- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06123052
En kvalitativ studie av pasienters (u)evne og (u)vilje til å bruke telemonitorering ved inflammatoriske tarmsykdommer
En beskrivende kvalitativ studie som bruker semistrukturerte individuelle intervjuer for å få en bedre forståelse av pasientenes (u)evne og (u)vilje til å bruke IBD Care Everywhere (IBD-CE), en telemonitoreringsapplikasjon for pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer
Introduksjon: Telemedisin har vist seg å spille en lovende rolle i å forbedre IBD-behandling. Det er imidlertid fortsatt usikkert hvilke pasienter som har nytte av telemedisin. Et gjennomførbarhets- og utviklingsprosjekt ved bruk av IBD Care Everywhere (IBD-CE), en teleovervåkingsapplikasjon, fant at noen pasienter ikke var i stand til eller villige til å bruke applikasjonen. Hvorfor pasienter ikke var i stand til eller villige til å bruke applikasjonen er fortsatt ukjent. WHOs globale strategi tar sikte på å implementere telemedisin og samtidig sikre digital helselikhet. Det er bekymringer for at telemedisin kan forverre forskjeller i helsevesenet.
Forskningsspørsmål: Målet med denne kvalitative studien er å få en bedre forståelse av faktorer som påvirker pasienters (u)evne og (u)vilje til å bruke IBD-CE. Denne innsikten kan bidra til å tilby den beste individuelle IBD-behandlingen til pasienter. Dette førte til følgende forskningsspørsmål:
1. Hva påvirker pasientenes (u)evne eller (u)vilje til å bruke IBD Care Everywhere? 1.1 Hva er kjennetegnene til pasienter (u)villige og (ikke) i stand til å bruke IBD Care Everywhere? 1.2 Hvordan kan omsorgspersoner støtte pasienter i å ta et informert valg mellom teleovervåking og standardbehandling?
Studiedesign: Dette er en kvalitativ studie som bruker semistrukturerte intervjuer. Informasjon om pasientkarakteristikker og potensielle faktorer som påvirker pasienters evne eller vilje til å bruke IBD-CE vil bli samlet inn. For å veilede temaene i intervjuet vil tre teorier/modeller bli brukt:
- Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen
- COM-B-modellen for atferdsendring
- Modellen for positiv helse Data vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse.
Studiepopulasjon: Påfølgende voksne IBD-pasienter (> 18 år) i stabil remisjon, som besøker poliklinikken ved Jeroen Bosch Hospital og Franciscus Gasthuis & Vlietland vil bli spurt om pasientene er villige til å delta. Deretter vil totalt 24 pasienter inkluderes gjennom målrettet prøvetaking. Både pasienter som ikke vil bruke IBD-CE og pasienter som er interessert i IBD-CE vil bli inkludert. Skulle datametning ikke ha oppstått, vil flere pasienter bli inkludert.
Forventede resultater og relevans: Målet er å få bedre innsikt i pasientenes motivasjon for å velge telemonitorering eller standardbehandling. Denne studien tar sikte på å forstå kravene til pasienter for å gi dem omsorg som er tilpasset pasientens behov.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
's-Hertogenbosch, Nederland, 5223GZ
- Jeroen Bosch Ziekehuis
-
Rotterdam, Nederland, 3045PM
- Franciscus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- En bekreftet IBD-diagnose i henhold til gjeldende retningslinjer
- Vedlikeholdsbehandling uten endringer i medisinering de siste tre månedene
- Remisjon:
- Crohns sykdom: Fekalt kalprotektin (FCP) < 100 µg/g og Harvey Bradshaw Index (HBI) < 5
- Ulcerøs kolitt: Fecal calprotectin (FCP) < 250 µg/g og Simple Clinical Colitis Activity Index score (SCCAI) < 3
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av stomi
- Tilstedeværelse av en ileo-anal pose eller ileorektal anastomose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som ikke er interessert i IBD-CE
Intervju
|
Dette er en beskrivende kvalitativ studie som bruker semistrukturerte individuelle intervjuer. Intervjuet vil ta sikte på å samle inn mer informasjon om pasientenes underliggende motiver som påvirker deres evne eller vilje til å bruke IBD-CE. Det er utviklet en intervjuguide for dette formålet, basert på temaer hentet fra modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), COM-B-modellen for atferdsendring og modellen for positiv helse. Denne intervjuguiden er delt inn i fire seksjoner, hver introdusert med et innledende spørsmål. Påfølgende oppfølgingsspørsmål vil bli formulert ut fra pasientenes svar. Videre vil pasientkarakteristikker, sykdomskarakteristikker og sosiodemografiske data samles inn fra elektronisk journal (EMR). Disse dataene vil gi innsikt i ulike aspekter ved pasientenes profiler og er basert på egenskaper som synes å være bestemmende for teknologiaksept og/eller digital helsekompetanse. |
|
Pasienter som er interessert i IBD-CE
Intervju
|
Dette er en beskrivende kvalitativ studie som bruker semistrukturerte individuelle intervjuer. Intervjuet vil ta sikte på å samle inn mer informasjon om pasientenes underliggende motiver som påvirker deres evne eller vilje til å bruke IBD-CE. Det er utviklet en intervjuguide for dette formålet, basert på temaer hentet fra modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), COM-B-modellen for atferdsendring og modellen for positiv helse. Denne intervjuguiden er delt inn i fire seksjoner, hver introdusert med et innledende spørsmål. Påfølgende oppfølgingsspørsmål vil bli formulert ut fra pasientenes svar. Videre vil pasientkarakteristikker, sykdomskarakteristikker og sosiodemografiske data samles inn fra elektronisk journal (EMR). Disse dataene vil gi innsikt i ulike aspekter ved pasientenes profiler og er basert på egenskaper som synes å være bestemmende for teknologiaksept og/eller digital helsekompetanse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende data
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Basert på temaer hentet fra Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen, COM-B-modellen for atferdsendring og modellen for positiv helse.
Disse dataene blir evaluert med det semistrukturerte intervjuet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Pasientmedvirkning
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
Andre studie-ID-numre
- 2023.07.06.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .