Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kvalitativ undersøgelse af patienters (u)evne og (u)vilje til at bruge telemonitorering ved inflammatoriske tarmsygdomme

20. august 2025 opdateret af: Franciscus Gasthuis

En beskrivende kvalitativ undersøgelse, der bruger semistrukturerede individuelle interviews for at få en bedre forståelse af patienters (u)evne og (u)vilje til at bruge IBD-pleje overalt (IBD-CE), en telemonitoreringsapplikation til patienter med inflammatoriske tarmsygdomme

Introduktion: Telemedicin har vist sig at spille en lovende rolle i at forbedre IBD-behandlingen. Det er dog fortsat usikkert, hvilke patienter der har gavn af telemedicin. Et gennemførligheds- og udviklingsprojekt ved hjælp af IBD Care Everywhere (IBD-CE), en teleovervågningsapplikation, fandt ud af, at nogle patienter ikke var i stand til eller villige til at bruge applikationen. Men hvorfor patienter ikke var i stand til eller villige til at bruge applikationen, er stadig ukendt. WHO's globale strategi sigter mod at implementere telemedicin og samtidig sikre digital sundhedslighed. Der er bekymring for, at telemedicin kan forværre uligheder i sundhedsvæsenet.

Forskningsspørgsmål: Formålet med denne kvalitative undersøgelse er at få en bedre forståelse af faktorer, der påvirker patienters (u)evne og (u)vilje til at bruge IBD-CE. Disse indsigter kan hjælpe med at tilbyde den bedste individualiserede IBD-pleje til patienter. Dette førte til følgende forskningsspørgsmål:

1. Hvad påvirker patienters (u)evne eller (u)vilje til at bruge IBD Care Everywhere? 1.1 Hvad er de karakteristiske kendetegn ved patienter (u)villige og (ikke) i stand til at bruge IBD Care Everywhere? 1.2 Hvordan kan plejere støtte patienter i at træffe et informeret valg mellem telemonitorering og standardbehandling?

Undersøgelsesdesign: Dette er en kvalitativ undersøgelse med semistrukturerede interviews. Der vil blive indsamlet oplysninger om patientkarakteristika og potentielle faktorer, der påvirker patienters evne eller vilje til at bruge IBD-CE. Til at vejlede emnerne i interviewet vil tre teorier/modeller blive brugt:

  1. UTAUT-modellen (United Theory of Acceptance and Use of Technology).
  2. COM-B modellen for adfærdsændringer
  3. Modellen for positiv sundhed Data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse.

Undersøgelsespopulation: Konsekutive voksne IBD-patienter (> 18 år) i stabil remission, der besøger ambulatoriet på Jeroen Bosch Hospitalet og Franciscus Gasthuis & Vlietland vil blive spurgt, om patienterne er villige til at deltage. Dernæst vil i alt 24 patienter blive inddraget gennem målrettet prøveudtagning. Både patienter, der ikke er villige til at bruge IBD-CE, og patienter, der er interesserede i IBD-CE, vil blive inkluderet. Skulle der ikke være sket datamætning, vil flere patienter blive inkluderet.

Forventede resultater og relevans: Målet er at få bedre indsigt i patienternes motivation for at vælge telemonitorering eller standardbehandling. Denne undersøgelse har til formål at forstå patienternes behov for at give dem pleje, der er tilpasset patienternes behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se kort resumé

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • 's-Hertogenbosch, Holland, 5223GZ
        • Jeroen Bosch Ziekehuis
      • Rotterdam, Holland, 3045PM
        • Franciscus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte voksne (>18 år) IBD-patienter, der besøger ambulatoriet på Jeroen Bosch Hospital og Franciscus Gasthuis & Vlietland. Disse hospitaler er undervisningsinstitutioner med en samlet patientpopulation på ca. 4000 personer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • En bekræftet IBD-diagnose i henhold til gældende retningslinjer
  • Vedligeholdelsesterapi uden medicinændringer inden for de sidste tre måneder
  • Remission:
  • Crohns sygdom: Fækalt calprotectin (FCP) < 100 µg/g og Harvey Bradshaw Index (HBI) < 5
  • Colitis ulcerosa: Faecal calprotectin (FCP) < 250 µg/g og Simple Clinical Colitis Activity Index scores (SCCAI) < 3

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en stomi
  • Tilstedeværelse af en ileo-anal pose eller ileorektal anastomose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der ikke er interesseret i IBD-CE
Interview

Dette er en deskriptiv kvalitativ undersøgelse, der anvender semistrukturerede individuelle interviews. Interviewet vil have til formål at indsamle mere information om patienternes underliggende motiver, der påvirker deres evne eller vilje til at bruge IBD-CE. Til dette formål er der udviklet en interviewguide baseret på emner udledt af Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen, COM-B-modellen for adfærdsændringer og modellen for positiv sundhed. Denne interviewguide er opdelt i fire sektioner, der hver introduceres med et indledende spørgsmål. Efterfølgende opfølgende spørgsmål vil blive formuleret ud fra patienternes svar.

Endvidere vil patientkarakteristika, sygdomskarakteristika og sociodemografiske data blive indsamlet fra den elektroniske lægejournal (EMR). Disse data vil give indsigt i forskellige aspekter af patienternes profiler og er baseret på karakteristika, der synes at være determinanter for teknologiaccept og/eller digital sundhedskompetence.

Patienter, der er interesseret i IBD-CE
Interview

Dette er en deskriptiv kvalitativ undersøgelse, der anvender semistrukturerede individuelle interviews. Interviewet vil have til formål at indsamle mere information om patienternes underliggende motiver, der påvirker deres evne eller vilje til at bruge IBD-CE. Til dette formål er der udviklet en interviewguide baseret på emner udledt af Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen, COM-B-modellen for adfærdsændringer og modellen for positiv sundhed. Denne interviewguide er opdelt i fire sektioner, der hver introduceres med et indledende spørgsmål. Efterfølgende opfølgende spørgsmål vil blive formuleret ud fra patienternes svar.

Endvidere vil patientkarakteristika, sygdomskarakteristika og sociodemografiske data blive indsamlet fra den elektroniske lægejournal (EMR). Disse data vil give indsigt i forskellige aspekter af patienternes profiler og er baseret på karakteristika, der synes at være determinanter for teknologiaccept og/eller digital sundhedskompetence.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende data
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Baseret på emner afledt af Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen, COM-B-modellen for adfærdsændringer og modellen for positiv sundhed. Disse data evalueres med det semistrukturerede interview
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Interview

Abonner