Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ computertomografi for mortalitetsrisikostratificering i ARDS (CT4ARDS-2)

30. januar 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Akut respiratorisk distress-syndrom er fortsat en dødelig sygdom med hospitalsdødelighed på mellem 40 og 50 %. Risikofaktorer for ARDS-dødelighed er blevet identificeret ud fra patienthistorie, almindelige kliniske og biologiske variabler i SAFE-undersøgelsen i lungerne. En del af ARDS-dødeligheden kan tilskrives respirator-induceret lungeskade (VILI) i forbindelse med uhensigtsmæssige indstillinger på respiratoren. Tidal hyperinflation og rekruttering/derekruttering under lungeinflation er 2 identificerede mekanismer, der fører til VILI, som kan identificeres på computertomografi, mens de er dårligt identificeret med variabler indsamlet ved sengekanten.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere, om tidevandshyperinflation identificeret ved computertomografi er en risikofaktor for ARDS-dødelighed, uafhængigt af kendte bio-kliniske risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Intensive Réanimation Hôpital Michallon - CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas TERZI, Pr
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse - Service de Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • Service de Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier Lyon Sud Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florent WALLET, Dr
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Marc TADIE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive screenet fra populationen af ​​patienter indlagt for ARDS i de deltagende centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patient på 15 år eller ældre med ARDS i henhold til Berlin-definitionen 2. invasiv mekanisk ventilation med PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg 3. med computertomografi erhvervet ved både slutekspiration og slutinspiration, eller ved både PEEP 5 og 15 cm H2O ved slutudløb 4. PEEP-indstilling i henhold til en PEEP/FiO2-tabel, med sekundær justering i henhold til hæmodynamisk tolerance 5. Tidalvolumen 6 ml/kg forudsagt kropsvægt eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Brug af kontrastmiddel under computertomografioptagelse 2. ARDS-kriterier begyndt siden mere end 72 timer eller ECMO-debut siden mere end 72 timer 3. Påvist KOL 4. Pneumothorax eller bronchopleural fistel 5. Patient med spontan vejrtrækning, der forhindrer realisering af endeekspiratorisk og slutinspiratoriske pauser 6. Tidligere optagelse i aktuel undersøgelse 7. Patient under en juridisk beskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tidevandshyperinflation
Da undersøgelsen sigter mod at identificere, om tidevandshyperinflation er en uafhængig prædiktor for ARDS-dødelighed, og da denne variabel vil blive indtastet som en kvantitativ prædiktor i den multivariate model, omfatter undersøgelsen en enkelt gruppe patienter (dvs. alle inkluderede patienter)
Stråling: Lavdosis computertomografi for at evaluere biomekaniske parametre i lungen
I den deltagende undersøgelse evalueres respons på PEEP-stigning og tidevandsinflation med en software, der beregner biomekaniske parametre (tidal hyperinflation og lungerekruterbarhed). Tidal hyperinflation og rekruttering beregnes på CT-billeder erhvervet inden for 72 timer efter ARDS-debut eller med 72 timer efter ECMO-debut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ulige forhold mellem tidevandshyperinflation vurderet på CT på dag-0 som en uafhængig prædiktor for 90-dages dødelighed
Tidsramme: Dag-0 (tidspunkt for realisering af CT-scanning)
Tidal hyperinflation beregnes som volumenforskellen af ​​hyperinfleret lunge (dvs. med CT-dæmpning mellem -1000 og -900 Hounsfield-enheder) mellem and-expiration og end-inspiration på PEEP-niveauet valgt af klinikeren
Dag-0 (tidspunkt for realisering af CT-scanning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_0664
  • 194_v3 (Registry Identifier: CNIL)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner