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关于患者在炎症性肠病中使用远程监测的(不)能力和(不)意愿的定性研究

2025年8月20日 更新者:Franciscus Gasthuis

一项描述性定性研究,使用半结构化个人访谈来更好地了解患者使用 IBD Care Everywhere (IBD-CE) 的(不)能力和(不)意愿,这是一种针对炎症性肠病患者的远程监控应用程序

简介:远程医疗已被证明在改善 IBD 治疗方面发挥着有前景的作用。 然而,尚不确定哪些患者能从远程医疗中受益。 使用远程监控应用程序 IBD Care Everywhere (IBD-CE) 的可行性和开发项目发现,一些患者无法或不愿意使用该应用程序。 然而,为什么患者不能或不愿意使用该应用程序仍然未知。 世卫组织全球战略旨在实施远程医疗,同时确保数字健康公平。 人们担心远程医疗可能会加剧医疗保健差距。

研究问题:这项定性研究的目的是更好地了解影响患者(不)能力和(不)愿意使用 IBD-CE 的因素。 这些见解有助于为患者提供最佳的个性化 IBD 护理。 这引发了以下研究问题:

1. 是什么影响患者(不)能够或(不)愿意使用 IBD Care Everywhere? 1.1 患者(不愿意)和(不)能够使用 IBD Care Everywhere 的显着特征是什么? 1.2 护理人员如何支持患者在远程监护和标准护理之间做出明智的选择?

研究设计:这是一项使用半结构化访谈的定性研究。 将收集有关患者特征和影响患者使用 IBD-CE 的能力或意愿的潜在因素的信息。 为了引导访谈主题,将使用三种理论/模型:

  1. 技术接受和使用统一理论 (UTAUT) 模型
  2. 行为改变的 COM-B 模型
  3. 将使用主题分析来分析积极健康数据的模型。

研究人群:持续稳定缓解的成年 IBD 患者(> 18 岁),前往 Jeroen Bosch 医院和 Franciscus Gasthuis & Vlietland 门诊就诊,将询问患者是否愿意参加。 接下来,将通过有目的的抽样总共纳入24名患者。 不愿意使用 IBD-CE 的患者和对 IBD-CE 感兴趣的患者都将被包括在内。 如果没有发生数据饱和,将包括更多患者。

预期结果和相关性:目的是更好地了解患者选择远程监护或标准护理的动机。 本研究旨在了解患者的需求,为他们提供符合患者需求的护理。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

查看简短摘要

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • 's-Hertogenbosch、荷兰、5223GZ
        • Jeroen Bosch Ziekehuis
      • Rotterdam、荷兰、3045PM
        • Franciscus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群将包括在 Jeroen Bosch 医院和 Franciscus Gasthuis & Vlietland 门诊就诊的成年(>18 岁)IBD 患者。 这些医院均为教学机构,患者总数约为 4000 人。

描述

纳入标准:

  • 年龄>18岁
  • 根据现行指南确诊 IBD
  • 过去三个月内未更换药物的维持治疗
  • 缓解:
  • 克罗恩病:粪便钙卫蛋白 (FCP) < 100 µ g/g 且 Harvey Bradshaw 指数 (HBI) < 5
  • 溃疡性结肠炎:粪便钙卫蛋白 (FCP) < 250 µg/g 且简单临床结肠炎活动指数评分 (SCCAI) < 3

排除标准:

  • 造口的存在
  • 存在回肠肛袋或回直肠吻合术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对IBD-CE不感兴趣的患者
面试

这是一项使用半结构化个人访谈的描述性定性研究。 访谈的目的是收集更多关于影响患者使用 IBD-CE 的能力或意愿的潜在动机的信息。 为此目的,我们根据技术接受和使用统一理论 (UTAUT) 模型、行为改变 COM-B 模型和积极健康模型衍生的主题制定了访谈指南。 本面试指南分为四个部分,每个部分都有一个初始问题。 后续的跟进问题将根据患者的反应制定。

此外,将从电子病历(EMR)中收集患者特征、疾病特征和社会人口统计数据。 这些数据将提供对患者概况各个方面的深入了解,并且基于似乎是技术接受度和/或数字健康素养的决定因素的特征。

对IBD-CE感兴趣的患者
面试

这是一项使用半结构化个人访谈的描述性定性研究。 访谈的目的是收集更多关于影响患者使用 IBD-CE 的能力或意愿的潜在动机的信息。 为此目的,我们根据技术接受和使用统一理论 (UTAUT) 模型、行为改变 COM-B 模型和积极健康模型衍生的主题制定了访谈指南。 本面试指南分为四个部分,每个部分都有一个初始问题。 后续的跟进问题将根据患者的反应制定。

此外,将从电子病历(EMR)中收集患者特征、疾病特征和社会人口统计数据。 这些数据将提供对患者概况各个方面的深入了解,并且基于似乎是技术接受度和/或数字健康素养的决定因素的特征。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探索性数据
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
基于技术接受和使用统一理论 (UTAUT) 模型、行为改变 COM-B 模型以及积极健康模型的主题。 该数据通过半结构化访谈进行评估
完成学习,平均需要 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月2日

初级完成 (实际的)

2024年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月6日

首次发布 (实际的)

2023年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月20日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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