- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06123052
En kvalitativ undersøgelse af patienters (u)evne og (u)vilje til at bruge telemonitorering ved inflammatoriske tarmsygdomme
En beskrivende kvalitativ undersøgelse, der bruger semistrukturerede individuelle interviews for at få en bedre forståelse af patienters (u)evne og (u)vilje til at bruge IBD-pleje overalt (IBD-CE), en telemonitoreringsapplikation til patienter med inflammatoriske tarmsygdomme
Introduktion: Telemedicin har vist sig at spille en lovende rolle i at forbedre IBD-behandlingen. Det er dog fortsat usikkert, hvilke patienter der har gavn af telemedicin. Et gennemførligheds- og udviklingsprojekt ved hjælp af IBD Care Everywhere (IBD-CE), en teleovervågningsapplikation, fandt ud af, at nogle patienter ikke var i stand til eller villige til at bruge applikationen. Men hvorfor patienter ikke var i stand til eller villige til at bruge applikationen, er stadig ukendt. WHO's globale strategi sigter mod at implementere telemedicin og samtidig sikre digital sundhedslighed. Der er bekymring for, at telemedicin kan forværre uligheder i sundhedsvæsenet.
Forskningsspørgsmål: Formålet med denne kvalitative undersøgelse er at få en bedre forståelse af faktorer, der påvirker patienters (u)evne og (u)vilje til at bruge IBD-CE. Disse indsigter kan hjælpe med at tilbyde den bedste individualiserede IBD-pleje til patienter. Dette førte til følgende forskningsspørgsmål:
1. Hvad påvirker patienters (u)evne eller (u)vilje til at bruge IBD Care Everywhere? 1.1 Hvad er de karakteristiske kendetegn ved patienter (u)villige og (ikke) i stand til at bruge IBD Care Everywhere? 1.2 Hvordan kan plejere støtte patienter i at træffe et informeret valg mellem telemonitorering og standardbehandling?
Undersøgelsesdesign: Dette er en kvalitativ undersøgelse med semistrukturerede interviews. Der vil blive indsamlet oplysninger om patientkarakteristika og potentielle faktorer, der påvirker patienters evne eller vilje til at bruge IBD-CE. Til at vejlede emnerne i interviewet vil tre teorier/modeller blive brugt:
- UTAUT-modellen (United Theory of Acceptance and Use of Technology).
- COM-B modellen for adfærdsændringer
- Modellen for positiv sundhed Data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse.
Undersøgelsespopulation: Konsekutive voksne IBD-patienter (> 18 år) i stabil remission, der besøger ambulatoriet på Jeroen Bosch Hospitalet og Franciscus Gasthuis & Vlietland vil blive spurgt, om patienterne er villige til at deltage. Dernæst vil i alt 24 patienter blive inddraget gennem målrettet prøveudtagning. Både patienter, der ikke er villige til at bruge IBD-CE, og patienter, der er interesserede i IBD-CE, vil blive inkluderet. Skulle der ikke være sket datamætning, vil flere patienter blive inkluderet.
Forventede resultater og relevans: Målet er at få bedre indsigt i patienternes motivation for at vælge telemonitorering eller standardbehandling. Denne undersøgelse har til formål at forstå patienternes behov for at give dem pleje, der er tilpasset patienternes behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holland, 5223GZ
- Jeroen Bosch Ziekehuis
-
Rotterdam, Holland, 3045PM
- Franciscus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- En bekræftet IBD-diagnose i henhold til gældende retningslinjer
- Vedligeholdelsesterapi uden medicinændringer inden for de sidste tre måneder
- Remission:
- Crohns sygdom: Fækalt calprotectin (FCP) < 100 µg/g og Harvey Bradshaw Index (HBI) < 5
- Colitis ulcerosa: Faecal calprotectin (FCP) < 250 µg/g og Simple Clinical Colitis Activity Index scores (SCCAI) < 3
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en stomi
- Tilstedeværelse af en ileo-anal pose eller ileorektal anastomose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der ikke er interesseret i IBD-CE
Interview
|
Dette er en deskriptiv kvalitativ undersøgelse, der anvender semistrukturerede individuelle interviews. Interviewet vil have til formål at indsamle mere information om patienternes underliggende motiver, der påvirker deres evne eller vilje til at bruge IBD-CE. Til dette formål er der udviklet en interviewguide baseret på emner udledt af Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen, COM-B-modellen for adfærdsændringer og modellen for positiv sundhed. Denne interviewguide er opdelt i fire sektioner, der hver introduceres med et indledende spørgsmål. Efterfølgende opfølgende spørgsmål vil blive formuleret ud fra patienternes svar. Endvidere vil patientkarakteristika, sygdomskarakteristika og sociodemografiske data blive indsamlet fra den elektroniske lægejournal (EMR). Disse data vil give indsigt i forskellige aspekter af patienternes profiler og er baseret på karakteristika, der synes at være determinanter for teknologiaccept og/eller digital sundhedskompetence. |
|
Patienter, der er interesseret i IBD-CE
Interview
|
Dette er en deskriptiv kvalitativ undersøgelse, der anvender semistrukturerede individuelle interviews. Interviewet vil have til formål at indsamle mere information om patienternes underliggende motiver, der påvirker deres evne eller vilje til at bruge IBD-CE. Til dette formål er der udviklet en interviewguide baseret på emner udledt af Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen, COM-B-modellen for adfærdsændringer og modellen for positiv sundhed. Denne interviewguide er opdelt i fire sektioner, der hver introduceres med et indledende spørgsmål. Efterfølgende opfølgende spørgsmål vil blive formuleret ud fra patienternes svar. Endvidere vil patientkarakteristika, sygdomskarakteristika og sociodemografiske data blive indsamlet fra den elektroniske lægejournal (EMR). Disse data vil give indsigt i forskellige aspekter af patienternes profiler og er baseret på karakteristika, der synes at være determinanter for teknologiaccept og/eller digital sundhedskompetence. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende data
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Baseret på emner afledt af Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-modellen, COM-B-modellen for adfærdsændringer og modellen for positiv sundhed.
Disse data evalueres med det semistrukturerede interview
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patientaccept af sundhedspleje
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Patientdeltagelse
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.07.06.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig