Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av digital 3D-utskriven temporär avtagbar delprotes.

27 oktober 2023 uppdaterad av: Medhat Sameh Shehata Abdelaziz, Cairo University

Oral hälsorelaterad livskvalitet och retention i digitalt kontra konventionellt tillverkade flexibla avtagbara delproteser i överkäksklass III Modifiering 1-patienter: en cross-over randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att jämföra oral hälsorelaterad livskvalitet och retention mellan digitalt tillverkade tillfälliga flexibla RDP:er och konventionellt tillverkade tillfälliga flexibla RDP:er.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Maxillär klass III, modifikation I partiellt tandlösa patienter som möjliggör mätning av retentionsvärdena intraoralt utan tandprotesrotation.
  • Helt dentulös eller delvis tandlös motstående underkäksbåge.
  • Patienter som behöver tillfälliga delproteser av estetiska skäl eller som interimsprotes under munrehabiliteringsbehandling eller efter implantatplacering.
  • Åldersintervall (30-55 år).
  • Samarbetsvilliga patienter som är villiga att närvara vid alla uppföljningsperioder.
  • Patienter med frisk fäst slemhinna av lämplig tjocklek fri från inflammation.
  • Patienter med friska distanser och friskt parodontium och högst grad I rörlighet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med Parkinsons sjukdom
  • Patienter med xerostomi.
  • Patienter med en historia av allergi mot tandproteser gjorda av hartser.
  • Patienter med patologiska förändringar av kvarvarande åsar som återkommande eller ihållande sår, osteomyelit och infektioner.
  • Patienter med stor oregelbunden benexostos.
  • Patienter med medicinska eller psykiska tillstånd som fysisk funktionsnedsättning eller utvecklingsstörning som försvårar samarbete vid uppföljningsbesök och besvarande av enkäter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Den konventionella värmepressande, temporära flexibla, avtagbara överkäken, delprotesen
Procedur: Den konventionella värmepressande, temporära flexibla, avtagbara överkäken, delprotesen
En intraoral skanning kommer att göras för varje patients käk- och underkäke utöver digital bettregistrering med hjälp av (Medit i700; Medit corp.) resulterande data kommer att exporteras i form av en Standard Tessellation Language-fil (STL). Tandprotesbasen och tänderna kommer att utformas med hjälp av datorstödd designprogramvara (Partial Cad, Dental CAD-mjukvara). Varje patient kommer att få två RDP, tillverkade med två olika tillverkningstekniker. Baserat på randomisering kommer patienterna att börja med att få antingen delprotes som är tillverkad med konventionell värmepressningsteknik av 3D-tryckt gjutbart harts (Cast V1resin) följt av delprotes som är tillverkat av 3D-utskrift av tryckbart harts (Flexo-protesbas, harts) och tänder (permanent krona, harts) eller tvärtom. I 3D-printad RDP kommer de konstgjorda tänderna att fästas på de tillverkade protesbaserna med hjälp av utskrivbart proteshartsmaterial
Experimentell: 3D-printad och digitalt designad tillfällig flexibel maxillär avtagbar delprotes.
Procedur: 3D-printad och digitalt designad tillfällig flexibel maxillär avtagbar delprotes
3D-printad och digitalt designad tillfällig flexibel maxillär avtagbar delprotes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhälsorelaterad livskvalitet.
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Frågeformulär för oral hälsopåverkansprofil (OHIP 14) kommer att användas för att bedöma den orala hälsorelaterade livskvaliteten
Baslinje och 6 månader
Retention av en avtagbar delprotes
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Retentionen kommer att mätas med hjälp av Digital Force Gauge fäst på den polerade protesens yta medan patienten är i ryggläge
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

2 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7-7-23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera