- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06127004
부정적인 증상에 대한 메타인지 훈련
부정적 증상에 대한 메타인지 훈련(MCT 마이너스)
정신분열병의 음성 증상을 대상으로 하는 중재를 개발하는 데에는 분명한 근거가 있습니다. 왜냐하면 음성 증상은 양성 증상보다 현재와 미래의 기능에 대한 더 강력한 지표이고 약물 치료와 기존 심리적 개입에 잘 반응하지 않기 때문입니다. 이는 지속적인 음성 증상이 정신분열증 환자에게 충족되지 않은 치료 요구를 의미한다는 점을 강조한 NIMH-MATRICS 합의 성명서에 반영되어 있습니다.
이 연구의 목적은 Swanson et al.이 개발한 중재를 과학적 방식으로 평가하는 것입니다. 2021: 메타인지 훈련(MCT) 마이너스. MCT는 정신병적 장애(예: 정신분열증, 정신분열정동 또는 비정동 기능성 정신병)은 긍정적인 증상에만 초점을 맞춘 중재의 원래 버전입니다. 구체적인 목표는 MCT 마이너스가 부정적인 증상의 감소, 패배주의적 태도의 심각성, 내면화된 낙인, 우울증뿐만 아니라 성찰 능력 및 전반적인 기능의 개선 측면에서 대상 인구에게 유망한 치료법인지 여부를 연구하는 것입니다.
이 연구는 부정적 증상(즉, 패배주의적 태도, 성찰적 기능, 낙인 및 우울증)에 대한 잠재적인 변화 메커니즘을 식별하고 측정함으로써 기존 연구에 추가될 것입니다. 또한 MCT에서 다룬 인지 편향이 다른 곳에서 사용되는 메타인지의 더 넓은 개념화에 변화를 가져오는지 여부와 MCT Minus의 타당성 연구에서 나타난 유망한 결과가 무작위 대조 시험에서 재현될 수 있는지 여부를 측정하여 기존 증거 기반에 추가됩니다. (RCT) 통제 그룹 및 맹검 평가자가 포함됩니다. 연구원들은 또한 MCT가 자기 반사와 타인 반사에 관여하는 것으로 생각되는 영역인 정신분열증의 기본 모드 네트워크(DMN) 동질성 변조와 관련이 있는 것으로 밝혀진 이전 연구 결과를 복제하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
임상의들은 정신분열증의 일차 치료 목표로 양성 증상에 초점을 맞추는 경향이 있는 반면, 환자들은 우울 증상과 음성 증상의 치료를 우선시합니다. 정신분열증 진단을 받은 개인의 약 20~40%가 지속적인 음성 증상을 경험합니다. 현재 연구에 따르면 음성 증상은 양성 증상, 우울증, 인지 기능 장애 및 혼란과 무관합니다. 그러나 약물 치료나 기존의 심리사회적 개입 모두 부정적인 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. 결과적으로, 저자들은 부정적인 증상을 직접적으로 표적으로 삼는 심리적 개입을 뒷받침하는 치료 메커니즘에 대한 더 나은 이해의 필요성을 강조했습니다.
심리적 개념에 따르면 부정적인 증상 표현은 어떤 경우에는 불리한 경험에 대한 반응으로 이해될 수 있습니다. 예를 들어, Beck 등의 인지 모델은 개인이 인지적 정서적 경험을 '종료'하는 대처 전략을 채택하는 과정에서 부정적인 증상이 나타난다고 제안합니다. 이를 통해 개인은 단기적으로 압도적이거나 혐오적인 상황에 대처할 수 있지만 장기적으로는 부정적인 경험에 대한 노출과 영향을 줄이기 위해 부정적인 증상(사회적 위축, 의지 상실, 표현력 감소 포함)에 의존하게 됩니다. 애착 프레임워크에서 Griffiths와 McLeod(2019)는 부정적인 증상이 '자기 보안에 대한 위협에서 나타나는 정서적, 사회적 철수와 관련된 반응'으로 볼 수 있다고 제안합니다. 부정적인 증상을 인지적, 발달적 틀 내에서 이해할 수 있다면, 이론적으로 치료를 위한 개입을 개발하는 것이 가능할 수 있습니다.
음성 증상의 인지 모델:
부정적인 증상은 미래의 성공에 대한 낮은 기대, 비사회적 신념, 감소된 자기 효능감, 부정적인 자기 개념, 패배주의적 수행 신념 및 자기 낙인과 관련이 있습니다. 따라서 인지 모델은 반복적인 실패와 좌절의 결과로 발생하는 역기능적 신념에 의해 부정적인 증상이 유발되고 유지될 수 있다고 제안합니다. 이러한 평가에는 사회적 소속에 대한 부정적인 신념이 포함될 수 있습니다. 즐거움, 성공, 수용에 대한 낮은 기대; 성과에 대한 패배주의적 신념; 제한된 자원에 대한 인식. 정신분열증 진단을 받은 개인의 자기 인식과 자기 효능감은 정신 질환에 대한 자기 낙인화 견해에 의해 영향을 받을 수도 있습니다. 이러한 요인으로 인해 인지된 비판에 대한 지나친 경계가 초래될 수도 있습니다. 종단적 연구에서는 패배주의적 수행 태도와 비사회적 신념이 미래의 부정적인 증상을 예측하는 것으로 밝혀짐에 따라 인지 모델을 지지하는 것으로 나타났습니다.
메타인지와 정신병:
메타인지는 처음에는 자신의 정신적 과정을 생각하고 모니터링하는 능력으로 언급되었습니다. 그러나 현대 연구에서는 그 정의가 '특정 생각과 감정을 알아차리는 것과 관련된 별개의 과정에서부터 정보가 자신과 타인의 복잡한 표현으로 통합되는 보다 종합적인 행위에 이르기까지' 범위가 넓어졌습니다. 이로 인해 메타인지 과정을 목표로 하는 중재가 등장했으며, 그 중 일부는 특히 정신병을 위해 개발되었습니다(예: 메타인지 훈련(MCT)). 메타인지 성찰 및 통찰 치료(MERIT)와 이 인구 집단을 위해 다른 치료법이 수정되었습니다. MCT는 인지 편향이 정신병적 증상의 발달과 유지에 역할을 하며, 이는 근본적인 인지 과정을 목표로 하여 완화될 수 있다는 전제를 기반으로 합니다. 목표는 통찰력을 얻고 고통스러운 증상을 관리하기 위한 실용적인 전략을 배우는 것입니다. MCT는 망상과 긍정적인 증상을 줄이고 인지적 통찰력과 편견을 개선하는 것으로 나타났습니다. 예비 증거는 또한 삶의 질과 질병 통찰력에 미치는 영향을 시사합니다.
몇몇 저자들은 부정적인 증상과 자신/타인의 정신 상태 처리 능력 저하 사이의 연관성을 강조합니다. 복잡한 메타인지 과정의 한계로 인해 첫 번째 정신병의 부정적인 증상이 예측되고, 더 만성적인 샘플에서는 패배주의적 신념을 통제한 후에도 인식과 신경인지 기능에 영향을 미치기 때문에 메타인지와 부정적인 증상 사이의 연관성을 시사하는 증거가 있습니다. 메타인지 결핍은 언어 기억과 교육을 통제할 때 동시 및 미래의 부정적 증상과도 관련이 있습니다. 흥미롭게도 자기 성찰 자체는 신경인지와 부정적 증상(특히 내부 상태에 대해 의사소통하는 능력의 결핍, 소위 표현 감소) 사이의 관계를 중재하는 반면, 대인 관계 인지 분화(즉, 자신의 경험을 다음과 같이 해석하는 능력)를 중재하는 것으로 밝혀졌습니다. 다른 사람의 경험과 유사하거나 다름)가 자기 성찰과 부정적 증상 사이의 경로를 매개하는 것으로 밝혀졌습니다. 이는 부정적인 증상 감소가 적어도 부분적으로 향상된 메타인지 능력에 달려 있을 수 있으며 특히 부정적인 증상을 대상으로 하는 메타인지 개입이 유익할 수 있음을 시사합니다.
Swansonet al. (2021)은 중재의 수용 가능성과 타당성을 평가하고 중재 과정에서 변수 변화를 조사하고 추정되는 변화 메커니즘에 대한 예비 조사를 수행하기 위해 음성 증상에 MCT를 적용했습니다. 현재 프로젝트는 이에 대한 추가 평가로, 연구자들은 대조군과 눈가림을 포함한 무작위 대조 시험(RCT)에서 유사하게 고무적인 결과를 얻기를 희망하고 있습니다. 연구원들은 또한 MCT가 정신분열증의 기본 모드 네트워크(DMN) 동질성 조절과 관련이 있는 것으로 밝혀진 이전 연구 결과를 재현하기를 희망합니다. 이 영역은 자기 반사와 타인 반사에 관여하는 것으로 생각됩니다. 중요한 것은 양측 상부 내측 전전두엽 피질의 기준선에서 높은 네트워크 동질성 수준이 약물과 정신 요법 치료를 병행한 후 8주 후에 증상 개선을 예측할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 이는 부정적인 증상의 기초가 되는 생물학적 메커니즘에 대한 보다 발전된 이해를 통해 우리가 각 유형의 치료로 이익을 얻을 수 있는 환자를 식별하고 이를 통해 해당 질환의 예후와 치료 결과를 변경할 수 있음을 보여줍니다.
의의와 과학적 신규성:
Swanson 외(2021)가 시험한 개입을 보다 엄격하고 과학적인 방식으로 평가하기 위한 RCT에 대한 연구 자금이 제공되었습니다. 음성 증상과 이를 치료하는 방법에 대한 우리의 제한된 이해를 고려할 때, 이 연구는 중요성과 과학적 참신함을 모두 갖습니다. 음성 증상의 이면에 있는 생물학적 메커니즘을 완전히 이해하는 것은 향후 치료 옵션을 개발하고 각 치료 유형으로 혜택을 받을 환자를 식별하는 데 필수적입니다. 정신분열증에 대한 보다 철저한 이해는 정신분열증 진단을 받은 개인이 사회와 의료 환경 모두에서 치료받는 방법에 대해 광범위한 영향을 미칠 수 있는 상태의 이질성을 감소시킬 것입니다.
이전 결과:
두 편의 기사(국립보건서비스(NHS) Lothian의 자금 지원을 받아 에딘버러 대학의 주요 연구원의 박사 학위 논문을 기반으로 한)가 Clinical Psychology and Psychotherapy에 게재되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linda Swanson, Dr
- 전화번호: 0046-720 843 708
- 이메일: linda.swanson@regionsormland.se
연구 연락처 백업
- 이름: Simon Cervenka, Prof
- 이메일: simon.cervenka@neuro.uu.se
연구 장소
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Multiple Locations, 스웨덴
- 모병
- Region Sörmland
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연락하다:
- Linda Swanson, Dr
- 전화번호: 0046-72084 3708
- 이메일: linda.swanson@regionsormland.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정신분열증, 망상장애, 비정서 정신병의 임상진단
- Sörmland 지역, Västmanland 지역 또는 Uppland 지역 거주자
제외 기준:
- 심각한 유기적 뇌 기능 장애의 증거
- 학습 장애
- 스웨덴어의 어려움
- 시각 및/또는 청각 장애
- 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부정적인 증상에 대한 메타인지 훈련
원래 MCT 개입은 음성 증상의 발생 및/또는 유지에 연루되도록 인지 모델(Beck et al., 2009)에서 제안한 인지를 목표로 하는 전략과 정신교육을 통합하여 음성 증상에 적용되었습니다.
일부 전략은 전통적으로 긍정적 증상을 표적으로 삼는 데 사용되었지만 동일한 추론 스타일이 이전에 논의된 기능 장애 인지를 통해 부정적인 증상으로 이어지는 것으로 가정됩니다(예: 사회적 거부에 관해 결론을 내리거나 사회적 거부를 강화하는 기능 장애 귀인 스타일). 철수).
부정적 증상에 대한 메타인지 훈련은 8개의 세션으로 구성되며, 이 접근 방식이 그룹 형식으로 전달하는 것보다 더 강력한 효과 크기로 이어질 수 있다는 증거가 있으므로 개별적으로 전달됩니다(Liu et al., 2018).
MCT 개발자(Steffen Moritz 교수)가 수정안을 승인했습니다.
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부문/그룹 설명 보기
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활성 비교기: 대조군
지지적 상담(8 세션)이 대조군으로 사용됩니다.
이 조건에 등록된 참가자는 요청하는 경우 중재를 받을 수 있습니다.
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팔/그룹 설명 보기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAINS(부정 증상에 대한 임상 평가 인터뷰)(Forbes et al., 2011)
기간: 15 분
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부정적인 증상을 평가하기 위한 임상 인터뷰. 최소값은 0 = 더 나은 결과입니다. 최대값은 52 = 더 나쁜 결과입니다. |
15 분
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동기 부여 및 즐거움 척도 - 자가 보고(MAP-SR)(Llerena et al., 2013)
기간: 5 분
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부정적 증상을 평가하기 위한 자가 평가 설문지 최소값은 0 = 더 나은 결과입니다. 최대값은 90 = 더 나쁜 결과입니다. |
5 분
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)(Kay et al., 1987)
기간: 20 분
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음성 증상 평가를 위한 임상 면담(5요인 모델로 분석) 최소값은 0 = 더 나은 결과입니다. 최대값은 210 = 더 나쁜 결과입니다. |
20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 장애 태도 척도(DAS)(Weissman & Beck, 1978)
기간: 5 분
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패배주의적 태도를 평가하기 위한 자체 평가 설문지 최소값은 100 = 더 나은 결과입니다. 최대값은 700 = 더 나쁜 결과입니다. |
5 분
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성찰 기능 설문지(RFQ-8)(Fonagy et al., 2016)
기간: 5 분
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메타인지 능력을 평가하기 위한 자가 평가 설문지 최소값은 8 = 더 나쁜 결과입니다. 최대값은 24 = 더 나은 결과입니다. |
5 분
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정신 질환 척도-9(ISMI-9)의 내면화된 낙인(Hammer & Toland, 2017)
기간: 5 분
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낙인을 평가하기 위한 자체 평가 설문지 최소값은 1 = 더 나은 결과입니다. 최대값은 4 = 더 나쁜 결과입니다. |
5 분
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정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)(Addington, Addington, & Schissel, 1990)
기간: 10 분
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정신분열증의 우울 증상을 평가하기 위한 임상 면담 최소값은 0 = 더 나은 결과입니다. 최대값은 36 = 더 나쁜 결과입니다. |
10 분
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세계보건기구(WHO) 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0(WHO, 2010)
기간: 10 분
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전반적인 기능을 평가하기 위한 임상 인터뷰 최소값은 0 = 더 나은 결과입니다. 최대값은 144 = 더 나쁜 결과입니다. |
10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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