Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen tietokonetomografia ARDS:n kuolleisuusriskin jakamiseen (CT4ARDS-2)

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä on edelleen tappava sairaus, ja sairaalakuolleisuus on 40–50 prosenttia. ARDS-kuolleisuuden riskitekijät on tunnistettu potilashistorian sekä yleisten kliinisten ja biologisten muuttujien perusteella keuhkojen SAFE-tutkimuksessa. Osa ARDS-kuolleisuudesta johtuu hengityslaitteen aiheuttamasta keuhkovauriosta (VILI), joka liittyy hengityslaitteen sopimattomiin asetuksiin. Vuorovesien hyperinflaatio ja rekrytoituminen/rekrytoituminen keuhkojen inflaation aikana ovat 2 tunnistettua VILI:hen johtavaa mekanismia, jotka voidaan tunnistaa tietokonetomografiassa, mutta ne voidaan tunnistaa huonosti sängyn viereen kerätyillä muuttujilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tietokonetomografialla havaittu vuorovesihyperinflaatio ARDS-kuolleisuuden riskitekijä tunnetuista biokliinisistä riskitekijöistä riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Intensive Réanimation Hôpital Michallon - CHU Grenoble Alpes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas TERZI, Pr
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse - Service de Médecine Intensive Réanimation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Service de Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier Lyon Sud Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florent WALLET, Dr
      • Rennes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean Marc TADIE, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat seulotaan osallistuvien keskuksien ARDS-sairaalaan joutuneiden potilaiden joukosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Vähintään 15-vuotias potilas, jolla on ARDS Berliinin määritelmän mukaan 2. invasiivinen mekaaninen ventilaatio PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg 3. tietokonetomografia, joka on otettu sekä uloshengityksen että sisäänhengityksen lopussa tai sekä PEEP 5:n että 15:n kohdalla. H2O-cm uloshengityksen lopussa 4. PEEP-asetus PEEP/FiO2-taulukon mukaan, toissijainen säätö hemodynaamisen toleranssin mukaan 5. Hengitystilavuus 6 ml/kg ennustetusta ruumiinpainosta tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Varjoaineen käyttö tietokonetomografian ottamisen aikana 2. ARDS-kriteerit alkaneet yli 72 tunnin jälkeen tai ECMO alkaneet yli 72 tunnin jälkeen 3. Todettu COPD 4. Pneumothorax tai bronkopleuraalinen fisteli 5. Potilas, jolla on spontaani hengitys, joka estää uloshengityksen loppumisen ja sisäänhengitystauot 6. Aikaisempi sisällyttäminen nykyiseen tutkimukseen 7. Potilas, jolla on laillinen suojatoimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vuoroveden hyperinflaatio
Koska tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko vuoroveden hyperinflaatio riippumaton ARDS-kuolleisuuden ennustaja, ja koska tämä muuttuja syötetään kvantitatiiviseksi ennustajaksi monimuuttujamalliin, tutkimus kattaa yhden potilasryhmän (ts. kaikki mukaan lukien potilaat)
Säteily: Pieniannoksinen tietokonetomografia keuhkojen biomekaanisten parametrien arvioimiseksi
Tutkimukseen osallistuessa arvioidaan vastetta PEEP:n nousuun ja vuorovesiinflaatioon biomekaanisia parametreja (vuorovesihyperinflaatio ja keuhkojen rekrytoitavuus) laskevalla ohjelmistolla. Hyperinflaatio ja rekrytointi lasketaan CT-kuvista, jotka on otettu 72 tunnin sisällä ARDS:n alkamisesta tai 72 tunnin kuluttua ECMO:n alkamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoroveden hyperinflaation pariton suhde arvioituna CT:llä päivänä 0 riippumattomana 90 päivän kuolleisuuden ennustajana
Aikaikkuna: Päivä 0 (TT-skannauksen toteutusaika)
Tidaalihyperinflaatio lasketaan hyperinflaation (eli TT-vaimennus välillä -1000 ja -900 Hounsfieldin yksikköä) tilavuuserona kliinikon valitseman PEEP-tasolla uloshengityksen ja loppuhengityksen välillä.
Päivä 0 (TT-skannauksen toteutusaika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL21_0664
  • 194_v3 (Rekisterin tunniste: CNIL)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa