- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06123052
염증성 장질환에 대한 환자의 원격모니터링 이용 능력과 이용 의향(비)에 대한 질적 연구
염증성 장 질환 환자를 위한 원격 모니터링 애플리케이션인 IBD-CE(어디서나 IBD 치료를 사용할 수 있는) 환자의 능력과 의지를 더 잘 이해하기 위해 반구조화된 개별 인터뷰를 사용한 기술적 질적 연구(IBD-CE)
서론: 원격 의료는 IBD 치료 개선에 유망한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 그러나 어떤 환자가 원격의료로 혜택을 받는지는 여전히 불확실합니다. 원격 모니터링 애플리케이션인 IBD-CE(IBD Care Everywhere)를 사용한 타당성 및 개발 프로젝트에서 일부 환자가 애플리케이션을 사용할 수 없거나 사용을 꺼리는 것으로 나타났습니다. 그러나 왜 환자들이 이 애플리케이션을 사용할 수 없거나 사용 의향이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. WHO 글로벌 전략은 디지털 의료 형평성을 보장하면서 원격 의료를 구현하는 것을 목표로 합니다. 원격의료가 의료격차를 악화시킬 수 있다는 우려가 있다.
연구 질문: 이 정성적 연구의 목적은 환자의 IBD-CE 사용 가능성(불)능력과 의지(의지)에 영향을 미치는 요인을 더 잘 이해하는 것입니다. 이러한 통찰력은 환자에게 최고의 개별화된 IBD 치료를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이로 인해 다음과 같은 연구 문제가 발생했습니다.
1. IBD Care Everywhere를 사용하려는 환자의 능력 또는 의지에 영향을 미치는 것은 무엇입니까? 1.1 IBD Care Everywhere를 사용할 의사가 있는 환자와 없는 환자의 구별되는 특징은 무엇입니까? 1.2 간병인은 환자가 전화 모니터링과 표준 진료 사이에서 정보에 입각한 선택을 하도록 어떻게 지원할 수 있습니까?
연구 설계: 이것은 반구조화된 인터뷰를 사용한 질적 연구입니다. IBD-CE를 사용하려는 환자의 능력이나 의지에 영향을 미치는 환자 특성 및 잠재적 요인에 대한 정보가 수집됩니다. 인터뷰에서 주제를 안내하기 위해 세 가지 이론/모델이 사용됩니다.
- 통합 기술 수용 및 사용 이론(UTAUT) 모델
- 행동 변화를 위한 COM-B 모델
- 긍정적 건강 데이터 모델은 주제별 분석을 사용하여 분석됩니다.
연구 집단: Jeroen Bosch 병원과 Franciscus Gasthuis & Vlietland의 외래 진료소를 방문하는 안정적인 관해 상태의 연속 성인 IBD 환자(> 18세)에게 환자가 참여할 의향이 있는지 질문할 것입니다. 다음으로, 의도적 샘플링을 통해 총 24명의 환자가 포함됩니다. IBD-CE 사용을 꺼리는 환자와 IBD-CE에 관심이 있는 환자가 모두 포함됩니다. 데이터 포화가 발생하지 않았다면 더 많은 환자가 포함됩니다.
예상 결과 및 관련성: 목표는 환자가 원격 모니터링 또는 표준 치료를 선택하는 동기에 대해 더 나은 통찰력을 얻는 것입니다. 본 연구는 환자의 필요에 맞는 치료를 제공하기 위해 환자의 요구 사항을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
's-Hertogenbosch, 네덜란드, 5223GZ
- Jeroen Bosch Ziekehuis
-
Rotterdam, 네덜란드, 3045PM
- Franciscus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 지침에 따라 확인된 IBD 진단
- 지난 3개월 동안 약물 변경이 없는 유지 요법
- 용서:
- 크론병: 대변 칼프로텍틴(FCP) < 100μg/g 및 하비 브래드쇼 지수(HBI) < 5
- 궤양성 대장염: 대변 칼프로텍틴(FCP) < 250μg/g 및 단순 임상 대장염 활동 지수(SCCAI) < 3
제외 기준:
- 장루의 존재
- 회장-항문 주머니 또는 회장직장 문합의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IBD-CE에 관심이없는 환자
회견
|
본 연구는 반구조화된 개별 인터뷰를 활용한 서술적 질적 연구이다. 인터뷰의 목적은 환자의 IBD-CE 사용 능력이나 의지에 영향을 미치는 근본적인 동기에 대한 더 많은 정보를 수집하는 것입니다. 이러한 목적을 위해 UTAUT(Unified Theory of Acceptance and Use of Technology) 모델, 행동 변화를 위한 COM-B 모델 및 긍정적 건강 모델에서 파생된 주제를 기반으로 인터뷰 가이드가 개발되었습니다. 본 인터뷰 가이드는 4개의 섹션으로 구성되어 있으며 각 섹션은 초기 질문으로 소개됩니다. 후속 질문은 환자의 반응을 바탕으로 작성됩니다. 또한 환자 특성, 질병 특성, 사회 인구통계학적 데이터는 전자의무기록(EMR)을 통해 수집됩니다. 이러한 데이터는 환자 프로필의 다양한 측면에 대한 통찰력을 제공하며 기술 수용 및/또는 디지털 건강 지식의 결정 요인으로 보이는 특성을 기반으로 합니다. |
|
IBD-CE에 관심이있는 환자
회견
|
본 연구는 반구조화된 개별 인터뷰를 활용한 서술적 질적 연구이다. 인터뷰의 목적은 환자의 IBD-CE 사용 능력이나 의지에 영향을 미치는 근본적인 동기에 대한 더 많은 정보를 수집하는 것입니다. 이러한 목적을 위해 UTAUT(Unified Theory of Acceptance and Use of Technology) 모델, 행동 변화를 위한 COM-B 모델 및 긍정적 건강 모델에서 파생된 주제를 기반으로 인터뷰 가이드가 개발되었습니다. 본 인터뷰 가이드는 4개의 섹션으로 구성되어 있으며 각 섹션은 초기 질문으로 소개됩니다. 후속 질문은 환자의 반응을 바탕으로 작성됩니다. 또한 환자 특성, 질병 특성, 사회 인구통계학적 데이터는 전자의무기록(EMR)을 통해 수집됩니다. 이러한 데이터는 환자 프로필의 다양한 측면에 대한 통찰력을 제공하며 기술 수용 및/또는 디지털 건강 지식의 결정 요인으로 보이는 특성을 기반으로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐색적 데이터
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
|
통합 기술 수용 및 사용 이론(UTAUT) 모델, 행동 변화를 위한 COM-B 모델, 긍정적 건강 모델에서 파생된 주제를 기반으로 합니다.
이 데이터는 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.
|
연구 완료까지 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023.07.06.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
회견에 대한 임상 시험
-
University of Zurich완전한외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)스위스
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology완전한
-
Mahidol University완전한