intraoraalinen skannaus digitaalisen purentarekisteröinnin lisäksi (Medit i700; Medit corp.), jolloin saadut tiedot viedään Standard Tessellation Language (STL) -tiedostona.
Proteesin pohja ja hampaat suunnitellaan tietokoneavusteisella suunnitteluohjelmistolla (Partial Cad, Dental CAD ohjelmisto).
Jokainen potilas saa kaksi RDP:tä, jotka on valmistettu kahdella eri valmistustekniikalla.
Satunnaistuksen perusteella potilaat saavat aluksi joko osittaisen hammasproteesin, joka on valmistettu tavanomaisella lämpöpuristustekniikalla 3D-painetusta valetusta hartsista (Cast V1resin), ja sen jälkeen osittaisesta hammasproteesista, joka on valmistettu tulostettavasta hartsista 3D-tulostamalla (Flexo-proteesipohja, hartsi) ja hampaat (kestävä kruunu, hartsi) tai päinvastoin.
3D-tulostetussa RDP:ssä tekohampaat kiinnitetään valmistettuihin hammasproteesipohjaihin käyttämällä tulostettavaa hammasproteesin pohjahartsimateriaalia
|
|
Kokeellinen: 3D-tulostettu ja digitaalisesti suunniteltu väliaikainen joustava yläleuan irrotettava osittainen proteesi.
|
3D-tulostettu ja digitaalisesti suunniteltu väliaikainen joustava yläleuan irrotettava osittainen proteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan suun terveysvaikutusten profiilin (OHIP 14) kyselylomakkeella.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Irrotettavan osittaisen hammasproteesin retentio
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Retentio mitataan digitaalisella voimamittarilla, joka on kiinnitetty hammasproteesin kiillotettuun pintaan potilaan ollessa makuuasennossa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7-7-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .