Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joustava ureteroskopia ureteraalisen suojavaipan kanssa ja ilman sitä suurten munuaiskivien hoidossa

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Waheed Fawzy Abdelrasol, New Valley University

Joustava ureteroskopia ureteraalisen suojavaipan kanssa ja ilman sitä suurten munuaiskivien hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida joustava ureteroscope (FURS) -tekniikka ureteral access sheath (UAS) kanssa ja ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuren, yli 2 cm:n munuaiskiven hoito on muuttunut viime vuosikymmeninä. Tekniset innovaatiot ovat johtaneet huomattaviin parannuksiin joustavissa ureteroskoopeissa viime vuosina.

Monet kirjoittajat ovat käyttäneet joustavaa ureteroskooppia (FURS), jossa on laserfragmentti, joka on osoittautunut tehokkaaksi hoitomenetelmäksi. Vaikka suurten munuaiskivien perkutaaninen poisto on edelleen ensimmäinen vaihtoehto, sillä on suurempia ja vakavampia komplikaatioita kuin joustava ureteroskopia.

FURS on kehittynyt ylempien virtsateiden kivisairauden, siirtymävaiheen solukarsinooman ja virtsanjohtimen ahtaumien standardidiagnostiikka- ja hoitomenetelmäksi. Todellakin, äskettäin FURS:sta on tulossa minimaalisesti invasiivinen kilpailija isompien munuaiskivien perkutaaniselle nefrolitotomialle sekä hyväksytty menetelmä pienten ylempien virtsateiden siirtymäsolukarsinooman paikallisessa hoidossa.

UAS:n (ureteral access sheath) käyttö tunnetaan laajalti tekniikana, jota käytetään pitämään munuaisensisäinen paine alhaisena suoritettaessa FURS:ää suuremmille ja monimutkaisemmille kiville, vaikka jotkut kirjoittajat kannattavat sen käyttöä useimpiin munuaiskiviin. UAS-laitteita valmistetaan nykyään vaihtelevilla ominaisuuksilla, mukaan lukien eri pituudet, halkaisijat, materiaalit, laajennuskärkimallit, röntgensäteitä läpäisemättömät merkit ja jäykkyys. Se kuitenkin nostaa myös leikkauskustannuksia ja voi vahingoittaa virtsanjohtimen seinämää.

Yleisimmät urologit mainitsemat syyt UAS:n käytölle ovat toistuvan virtsanjohtimeen ja keruujärjestelmään pääsyn helpottaminen (ajan säästämiseksi), munuaistensisäisen paineen alentaminen sekä virtsaputken ja virtsanjohtimen suojaaminen kivikappaleita otettaessa. Ammattikorkeakoulu on rohkaissut urologeja suurten kivien pirstoutumiseen; se helpottaa useiden sisäänvientien ja kiven poistamista FURS:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • New Valley, Egypti, 72511
        • New Valley University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Potilaat, joilla on ylempi virtsanjohdin ja munuaiskiviä, joutuvat joustavaan ureteroskooppiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joihin liittyy distaalinen virtsanjohdinkivi, munuaisensiirto tai mikä tahansa virtsankierto.
  • Suuremmat kivet (11 cm), joissa kulkusuojan rutiinikäyttö koetaan sopivaksi auttamaan kiikaritähtäimen useita läpikulkuja.
  • Tunnetut virtsaputken ahtaumat.
  • Samanaikainen virtsaputken kivet.
  • Potilaat, joilla on kapea virtsanjohdin, jossa virtsanjohtimen pääsyn vaipan odotettiin olevan vaikeaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joustava ureteroskooppi, jossa on virtsanjohtimen suojavaippa
Kivet käsitellään joustavalla ureteroskoopilla, jossa on virtsanjohtimen pääsysuoja
Joustava ureteroskooppi joko suoraan tai pääsyvaipan kautta, virtsanjohtimen koosta riippuen, 9,5/11,5 Käytetään Fr tai 12 Fr pääsyvaippaa.
Active Comparator: Joustava ureteroskooppi ilman virtsanjohtimen pääsyä
Kivet käsitellään joustavalla ureteroskoopilla ilman virtsanjohtimen pääsyä
Virtsaputken tähystys tehdään ilman virtsanjohtimen pääsyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraperatiivisesti
Aika sterilisaatiosta leikkauksen loppuun
Intraperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivitön hinta
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Kivittömäksi tilaksi määriteltiin jäännöskiviä tai jäännöskiviä, joiden enimmäishalkaisija on ≤ 4 mm ilman kliinisiä oireita 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
28 päivää toimenpiteen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Komplikaatiot, kuten limakalvon haavaumat, verenvuoto, urosepsis ja stein Strasse.
28 päivää toimenpiteen jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Aika vastaanotosta sairaalaan lähtöön
28 päivää toimenpiteen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat lisätoimenpiteitä
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Tarvitaan lisämenettelyjä, jos niitä oli jäljellä.
28 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa