Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní studie o (ne)schopnosti a (ne)ochotě pacientů používat telemonitoring u zánětlivých střevních onemocnění

20. srpna 2025 aktualizováno: Franciscus Gasthuis

Popisná kvalitativní studie využívající polostrukturované individuální rozhovory k lepšímu pochopení (ne)schopnosti a (ne)ochoty pacientů používat péči o IBD kdekoli (IBD-CE), aplikace pro telemonitoring pro pacienty se zánětlivými střevními onemocněními

Úvod: Ukázalo se, že telemedicína hraje slibnou roli při zlepšování léčby IBD. Zůstává však nejisté, kteří pacienti mají z telemedicíny prospěch. Projekt proveditelnosti a vývoje využívající IBD Care Everywhere (IBD-CE), aplikaci pro telemonitoring, zjistil, že někteří pacienti nebyli schopni nebo ochotni tuto aplikaci používat. Proč však pacienti nebyli schopni nebo ochotni aplikaci používat, zůstává neznámé. Globální strategie WHO si klade za cíl zavést telemedicínu a zároveň zajistit rovnost digitálního zdraví. Existují obavy, že telemedicína může prohloubit rozdíly ve zdravotnictví.

Výzkumná otázka: Cílem této kvalitativní studie je lépe porozumět faktorům ovlivňujícím (ne)schopnost a (ne)ochotu pacientů užívat IBD-CE. Tyto poznatky by mohly pomoci nabídnout pacientům tu nejlepší individualizovanou péči o IBD. To vedlo k následujícím výzkumným otázkám:

1. Co ovlivňuje (ne)schopnost nebo (ne)ochotu pacientů používat IBD Care Everywhere? 1.1 Jaké jsou charakteristické znaky pacientů (ne)ochotných a (ne)schopných používat IBD Care Everywhere? 1.2 Jak mohou poskytovatelé péče podporovat pacienty při informované volbě mezi telemonitoringem a standardní péčí?

Design studie: Jedná se o kvalitativní studii využívající polostrukturované rozhovory. Budou shromažďovány informace o charakteristikách pacientů a potenciálních faktorech, které ovlivňují schopnost nebo ochotu pacientů používat IBD-CE. K vedení témat v rozhovoru budou použity tři teorie/modely:

  1. Model jednotné teorie akceptace a použití technologie (UTAUT).
  2. Model COM-B pro změnu chování
  3. Model pozitivního zdraví Data budou analyzována pomocí tematické analýzy.

Populace studie: Po sobě jdoucí dospělí pacienti s IBD (> 18 let) ve stabilní remisi, kteří navštíví ambulanci v nemocnici Jeroen Bosch a Franciscus Gasthuis & Vlietland, budou dotázáni, zda jsou pacienti ochotni se zúčastnit. Dále bude cíleným odběrem zahrnuto celkem 24 pacientů. Budou zahrnuti jak pacienti, kteří nechtějí používat IBD-CE, tak pacienti se zájmem o IBD-CE. Pokud by nenastala saturace dat, bude zahrnuto více pacientů.

Očekávané výsledky a relevance: Cílem je získat lepší přehled o motivaci pacientů zvolit si telemonitoring nebo standardní péči. Tato studie si klade za cíl porozumět požadavkům pacientů na poskytování péče, která odpovídá jejich potřebám.

Přehled studie

Detailní popis

Viz stručné shrnutí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • 's-Hertogenbosch, Holandsko, 5223GZ
        • Jeroen Bosch Ziekehuis
      • Rotterdam, Holandsko, 3045PM
        • Franciscus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat dospělé (>18 let) IBD pacienty navštěvující ambulance v nemocnici Jeroen Bosch a Franciscus Gasthuis & Vlietland. Tyto nemocnice jsou vzdělávací instituce s celkovou populací pacientů čítající přibližně 4000 jedinců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Potvrzená diagnóza IBD podle současných pokynů
  • Udržovací terapie beze změn v medikaci v posledních třech měsících
  • Prominutí:
  • Crohnova choroba: fekální kalprotektin (FCP) < 100 µg/g a Harvey Bradshawův index (HBI) < 5
  • Ulcerózní kolitida: fekální kalprotektin (FCP) < 250 µg/g a skóre indexu aktivity jednoduché klinické kolitidy (SCCAI) < 3

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost stomie
  • Přítomnost ileo-análního vaku nebo ileorektální anastomózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří se nezajímají o IBD-CE
Rozhovor

Jedná se o deskriptivní kvalitativní studii využívající polostrukturované individuální rozhovory. Cílem rozhovoru bude shromáždit více informací o základních motivech pacientů, které ovlivňují jejich schopnost nebo ochotu používat IBD-CE. Pro tento účel byla vytvořena příručka pro rozhovory, která vychází z témat odvozených z modelu UTAUT (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology), modelu COM-B pro změnu chování a modelu pozitivního zdraví. Tento průvodce rozhovorem je rozdělen do čtyř částí, z nichž každá je uvozena úvodní otázkou. Na základě odpovědí pacientů budou formulovány následné následné otázky.

Kromě toho budou z elektronického lékařského záznamu (EMR) shromažďovány charakteristiky pacientů, charakteristiky onemocnění a sociodemografická data. Tato data poskytnou náhled na různé aspekty profilů pacientů a jsou založena na charakteristikách, které se zdají být determinanty přijetí technologie a/nebo digitální zdravotní gramotnosti.

Pacienti se zajímají o IBD-CE
Rozhovor

Jedná se o deskriptivní kvalitativní studii využívající polostrukturované individuální rozhovory. Cílem rozhovoru bude shromáždit více informací o základních motivech pacientů, které ovlivňují jejich schopnost nebo ochotu používat IBD-CE. Pro tento účel byla vytvořena příručka pro rozhovory, která vychází z témat odvozených z modelu UTAUT (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology), modelu COM-B pro změnu chování a modelu pozitivního zdraví. Tento průvodce rozhovorem je rozdělen do čtyř částí, z nichž každá je uvozena úvodní otázkou. Na základě odpovědí pacientů budou formulovány následné následné otázky.

Kromě toho budou z elektronického lékařského záznamu (EMR) shromažďovány charakteristiky pacientů, charakteristiky onemocnění a sociodemografická data. Tato data poskytnou náhled na různé aspekty profilů pacientů a jsou založena na charakteristikách, které se zdají být determinanty přijetí technologie a/nebo digitální zdravotní gramotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumná data
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Založeno na tématech odvozených z modelu UTAUT (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology), modelu COM-B pro změnu chování a modelu pozitivního zdraví. Tato data jsou vyhodnocena pomocí polostrukturovaného rozhovoru
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit