Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakościowe badanie dotyczące (nie)zdolności i (nie)chęci pacjentów do korzystania z telemonitoringu w chorobach zapalnych jelit

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Franciscus Gasthuis

Opisowe badanie jakościowe wykorzystujące częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne w celu lepszego zrozumienia (nie)zdolności i (nie)chęci pacjentów do korzystania z opieki nad IBD w każdym miejscu (IBD-CE), aplikacji do telemonitorowania dla pacjentów z chorobami zapalnymi jelit

Wstęp: Wykazano, że telemedycyna odgrywa obiecującą rolę w poprawie leczenia IBD. Nie ma jednak pewności, którzy pacjenci skorzystają z telemedycyny. W ramach projektu sprawdzającego wykonalność i rozwój aplikacji do telemonitorowania IBD Care Everywhere (IBD-CE) stwierdzono, że niektórzy pacjenci nie mogli lub nie chcieli korzystać z tej aplikacji. Nie wiadomo jednak, dlaczego pacjenci nie mogli lub nie chcieli korzystać z aplikacji. Globalna strategia WHO ma na celu wdrożenie telemedycyny przy jednoczesnym zapewnieniu cyfrowej równości w zdrowiu. Istnieją obawy, że telemedycyna może pogłębić dysproporcje w opiece zdrowotnej.

Pytanie badawcze: Celem tego badania jakościowego jest lepsze zrozumienie czynników wpływających na (nie)zdolność i (nie)chęć pacjentów do stosowania IBD-CE. Te spostrzeżenia mogą pomóc w zapewnieniu pacjentom najlepszej, zindywidualizowanej opieki nad chorymi na IBD. Skłoniło to do postawienia następujących pytań badawczych:

1. Co wpływa na (nie)zdolność lub (nie)chęć pacjentów do korzystania z IBD Care Everywhere? 1.1 Jakie są cechy wyróżniające pacjentów (nie)chętnych i (nie)mogących korzystać z IBD Care Everywhere? 1.2 W jaki sposób opiekunowie mogą wspierać pacjentów w dokonywaniu świadomego wyboru między telemonitoringiem a opieką standardową?

Projekt badania: Jest to badanie jakościowe wykorzystujące wywiady częściowo ustrukturyzowane. Zostaną zebrane informacje na temat cech pacjenta i potencjalnych czynników wpływających na jego zdolność lub chęć stosowania IBD-CE. Aby ukierunkować tematykę wywiadu, zostaną wykorzystane trzy teorie/modele:

  1. Model Jednolitej Teorii Akceptacji i Wykorzystania Technologii (UTAUT).
  2. Model COM-B zmiany zachowania
  3. Model pozytywnego zdrowia Dane będą analizowane za pomocą analizy tematycznej.

Populacja badana: Kolejni dorośli pacjenci z IBD (> 18 lat) w stabilnej remisji, zgłaszający się do przychodni w szpitalach Jeroen Bosch i Franciscus Gasthuis & Vlietland zostaną zapytani, czy pacjenci wyrażą zgodę na udział w badaniu. Następnie w drodze celowego pobierania próbek do badania zostanie włączonych ogółem 24 pacjentów. Uwzględnieni zostaną zarówno pacjenci, którzy nie będą chcieli stosować IBD-CE, jak i pacjenci zainteresowani IBD-CE. Jeżeli nie nastąpiło nasycenie danych, uwzględnionych zostanie więcej pacjentów.

Oczekiwane wyniki i znaczenie: Celem jest uzyskanie lepszego wglądu w motywacje pacjentów decydujących się na telemonitoring lub opiekę standardową. Celem tego badania jest poznanie wymagań pacjentów w zakresie zapewnienia im opieki odpowiadającej ich potrzebom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zobacz krótkie podsumowanie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • 's-Hertogenbosch, Holandia, 5223GZ
        • Jeroen Bosch Ziekehuis
      • Rotterdam, Holandia, 3045PM
        • Franciscus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmować dorosłych (> 18 lat) pacjentów z IBD odwiedzających przychodnie w szpitalach Jeroen Bosch i Franciscus Gasthuis & Vlietland. Szpitale te to instytucje edukacyjne, w których łączna populacja pacjentów wynosi około 4000 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Potwierdzona diagnoza IBD zgodnie z aktualnymi wytycznymi
  • Leczenie podtrzymujące bez zmiany leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Umorzenie:
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna: kalprotektyna w kale (FCP) < 100 µg/g i wskaźnik Harveya Bradshawa (HBI) < 5
  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego: kalprotektyna w kale (FCP) < 250 µg/g oraz wyniki w postaci wskaźnika aktywności prostego klinicznego zapalenia jelita grubego (SCCAI) < 3

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność stomii
  • Obecność worka krętniczo-odbytowego lub zespolenia krętniczo-odbytniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci nie zainteresowani IBD-CE
Wywiad

Jest to opisowe badanie jakościowe wykorzystujące częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne. Wywiad będzie miał na celu zebranie większej ilości informacji na temat podstawowych motywów pacjentów, które wpływają na ich zdolność lub chęć stosowania IBD-CE. W tym celu opracowano przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej, oparty na tematach zaczerpniętych z modelu Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), modelu COM-B dotyczącego zmiany zachowania oraz modelu pozytywnego zdrowia. Ten przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej jest podzielony na cztery sekcje, z których każda jest poprzedzona pytaniem początkowym. Na podstawie odpowiedzi pacjentów formułowane będą kolejne pytania kontrolne.

Ponadto z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR) będą zbierane dane dotyczące pacjentów, charakterystyki choroby i dane społeczno-demograficzne. Dane te zapewnią wgląd w różne aspekty profili pacjentów i opierają się na cechach, które wydają się być wyznacznikami akceptacji technologii i/lub umiejętności korzystania z technologii cyfrowych.

Pacjenci zainteresowani IBD-CE
Wywiad

Jest to opisowe badanie jakościowe wykorzystujące częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne. Wywiad będzie miał na celu zebranie większej ilości informacji na temat podstawowych motywów pacjentów, które wpływają na ich zdolność lub chęć stosowania IBD-CE. W tym celu opracowano przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej, oparty na tematach zaczerpniętych z modelu Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), modelu COM-B dotyczącego zmiany zachowania oraz modelu pozytywnego zdrowia. Ten przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej jest podzielony na cztery sekcje, z których każda jest poprzedzona pytaniem początkowym. Na podstawie odpowiedzi pacjentów formułowane będą kolejne pytania kontrolne.

Ponadto z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR) będą zbierane dane dotyczące pacjentów, charakterystyki choroby i dane społeczno-demograficzne. Dane te zapewnią wgląd w różne aspekty profili pacjentów i opierają się na cechach, które wydają się być wyznacznikami akceptacji technologii i/lub umiejętności korzystania z technologii cyfrowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane eksploracyjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
W oparciu o tematy wywodzące się z modelu Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), modelu COM-B dotyczącego zmiany zachowania oraz modelu pozytywnego zdrowia. Dane te ocenia się za pomocą wywiadu częściowo ustrukturyzowanego
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad

Subskrybuj