Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kvalitativ studie om patienters (o)förmåga och (o)vilja att använda teleövervakning vid inflammatoriska tarmsjukdomar

20 augusti 2025 uppdaterad av: Franciscus Gasthuis

En beskrivande kvalitativ studie som använder semistrukturerade individuella intervjuer för att få en bättre förståelse av patienters (o)förmåga och (o)vilja att använda IBD-vård överallt (IBD-CE), en teleövervakningsapplikation för patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar

Inledning: Telemedicin har visat sig spela en lovande roll för att förbättra IBD-behandlingen. Det är dock fortfarande osäkert vilka patienter som har nytta av telemedicin. Ett genomförbarhets- och utvecklingsprojekt med IBD Care Everywhere (IBD-CE), en applikation för teleövervakning, fann att vissa patienter inte kunde eller ville använda applikationen. Men varför patienter inte kunde eller ville använda applikationen är fortfarande okänt. WHO:s globala strategi syftar till att implementera telemedicin och samtidigt säkerställa digital hälsorättvisa. Det finns farhågor för att telemedicin kan förvärra skillnaderna i sjukvården.

Forskningsfråga: Syftet med denna kvalitativa studie är att få en bättre förståelse för faktorer som påverkar patienters (o)förmåga och (o)vilja att använda IBD-CE. Dessa insikter kan hjälpa till att erbjuda den bästa individualiserade IBD-vården till patienter. Detta ledde till följande forskningsfrågor:

1. Vad påverkar patienters (o)förmåga eller (o)vilja att använda IBD Care Everywhere? 1.1 Vilka är de utmärkande egenskaperna hos patienter som (o)vilja och (o)kan använda IBD Care Everywhere? 1.2 Hur kan vårdgivare hjälpa patienter att göra ett välgrundat val mellan teleövervakning och standardvård?

Studiedesign: Detta är en kvalitativ studie med semistrukturerade intervjuer. Information om patientegenskaper och potentiella faktorer som påverkar patienternas förmåga eller vilja att använda IBD-CE kommer att samlas in. För att vägleda ämnena i intervjun kommer tre teorier/modeller att användas:

  1. Modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
  2. COM-B-modellen för beteendeförändring
  3. Modellen för positiv hälsa Data kommer att analyseras med hjälp av tematisk analys.

Studiepopulation: På varandra följande vuxna IBD-patienter (> 18 år) i stabil remission, som besöker polikliniken på Jeroen Bosch-sjukhuset och Franciscus Gasthuis & Vlietland kommer att tillfrågas om patienterna är villiga att delta. Därefter kommer totalt 24 patienter att inkluderas genom målmedvetna provtagningar. Både patienter som inte vill använda IBD-CE och patienter som är intresserade av IBD-CE kommer att inkluderas. Skulle datamättnad inte ha inträffat kommer fler patienter att inkluderas.

Förväntade resultat och relevans: Målet är att få bättre insikter i patienternas motivation att välja teleövervakning eller standardvård. Denna studie syftar till att förstå patienternas krav för att ge dem vård som är anpassad till patienternas behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se kort sammanfattning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • 's-Hertogenbosch, Nederländerna, 5223GZ
        • Jeroen Bosch Ziekehuis
      • Rotterdam, Nederländerna, 3045PM
        • Franciscus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna (>18 år) IBD-patienter som besöker poliklinikerna på Jeroen Bosch Hospital och Franciscus Gasthuis & Vlietland. Dessa sjukhus är undervisningsinstitutioner med en sammanlagd patientpopulation på cirka 4000 individer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • En bekräftad IBD-diagnos enligt gällande riktlinjer
  • Underhållsbehandling utan läkemedelsförändringar under de senaste tre månaderna
  • Eftergift:
  • Crohns sjukdom: fekalt kalprotektin (FCP) < 100 µg/g och Harvey Bradshaw Index (HBI) < 5
  • Ulcerös kolit: Fekalt kalprotektin (FCP) < 250 µg/g och Simple Clinical Colitis Activity Index-poäng (SCCAI) < 3

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av stomi
  • Förekomst av en ileo-anal påse eller ileorektal anastomos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som inte är intresserade av IBD-CE
Intervju

Detta är en beskrivande kvalitativ studie med semistrukturerade individuella intervjuer. Intervjun kommer att syfta till att samla in mer information om patienternas bakomliggande motiv som påverkar deras förmåga eller vilja att använda IBD-CE. En intervjuguide har tagits fram för detta ändamål, baserad på ämnen som härrör från modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), COM-B-modellen för beteendeförändring och modellen för positiv hälsa. Den här intervjuguiden är uppdelad i fyra avsnitt, var och en inleds med en inledande fråga. Efterföljande uppföljningsfrågor kommer att formuleras utifrån patienternas svar.

Dessutom kommer patientegenskaper, sjukdomsegenskaper och sociodemografiska data att samlas in från den elektroniska journalen (EMR). Dessa data kommer att ge insikter i olika aspekter av patienternas profiler och är baserade på egenskaper som verkar vara avgörande för teknikacceptans och/eller digital hälsokompetens.

Patienter som är intresserade av IBD-CE
Intervju

Detta är en beskrivande kvalitativ studie med semistrukturerade individuella intervjuer. Intervjun kommer att syfta till att samla in mer information om patienternas bakomliggande motiv som påverkar deras förmåga eller vilja att använda IBD-CE. En intervjuguide har tagits fram för detta ändamål, baserad på ämnen som härrör från modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), COM-B-modellen för beteendeförändring och modellen för positiv hälsa. Den här intervjuguiden är uppdelad i fyra avsnitt, var och en inleds med en inledande fråga. Efterföljande uppföljningsfrågor kommer att formuleras utifrån patienternas svar.

Dessutom kommer patientegenskaper, sjukdomsegenskaper och sociodemografiska data att samlas in från den elektroniska journalen (EMR). Dessa data kommer att ge insikter i olika aspekter av patienternas profiler och är baserade på egenskaper som verkar vara avgörande för teknikacceptans och/eller digital hälsokompetens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utforskande data
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Baserat på ämnen som härrör från modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), COM-B-modellen för beteendeförändring och modellen för positiv hälsa. Dessa data utvärderas med den semistrukturerade intervjun
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera