- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06123052
Um estudo qualitativo sobre a (des) capacidade e (des) vontade dos pacientes em usar o telemonitoramento em doenças inflamatórias intestinais
Um estudo qualitativo descritivo usando entrevistas individuais semiestruturadas para obter uma melhor compreensão da (des) capacidade e (des) vontade dos pacientes de usar o tratamento de DII em todos os lugares (IBD-CE), um aplicativo de telemonitoramento para pacientes com doenças inflamatórias intestinais
Introdução: A telemedicina demonstrou desempenhar um papel promissor na melhoria do tratamento da DII. No entanto, permanece incerto quais pacientes se beneficiam da telemedicina. Um projeto de viabilidade e desenvolvimento utilizando o IBD Care Everywhere (IBD-CE), um aplicativo de telemonitoramento, descobriu que alguns pacientes não conseguiam ou não queriam usar o aplicativo. No entanto, o motivo pelo qual os pacientes não puderam ou não quiseram usar o aplicativo permanece desconhecido. A estratégia global da OMS visa implementar a telemedicina, garantindo simultaneamente a equidade na saúde digital. Existem preocupações de que a telemedicina possa exacerbar as disparidades nos cuidados de saúde.
Pergunta de pesquisa: O objetivo deste estudo qualitativo é obter uma melhor compreensão dos fatores que influenciam a (in)capacidade e (in)disposição dos pacientes para usar o IBD-CE. Esses insights podem ajudar a oferecer o melhor atendimento individualizado de DII aos pacientes. Isso levou às seguintes questões de pesquisa:
1. O que influencia a (in)capacidade ou (in)disposição dos pacientes em usar o IBD Care Everywhere? 1.1 Quais são as características distintivas dos pacientes (in)dispostos e (in)capazes de usar o IBD Care Everywhere? 1.2 Como podem os prestadores de cuidados apoiar os pacientes na escolha informada entre telemonitorização e cuidados padrão?
Desenho do estudo: Trata-se de um estudo qualitativo que utilizou entrevistas semiestruturadas. Serão coletadas informações sobre as características do paciente e fatores potenciais que influenciam a capacidade ou vontade dos pacientes em usar IBD-CE. Para orientar os temas da entrevista, serão utilizadas três teorias/modelos:
- O modelo da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT)
- O modelo COM-B para mudança comportamental
- O modelo de dados positivos de saúde será analisado por meio de análise temática.
População do estudo: Pacientes adultos consecutivos com DII (> 18 anos) em remissão estável, visitando o ambulatório do Hospital Jeroen Bosch e Franciscus Gasthuis & Vlietland serão questionados se os pacientes estão dispostos a participar. A seguir, um total de 24 pacientes serão incluídos por meio de amostragem proposital. Serão incluídos pacientes que não desejam usar IBD-CE e pacientes interessados em IBD-CE. Caso não tenha ocorrido saturação de dados, mais pacientes serão incluídos.
Resultados esperados e relevância: O objetivo é obter melhores insights sobre as motivações dos pacientes para optar pelo telemonitoramento ou atendimento padrão. Este estudo tem como objetivo compreender as necessidades dos pacientes para fornecer-lhes cuidados alinhados às necessidades dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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's-Hertogenbosch, Holanda, 5223GZ
- Jeroen Bosch Ziekehuis
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Rotterdam, Holanda, 3045PM
- Franciscus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Um diagnóstico confirmado de DII de acordo com as diretrizes atuais
- Terapia de manutenção sem alterações de medicação nos últimos três meses
- Remissão:
- Doença de Crohn: Calprotectina fecal (FCP) < 100 µ g/g e Índice de Harvey Bradshaw (HBI) < 5
- Colite Ulcerosa: Calprotectina fecal (FCP) < 250 µ g/g e pontuações do Índice de Atividade de Colite Clínica Simples (SCCAI) < 3
Critério de exclusão:
- Presença de estoma
- Presença de bolsa ileo-anal ou anastomose ileorretal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes não interessados em IBD-CE
Entrevista
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Trata-se de um estudo qualitativo descritivo, utilizando entrevistas individuais semiestruturadas. A entrevista terá como objetivo coletar mais informações sobre os motivos subjacentes dos pacientes que influenciam sua capacidade ou vontade de usar o IBD-CE. Para este fim, foi desenvolvido um guia de entrevista, baseado em tópicos derivados do modelo da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT), do modelo COM-B para mudança comportamental e do modelo de saúde positiva. Este guia de entrevista está dividido em quatro seções, cada uma introduzida por uma pergunta inicial. As perguntas de acompanhamento subsequentes serão formuladas com base nas respostas dos pacientes. Além disso, as características do paciente, as características da doença e os dados sociodemográficos serão coletados do Prontuário Médico Eletrônico (EMR). Estes dados fornecerão informações sobre vários aspectos do perfil dos pacientes e baseiam-se em características que parecem ser determinantes da aceitação da tecnologia e/ou da literacia digital em saúde. |
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Pacientes interessados em IBD-CE
Entrevista
|
Trata-se de um estudo qualitativo descritivo, utilizando entrevistas individuais semiestruturadas. A entrevista terá como objetivo coletar mais informações sobre os motivos subjacentes dos pacientes que influenciam sua capacidade ou vontade de usar o IBD-CE. Para este fim, foi desenvolvido um guia de entrevista, baseado em tópicos derivados do modelo da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT), do modelo COM-B para mudança comportamental e do modelo de saúde positiva. Este guia de entrevista está dividido em quatro seções, cada uma introduzida por uma pergunta inicial. As perguntas de acompanhamento subsequentes serão formuladas com base nas respostas dos pacientes. Além disso, as características do paciente, as características da doença e os dados sociodemográficos serão coletados do Prontuário Médico Eletrônico (EMR). Estes dados fornecerão informações sobre vários aspectos do perfil dos pacientes e baseiam-se em características que parecem ser determinantes da aceitação da tecnologia e/ou da literacia digital em saúde. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados exploratórios
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Baseado em tópicos derivados do modelo da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT), do modelo COM-B para mudança comportamental e do modelo de saúde positiva.
Esses dados são avaliados com a entrevista semiestruturada
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Participação do paciente
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
Outros números de identificação do estudo
- 2023.07.06.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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