Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní počítačová tomografie pro stratifikaci rizika úmrtnosti u ARDS (CT4ARDS-2)

30. ledna 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Syndrom akutní respirační tísně zůstává smrtelným onemocněním s nemocniční mortalitou mezi 40 až 50 %. Rizikové faktory úmrtnosti na ARDS byly identifikovány z anamnézy pacienta, společných klinických a biologických proměnných ve studii SAFE na plicích. Část úmrtnosti na ARDS je způsobena poškozením plic způsobeným ventilátorem (VILI) v souvislosti s nevhodným nastavením ventilátoru. Tidální hyperinflace a nábor/odbornění během plicní inflace jsou 2 identifikované mechanismy vedoucí k VILI, které mohou být identifikovány na počítačové tomografii, zatímco jsou špatně identifikovány pomocí proměnných shromážděných u lůžka.

Cílem této studie je zjistit, zda je dechová hyperinflace zjištěná na počítačové tomografii rizikovým faktorem pro mortalitu ARDS, nezávisle na známých bioklinických rizikových faktorech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Nábor
        • Service de Médecine Intensive Réanimation Hôpital Michallon - CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas TERZI, Pr
      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse - Service de Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Nábor
        • Service de Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier Lyon Sud Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florent WALLET, Dr
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Marc TADIE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vyšetřeni z populace pacientů hospitalizovaných pro ARDS v zúčastněných centrech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacient ve věku 15 let nebo starší s ARDS podle berlínské definice 2. invazivní mechanická ventilace s PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg 3. s počítačovou tomografií získanou jak na konci výdechu, tak na konci nádechu, nebo při PEEP 5 a 15 cm H2O na konci exspirace 4. Nastavení PEEP podle tabulky PEEP/FiO2, se sekundární úpravou podle hemodynamické tolerance 5. Dechový objem 6 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti nebo méně

Kritéria vyloučení:

  • 1. Použití kontrastní látky při akvizici počítačovou tomografií 2. Nástup kritérií ARDS po více než 72 hodinách nebo nástup ECMO po více než 72 hodinách 3. Prokázaná CHOPN 4. Pneumotorax nebo bronchopleurální píštěl 5. Pacient se spontánním dýcháním bránícím realizaci konce výdechu a pauzy na konci nádechu 6. Předchozí zařazení do současné studie 7. Pacient pod zákonným ochranným opatřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
přílivová hyperinflace
Protože cílem studie je zjistit, zda je přílivová hyperinflace nezávislým prediktorem úmrtnosti na ARDS, a protože tato proměnná bude zadávána jako kvantitativní prediktor v multivariačním modelu, studie zahrnuje jedinou skupinu pacientů (tj. všichni zahrnutí pacienti)
Záření: Nízkodávková počítačová tomografie pro hodnocení biomechanických parametrů v plicích
V účastnících se studie se hodnotí reakce na zvýšení PEEP a dechovou inflaci pomocí softwaru, který počítá biomechanické parametry (dechová hyperinflace a rekrutovatelnost plic). Tidální hyperinflace a nábor jsou vypočítány na CT snímcích pořízených do 72 hodin po nástupu ARDS nebo 72 hodin po nástupu ECMO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lichý poměr dechové hyperinflace hodnocený na CT v den 0 jako nezávislý prediktor 90denní mortality
Časové okno: Den 0 (čas realizace CT vyšetření)
Tidální hyperinflace se vypočítá jako objemový rozdíl hyperinflace plic (tj. s CT útlumem mezi -1000 a -900 Hounsfieldovými jednotkami) mezi exspirací a koncovou inspirací na úrovni PEEP zvolené lékařem.
Den 0 (čas realizace CT vyšetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_0664
  • 194_v3 (Identifikátor registru: CNIL)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit