Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kvalitatív tanulmány a betegek (nem)képességéről és (nem)hajlandóságáról a gyulladásos bélbetegségekben a távfelügyelet alkalmazására

2025. augusztus 20. frissítette: Franciscus Gasthuis

Leíró kvalitatív tanulmány félig strukturált egyéni interjúk segítségével, hogy jobban megértsük a betegek (nem)képességét és (nem) hajlandóságát az IBD-kezelés mindenhol igénybevételére (IBD-CE), távfelügyeleti alkalmazás gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek számára

Bevezetés: A telemedicina ígéretes szerepet játszik az IBD kezelésének javításában. Továbbra is bizonytalan azonban, hogy mely betegek részesülnek a távorvoslás előnyeiből. Az IBD Care Everywhere (IBD-CE) távfelügyeleti alkalmazást használó megvalósíthatósági és fejlesztési projekt során kiderült, hogy egyes betegek nem tudták vagy nem akarták használni az alkalmazást. Azonban továbbra sem ismert, hogy a betegek miért nem tudták vagy nem akarták használni az alkalmazást. A WHO globális stratégiájának célja a távorvoslás megvalósítása, miközben biztosítja a digitális egészségügyi egyenlőséget. Aggodalomra ad okot, hogy a távorvoslás súlyosbíthatja az egészségügyi ellátás egyenlőtlenségeit.

Kutatási kérdés: Ennek a kvalitatív vizsgálatnak az a célja, hogy jobban megértsük azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a betegek IBD-CE használatára való (nem)képességét és (nem) hajlandóságát. Ezek a felismerések segíthetnek abban, hogy a legjobb, személyre szabott IBD-ellátást kínálják a betegeknek. Ez a következő kutatási kérdésekhez vezetett:

1. Mi befolyásolja a betegek (nem)képességét vagy (nem) hajlandóságát az IBD Care Everywhere használatára? 1.1 Mik azok a betegek, akik (nem) akarják és (nem) tudják használni az IBD-gondozást mindenütt? 1.2 Hogyan segíthetik az ápolók a betegeket abban, hogy tájékozottan válasszanak a távfelügyelet és a normál ellátás között?

Tanulmánytervezés: Ez egy kvalitatív vizsgálat, amely félig strukturált interjúkat használ. Információkat gyűjtenek a páciens jellemzőiről és a lehetséges tényezőkről, amelyek befolyásolják a betegek képességét vagy hajlandóságát az IBD-CE használatára. Az interjú témáinak irányítására három elméletet/modellt használunk:

  1. A technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete (UTAUT) modell
  2. A COM-B modell a viselkedésváltozáshoz
  3. A pozitív egészség modellje Az adatok elemzése tematikus elemzéssel történik.

Vizsgálati populáció: A Jeroen Bosch Kórház és Franciscus Gasthuis & Vlietland járóbeteg-klinikáját felkereső, stabil remisszióban lévő, egymást követő felnőtt IBD-betegek (>18 év) megkérdezik, hogy a betegek hajlandóak-e részt venni. Ezt követően összesen 24 beteget vonnak be célzott mintavétellel. Mind az IBD-CE-t használni nem hajlandó betegek, mind az IBD-CE iránt érdeklődő betegek szerepelni fognak. Ha az adatok telítettsége nem következett volna be, akkor több beteg is bevonásra kerül.

Várt eredmények és relevancia: A cél az, hogy jobb betekintést nyerjünk a betegek motivációiba, hogy a távfelügyeletet vagy a standard ellátást választják. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a betegek azon igényeit, hogy a betegek igényeihez igazodó ellátást nyújtsanak számukra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lásd a rövid összefoglalót

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • 's-Hertogenbosch, Hollandia, 5223GZ
        • Jeroen Bosch Ziekehuis
      • Rotterdam, Hollandia, 3045PM
        • Franciscus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció felnőtt (18 év feletti) IBD-betegekből áll, akik a Jeroen Bosch Kórház és a Franciscus Gasthuis & Vlietland járóbeteg-klinikáit látogatják. Ezek a kórházak körülbelül 4000 fős betegpopulációval rendelkező oktatási intézmények.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti
  • Megerősített IBD-diagnózis a jelenlegi irányelvek szerint
  • Fenntartó terápia gyógyszeres változtatások nélkül az elmúlt három hónapban
  • Remisszió:
  • Crohn-betegség: bélsár kalprotektin (FCP) < 100 µg/g és Harvey Bradshaw index (HBI) < 5
  • Colitis ulcerosa: fekális kalprotektin (FCP) < 250 µg/g és egyszerű klinikai vastagbélgyulladás aktivitási index (SCAI) < 3

Kizárási kritériumok:

  • Sztóma jelenléte
  • Ileo-anális tasak vagy ileorectalis anasztomózis jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azok a betegek, akiket nem érdekel az IBD-CE
Interjú
Egyéb: Interjú

Ez egy leíró kvalitatív tanulmány, amely félig strukturált egyéni interjúkat használ. Az interjú célja, hogy több információt gyűjtsön a betegek mögött meghúzódó indítékokról, amelyek befolyásolják az IBD-CE használatára való képességüket vagy hajlandóságukat. Erre a célra egy interjú útmutatót dolgoztak ki, amely az Egységes Elfogadás és Technológiahasználat elmélete (UTAUT) modellből, a viselkedésváltozás COM-B modelljéből és a pozitív egészség modelljéből származó témákon alapul. Ez az interjú útmutató négy részre oszlik, amelyek mindegyikét egy kezdeti kérdés vezeti be. A későbbi utókérdések a betegek válaszai alapján kerülnek megfogalmazásra.

Ezenkívül a betegek jellemzőit, a betegség jellemzőit és a társadalmi-demográfiai adatokat gyűjtik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (EMR). Ezek az adatok betekintést nyújtanak a betegek profiljának különböző aspektusaiba, és olyan jellemzőken alapulnak, amelyek a technológiai elfogadottság és/vagy a digitális egészségügyi ismeretek meghatározóinak tűnnek.
Az IBD-CE iránt érdeklődő betegek
Interjú
Egyéb: Interjú

Ez egy leíró kvalitatív tanulmány, amely félig strukturált egyéni interjúkat használ. Az interjú célja, hogy több információt gyűjtsön a betegek mögött meghúzódó indítékokról, amelyek befolyásolják az IBD-CE használatára való képességüket vagy hajlandóságukat. Erre a célra egy interjú útmutatót dolgoztak ki, amely az Egységes Elfogadás és Technológiahasználat elmélete (UTAUT) modellből, a viselkedésváltozás COM-B modelljéből és a pozitív egészség modelljéből származó témákon alapul. Ez az interjú útmutató négy részre oszlik, amelyek mindegyikét egy kezdeti kérdés vezeti be. A későbbi utókérdések a betegek válaszai alapján kerülnek megfogalmazásra.

Ezenkívül a betegek jellemzőit, a betegség jellemzőit és a társadalmi-demográfiai adatokat gyűjtik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (EMR). Ezek az adatok betekintést nyújtanak a betegek profiljának különböző aspektusaiba, és olyan jellemzőken alapulnak, amelyek a technológiai elfogadottság és/vagy a digitális egészségügyi ismeretek meghatározóinak tűnnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltáró adatok
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete (UTAUT), a viselkedésváltozás COM-B modelljéből és a pozitív egészség modelljéből származó témák alapján. Ezeket az adatokat a félig strukturált interjúval értékeljük
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Franciscus Gasthuis

Együttműködők

Jeroen Bosch Ziekenhuis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023.07.06.01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel