Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kvalitativ studie av pasienters (u)evne og (u)vilje til å bruke telemonitorering ved inflammatoriske tarmsykdommer

20. august 2025 oppdatert av: Franciscus Gasthuis

En beskrivende kvalitativ studie som bruker semistrukturerte individuelle intervjuer for å få en bedre forståelse av pasientenes (u)evne og (u)vilje til å bruke IBD Care Everywhere (IBD-CE), en telemonitoreringsapplikasjon for pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer

Introduksjon: Telemedisin har vist seg å spille en lovende rolle i å forbedre IBD-behandling. Det er imidlertid fortsatt usikkert hvilke pasienter som har nytte av telemedisin. Et gjennomførbarhets- og utviklingsprosjekt ved bruk av IBD Care Everywhere (IBD-CE), en teleovervåkingsapplikasjon, fant at noen pasienter ikke var i stand til eller villige til å bruke applikasjonen. Hvorfor pasienter ikke var i stand til eller villige til å bruke applikasjonen er fortsatt ukjent. WHOs globale strategi tar sikte på å implementere telemedisin og samtidig sikre digital helselikhet. Det er bekymringer for at telemedisin kan forverre forskjeller i helsevesenet.

Forskningsspørsmål: Målet med denne kvalitative studien er å få en bedre forståelse av faktorer som påvirker pasienters (u)evne og (u)vilje til å bruke IBD-CE. Denne innsikten kan bidra til å tilby den beste individuelle IBD-behandlingen til pasienter. Dette førte til følgende forskningsspørsmål:

1. Hva påvirker pasientenes (u)evne eller (u)vilje til å bruke IBD Care Everywhere? 1.1 Hva er kjennetegnene til pasienter (u)villige og (ikke) i stand til å bruke IBD Care Everywhere? 1.2 Hvordan kan omsorgspersoner støtte pasienter i å ta et informert valg mellom teleovervåking og standardbehandling?

Studiedesign: Dette er en kvalitativ studie som bruker semistrukturerte intervjuer. Informasjon om pasientkarakteristikker og potensielle faktorer som påvirker pasienters evne eller vilje til å bruke IBD-CE vil bli samlet inn. For å veilede temaene i intervjuet vil tre teorier/modeller bli brukt:

  1. Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen
  2. COM-B-modellen for atferdsendring
  3. Modellen for positiv helse Data vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse.

Studiepopulasjon: Påfølgende voksne IBD-pasienter (> 18 år) i stabil remisjon, som besøker poliklinikken ved Jeroen Bosch Hospital og Franciscus Gasthuis & Vlietland vil bli spurt om pasientene er villige til å delta. Deretter vil totalt 24 pasienter inkluderes gjennom målrettet prøvetaking. Både pasienter som ikke vil bruke IBD-CE og pasienter som er interessert i IBD-CE vil bli inkludert. Skulle datametning ikke ha oppstått, vil flere pasienter bli inkludert.

Forventede resultater og relevans: Målet er å få bedre innsikt i pasientenes motivasjon for å velge telemonitorering eller standardbehandling. Denne studien tar sikte på å forstå kravene til pasienter for å gi dem omsorg som er tilpasset pasientens behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se kort oppsummering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • 's-Hertogenbosch, Nederland, 5223GZ
        • Jeroen Bosch Ziekehuis
      • Rotterdam, Nederland, 3045PM
        • Franciscus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte voksne (>18 år) IBD-pasienter som besøker poliklinikkene ved Jeroen Bosch Hospital og Franciscus Gasthuis & Vlietland. Disse sykehusene er undervisningsinstitusjoner med en samlet pasientpopulasjon på ca. 4000 individer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • En bekreftet IBD-diagnose i henhold til gjeldende retningslinjer
  • Vedlikeholdsbehandling uten endringer i medisinering de siste tre månedene
  • Remisjon:
  • Crohns sykdom: Fekalt kalprotektin (FCP) < 100 µg/g og Harvey Bradshaw Index (HBI) < 5
  • Ulcerøs kolitt: Fecal calprotectin (FCP) < 250 µg/g og Simple Clinical Colitis Activity Index score (SCCAI) < 3

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av stomi
  • Tilstedeværelse av en ileo-anal pose eller ileorektal anastomose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som ikke er interessert i IBD-CE
Intervju

Dette er en beskrivende kvalitativ studie som bruker semistrukturerte individuelle intervjuer. Intervjuet vil ta sikte på å samle inn mer informasjon om pasientenes underliggende motiver som påvirker deres evne eller vilje til å bruke IBD-CE. Det er utviklet en intervjuguide for dette formålet, basert på temaer hentet fra modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), COM-B-modellen for atferdsendring og modellen for positiv helse. Denne intervjuguiden er delt inn i fire seksjoner, hver introdusert med et innledende spørsmål. Påfølgende oppfølgingsspørsmål vil bli formulert ut fra pasientenes svar.

Videre vil pasientkarakteristikker, sykdomskarakteristikker og sosiodemografiske data samles inn fra elektronisk journal (EMR). Disse dataene vil gi innsikt i ulike aspekter ved pasientenes profiler og er basert på egenskaper som synes å være bestemmende for teknologiaksept og/eller digital helsekompetanse.

Pasienter som er interessert i IBD-CE
Intervju

Dette er en beskrivende kvalitativ studie som bruker semistrukturerte individuelle intervjuer. Intervjuet vil ta sikte på å samle inn mer informasjon om pasientenes underliggende motiver som påvirker deres evne eller vilje til å bruke IBD-CE. Det er utviklet en intervjuguide for dette formålet, basert på temaer hentet fra modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), COM-B-modellen for atferdsendring og modellen for positiv helse. Denne intervjuguiden er delt inn i fire seksjoner, hver introdusert med et innledende spørsmål. Påfølgende oppfølgingsspørsmål vil bli formulert ut fra pasientenes svar.

Videre vil pasientkarakteristikker, sykdomskarakteristikker og sosiodemografiske data samles inn fra elektronisk journal (EMR). Disse dataene vil gi innsikt i ulike aspekter ved pasientenes profiler og er basert på egenskaper som synes å være bestemmende for teknologiaksept og/eller digital helsekompetanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforskende data
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Basert på temaer hentet fra Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen, COM-B-modellen for atferdsendring og modellen for positiv helse. Disse dataene blir evaluert med det semistrukturerte intervjuet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere