Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een kwalitatief onderzoek naar het (on)vermogen en de (on)bereidheid van patiënten om telemonitoring te gebruiken bij inflammatoire darmziekten

22 februari 2024 bijgewerkt door: Franciscus Gasthuis

Een beschrijvend kwalitatief onderzoek met behulp van semi-gestructureerde individuele interviews om een ​​beter inzicht te krijgen in het (on)vermogen en de (on)bereidheid van patiënten om IBD-zorg overal te gebruiken (IBD-CE), een telemonitoringtoepassing voor patiënten met inflammatoire darmziekten

Inleiding: Telegeneeskunde heeft aangetoond een veelbelovende rol te spelen bij het verbeteren van de IBD-behandeling. Het blijft echter onzeker welke patiënten baat hebben bij telegeneeskunde. Uit een haalbaarheids- en ontwikkelingsproject waarbij gebruik werd gemaakt van IBD Care Everywhere (IBD-CE), een telemonitoringapplicatie, bleek dat sommige patiënten de applicatie niet konden of wilden gebruiken. Waarom patiënten de applicatie niet konden of wilden gebruiken, blijft echter onbekend. De mondiale strategie van de WHO heeft tot doel telegeneeskunde te implementeren en tegelijkertijd de digitale gezondheidszorggelijkheid te waarborgen. Er bestaat bezorgdheid dat telegeneeskunde de ongelijkheid in de gezondheidszorg kan vergroten.

Onderzoeksvraag: Het doel van dit kwalitatieve onderzoek is om een ​​beter inzicht te krijgen in factoren die van invloed zijn op het (on)vermogen en de (on)bereidheid van patiënten om IBD-CE te gebruiken. Deze inzichten kunnen helpen om de beste geïndividualiseerde IBD-zorg aan patiënten te bieden. Dit leidde tot de volgende onderzoeksvragen:

1. Wat beïnvloedt het (on)vermogen of de (on)wil van patiënten om IBD Care Everywhere te gebruiken? 1.1 Wat zijn de onderscheidende kenmerken van patiënten die IBD Care Everywhere (on)willen en (on)kunnen gebruiken? 1.2 Hoe kunnen zorgverleners patiënten ondersteunen bij het maken van een geïnformeerde keuze tussen telemonitoring en standaardzorg?

Onderzoeksopzet: Dit is een kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van semi-gestructureerde interviews. Informatie over patiëntkenmerken en potentiële factoren die van invloed zijn op het vermogen of de bereidheid van patiënten om IBD-CE te gebruiken, zal worden verzameld. Om de onderwerpen in het interview te begeleiden, zullen drie theorieën/modellen worden gebruikt:

  1. Het Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -model
  2. Het COM-B-model voor gedragsverandering
  3. Het model van positieve gezondheidsgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse.

Onderzoekspopulatie: Opeenvolgende volwassen IBD-patiënten (> 18 jaar) in stabiele remissie, die de polikliniek van het Jeroen Bosch Ziekenhuis en Franciscus Gasthuis & Vlietland bezoeken, zullen worden gevraagd of de patiënten bereid zijn deel te nemen. Vervolgens zullen in totaal 24 patiënten worden geïncludeerd via doelgerichte bemonstering. Zowel patiënten die niet bereid zijn IBD-CE te gebruiken als patiënten die geïnteresseerd zijn in IBD-CE zullen worden geïncludeerd. Mocht er geen sprake zijn van dataverzadiging, dan zullen meer patiënten worden geïncludeerd.

Verwachte resultaten en relevantie: Het doel is om beter inzicht te krijgen in de motivaties van patiënten om te kiezen voor telemonitoring of standaardzorg. Het doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in de behoeften van patiënten om hen zorg te bieden die aansluit bij de behoeften van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie korte samenvatting

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassen (>18 jaar) IBD-patiënten die de poliklinieken van het Jeroen Bosch Ziekenhuis en Franciscus Gasthuis & Vlietland bezoeken. Deze ziekenhuizen zijn onderwijsinstellingen met een gezamenlijke patiëntenpopulatie van ongeveer 4000 personen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Een bevestigde IBD-diagnose volgens de huidige richtlijnen
  • Onderhoudstherapie zonder medicatiewijzigingen in de afgelopen drie maanden
  • Kwijtschelding:
  • Ziekte van Crohn: Fecaal calprotectine (FCP) < 100 µg/g en Harvey Bradshaw Index (HBI) < 5
  • Colitis ulcerosa: Fecale calprotectine (FCP) < 250 µg/g en Simple Clinical Colitis Activity Index-scores (SCCAI) < 3

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een stoma
  • Aanwezigheid van een ileo-anale buidel of ileorectale anastomose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die geen informatie willen ontvangen
Interview
Ander: Interview

Dit is een beschrijvend kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van semi-gestructureerde individuele interviews. Het interview zal tot doel hebben meer informatie te verzamelen over de onderliggende motieven van de patiënten die van invloed zijn op hun vermogen of bereidheid om IBD-CE te gebruiken. Hiervoor is een interviewgids ontwikkeld, gebaseerd op onderwerpen afgeleid van het Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) model, het COM-B model voor gedragsverandering en het model van positieve gezondheid. Deze interviewgids is verdeeld in vier delen, elk ingeleid door een initiële vraag. Op basis van de antwoorden van de patiënten zullen vervolgvragen worden geformuleerd.

Bovendien zullen patiëntkenmerken, ziektekenmerken en sociaal-demografische gegevens worden verzameld uit het Elektronisch Medisch Dossier (EMR). Deze gegevens zullen inzicht verschaffen in verschillende aspecten van de patiëntenprofielen en zijn gebaseerd op kenmerken die bepalend lijken te zijn voor technologieacceptatie en/of digitale gezondheidsgeletterdheid.
Patiënten niet geïnteresseerd in IBD-CE na ontvangst van informatie
Interview
Ander: Interview

Dit is een beschrijvend kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van semi-gestructureerde individuele interviews. Het interview zal tot doel hebben meer informatie te verzamelen over de onderliggende motieven van de patiënten die van invloed zijn op hun vermogen of bereidheid om IBD-CE te gebruiken. Hiervoor is een interviewgids ontwikkeld, gebaseerd op onderwerpen afgeleid van het Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) model, het COM-B model voor gedragsverandering en het model van positieve gezondheid. Deze interviewgids is verdeeld in vier delen, elk ingeleid door een initiële vraag. Op basis van de antwoorden van de patiënten zullen vervolgvragen worden geformuleerd.

Bovendien zullen patiëntkenmerken, ziektekenmerken en sociaal-demografische gegevens worden verzameld uit het Elektronisch Medisch Dossier (EMR). Deze gegevens zullen inzicht verschaffen in verschillende aspecten van de patiëntenprofielen en zijn gebaseerd op kenmerken die bepalend lijken te zijn voor technologieacceptatie en/of digitale gezondheidsgeletterdheid.
Patiënten die geïnteresseerd zijn in IBD-CE na ontvangst van informatie
Interview
Ander: Interview

Dit is een beschrijvend kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van semi-gestructureerde individuele interviews. Het interview zal tot doel hebben meer informatie te verzamelen over de onderliggende motieven van de patiënten die van invloed zijn op hun vermogen of bereidheid om IBD-CE te gebruiken. Hiervoor is een interviewgids ontwikkeld, gebaseerd op onderwerpen afgeleid van het Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) model, het COM-B model voor gedragsverandering en het model van positieve gezondheid. Deze interviewgids is verdeeld in vier delen, elk ingeleid door een initiële vraag. Op basis van de antwoorden van de patiënten zullen vervolgvragen worden geformuleerd.

Bovendien zullen patiëntkenmerken, ziektekenmerken en sociaal-demografische gegevens worden verzameld uit het Elektronisch Medisch Dossier (EMR). Deze gegevens zullen inzicht verschaffen in verschillende aspecten van de patiëntenprofielen en zijn gebaseerd op kenmerken die bepalend lijken te zijn voor technologieacceptatie en/of digitale gezondheidsgeletterdheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende gegevens
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Gebaseerd op onderwerpen afgeleid van het Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-model, het COM-B-model voor gedragsverandering en het model van positieve gezondheid. Deze gegevens worden geëvalueerd met het semi-gestructureerde interview
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Franciscus Gasthuis

Medewerkers

Jeroen Bosch Ziekenhuis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023.07.06.01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Klinische onderzoeken op Interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren