Laadullinen tutkimus potilaiden (epä)kyvystä ja (e)halukkuudesta käyttää etäseurantaa tulehduksellisissa suolistosairaudissa
Kuvaava kvalitatiivinen tutkimus, jossa käytetään puolistrukturoituja henkilöhaastatteluita, jotta saadaan parempi käsitys potilaiden (epä)kyvystä ja (epä)halusta käyttää IBD-hoitoa kaikkialla (IBD-CE), etävalvontasovellus potilaille, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia
Johdanto: Telelääketieteellä on osoitettu olevan lupaava rooli IBD-hoidon parantamisessa. On kuitenkin edelleen epävarmaa, ketkä potilaat hyötyvät telelääketieteestä. Etävalvontasovellusta IBD Care Everywhere (IBD-CE) käyttävä toteutettavuus- ja kehitysprojekti havaitsi, että jotkut potilaat eivät pystyneet tai halunneet käyttää sovellusta. Kuitenkin, miksi potilaat eivät voineet tai halunneet käyttää sovellusta, jää epäselväksi. WHO:n globaali strategia tähtää telelääketieteen toteuttamiseen ja samalla digitaalisen terveyden tasapuolisuuden varmistamiseen. On olemassa huoli siitä, että telelääketiede voi pahentaa terveydenhuollon eroja.
Tutkimuskysymys: Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys tekijöistä, jotka vaikuttavat potilaiden (epä)kykyyn ja (epä)halukkuuteen käyttää IBD-CE:tä. Nämä oivallukset voivat auttaa tarjoamaan potilaille parasta yksilöllistä IBD-hoitoa. Tämä johti seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
1. Mikä vaikuttaa potilaiden (epä)kykyyn tai (epä)halukkuuteen käyttää IBD-hoitoa kaikkialla? 1.1 Mitkä ovat potilaiden, jotka eivät (e)halua ja (eivät) pysty käyttämään IBD-hoitoa kaikkialla, tunnusomaisia piirteitä? 1.2 Miten hoidonantajat voivat tukea potilaita tekemään tietoon perustuvia valintoja etävalvonnan ja tavallisen hoidon välillä?
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja. Tietoja potilaan ominaisuuksista ja mahdollisista tekijöistä, jotka vaikuttavat potilaiden kykyyn tai halukkuuteen käyttää IBD-CE:tä, kerätään. Haastattelun aiheiden ohjaamiseen käytetään kolmea teoriaa/mallia:
- Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -malli
- COM-B-malli käyttäytymisen muutoksille
- Positiivisen terveyden malli Aineisto analysoidaan temaattisella analyysillä.
Tutkimuspopulaatio: Peräkkäisiltä aikuisilta IBD-potilailta (> 18-vuotiaat) vakaassa remissiossa, jotka vierailevat Jeroen Bosch -sairaalan poliklinikalla, ja Franciscus Gasthuis & Vlietlandilta kysytään, ovatko potilaat halukkaita osallistumaan. Seuraavaksi otetaan tarkoituksenmukaisella näytteenotolla yhteensä 24 potilasta. Mukaan otetaan sekä potilaat, jotka eivät halua käyttää IBD-CE:tä, että potilaat, jotka ovat kiinnostuneita IBD-CE:stä. Jos tietojen kyllästymistä ei ole tapahtunut, mukaan otetaan lisää potilaita.
Odotetut tulokset ja relevanssi: Tavoitteena on saada parempi käsitys potilaiden motivaatioista valita etäseuranta tai tavallinen hoito. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää potilaiden vaatimukset tarjota heille hoitoa, joka vastaa potilaiden tarpeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
's-Hertogenbosch, Alankomaat, 5223GZ
- Jeroen Bosch Ziekehuis
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045PM
- Franciscus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Vahvistettu IBD-diagnoosi nykyisten ohjeiden mukaan
- Ylläpitohoito ilman lääkitysmuutoksia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Remission:
- Crohnin tauti: Ulosteen kalprotektiini (FCP) < 100 µg/g ja Harvey Bradshaw -indeksi (HBI) < 5
- Ulseratiivinen paksusuolitulehdus: Ulser kalprotektiini (FCP) < 250 µg/g ja yksinkertainen kliininen paksusuolitulehdus aktiivisuusindeksi (SCCAI) < 3
Poissulkemiskriteerit:
- Avanneen esiintyminen
- ileo-peräaukon pussi tai ileorektaalinen anastomoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka eivät ole kiinnostuneita IBD-CE: stä
Haastatella
|
Tämä on kuvaava kvalitatiivinen tutkimus, jossa käytetään puolistrukturoituja henkilöhaastatteluja. Haastattelulla pyritään keräämään lisää tietoa potilaiden taustalla olevista motiiveista, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä tai halukkuuteensa käyttää IBD-CE:tä. Tätä tarkoitusta varten on kehitetty haastatteluopas, joka perustuu Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -malliin, käyttäytymismuutoksen COM-B-malliin ja positiivisen terveyden malliin johdettuihin aiheisiin. Tämä haastatteluopas on jaettu neljään osaan, joista jokainen alkaa alkukysymyksellä. Myöhemmät seurantakysymykset muotoillaan potilaiden vastausten perusteella. Lisäksi potilaan ominaisuudet, sairauden ominaisuudet ja sosiodemografiset tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR). Nämä tiedot tarjoavat näkemyksiä potilaiden profiilien eri näkökohdista, ja ne perustuvat ominaisuuksiin, jotka näyttävät olevan teknologian hyväksynnän ja/tai digitaalisen terveyslukutaidon määrääviä tekijöitä. |
|
IBD-CE: stä kiinnostuneet potilaat
Haastatella
|
Tämä on kuvaava kvalitatiivinen tutkimus, jossa käytetään puolistrukturoituja henkilöhaastatteluja. Haastattelulla pyritään keräämään lisää tietoa potilaiden taustalla olevista motiiveista, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä tai halukkuuteensa käyttää IBD-CE:tä. Tätä tarkoitusta varten on kehitetty haastatteluopas, joka perustuu Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -malliin, käyttäytymismuutoksen COM-B-malliin ja positiivisen terveyden malliin johdettuihin aiheisiin. Tämä haastatteluopas on jaettu neljään osaan, joista jokainen alkaa alkukysymyksellä. Myöhemmät seurantakysymykset muotoillaan potilaiden vastausten perusteella. Lisäksi potilaan ominaisuudet, sairauden ominaisuudet ja sosiodemografiset tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR). Nämä tiedot tarjoavat näkemyksiä potilaiden profiilien eri näkökohdista, ja ne perustuvat ominaisuuksiin, jotka näyttävät olevan teknologian hyväksynnän ja/tai digitaalisen terveyslukutaidon määrääviä tekijöitä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkivaa tietoa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Perustuu aiheisiin, jotka on johdettu Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -mallista, käyttäytymismuutoksen COM-B-mallista ja positiivisen terveyden mallista.
Nämä tiedot arvioidaan puolistrukturoidulla haastattelulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Potilaan osallistuminen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.07.06.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .