ARDS의 사망 위험 계층화를 위한 정량적 컴퓨터 단층촬영 (CT4ARDS-2)
2024년 1월 30일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
급성 호흡 곤란 증후군은 병원 사망률이 40~50%에 달하는 치명적인 질병으로 남아 있습니다. ARDS 사망 위험 요인은 폐 SAFE 연구에서 환자 병력, 일반적인 임상 및 생물학적 변수를 통해 확인되었습니다. ARDS 사망률의 일부는 인공호흡기의 부적절한 설정과 관련된 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)에 기인합니다. 조석 과팽창 및 폐 팽창 중 모집/폐원은 VILI로 이어지는 2가지 확인된 메커니즘이며, 이는 컴퓨터 단층촬영에서 확인될 수 있지만 병상에서 수집된 변수로는 잘 확인되지 않습니다.
이 연구의 목적은 컴퓨터 단층촬영에서 확인된 조석 하이퍼인플레이션이 알려진 생물임상적 위험 요인과 별개로 ARDS 사망의 위험 요인인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- Service de Médecine Intensive Réanimation Hôpital Michallon - CHU Grenoble Alpes
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연락하다:
- Nicolas TERZI, Pr
- 전화번호: +33 04-76-76-87-79
- 이메일: nterzi@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Nicolas TERZI, Pr
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse - Service de Médecine Intensive Réanimation
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연락하다:
- Jean-Christophe RICHARD
- 전화번호: +33 426109272
- 이메일: j-christophe.richard@chu-lyon.fr
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연락하다:
- William Danjou
- 전화번호: +33 472071762
- 이메일: william.danjou@chu-lyon.fr
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Service de Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier Lyon Sud Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Florent WALLET, MD
- 전화번호: +33 04 78 86 21 62
- 이메일: florent.wallet@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Florent WALLET, Dr
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Rennes, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
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연락하다:
- Jean Marc TADIE, MD
- 전화번호: 02 99 28 43 21
- 이메일: jean-marc.tadie@chu-rennes.fr
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수석 연구원:
- Jean Marc TADIE, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터에서 ARDS로 입원한 환자 모집단에서 환자를 선별합니다.
설명
포함 기준:
- 1. 베를린 정의에 따른 ARDS가 있는 15세 이상의 환자 2. PaO2/FiO2 ≤ 300mmHg의 침습적 기계적 환기 3. 호기말 및 흡기말기 또는 PEEP 5와 15 모두에서 컴퓨터 단층촬영을 통해 획득 호기 말 cm H2O 4. PEEP/FiO2 표에 따른 PEEP 설정, 혈역학적 내성에 따른 2차 조정 5. 일회 호흡량 예상 체중의 6ml/kg 이하
제외 기준:
- 1. 컴퓨터 단층 촬영 시 조영제 사용 2. 72시간 이상 이후 ARDS 기준 개시 또는 72시간 이상 이후 ECMO 개시 3. 입증된 COPD 4. 기흉 또는 기관지 흉막루 5. 호기 말기 실현을 방해하는 자발 호흡 환자 흡기말 정지 6. 현재 연구에 이전에 포함됨 7. 법적 보호 조치를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조수 초인플레이션
이 연구의 목적은 조석 초인플레이션이 ARDS 사망률에 대한 독립적인 예측 변수인지 여부를 확인하는 것이며 이 변수가 다변량 모델에서 정량적 예측 변수로 입력되므로 이 연구는 단일 환자 그룹(즉,
모두 환자 포함)
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연구에 참여하면서 PEEP 증가 및 조수 팽창에 대한 반응은 소프트웨어 컴퓨팅 생체역학적 매개변수(조수 과팽창 및 폐 모집 가능성)를 사용하여 평가됩니다.
조수 초팽창 및 모집은 ARDS 발병 후 72시간 이내에 또는 ECMO 발병 후 72시간 내에 획득한 CT 영상을 통해 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망률의 독립적인 예측 인자로서 0일차에 CT에서 평가된 조석 초인플레이션의 홀수비
기간: Day-0 (CT 스캔이 구현된 시간)
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일회 과팽창은 임상의가 선택한 PEEP 수준에서 호기 및 흡기 사이의 과팽창된 폐(즉, CT 감쇠가 -1000에서 -900 하운스필드 단위 사이)의 부피 차이로 계산됩니다.
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Day-0 (CT 스캔이 구현된 시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL21_0664
- 194_v3 (레지스트리 식별자: CNIL)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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