Capacidad reducida para tomar decisiones: un estudio que observa diferencias en pacientes con fibromialgia y control saludable
Deterioro de la capacidad de toma de decisiones en pacientes que padecen fibromialgia: un estudio observacional transversal
La literatura ha identificado deficiencias en diversas funciones cognitivas, incluido el aprendizaje, la memoria, la atención, la velocidad psicomotora, la función ejecutiva y la memoria de trabajo. Sin embargo, hasta la fecha sólo unos pocos estudios han investigado el deterioro en el proceso de toma de decisiones.
El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad de toma de decisiones en un grupo de pacientes con fibromialgia y comparar estos resultados con un grupo de controles sanos. En concreto, evaluaremos cuatro hipótesis:
- Los pacientes con fibromialgia pueden mostrar una toma de decisiones desventajosa en contextos de toma de decisiones emocionales y pueden perseverar más en sus decisiones equivocadas. Por esta razón, planteamos la hipótesis de que los pacientes con fibromialgia elegirán con mayor frecuencia las barajas desventajosas que el grupo de control sano en la Iowa Gambling Task.
- En segundo lugar, planteamos la hipótesis de que los pacientes con fibromialgia necesitan más tiempo para tomar su decisión. De acuerdo con esta hipótesis, esperamos encontrar diferencias significativas en el tiempo promedio que tarda el participante en tomar una decisión en la Iowa Gambling Task.
- Nuestra tercera hipótesis es que los pacientes con fibromialgia pueden tener mayor dificultad para inhibir las respuestas automáticas, lo que puede conducir a tiempos de reacción más prolongados en la tarea de Stroop. También planteamos la hipótesis de que los estímulos con valencia emocional negativa (relacionados con la experiencia típica de dolor en la fibromialgia) pueden tener un mayor efecto en pacientes con fibromialgia que en controles sanos (mayor tiempo de reacción en la Tarea Stroop emocional en comparación con controles sanos).
- Finalmente, planteamos la hipótesis de que la ansiedad y la depresión pueden estar relacionadas con un peor desempeño en tareas basadas en habilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefano Garzonio, Msc student
- Número de teléfono: 00393496243671
- Correo electrónico: stefano.garzonio@vub.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zosia Goossens, PhD student
- Correo electrónico: Zosia.Goossens@vub.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital Region
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Brussel, Brussels Capital Region, Bélgica, 1000
- Reclutamiento
- Vrije Universiteit Brussel
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Contacto:
- Steven Provyn, Professor
- Correo electrónico: steven.provyn@vub.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de fibromialgia (confirmado por diagnóstico médico);
- Capaz de entender inglés o francés;
- Firmó un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Otros diagnósticos (osteoartritis, artritis reumatoide, dolor post-cáncer, así como pacientes con afecciones psiquiátricas/neurológicas primarias o trastornos psicopatológicos);
- Historial de abuso de sustancias o juego patológico.
- No tener dolor actualmente ni tener antecedentes recientes de dolor (SOLO PARA GRUPO DE CONTROL SALUDABLE).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
Se reclutarán controles saludables a través de la Universidad de Bruselas o mediante alertas de redes sociales.
Sus criterios de exclusión incluyeron, además de los especificados para el grupo de fibromialgia, aquellos que padecían fibromialgia o padecían una enfermedad reumática grave.
Los sujetos no deben sentir dolor actualmente ni tener antecedentes recientes de dolor (en los últimos 3 meses).
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Al ser un estudio observacional transversal, no se administrará ninguna intervención.
Los sujetos serán evaluados con tareas neuropsicológicas y cuestionarios de autoinforme.
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Pacientes con síndrome de fibromialgia
Los pacientes con fibromialgia serán reclutados en el hospital UZ de Bruselas, en organizaciones locales de pacientes (p. ej. VLFP), en la Vrije Universiteit Brussel y a través de alertas en las redes sociales. Este síndrome debe ser confirmado mediante un diagnóstico médico. Los participantes deben poder entender inglés, holandés o francés, deben haber firmado un consentimiento informado y tener al menos 18 años. Los pacientes con otros diagnósticos serán excluidos de este estudio (p. ej., osteoartritis, artritis reumatoide, dolor poscáncer, así como pacientes con afecciones psiquiátricas/neurológicas primarias o trastornos psicopatológicos). También se excluirán sujetos con antecedentes de abuso de sustancias o juego patológico y personas con daltonismo. |
Al ser un estudio observacional transversal, no se administrará ninguna intervención.
Los sujetos serán evaluados con tareas neuropsicológicas y cuestionarios de autoinforme.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de juego de Iowa (IGT)
Periodo de tiempo: Línea de base (sección transversal)
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Esta tarea está diseñada para evaluar la función cognitiva en la toma de decisiones emocionales.
Es una tarea de toma de decisiones computarizada que implica incertidumbre, evaluación de riesgos y evaluación tanto del refuerzo como del castigo.
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Línea de base (sección transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea Stroop y tarea Stroop emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (sección transversal)
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El test de Stroop es un instrumento para evaluar las funciones ejecutivas y tiene como objetivo medir la capacidad de un individuo para la atención selectiva, la flexibilidad cognitiva y la inhibición de respuestas automáticas. La tarea de Stroop también se puede manipular para examinar cómo los estímulos emocionales alteran la capacidad de nombrar colores (tarea de Stroop emocional). |
Línea de base (sección transversal)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (sección transversal)
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El FIQ es un cuestionario sólido, utilizado en todo el mundo con una historia de 20 años que consta de tres dominios (dominio funcional, dominio de síntomas físicos y dominio de síntomas mentales). Está compuesto por 10 preguntas. La primera pregunta contiene 11 ítems relacionados con la capacidad para realizar tareas de músculos grandes; cada pregunta se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos. Los ítems 2 y 3 piden al paciente que marque el número de días que se sintió bien y el número de días que no pudo trabajar (incluidas las tareas domésticas) debido a los síntomas de fibromialgia. Los ítems del 4 al 10 son escalas lineales horizontales marcadas en incrementos de 10 en las que el paciente califica la dificultad en el trabajo, el dolor, la fatiga, el cansancio matutino, la rigidez, la ansiedad y la depresión. La consistencia interna del FIQ es alta (Alfa de Cronbach > 0,80). La escala está traducida y validada en francés y holandés. |
Línea de base (sección transversal)
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (sección transversal)
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El MSPSS evalúa la percepción de un individuo sobre el apoyo social que recibe de familiares, amigos y otras personas importantes. Es una medida de autoinforme y contiene 12 ítems, calificados en una escala tipo Likert de 7 puntos, que van desde 1 "muy en desacuerdo" hasta 7 "muy de acuerdo". La escala se dividió en 3 subescalas: familia, amigos y pareja, y cada sección constaba de 4 ítems. La escala informa las puntuaciones de las tres subescalas y una puntuación total general. La calificación promedio del ítem se informa como la puntuación de las subescalas y de la puntuación total. La consistencia interna del MSPSS es excelente (Alfa de Cronbach > 0,89). La escala está traducida y validada en francés y holandés. |
Línea de base (sección transversal)
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Inventario Breve de Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Línea de base (sección transversal)
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El BPI fue desarrollado para proporcionar un medio rápido y sencillo de medir la intensidad del dolor y el grado en que el dolor interfiere en la vida de quienes lo padecen. Utilizando esta medida, los encuestados califican su intensidad de dolor peor, mínima, promedio y actual y califican el grado en que el dolor interfiere con 7 dominios de funcionamiento (actividad general, estado de ánimo, capacidad para caminar, trabajo normal, relaciones con otras personas). , sueño y disfrute de la vida) en una escala de 0 a 10. En pacientes con dolor crónico no maligno la consistencia interna (Alfa de Cronbach) fue de 0,85 para la escala de intensidad y de 0,88 para la escala de interferencia. La escala está traducida y validada en francés y traducida al holandés. |
Línea de base (sección transversal)
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Estilo general de toma de decisiones (GDMS)
Periodo de tiempo: Línea de base (sección transversal)
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El GDMS fue diseñado para evaluar cómo los individuos abordan situaciones de decisión. Distingue entre 5 estilos de decisión: un estilo racional, un estilo evitativo, un estilo dependiente, un estilo intuitivo y un estilo espontáneo. La escala consta de 25 ítems, cada ítem tiene una puntuación que va del 1 al 5 (1= totalmente en desacuerdo a 5= totalmente de acuerdo). La confiabilidad de la consistencia interna (alfa de Cronbach) oscila entre 0,62 y 0,84 para los cinco estilos. La escala está traducida y validada en francés y holandés. |
Línea de base (sección transversal)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base (sección transversal)
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La HADS es una escala bidimensional desarrollada para identificar la depresión y la ansiedad entre pacientes físicamente enfermos. La HADS consta de 14 ítems, divididos en dos 7 subescalas: ansiedad (los ítems reflejan un estado de ansiedad generalizada) y depresión (se centra en el concepto de anhedonia). El encuestado califica cada ítem en una escala de 4 puntos; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad o depresión. La consistencia interna del HADS varía de adecuada a excelente (Alfa de Cronbach 0,67-0,93). La escala está traducida y validada en francés y holandés. |
Línea de base (sección transversal)
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Formulario breve 36 del estudio de resultados médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base (sección transversal)
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El SF-36 es una medida de resultado genérica informada por el paciente que cuantifica el estado de salud y mide la calidad de vida relacionada con la salud. Consta de una medida de 36 ítems divididos en 8 subescalas y 2 dominios compuestos. Las 8 subescalas son: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, percepciones de salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, salud mental general y transición de salud. La consistencia interna del SF-36 en la población con dolor crónico es buena (Alfa de Cronbach 0,76). La escala está traducida y validada en francés y holandés. |
Línea de base (sección transversal)
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base (sección transversal)
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El ISI es un cuestionario de autoinforme de siete ítems que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio. las dimensiones evaluadas son: gravedad del inicio del sueño, mantenimiento del sueño y problemas de despertar temprano en la mañana, insatisfacción del sueño, interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno, notoriedad de los problemas del sueño por parte de otros y angustia causada por las dificultades del sueño. Se utiliza una escala Likert de 5 puntos para calificar cada ítem (p. ej., 0 = sin problema; 4 = problema muy grave), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 28. La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio subumbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28). La consistencia interna del ISI oscila entre buena y excelente (Alfa de Cronbach 0,76 - 0,91). La escala está traducida y validada en francés y holandés. |
Línea de base (sección transversal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Polli, Researcher, Vrije Universiteit Brussel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vecchio E, Lombardi R, Paolini M, Libro G, Delussi M, Ricci K, Quitadamo SG, Gentile E, Girolamo F, Iannone F, Lauria G, de Tommaso M. Peripheral and central nervous system correlates in fibromyalgia. Eur J Pain. 2020 Sep;24(8):1537-1547. doi: 10.1002/ejp.1607. Epub 2020 Jun 16.
- Wu YL, Huang CJ, Fang SC, Ko LH, Tsai PS. Cognitive Impairment in Fibromyalgia: A Meta-Analysis of Case-Control Studies. Psychosom Med. 2018 Jun;80(5):432-438. doi: 10.1097/PSY.0000000000000575.
- Alfeo F, Decarolis D, Clemente L, Delussi M, de Tommaso M, Curci A, Lanciano T. Decision Making and Fibromyalgia: A Systematic Review. Brain Sci. 2022 Oct 27;12(11):1452. doi: 10.3390/brainsci12111452.
- Walteros C, Sanchez-Navarro JP, Munoz MA, Martinez-Selva JM, Chialvo D, Montoya P. Altered associative learning and emotional decision making in fibromyalgia. J Psychosom Res. 2011 Mar;70(3):294-301. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.07.013.
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- Mercado F, Gonzalez JL, Barjola P, Fernandez-Sanchez M, Lopez-Lopez A, Alonso M, Gomez-Esquer F. Brain correlates of cognitive inhibition in fibromyalgia: emotional intrusion of symptom-related words. Int J Psychophysiol. 2013 May;88(2):182-92. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.03.017. Epub 2013 Apr 2.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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