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Um estudo qualitativo sobre a (des) capacidade e (des) vontade dos pacientes em usar o telemonitoramento em doenças inflamatórias intestinais

20 de agosto de 2025 atualizado por: Franciscus Gasthuis

Um estudo qualitativo descritivo usando entrevistas individuais semiestruturadas para obter uma melhor compreensão da (des) capacidade e (des) vontade dos pacientes de usar o tratamento de DII em todos os lugares (IBD-CE), um aplicativo de telemonitoramento para pacientes com doenças inflamatórias intestinais

Introdução: A telemedicina demonstrou desempenhar um papel promissor na melhoria do tratamento da DII. No entanto, permanece incerto quais pacientes se beneficiam da telemedicina. Um projeto de viabilidade e desenvolvimento utilizando o IBD Care Everywhere (IBD-CE), um aplicativo de telemonitoramento, descobriu que alguns pacientes não conseguiam ou não queriam usar o aplicativo. No entanto, o motivo pelo qual os pacientes não puderam ou não quiseram usar o aplicativo permanece desconhecido. A estratégia global da OMS visa implementar a telemedicina, garantindo simultaneamente a equidade na saúde digital. Existem preocupações de que a telemedicina possa exacerbar as disparidades nos cuidados de saúde.

Pergunta de pesquisa: O objetivo deste estudo qualitativo é obter uma melhor compreensão dos fatores que influenciam a (in)capacidade e (in)disposição dos pacientes para usar o IBD-CE. Esses insights podem ajudar a oferecer o melhor atendimento individualizado de DII aos pacientes. Isso levou às seguintes questões de pesquisa:

1. O que influencia a (in)capacidade ou (in)disposição dos pacientes em usar o IBD Care Everywhere? 1.1 Quais são as características distintivas dos pacientes (in)dispostos e (in)capazes de usar o IBD Care Everywhere? 1.2 Como podem os prestadores de cuidados apoiar os pacientes na escolha informada entre telemonitorização e cuidados padrão?

Desenho do estudo: Trata-se de um estudo qualitativo que utilizou entrevistas semiestruturadas. Serão coletadas informações sobre as características do paciente e fatores potenciais que influenciam a capacidade ou vontade dos pacientes em usar IBD-CE. Para orientar os temas da entrevista, serão utilizadas três teorias/modelos:

  1. O modelo da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT)
  2. O modelo COM-B para mudança comportamental
  3. O modelo de dados positivos de saúde será analisado por meio de análise temática.

População do estudo: Pacientes adultos consecutivos com DII (> 18 anos) em remissão estável, visitando o ambulatório do Hospital Jeroen Bosch e Franciscus Gasthuis & Vlietland serão questionados se os pacientes estão dispostos a participar. A seguir, um total de 24 pacientes serão incluídos por meio de amostragem proposital. Serão incluídos pacientes que não desejam usar IBD-CE e pacientes interessados ​​em IBD-CE. Caso não tenha ocorrido saturação de dados, mais pacientes serão incluídos.

Resultados esperados e relevância: O objetivo é obter melhores insights sobre as motivações dos pacientes para optar pelo telemonitoramento ou atendimento padrão. Este estudo tem como objetivo compreender as necessidades dos pacientes para fornecer-lhes cuidados alinhados às necessidades dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Veja breve resumo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • 's-Hertogenbosch, Holanda, 5223GZ
        • Jeroen Bosch Ziekehuis
      • Rotterdam, Holanda, 3045PM
        • Franciscus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes adultos (> 18 anos) com DII que visitam os ambulatórios do Hospital Jeroen Bosch e Franciscus Gasthuis & Vlietland. Esses hospitais são instituições de ensino com uma população combinada de pacientes de aproximadamente 4.000 indivíduos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Um diagnóstico confirmado de DII de acordo com as diretrizes atuais
  • Terapia de manutenção sem alterações de medicação nos últimos três meses
  • Remissão:
  • Doença de Crohn: Calprotectina fecal (FCP) < 100 µ g/g e Índice de Harvey Bradshaw (HBI) < 5
  • Colite Ulcerosa: Calprotectina fecal (FCP) < 250 µ g/g e pontuações do Índice de Atividade de Colite Clínica Simples (SCCAI) < 3

Critério de exclusão:

  • Presença de estoma
  • Presença de bolsa ileo-anal ou anastomose ileorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes não interessados ​​em IBD-CE
Entrevista

Trata-se de um estudo qualitativo descritivo, utilizando entrevistas individuais semiestruturadas. A entrevista terá como objetivo coletar mais informações sobre os motivos subjacentes dos pacientes que influenciam sua capacidade ou vontade de usar o IBD-CE. Para este fim, foi desenvolvido um guia de entrevista, baseado em tópicos derivados do modelo da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT), do modelo COM-B para mudança comportamental e do modelo de saúde positiva. Este guia de entrevista está dividido em quatro seções, cada uma introduzida por uma pergunta inicial. As perguntas de acompanhamento subsequentes serão formuladas com base nas respostas dos pacientes.

Além disso, as características do paciente, as características da doença e os dados sociodemográficos serão coletados do Prontuário Médico Eletrônico (EMR). Estes dados fornecerão informações sobre vários aspectos do perfil dos pacientes e baseiam-se em características que parecem ser determinantes da aceitação da tecnologia e/ou da literacia digital em saúde.

Pacientes interessados ​​em IBD-CE
Entrevista

Trata-se de um estudo qualitativo descritivo, utilizando entrevistas individuais semiestruturadas. A entrevista terá como objetivo coletar mais informações sobre os motivos subjacentes dos pacientes que influenciam sua capacidade ou vontade de usar o IBD-CE. Para este fim, foi desenvolvido um guia de entrevista, baseado em tópicos derivados do modelo da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT), do modelo COM-B para mudança comportamental e do modelo de saúde positiva. Este guia de entrevista está dividido em quatro seções, cada uma introduzida por uma pergunta inicial. As perguntas de acompanhamento subsequentes serão formuladas com base nas respostas dos pacientes.

Além disso, as características do paciente, as características da doença e os dados sociodemográficos serão coletados do Prontuário Médico Eletrônico (EMR). Estes dados fornecerão informações sobre vários aspectos do perfil dos pacientes e baseiam-se em características que parecem ser determinantes da aceitação da tecnologia e/ou da literacia digital em saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados exploratórios
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Baseado em tópicos derivados do modelo da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT), do modelo COM-B para mudança comportamental e do modelo de saúde positiva. Esses dados são avaliados com a entrevista semiestruturada
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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