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Un estudio cualitativo sobre la (in)capacidad y la (in)voluntad de los pacientes para utilizar la telemonitorización en enfermedades inflamatorias intestinales

20 de agosto de 2025 actualizado por: Franciscus Gasthuis

Un estudio cualitativo descriptivo que utiliza entrevistas individuales semiestructuradas para comprender mejor la (des) capacidad y (des) voluntad de los pacientes para utilizar IBD Care Everywhere (IBD-CE), una aplicación de telemonitorización para pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales

Introducción: La telemedicina ha demostrado desempeñar un papel prometedor en la mejora del tratamiento de la EII. Sin embargo, sigue siendo incierto qué pacientes se benefician de la telemedicina. Un proyecto de viabilidad y desarrollo que utiliza IBD Care Everywhere (IBD-CE), una aplicación de telemonitorización, encontró que algunos pacientes no podían o no querían usar la aplicación. Sin embargo, aún se desconoce por qué los pacientes no pudieron o no quisieron utilizar la aplicación. La estrategia global de la OMS tiene como objetivo implementar la telemedicina garantizando al mismo tiempo la equidad en salud digital. Existe la preocupación de que la telemedicina pueda exacerbar las disparidades en la atención médica.

Pregunta de investigación: El objetivo de este estudio cualitativo es obtener una mejor comprensión de los factores que influyen en la (in)capacidad y la (falta) voluntad de los pacientes para utilizar IBD-CE. Estos conocimientos podrían ayudar a ofrecer la mejor atención individualizada para la EII a los pacientes. Esto llevó a las siguientes preguntas de investigación:

1. ¿Qué influye en la (in)capacidad o la (falta) voluntad de los pacientes de utilizar IBD Care Everywhere? 1.1 ¿Cuáles son las características distintivas de los pacientes que (no) desean y (no) pueden utilizar IBD Care Everywhere? 1.2 ¿Cómo pueden los cuidadores ayudar a los pacientes a tomar una decisión informada entre la telemonitorización y la atención estándar?

Diseño del estudio: Se trata de un estudio cualitativo que utiliza entrevistas semiestructuradas. Se recopilará información sobre las características del paciente y los posibles factores que influyen en la capacidad o voluntad de los pacientes para utilizar IBD-CE. Para guiar los temas de la entrevista se utilizarán tres teorías/modelos:

  1. El modelo de Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología (UTAUT)
  2. El modelo COM-B para el cambio de comportamiento
  3. El modelo de datos de salud positivos se analizará mediante análisis temático.

Población de estudio: Pacientes adultos consecutivos con EII (> 18 años) en remisión estable, que visiten la clínica ambulatoria del Hospital Jeroen Bosch y Franciscus Gasthuis & Vlietland se les preguntará si los pacientes están dispuestos a participar. A continuación, se incluirá un total de 24 pacientes mediante muestreo intencionado. Se incluirán tanto pacientes que no estén dispuestos a utilizar IBD-CE como pacientes interesados ​​en IBD-CE. Si no se hubiera producido saturación de datos, se incluirán más pacientes.

Resultados esperados y relevancia: El objetivo es obtener una mejor comprensión de las motivaciones de los pacientes para elegir la telemonitorización o la atención estándar. Este estudio tiene como objetivo comprender las necesidades de los pacientes para brindarles una atención que se alinee con las necesidades de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ver breve resumen

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • 's-Hertogenbosch, Países Bajos, 5223GZ
        • Jeroen Bosch Ziekehuis
      • Rotterdam, Países Bajos, 3045PM
        • Franciscus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio comprenderá pacientes adultos (>18 años) con EII que visiten las clínicas ambulatorias del Hospital Jeroen Bosch y Franciscus Gasthuis & Vlietland. Estos hospitales son instituciones de enseñanza con una población de pacientes combinada de aproximadamente 4000 personas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Un diagnóstico de EII confirmado según las directrices actuales.
  • Terapia de mantenimiento sin cambios de medicación en los últimos tres meses.
  • Remisión:
  • Enfermedad de Crohn: calprotectina fecal (FCP) < 100 µg/g e índice de Harvey Bradshaw (HBI) < 5
  • Colitis ulcerosa: calprotectina fecal (FCP) < 250 µg/g y puntuaciones del índice de actividad de colitis clínica simple (SCCAI) < 3

Criterio de exclusión:

  • Presencia de un estoma
  • Presencia de bolsa ileoanal o anastomosis ileorrectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que no están interesados ​​en el IBD-CE
Entrevista

Se trata de un estudio cualitativo descriptivo mediante entrevistas individuales semiestructuradas. La entrevista tendrá como objetivo recopilar más información sobre los motivos subyacentes de los pacientes que influyen en su capacidad o voluntad de utilizar IBD-CE. Para ello se ha elaborado una guía de entrevista, basada en temas derivados del modelo de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT), el modelo COM-B para el cambio de conducta y el modelo de salud positiva. Esta guía de entrevista está dividida en cuatro secciones, cada una introducida por una pregunta inicial. Las preguntas de seguimiento posteriores se formularán en función de las respuestas de los pacientes.

Además, las características del paciente, las características de la enfermedad y los datos sociodemográficos se recopilarán de la Historia Médica Electrónica (HCE). Estos datos proporcionarán información sobre varios aspectos de los perfiles de los pacientes y se basan en características que parecen ser determinantes de la aceptación de la tecnología y/o la alfabetización en salud digital.

Pacientes interesados ​​en IBD-CE
Entrevista

Se trata de un estudio cualitativo descriptivo mediante entrevistas individuales semiestructuradas. La entrevista tendrá como objetivo recopilar más información sobre los motivos subyacentes de los pacientes que influyen en su capacidad o voluntad de utilizar IBD-CE. Para ello se ha elaborado una guía de entrevista, basada en temas derivados del modelo de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT), el modelo COM-B para el cambio de conducta y el modelo de salud positiva. Esta guía de entrevista está dividida en cuatro secciones, cada una introducida por una pregunta inicial. Las preguntas de seguimiento posteriores se formularán en función de las respuestas de los pacientes.

Además, las características del paciente, las características de la enfermedad y los datos sociodemográficos se recopilarán de la Historia Médica Electrónica (HCE). Estos datos proporcionarán información sobre varios aspectos de los perfiles de los pacientes y se basan en características que parecen ser determinantes de la aceptación de la tecnología y/o la alfabetización en salud digital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos exploratorios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Basado en temas derivados del modelo de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT), el modelo COM-B para el cambio de conducta y el modelo de salud positiva. Estos datos se evalúan con la entrevista semiestructurada.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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