Качественное исследование (не)способности и (не)желания пациентов использовать телемониторинг при воспалительных заболеваниях кишечника
Описательное качественное исследование с использованием полуструктурированных индивидуальных интервью для лучшего понимания (не)способности и (не)желания пациентов повсеместно пользоваться услугами лечения воспалительных заболеваний кишечника (IBD-CE), приложения для телемониторинга пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
Введение: Телемедицина доказала свою многообещающую роль в улучшении лечения воспалительных заболеваний кишечника. Однако остается неясным, какие пациенты получают пользу от телемедицины. Проект технико-экономического обоснования и разработки с использованием приложения для телемониторинга IBD Care Everywhere (IBD-CE) показал, что некоторые пациенты не могли или не хотели использовать это приложение. Однако почему пациенты не смогли или не захотели использовать приложение, остается неизвестным. Глобальная стратегия ВОЗ направлена на внедрение телемедицины, обеспечивая при этом справедливость в области цифрового здравоохранения. Существуют опасения, что телемедицина может усугубить неравенство в сфере здравоохранения.
Вопрос исследования: Целью этого качественного исследования является лучшее понимание факторов, влияющих на (не)способность и (не)желание пациентов использовать IBD-CE. Эти идеи могут помочь предложить пациентам лучший индивидуальный подход к лечению воспалительных заболеваний кишечника. Это привело к следующим исследовательским вопросам:
1. Что влияет на (не)способность или (не)желание пациентов использовать IBD Care Everywhere? 1.1 Каковы отличительные характеристики пациентов, (не) желающих и (не) способных использовать IBD Care Everywhere? 1.2 Как лица, осуществляющие уход, могут помочь пациентам сделать осознанный выбор между дистанционным мониторингом и стандартным уходом?
Дизайн исследования: Это качественное исследование с использованием полуструктурированных интервью. Будет собрана информация о характеристиках пациентов и потенциальных факторах, влияющих на способность или желание пациентов использовать IBD-CE. Для определения тем интервью будут использоваться три теории/модели:
- Модель Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT)
- Модель COM-B для изменения поведения
- Модель положительного здоровья. Данные будут проанализированы с использованием тематического анализа.
Исследуемая популяция: последовательным взрослым пациентам с ВЗК (> 18 лет) в стабильной ремиссии, посещающим амбулаторную клинику больницы Йерун Бош и Франциска Гастуиса и Влитланда, будет задан вопрос, желают ли пациенты участвовать. Далее путем целенаправленной выборки будут включены в общей сложности 24 пациента. В исследование будут включены как пациенты, не желающие использовать IBD-CE, так и пациенты, заинтересованные в IBD-CE. Если насыщения данными не произошло, будет включено больше пациентов.
Ожидаемые результаты и актуальность: Цель состоит в том, чтобы лучше понять мотивацию пациентов при выборе телемониторинга или стандартного лечения. Целью данного исследования является понимание потребностей пациентов в предоставлении им ухода, соответствующего потребностям пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stijn Lathouwers, BSc
- Номер телефона: +31646896752
- Электронная почта: stijn.lathouwers@ru.nl
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Подтвержденный диагноз ВЗК в соответствии с действующими рекомендациями.
- Поддерживающая терапия без смены лекарств в течение последних трех месяцев.
- Ремиссия:
- Болезнь Крона: фекальный кальпротектин (FCP) < 100 мкг/г и индекс Харви Брэдшоу (HBI) < 5.
- Язвенный колит: фекальный кальпротектин (FCP) < 250 мкг/г и индекс активности простого клинического колита (SCCAI) < 3
Критерий исключения:
- Наличие стомы
- Наличие илео-анального мешка или илеоректального анастомоза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты не хотят получать информацию
Интервью
|
Это описательное качественное исследование с использованием полуструктурированных индивидуальных интервью. Интервью будет направлено на сбор дополнительной информации об основных мотивах пациентов, влияющих на их способность или желание использовать IBD-CE. Для этой цели было разработано руководство по проведению интервью, основанное на темах, взятых из модели Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT), модели COM-B для изменения поведения и модели положительного здоровья. Это руководство по собеседованию разделено на четыре раздела, каждый из которых начинается с начального вопроса. Последующие вопросы будут сформулированы на основе ответов пациентов. Кроме того, характеристики пациентов, характеристики заболеваний и социально-демографические данные будут собираться из электронной медицинской карты (EMR). Эти данные дадут представление о различных аспектах профиля пациентов и основаны на характеристиках, которые, по-видимому, являются определяющими факторами принятия технологий и/или цифровой грамотности в области здравоохранения. |
|
Пациенты, не заинтересованные в IBD-CE после получения информации
Интервью
|
Это описательное качественное исследование с использованием полуструктурированных индивидуальных интервью. Интервью будет направлено на сбор дополнительной информации об основных мотивах пациентов, влияющих на их способность или желание использовать IBD-CE. Для этой цели было разработано руководство по проведению интервью, основанное на темах, взятых из модели Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT), модели COM-B для изменения поведения и модели положительного здоровья. Это руководство по собеседованию разделено на четыре раздела, каждый из которых начинается с начального вопроса. Последующие вопросы будут сформулированы на основе ответов пациентов. Кроме того, характеристики пациентов, характеристики заболеваний и социально-демографические данные будут собираться из электронной медицинской карты (EMR). Эти данные дадут представление о различных аспектах профиля пациентов и основаны на характеристиках, которые, по-видимому, являются определяющими факторами принятия технологий и/или цифровой грамотности в области здравоохранения. |
|
Пациенты, заинтересованные в IBD-CE после получения информации
Интервью
|
Это описательное качественное исследование с использованием полуструктурированных индивидуальных интервью. Интервью будет направлено на сбор дополнительной информации об основных мотивах пациентов, влияющих на их способность или желание использовать IBD-CE. Для этой цели было разработано руководство по проведению интервью, основанное на темах, взятых из модели Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT), модели COM-B для изменения поведения и модели положительного здоровья. Это руководство по собеседованию разделено на четыре раздела, каждый из которых начинается с начального вопроса. Последующие вопросы будут сформулированы на основе ответов пациентов. Кроме того, характеристики пациентов, характеристики заболеваний и социально-демографические данные будут собираться из электронной медицинской карты (EMR). Эти данные дадут представление о различных аспектах профиля пациентов и основаны на характеристиках, которые, по-видимому, являются определяющими факторами принятия технологий и/или цифровой грамотности в области здравоохранения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разведочные данные
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
На основе тем, взятых из модели Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT), модели COM-B для изменения поведения и модели положительного здоровья.
Эти данные оцениваются с помощью полуструктурированного интервью.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023.07.06.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия