큰 신장 결석 치료 시 요관 접근 덮개가 있거나 없는 유연한 요관경 검사
큰 신장 결석 치료에 요관 접근 칼집이 있거나 없는 유연성 요관경 검사: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
2cm가 넘는 큰 신장 결석을 치료하는 방법은 지난 수십 년 동안 변화하고 있습니다. 최근 몇 년 동안 기술 혁신으로 인해 유연한 요관경이 크게 개선되었습니다.
많은 저자들이 레이저 단편화를 이용한 굴곡성 요관경(FURS)을 사용하여 높은 효능의 치료법이 입증되었습니다. 비록 큰 신장 결석의 경피적 추출이 여전히 첫 번째 옵션이지만 유연성 요관경 검사보다 합병증이 더 높고 더 심각합니다.
FURS는 상부 요로 결석 질환, 이행 세포 암종 및 요관 협착에 대한 표준 진단 및 치료 방식으로 발전했습니다. 실제로, 최근에는 FURS가 더 큰 신장 결석에 대한 경피적 신절석술과 작은 상부 요로 이행세포암종의 국소 치료에 허용되는 방식에 대한 최소 침습적 경쟁자가 되고 있습니다.
요관접근초(UAS)의 사용은 더 크고 복잡한 결석에 대해 FURS를 수행할 때 신장내압을 낮게 유지하는 데 사용되는 기술로 널리 알려져 있지만 일부 저자는 대부분의 신장 결석에 대한 사용을 옹호합니다. UAS는 이제 다양한 길이, 직경, 재료, 확장기 팁 디자인, 방사선 불투과성 마커 및 강성을 포함한 다양한 특성을 가지고 생산됩니다. 그러나 수술 비용도 증가하고 요관벽을 손상시킬 수도 있습니다.
비뇨기과 전문의가 UAS를 사용하는 가장 일반적인 이유는 요관 및 수집 시스템으로의 반복적인 진입을 용이하게 하고(시간 절약), 신장 내압을 낮추고, 결석 조각을 추출할 때 요관경과 요관을 보호하기 위한 것입니다. UAS는 큰 결석을 조각화하는 데 있어 비뇨기과 전문의를 격려해 왔습니다. 이는 FURS 중에 다중 진입과 석재 추출을 용이하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Valley, 이집트, 72511
- New Valley University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세.
- 양성.
- 굴곡성 요관경 검사가 예정된 상부 요관 및 신장 결석 환자.
제외 기준:
- 관련 원위 요관 결석, 신장 이식 또는 모든 종류의 요로 전환이 있는 환자.
- 액세스 시스의 일상적인 사용이 내시경을 여러 번 통과하는 데 도움이 되는 더 큰 돌(11cm).
- 알려진 요관 협착.
- 수반되는 요관 결석.
- 요관 접근이 어려울 것으로 예상되는 좁은 요관 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요관 접근 덮개가 있는 유연한 요관경
결석은 요관 접근 덮개가 있는 유연한 요관경으로 치료됩니다.
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유연한 요관경은 요관의 크기에 따라 직접 또는 접근 덮개를 통해 9.5/11.5로 제공됩니다.
Fr 또는 12 Fr 액세스 피복이 사용됩니다.
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활성 비교기: 요관 접근 덮개가 없는 유연한 요관경
결석은 요관 접근 덮개 없이 유연한 요관경으로 치료됩니다.
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요관경 검사는 요관 접근 덮개 없이 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술시간
기간: 수술 중
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멸균부터 수술 종료까지의 시간
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤프리 요금
기간: 개입 후 28일
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결석이 없는 상태는 시술 후 1개월 동안 임상 증상이 없고 잔여 결석이 없거나 최대 직경이 4mm 이하인 잔여 결석으로 정의됩니다.
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개입 후 28일
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합병증
기간: 개입 후 28일
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점막 열상, 출혈, 요로 패혈증, 스타인 스트라세(stein Strasse) 등의 합병증.
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개입 후 28일
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체류기간
기간: 개입 후 28일
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입원부터 퇴원까지의 시간
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개입 후 28일
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보조 시술이 필요한 환자 수
기간: 개입 후 28일
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잔여물이 있는 경우 보조 절차가 필요합니다.
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개입 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0739-20233
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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