- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06123052
En kvalitativ studie om patienters (o)förmåga och (o)vilja att använda teleövervakning vid inflammatoriska tarmsjukdomar
En beskrivande kvalitativ studie som använder semistrukturerade individuella intervjuer för att få en bättre förståelse av patienters (o)förmåga och (o)vilja att använda IBD-vård överallt (IBD-CE), en teleövervakningsapplikation för patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar
Inledning: Telemedicin har visat sig spela en lovande roll för att förbättra IBD-behandlingen. Det är dock fortfarande osäkert vilka patienter som har nytta av telemedicin. Ett genomförbarhets- och utvecklingsprojekt med IBD Care Everywhere (IBD-CE), en applikation för teleövervakning, fann att vissa patienter inte kunde eller ville använda applikationen. Men varför patienter inte kunde eller ville använda applikationen är fortfarande okänt. WHO:s globala strategi syftar till att implementera telemedicin och samtidigt säkerställa digital hälsorättvisa. Det finns farhågor för att telemedicin kan förvärra skillnaderna i sjukvården.
Forskningsfråga: Syftet med denna kvalitativa studie är att få en bättre förståelse för faktorer som påverkar patienters (o)förmåga och (o)vilja att använda IBD-CE. Dessa insikter kan hjälpa till att erbjuda den bästa individualiserade IBD-vården till patienter. Detta ledde till följande forskningsfrågor:
1. Vad påverkar patienters (o)förmåga eller (o)vilja att använda IBD Care Everywhere? 1.1 Vilka är de utmärkande egenskaperna hos patienter som (o)vilja och (o)kan använda IBD Care Everywhere? 1.2 Hur kan vårdgivare hjälpa patienter att göra ett välgrundat val mellan teleövervakning och standardvård?
Studiedesign: Detta är en kvalitativ studie med semistrukturerade intervjuer. Information om patientegenskaper och potentiella faktorer som påverkar patienternas förmåga eller vilja att använda IBD-CE kommer att samlas in. För att vägleda ämnena i intervjun kommer tre teorier/modeller att användas:
- Modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
- COM-B-modellen för beteendeförändring
- Modellen för positiv hälsa Data kommer att analyseras med hjälp av tematisk analys.
Studiepopulation: På varandra följande vuxna IBD-patienter (> 18 år) i stabil remission, som besöker polikliniken på Jeroen Bosch-sjukhuset och Franciscus Gasthuis & Vlietland kommer att tillfrågas om patienterna är villiga att delta. Därefter kommer totalt 24 patienter att inkluderas genom målmedvetna provtagningar. Både patienter som inte vill använda IBD-CE och patienter som är intresserade av IBD-CE kommer att inkluderas. Skulle datamättnad inte ha inträffat kommer fler patienter att inkluderas.
Förväntade resultat och relevans: Målet är att få bättre insikter i patienternas motivation att välja teleövervakning eller standardvård. Denna studie syftar till att förstå patienternas krav för att ge dem vård som är anpassad till patienternas behov.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
's-Hertogenbosch, Nederländerna, 5223GZ
- Jeroen Bosch Ziekehuis
-
Rotterdam, Nederländerna, 3045PM
- Franciscus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- En bekräftad IBD-diagnos enligt gällande riktlinjer
- Underhållsbehandling utan läkemedelsförändringar under de senaste tre månaderna
- Eftergift:
- Crohns sjukdom: fekalt kalprotektin (FCP) < 100 µg/g och Harvey Bradshaw Index (HBI) < 5
- Ulcerös kolit: Fekalt kalprotektin (FCP) < 250 µg/g och Simple Clinical Colitis Activity Index-poäng (SCCAI) < 3
Exklusions kriterier:
- Förekomst av stomi
- Förekomst av en ileo-anal påse eller ileorektal anastomos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som inte är intresserade av IBD-CE
Intervju
|
Detta är en beskrivande kvalitativ studie med semistrukturerade individuella intervjuer. Intervjun kommer att syfta till att samla in mer information om patienternas bakomliggande motiv som påverkar deras förmåga eller vilja att använda IBD-CE. En intervjuguide har tagits fram för detta ändamål, baserad på ämnen som härrör från modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), COM-B-modellen för beteendeförändring och modellen för positiv hälsa. Den här intervjuguiden är uppdelad i fyra avsnitt, var och en inleds med en inledande fråga. Efterföljande uppföljningsfrågor kommer att formuleras utifrån patienternas svar. Dessutom kommer patientegenskaper, sjukdomsegenskaper och sociodemografiska data att samlas in från den elektroniska journalen (EMR). Dessa data kommer att ge insikter i olika aspekter av patienternas profiler och är baserade på egenskaper som verkar vara avgörande för teknikacceptans och/eller digital hälsokompetens. |
|
Patienter som är intresserade av IBD-CE
Intervju
|
Detta är en beskrivande kvalitativ studie med semistrukturerade individuella intervjuer. Intervjun kommer att syfta till att samla in mer information om patienternas bakomliggande motiv som påverkar deras förmåga eller vilja att använda IBD-CE. En intervjuguide har tagits fram för detta ändamål, baserad på ämnen som härrör från modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), COM-B-modellen för beteendeförändring och modellen för positiv hälsa. Den här intervjuguiden är uppdelad i fyra avsnitt, var och en inleds med en inledande fråga. Efterföljande uppföljningsfrågor kommer att formuleras utifrån patienternas svar. Dessutom kommer patientegenskaper, sjukdomsegenskaper och sociodemografiska data att samlas in från den elektroniska journalen (EMR). Dessa data kommer att ge insikter i olika aspekter av patienternas profiler och är baserade på egenskaper som verkar vara avgörande för teknikacceptans och/eller digital hälsokompetens. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforskande data
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Baserat på ämnen som härrör från modellen Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), COM-B-modellen för beteendeförändring och modellen för positiv hälsa.
Dessa data utvärderas med den semistrukturerade intervjun
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tarmsjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Patientmedverkan
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Intervjuer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- 2023.07.06.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .