전립선 생검을 받는 환자의 통증과 불안에 대한 아로마테라피
전립선 생검을 받는 환자의 통증 및 불안 수준에 대한 흡입 아로마테라피의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 메르신 대학교 의과대학 병원 비뇨기과와 메르신 시립 훈련연구병원 비뇨기과에서 수행되었습니다. 이 연구는 위약 대조 전향적 이중 맹검 연구로 설계되었습니다. 연구에 대한 Mersin University 윤리위원회 (13.05.2020, 375)로부터 승인을 받았습니다. 참여한 모든 환자에게는 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 받았습니다. 이 연구에는 전립선 생검을 받을 120명의 남성 환자가 포함되었습니다. 제외 기준은 다음과 같이 식별되었습니다. 시술 전 통증이 있었던 환자(VAS 값이 0이 아닌 환자), 호흡기 질환(폐암, 천식, 기관지염, 만성폐쇄성폐질환 등)이 있는 환자, 최근 3시간 이내에 진통제를 복용하고 있는 환자, 사용된 에센셜 오일의 냄새 및 사용된 에센셜 오일에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자, 화장품 냄새에 대한 접촉성 피부염 병력이 있는 환자. 이러한 특성을 가진 환자는 연구에 포함되지 않았습니다. 경직장 초음파 유도 전립선 생검 동안 전립선 주위 국소 마취는 모든 환자에게 정기적으로 시행되었으며 병원에서 수행되는 모든 전립선 생검에서 일상적으로 수행됩니다. 환자는 시술 전에 STAI-2(특성 지수) 양식을 작성했습니다. STAI는 상태 불안의 일시적인 상황과 특성 불안의 보다 일반적이고 장기적인 특성을 명확하게 구분합니다. STAI 지수에는 STAI-1(상태 지수) 및 STAI-2(특성 지수)라는 2개의 하위 제목이 있으며 40개의 질문이 있습니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 최소 20점에서 최대 80점까지입니다. 20~31점은 경미한 불안, 32~42점은 중등도 불안, 43~53점은 중등도 불안, 54~64점은 비교적 심한 불안, 65~75점은 심한 불안을 반영한다. 환자들은 STAI-2(특성 지수) 점수에 따라 그룹화되고 무작위화되었습니다.
환자들은 위약군(n=40), 레반더군(N=40), 유향군(n=40)의 3개 그룹으로 나뉘었다. 아로마테라피제를 2%의 비율로 분무기에 첨가했습니다. 위약군에는 식염수만을 적용하였다. 시술 전 전립선 생검을 시행할 병실에 분무기를 준비하여 작동시켰습니다. 시술 5분 전에 환자를 병실로 데려갔고, 시술 중에는 분무기를 작동시켰다. 불안의 정도는 STAI-I(State Anxiety Inventory)를 통해 평가되었습니다. STAI-1 양식은 시술 전후 참가자의 일시적인 감정 상태와 불안 수준을 확인하는 데 사용되었습니다. 심문 절차는 연구에 대한 지식이 전혀 없는 보조 의사가 수행했습니다. 시술 후 환자는 휴식을 취하고 STAI-1 양식을 다시 작성했습니다. 그 후 연구에 참여한 모든 환자의 데이터를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mezitli
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Mersin, Mezitli, 칠면조, 33240
- Barış Saylam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전립선 생검을 받는 환자
제외 기준:
- 시술 전 통증이 있는 환자(VAS 값이 0이 아닌 경우),
- 호흡기 질환(폐암, 천식, 기관지염, 만성폐쇄성폐질환 등) 환자,
- 최근 3시간 이내에 진통제를 사용하고 있는 환자,
- 사용된 에센셜 오일의 냄새로 인해 불안을 느낀 환자
- 화장품 냄새에 대한 접촉성 피부염의 병력이 있고 사용된 에센셜 오일에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식염수군
위약군에는 식염수만을 적용하였다.
시술 전 전립선 생검을 시행할 병실에 분무기를 준비하여 작동시켰습니다.
시술 5분 전에 환자를 병실로 이동시켰으며, 시술 중에는 분무기를 작동시켰습니다.
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아로마테라피는 식물의 향기로운 부분에서 만들어진 에센셜 오일을 몸 밖으로 흡수시켜 효과를 나타내는 TAT(Tapas Acupression Technique) 방식입니다.
에센셜 오일의 치료, 질병 완화 또는 예방 특성이 활용됩니다.
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활성 비교기: 레벤더 그룹
Levander 오일을 2%의 비율로 분무기에 첨가했습니다.
시술 전 전립선 생검을 시행할 병실에 분무기를 준비하여 작동시켰습니다.
시술 5분 전에 환자를 병실로 데려갔고, 시술 중에는 분무기를 작동시켰다.
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아로마테라피는 식물의 향기로운 부분에서 만들어진 에센셜 오일을 몸 밖으로 흡수시켜 효과를 나타내는 TAT(Tapas Acupression Technique) 방식입니다.
에센셜 오일의 치료, 질병 완화 또는 예방 특성이 활용됩니다.
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활성 비교기: 유향군
유향 오일을 2%의 비율로 분무기에 첨가했습니다.
위약군에는 식염수만을 적용하였다.
시술 전 전립선 생검을 시행할 병실에 분무기를 준비하여 작동시켰습니다.
시술 5분 전에 환자를 병실로 데려갔고, 시술 중에는 분무기를 작동시켰다.
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아로마테라피는 식물의 향기로운 부분에서 만들어진 에센셜 오일을 몸 밖으로 흡수시켜 효과를 나타내는 TAT(Tapas Acupression Technique) 방식입니다.
에센셜 오일의 치료, 질병 완화 또는 예방 특성이 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI 지수
기간: 시술 직후.
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STAI-1 양식은 시술 전후 참가자의 일시적인 감정 상태와 불안 수준을 확인하는 데 사용되었습니다.
STAI 지수에는 STAI-1(상태 지수), STAI-2(특성 지수)라는 2개의 하위 제목이 있으며 총 40개의 질문이 있습니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 최소 20점에서 최대 80점까지입니다. 점수가 높을수록 불안 수준도 높아집니다.
20~31점은 경미한 불안을 반영하고, 32~42점은 중등도 불안, 43~53점은 중등도 불안, 54~64점은 상대적으로 심한 불안, 65~75점은 심한 불안을 나타내며 상태불안의 일시적 상황과 보다 일반적이고 불안한 상태를 구별한다. 특성 불안의 장기적인 질.
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시술 직후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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