Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ datortomografi för mortalitetsriskstratifiering i ARDS (CT4ARDS-2)

30 januari 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Acute respiratory distress syndrome är fortfarande en dödlig sjukdom med en sjukhusdödlighet på mellan 40 och 50 %. Riskfaktorer för ARDS-dödlighet har identifierats från patienthistorien, vanliga kliniska och biologiska variabler i SAFE-studien i lungorna. En del av ARDS-dödligheten kan tillskrivas ventilatorinducerad lungskada (VILI), i samband med olämpliga inställningar på ventilatorn. Tidal hyperinflation och rekrytering/avrekrytering under lunginflation är två identifierade mekanismer som leder till VILI, som kan identifieras på datortomografi medan de är dåligt identifierade med variabler som samlas in vid sängen.

Syftet med denna studie är att identifiera om tidvattenhyperinflation identifierad på datortomografi är en riskfaktor för ARDS-dödlighet, oberoende av kända biokliniska riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Rekrytering
        • Service de Médecine Intensive Réanimation Hôpital Michallon - CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas TERZI, Pr
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekrytering
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse - Service de Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Rekrytering
        • Service de Réanimation Polyvalente Centre Hospitalier Lyon Sud Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Florent WALLET, Dr
      • Rennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean Marc TADIE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna kommer att screenas från populationen av patienter som är inlagda på sjukhus för ARDS i de deltagande centra

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patient 15 år eller äldre med ARDS enligt definitionen i Berlin 2. Invasiv mekanisk ventilation med PaO2/FiO2 ≤ 300 mm Hg 3. med datortomografi förvärvad vid både slutexpiration och slutinspiration, eller vid både PEEP 5 och 15 cm H2O vid slututgång 4. PEEP-inställning enligt en PEEP/FiO2-tabell, med sekundär justering enligt hemodynamisk tolerans 5. Tidalvolym 6 ml/kg beräknad kroppsvikt eller mindre

Exklusions kriterier:

  • 1. Användning av kontrastmedel vid insamling av datortomografi 2. ARDS-kriteriet börjat sedan mer än 72 timmar eller ECMO-debut sedan mer än 72 timmar 3. Beprövad KOL 4. Pneumothorax eller bronkopleural fistel 5. Patient med spontan andning som förhindrar realisering av slutexpiratoriska och slutinspiratoriska pauser 6. Tidigare inkludering i aktuell studie 7. Patient under en laglig skyddsåtgärd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tidvattenhyperinflation
Eftersom studien syftar till att identifiera om tidvattenhyperinflation är en oberoende prediktor för ARDS-dödlighet, och eftersom denna variabel kommer att anges som en kvantitativ prediktor i den multivariata modellen, omfattar studien en enda patientgrupp (dvs. alla inkluderade patienter)
Strålning: Lågdosdatortomografi för att utvärdera biomekaniska parametrar i lungan
I den deltagande studien utvärderas svar på PEEP-ökning och tidvatteninflation med hjälp av en mjukvara som beräknar biomekaniska parametrar (tidal hyperinflation och lungrekryterbarhet). Tidal hyperinflation och rekrytering beräknas på CT-bilder som tagits inom 72 timmar efter ARDS-debut eller med 72 timmar efter ECMO-debut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Udda förhållande av tidal hyperinflation bedömd på CT på dag-0 som en oberoende prediktor för 90-dagars dödlighet
Tidsram: Dag-0 (tidpunkt för genomförande av CT-skanning)
Tidal hyperinflation beräknas som volymskillnaden för hyperinflaterad lunga (dvs. med CT-dämpning mellan -1000 och -900 Hounsfield-enheter) mellan and-expiration och end-inspiration vid PEEP-nivån vald av läkaren
Dag-0 (tidpunkt för genomförande av CT-skanning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL21_0664
  • 194_v3 (Registeridentifierare: CNIL)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera