Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude qualitative sur la (non) capacité et la (non) volonté des patients d'utiliser la télésurveillance dans les maladies inflammatoires de l'intestin

22 février 2024 mis à jour par: Franciscus Gasthuis

Une étude qualitative descriptive utilisant des entretiens individuels semi-structurés pour mieux comprendre la (non) capacité et la (non) volonté des patients d'utiliser les soins liés aux MII partout (IBD-CE), une application de télésurveillance pour les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin

Introduction : La télémédecine s'est avérée jouer un rôle prometteur dans l'amélioration du traitement des MII. Cependant, il reste incertain quels patients bénéficient de la télémédecine. Un projet de faisabilité et de développement utilisant IBD Care Everywhere (IBD-CE), une application de télésurveillance, a révélé que certains patients ne pouvaient pas ou ne voulaient pas utiliser l'application. Cependant, la raison pour laquelle les patients n’ont pas pu ou voulu utiliser l’application reste inconnue. La stratégie mondiale de l’OMS vise à mettre en œuvre la télémédecine tout en garantissant l’équité en matière de santé numérique. On craint que la télémédecine puisse exacerber les disparités en matière de soins de santé.

Question de recherche : Le but de cette étude qualitative est de mieux comprendre les facteurs influençant la (in)capacité et la (non)volonté des patients à utiliser l'IBD-CE. Ces informations pourraient aider à offrir aux patients les meilleurs soins individualisés pour les MII. Cela a conduit aux questions de recherche suivantes :

1. Qu'est-ce qui influence la (in)capacité ou la (non)volonté des patients à utiliser IBD Care Everywhere ? 1.1 Quelles sont les caractéristiques distinctives des patients (non) désireux et (in) capables d’utiliser IBD Care Everywhere ? 1.2 Comment les prestataires de soins peuvent-ils aider les patients à faire un choix éclairé entre la télésurveillance et les soins standards ?

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude qualitative utilisant des entretiens semi-structurés. Des informations sur les caractéristiques des patients et les facteurs potentiels qui influencent la capacité ou la volonté des patients d'utiliser l'IBD-CE seront collectées. Pour guider les sujets de l’entretien, trois théories/modèles seront utilisés :

  1. Le modèle de la Théorie unifiée de l’acceptation et de l’utilisation de la technologie (UTAUT)
  2. Le modèle COM-B pour le changement de comportement
  3. Le modèle de données de santé positives sera analysé à l'aide d'une analyse thématique.

Population étudiée : Patients adultes consécutifs atteints de MII (> 18 ans) en rémission stable, visitant la clinique externe de l'hôpital Jeroen Bosch et Franciscus Gasthuis & Vlietland se verra demander si les patients sont disposés à participer. Ensuite, un total de 24 patients seront inclus grâce à un échantillonnage ciblé. Les patients refusant d'utiliser l'IBD-CE et les patients intéressés par l'IBD-CE seront inclus. Si la saturation des données ne s'est pas produite, davantage de patients seront inclus.

Résultats attendus et pertinence : L'objectif est de mieux comprendre les motivations des patients à choisir la télésurveillance ou les soins standards. Cette étude vise à comprendre les exigences des patients pour leur fournir des soins qui correspondent à leurs besoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Voir bref résumé

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée comprendra des patients adultes (> 18 ans) atteints de MII visitant les cliniques ambulatoires de l'hôpital Jeroen Bosch et de Franciscus Gasthuis & Vlietland. Ces hôpitaux sont des établissements d'enseignement comptant une population de patients combinée d'environ 4 000 personnes.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de >18 ans
  • Un diagnostic de MII confirmé selon les directives actuelles
  • Traitement d'entretien sans changement de médicament au cours des trois derniers mois
  • Remise:
  • Maladie de Crohn : calprotectine fécale (FCP) < 100 µ g/g et indice de Harvey Bradshaw (HBI) < 5
  • Colite ulcéreuse : calprotectine fécale (FCP) < 250 µ g/g et scores du Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) < 3

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une stomie
  • Présence d'une poche iléo-anale ou d'une anastomose iléorectale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients ne veulent pas recevoir d'informations
Entretien
Autre: Entretien

Il s’agit d’une étude qualitative descriptive utilisant des entretiens individuels semi-directifs. L'entretien visera à collecter plus d'informations sur les motivations sous-jacentes des patients qui influencent leur capacité ou leur volonté d'utiliser l'IBD-CE. Un guide d'entretien a été élaboré à cet effet, basé sur des sujets dérivés du modèle de la Théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT), du modèle COM-B pour le changement de comportement et du modèle de santé positive. Ce guide d'entretien est divisé en quatre sections, chacune introduite par une question initiale. Des questions de suivi ultérieures seront formulées sur la base des réponses des patients.

De plus, les caractéristiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les données sociodémographiques seront collectées à partir du dossier médical électronique (DME). Ces données fourniront un aperçu de divers aspects des profils des patients et sont basées sur des caractéristiques qui semblent être des déterminants de l'acceptation de la technologie et/ou de la littératie en santé numérique.
Patients non intéressés par l’IBD-CE après avoir reçu des informations
Entretien
Autre: Entretien

Il s’agit d’une étude qualitative descriptive utilisant des entretiens individuels semi-directifs. L'entretien visera à collecter plus d'informations sur les motivations sous-jacentes des patients qui influencent leur capacité ou leur volonté d'utiliser l'IBD-CE. Un guide d'entretien a été élaboré à cet effet, basé sur des sujets dérivés du modèle de la Théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT), du modèle COM-B pour le changement de comportement et du modèle de santé positive. Ce guide d'entretien est divisé en quatre sections, chacune introduite par une question initiale. Des questions de suivi ultérieures seront formulées sur la base des réponses des patients.

De plus, les caractéristiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les données sociodémographiques seront collectées à partir du dossier médical électronique (DME). Ces données fourniront un aperçu de divers aspects des profils des patients et sont basées sur des caractéristiques qui semblent être des déterminants de l'acceptation de la technologie et/ou de la littératie en santé numérique.
Patients intéressés par l’IBD-CE après avoir reçu des informations
Entretien
Autre: Entretien

Il s’agit d’une étude qualitative descriptive utilisant des entretiens individuels semi-directifs. L'entretien visera à collecter plus d'informations sur les motivations sous-jacentes des patients qui influencent leur capacité ou leur volonté d'utiliser l'IBD-CE. Un guide d'entretien a été élaboré à cet effet, basé sur des sujets dérivés du modèle de la Théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT), du modèle COM-B pour le changement de comportement et du modèle de santé positive. Ce guide d'entretien est divisé en quatre sections, chacune introduite par une question initiale. Des questions de suivi ultérieures seront formulées sur la base des réponses des patients.

De plus, les caractéristiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les données sociodémographiques seront collectées à partir du dossier médical électronique (DME). Ces données fourniront un aperçu de divers aspects des profils des patients et sont basées sur des caractéristiques qui semblent être des déterminants de l'acceptation de la technologie et/ou de la littératie en santé numérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données exploratoires
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Basé sur des sujets dérivés du modèle de théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT), du modèle COM-B pour le changement comportemental et du modèle de santé positive. Ces données sont évaluées avec l'entretien semi-structuré
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Franciscus Gasthuis

Collaborateurs

Jeroen Bosch Ziekenhuis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023.07.06.01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entretien

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Myanmar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner