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의사결정 능력 저하: 섬유근육통 환자와 건강한 조절자의 차이를 관찰한 연구

2024년 5월 7일 업데이트: Andrea Polli, Vrije Universiteit Brussel

섬유근육통으로 고통받는 환자의 의사결정 능력 손상: 관찰 횡단면 연구

문헌에서는 학습, 기억력, 주의력, 정신운동 속도, 실행 기능 및 작업 기억을 포함한 다양한 인지 기능의 손상을 확인했습니다. 그러나 현재까지 의사결정 과정의 손상을 조사한 연구는 소수에 불과합니다.

이 연구의 목적은 섬유근육통 환자 그룹의 의사결정 능력을 평가하고 이 결과를 건강한 대조군 그룹과 비교하는 것입니다. 구체적으로 우리는 네 가지 가설을 평가할 것입니다:

  1. 섬유근육통 환자는 정서적 의사결정 상황에서 불리한 의사결정을 보일 수 있으며, 잘못된 선택을 더 많이 참을 수도 있습니다. 이러한 이유로 우리는 아이오와 도박 과제에서 섬유근육통 환자가 건강한 대조군보다 불리한 덱을 더 자주 선택할 것이라는 가설을 세웠습니다.
  2. 둘째, 섬유근육통 환자가 선택을 하는 데 더 많은 시간이 필요하다는 가설을 세웠습니다. 이 가설에 따라 참가자가 아이오와 도박 작업에서 선택을 하는 데 걸리는 평균 시간에 상당한 차이가 있을 것으로 예상됩니다.
  3. 우리의 세 번째 가설은 섬유근육통 환자가 자동 ​​반응을 억제하는 데 더 큰 어려움을 겪을 수 있으며, 이로 인해 Stroop 작업에서 반응 시간이 길어질 수 있다는 것입니다. 우리는 또한 부정적인 정서적 원자가(섬유근육통의 전형적인 통증 경험과 관련됨)가 있는 자극이 건강한 대조군(건강한 대조군에 비해 정서적 스트루프 작업에서 더 긴 반응 시간)보다 섬유근육통 환자에게 더 큰 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다.
  4. 마지막으로, 우리는 불안과 우울증이 능력 기반 업무 수행 능력 저하와 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Brussels Capital Region
      • Brussel, Brussels Capital Region, 벨기에, 1000
        • 모병
        • Vrije Universiteit Brussel
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

벨기에 및 브뤼셀 거주자, 섬유근육통 환자 협회에 소속된 개인(예: VLFP), 브뤼셀의 UZ 병원 또는 브뤼셀의 Saint Luc 병원에서 치료를 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 섬유근육통 증후군(의학적 진단으로 확인됨)
  • 영어나 프랑스어를 이해할 수 있습니다.
  • 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 기타 진단(골관절염, 류마티스 관절염, 암 후 통증, 원발성 정신/신경 질환 또는 정신병리학적 장애가 있는 환자)
  • 약물 남용 또는 병리적 도박의 병력.
  • 현재 통증이 없거나 최근 통증 병력이 있습니다(건강 관리 그룹에만 해당).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 컨트롤
건강한 통제자는 브뤼셀 대학이나 소셜 미디어 알림을 통해 모집됩니다. 이들의 제외 기준에는 섬유근육통 그룹에 대해 지정된 사람 외에도 섬유근육통을 앓고 있거나 심각한 류마티스 질환을 앓고 있는 사람이 포함되었습니다. 피험자는 현재 통증이 없어야 하며 최근 통증 병력(지난 3개월 이내)이 없어야 합니다.
단면 관찰 연구이기 때문에 개입은 실시되지 않습니다. 피험자는 신경심리학적 과제와 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
섬유근육통증후군 환자

섬유근육통 환자는 브뤼셀의 UZ 병원, 지역 환자 단체(예: VLFP), Vrije Universiteit Brussel 및 소셜 미디어 알림을 통해.

이 증후군은 의학적 진단을 통해 확인되어야 합니다. 참가자는 영어, 네덜란드어 또는 프랑스어를 이해할 수 있어야 하며 사전 동의서에 서명해야 하며 18세 이상이어야 합니다. 다른 진단을 받은 환자(예: 골관절염, 류마티스 관절염, 암 후 통증, 원발성 정신/신경 질환 또는 정신병리학적 장애가 있는 환자)는 이 연구에서 제외됩니다. 약물 남용이나 병리학적 도박의 전력이 있는 피험자, 색맹이 있는 사람도 제외됩니다.

단면 관찰 연구이기 때문에 개입은 실시되지 않습니다. 피험자는 신경심리학적 과제와 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이오와 도박 업무(IGT)
기간: 기준선(단면)
이 작업은 정서적 의사 결정에서 인지 기능을 평가하도록 설계되었습니다. 이는 불확실성, 위험 평가, 강화와 처벌 평가를 모두 포함하는 컴퓨터화된 의사 결정 작업입니다.
기준선(단면)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트루프 과제와 감정적 스트루프 과제
기간: 기준선(단면)

스트루프 테스트는 실행 기능을 평가하는 도구로 개인의 선택적 주의력, 인지적 유연성, 자동 응답 억제 능력을 측정하는 것을 목표로 합니다.

Stroop 작업은 정서적 자극이 색상 명명 성능을 어떻게 방해하는지 조사하기 위해 조작될 수도 있습니다(Emotional Stroop 작업).

기준선(단면)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유근통 영향 설문지(FIQ)
기간: 기준선(단면)

FIQ는 3가지 영역(기능적 영역, 신체적 증상 영역, 정신적 증상 영역)으로 구성된 20년의 역사를 지닌 견고하고 전 세계적으로 사용되는 설문지입니다. 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 질문에는 큰 근육 작업을 수행하는 능력과 관련된 11개 항목이 포함되어 있습니다. 각 질문은 4점 Likert 유형 척도로 평가됩니다. 항목 2와 3은 환자에게 기분이 좋았던 일수와 섬유근육통 증상으로 인해 일(가사 포함)을 할 수 없었던 일수를 표시하도록 요청합니다. 항목 4부터 10까지는 환자의 작업 난이도, 통증, 피로, 아침 피로, 경직, 불안 및 우울증을 10단계로 표시하는 수평 선형 척도입니다.

FIQ의 내부 일관성은 높습니다(Cronbach's Alpha> 0.80). 척도는 프랑스어와 네덜란드어로 번역되고 검증됩니다.

기준선(단면)
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 기준선(단면)

MSPSS는 가족, 친구 및 중요한 지인으로부터 받는 사회적 지원에 대한 개인의 인식을 평가합니다. 이는 자가 보고 방식으로 12개 항목으로 구성되어 있으며 7점 리커트 척도(1점 "매우 동의하지 않음"부터 7점 "매우 동의함")로 평가됩니다. 척도는 가족, 친구, 연인 등 3개의 하위척도로 나누어 각 항목은 4개 항목으로 구성되었다. 척도는 세 가지 하위 척도 점수와 전체 총점을 보고합니다. 평균 항목 평가는 하위 척도 및 총점에 대한 점수로 보고됩니다.

MSPSS의 내부 일관성은 매우 뛰어납니다(Cronbach's Alpha > 0.89). 척도는 프랑스어와 네덜란드어로 번역되고 검증됩니다.

기준선(단면)
간략한 통증 목록(BPI)
기간: 기준선(단면)

BPI는 통증 강도와 통증이 환자의 삶에 미치는 영향 정도를 빠르고 쉽게 측정할 수 있는 수단을 제공하기 위해 개발되었습니다. 이 척도를 사용하여 응답자들은 최악, 최소, 평균 및 현재 통증 강도를 평가하고 통증이 7가지 기능 영역(일반 활동, 기분, 걷기 능력, 정상적인 작업, 다른 사람과의 관계)을 방해하는 정도를 평가합니다. , 수면, 삶의 즐거움)을 0~10점으로 평가합니다.

만성 비악성 통증 환자의 경우 내부 일관성(Cronbach's Alpha)은 강도 척도에서 .85, 간섭 척도에서 .88이었습니다.

척도는 프랑스어로 번역 및 검증되고 네덜란드어로 번역됩니다.

기준선(단면)
일반적인 의사결정 스타일(GDMS)
기간: 기준선(단면)

GDMS는 개인이 의사결정 상황에 접근하는 방식을 평가하도록 설계되었습니다. 의사결정 스타일은 합리적 스타일, 회피적 스타일, 의존적 스타일, 직관적 스타일, 자발적인 스타일 등 5가지로 구분됩니다. 척도는 25개 항목으로 구성되며, 각 항목의 점수는 1~5점(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)입니다.

내부 일관성 신뢰도(Cronbach's alpha) 범위는 5가지 스타일에 대해 0.62에서 0.84 사이입니다.

척도는 프랑스어와 네덜란드어로 번역되고 검증됩니다.

기준선(단면)
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 기준선(단면)

HADS는 신체적으로 아픈 환자의 우울증과 불안을 식별하기 위해 개발된 2차원 척도입니다. HADS는 14개 항목으로 구성되어 있으며 불안(일반 불안 상태를 반영하는 항목)과 우울증(무쾌감증의 개념에 중점을 둡니다)의 두 가지 7개 하위 척도로 나뉩니다. 응답자는 각 항목을 4점 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 불안이나 우울 수준이 높은 것을 의미합니다.

HADS의 내부 일관성은 적절함에서 우수함까지 다양합니다(Cronbach's Alpha 0.67-0.93).

척도는 프랑스어와 네덜란드어로 번역되고 검증됩니다.

기준선(단면)
의료 결과 연구 약식 36(SF-36)
기간: 기준선(단면)

SF-36은 건강 상태를 정량화하고 건강 관련 삶의 질을 측정하는 일반적인 환자 보고 결과 척도입니다. 이는 8개의 하위 척도와 2개의 복합 영역으로 나누어진 36개 항목 측정값으로 구성됩니다. 8개의 하위 척도는 신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 일반적인 정신 건강 및 건강 전환입니다.

만성 통증 집단에서 SF-36의 내부 일관성은 좋습니다(Cronbach's Alpha 0.76).

척도는 프랑스어와 네덜란드어로 번역되고 검증됩니다.

기준선(단면)
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선(단면)

ISI는 불면증의 성격, 심각도 및 영향을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 평가된 차원은 다음과 같습니다: 수면 시작의 심각도, 수면 유지 및 이른 아침 깨기 문제, 수면 불만족, 수면 장애로 인한 주간 기능 방해, 다른 사람이 인지하는 수면 문제 및 수면 장애로 인한 고통. 5점 Likert 척도를 사용하여 각 항목을 평가하고(예: 0 = 문제 없음, 4 = 매우 심각한 문제) 0~28점 범위의 총점을 산출합니다. 총점은 다음과 같이 해석됩니다: 불면증 없음(0-7); 역치 이하 불면증(8-14); 중등도의 불면증(15-21); 및 심한 불면증(22-28). ISI 범위의 내부 일관성은 좋음과 우수함 사이입니다(Cronbach's Alpha 0.76 - 0.91).

척도는 프랑스어와 네덜란드어로 번역되고 검증됩니다.

기준선(단면)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Polli, Researcher, Vrije Universiteit Brussel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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