Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakognitiivinen koulutus negatiivisten oireiden varalta

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sormland County Council, Sweden

Metakognitiivinen koulutus negatiivisia oireita varten (MCT-miinus)

Skitsofrenian negatiivisiin oireisiin kohdistuvien interventioiden kehittämiselle on selkeä syy, koska ne ovat vahvempi indikaattori nykyisestä ja tulevasta toiminnasta kuin positiiviset oireet ja koska ne reagoivat huonosti lääkitykseen ja olemassa oleviin psykologisiin interventioihin. Tämä heijastuu NIMH-MATRICS-konsensuslausunnossa, jossa korostettiin, että jatkuvat negatiiviset oireet edustavat täyttämätöntä terapeuttista tarvetta skitsofreniasta kärsiville potilaille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tieteellisellä tavalla Swansonin et al. 2021: Metakognitiivinen koulutus (MCT) Miinus. MCT mukautettiin kohdistamaan negatiiviset oireet psykoottisissa häiriöissä (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen tai ei-affektiivinen toiminnallinen psykoosi), koska intervention alkuperäinen versio keskittyi yksinomaan positiivisiin oireisiin. Tarkoituksena on tutkia, onko MCT Miinus lupaava hoito aiotulle väestölle negatiivisten oireiden vähentämisen, tappiomielisten asenteiden vakavuuden, sisäisen leimautumisen ja masennuksen sekä heijastuskyvyn ja yleisen toiminnan parantamisen kannalta.

Tutkimus täydentää olemassa olevaa tutkimusta tunnistamalla ja mittaamalla mahdollisia negatiivisten oireiden muutosmekanismeja (eli tappiomielisiä asenteita, reflektoivaa toimintaa, stigmaa ja masennusta). Se myös täydentää olemassa olevaa näyttöpohjaa mittaamalla, johtavatko MCT:ssä käsitellyt kognitiiviset harhat muutoksiin muualla käytetyn metakognition laajemmassa käsitteessä ja voidaanko MCT Miinuksen toteutettavuustutkimuksessa havaittuja lupaavia tuloksia toistaa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. (RCT) kontrolliryhmän ja sokean arvioijan kanssa. Tutkijat toivovat myös voivansa toistaa aiemman tutkimuksen tulokset, jossa MCT:n havaittiin liittyvän oletustilan verkon (DMN) homogeenisuuden modulaatioon skitsofreniassa, alueella, jonka uskotaan liittyvän itse- ja muiden heijastamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Vaikka kliinikoilla on taipumus keskittyä positiivisiin oireisiin skitsofrenian ensisijaisena hoitokohteena, potilaat asettavat etusijalle masennuksen ja negatiivisten oireiden hoidon. Jatkuvia negatiivisia oireita kokee noin 20–40 % skitsofreniadiagnoosin saaneista henkilöistä. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että negatiiviset oireet ovat riippumattomia positiivisista oireista, masennuksesta, kognitiivisista toimintahäiriöistä ja hajanaisuudesta. Lääkkeet tai olemassa olevat psykososiaaliset interventiot eivät kuitenkaan ole osoittautuneet tehokkaiksi negatiivisten oireiden vähentämisessä. Näin ollen kirjoittajat ovat korostaneet tarvetta ymmärtää paremmin hoitomekanismeja, jotka tukevat psykologisia interventioita, jotka kohdistuvat suoraan negatiivisiin oireisiin.

Psykologiset käsitteet viittaavat siihen, että negatiivisten oireiden ilmaisu voidaan joissain tapauksissa ymmärtää vastauksena haitallisiin kokemuksiin. Esimerkiksi Beckin et al.:n kognitiivinen malli viittaa siihen, että negatiiviset oireet syntyvät prosessista, jossa yksilöt omaksuvat selviytymisstrategioita kognitiivis-affektiivisen kokemuksen "sulkemiseksi". Tämä antaa yksilöille mahdollisuuden selviytyä ylivoimaisista tai vastenmielisistä tilanteista lyhyellä aikavälillä, mutta johtaa negatiivisiin oireisiin (mukaan lukien sosiaalinen vetäytyminen, halu ja vähentynyt ilmaisu), jotta he voivat vähentää negatiivisille kokemuksille altistumista ja niiden vaikutusta pidemmällä aikavälillä. Kiintymyskehyksen perusteella Griffiths ja McLeod (2019) ehdottavat, että negatiiviset oireet voidaan nähdä "reakteina, joihin liittyy emotionaalista ja sosiaalista vetäytymistä, joka syntyy itseturvallisuuden uhista". Jos negatiiviset oireet voidaan ymmärtää kognitiivisissa ja kehityksellisissä puitteissa, voi olla mahdollista kehittää teoreettisesti ohjattuja interventioita niiden hoitoon.

Kognitiivinen malli negatiivisista oireista:

Negatiiviset oireet liittyvät alhaisiin odotuksiin tulevasta menestyksestä, epäsosiaalisiin uskomuksiin, heikentyneeseen itsetehokkuuteen, negatiivisiin minäkäsityksiin, tappiomielisiin suorituskykyuskomuksiin ja itsestigmaan. Kognitiivinen malli siis ehdottaa, että kielteisiä oireita voivat aiheuttaa ja ylläpitää epätoiminnalliset uskomukset, jotka syntyvät toistuvien epäonnistumisten ja takaiskujen seurauksena. Nämä arvioinnit voivat sisältää negatiivisia uskomuksia sosiaalisista yhteyksistä; alhaiset odotukset nautinnosta, menestyksestä ja hyväksynnästä; tappiomieliset uskomukset suorituskyvystä; ja käsitys rajallisista resursseista. Skitsofreniadiagnoosin saaneiden henkilöiden itsekäsitys ja koettu itsetehokkuus voivat myös vaikuttaa itseään leimaavilla mielipiteillä heidän mielenterveysongelmistaan. Saattaa olla, että nämä tekijät johtavat ylivalppauteen koettua kritiikkiä kohtaan. Pitkittäiset tutkimukset ovat osoittaneet tukea kognitiiviselle mallille, koska tappiomielisten suorituskykyasenteiden ja asosiaalisten uskomusten on havaittu ennustavan tulevia negatiivisia oireita.

Metakognitio ja psykoosi:

Metakognitiota kutsuttiin alun perin kyvyksi ajatella ja seurata omia henkisiä prosessejaan. Määritelmä on kuitenkin laajentunut nykytutkimuksessa, ja se ulottuu "erillisistä prosesseista, joihin liittyy tiettyjen ajatusten ja tunteiden havaitseminen, synteettisempiin tekoihin, joissa tieto integroituu monimutkaisiin esityksiin itsestä ja toisista". Tämä on synnyttänyt interventioita, jotka kohdistuvat metakognitiivisiin prosesseihin, joista osa on kehitetty erityisesti psykoosia varten, esim. metakognitiivinen koulutus (MCT); metakognitiivinen reflektio ja oivallusterapia (MERIT), kun taas toisia on muokattu tätä populaatiota varten. MCT perustuu oletukseen, että kognitiivisilla harhoilla on rooli psykoottisten oireiden kehittymisessä ja ylläpidossa, joita voidaan lievittää kohdistamalla taustalla olevia kognitiivisia prosesseja. Tavoitteena on saada näkemys ja oppia käytännön strategioita ahdistavien oireiden hallitsemiseksi. MCT:n on osoitettu vähentävän harhaluuloja ja positiivisia oireita sekä parantavan kognitiivista näkemystä ja ennakkoluuloja. Alustava näyttö viittaa myös vaikutuksiin elämänlaatuun ja sairauden näkemykseen.

Useat kirjoittajat korostavat yhteyksiä negatiivisten oireiden ja heikentyneen oman/toisten henkisen tilan prosessointikyvyn välillä. On olemassa todisteita, jotka viittaavat yhteyteen metakognition ja negatiivisten oireiden välillä, koska monimutkaisten metakognitiivisten prosessien rajoitukset ennustavat negatiivisia oireita ensimmäisessä psykoosissa ja kroonisemmissa näytteissä, jopa sen jälkeen, kun defeistiset uskomukset on kontrolloitu, vaikuttavat tunnistamiseen ja neurokognitiiviseen toimintaan. Metakognitiiviset puutteet liittyvät myös samanaikaisiin ja tuleviin negatiivisiin oireisiin, kun verbaalista muistia ja koulutusta ohjataan. Mielenkiintoista on, että itsereflektio itsessään on todettu välittävän neurokognition ja negatiivisten oireiden välistä suhdetta (etenkin sisäisten tilojen kommunikointikyvyn puutteet, ns. heikentynyt ilmaisu), kun taas ihmisten välinen kognitiivinen erilaistuminen (eli kyky tulkita omat kokemuksensa joko samankaltaisia ​​tai erilaisia ​​kuin muiden kokemuksista) on havaittu välittävän polkua itsereflektiivisyyden ja negatiivisten oireiden välillä. Tämä viittaa siihen, että negatiivisten oireiden väheneminen voi ainakin osittain riippua parantuneesta metakognitiivisesta kapasiteetista ja että metakognitiivinen interventio, joka kohdistuu erityisesti negatiivisiin oireisiin, voi olla hyödyllistä.

Swanson et ai. (2021) mukautti siksi MCT:tä negatiivisiin oireisiin arvioidakseen intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, tutkiakseen vaihtelevia muutoksia intervention aikana ja suorittaakseen alustavan tutkimuksen oletetuista muutosmekanismeista. Nykyinen projekti on tämän lisäarviointi, jossa tutkijat toivovat saavuttavansa yhtä rohkaisevia tuloksia satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) kontrolliryhmällä ja sokeuttamisella. Tutkijat toivovat myös voivansa toistaa aiemman tutkimuksen tulokset, jossa MCT:n havaittiin liittyvän oletustilan verkon (DMN) homogeenisuuden modulaatioon skitsofreniassa, alueella, jonka uskotaan liittyvän itse- ja muiden heijastamiseen. Tärkeää on, että todettiin, että korkeat verkoston homogeenisuustasot lähtötasolla kahdenvälisessä ylemmässä mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa saattoivat ennustaa oireiden paranemista 8 viikon lääke- ja psykoterapiahoidon jälkeen; Tämä osoittaa, että kehittyneempi ymmärrys negatiivisten oireiden taustalla olevista biologisista mekanismeista antaisi meille mahdollisuuden tunnistaa potilaat, jotka hyötyisivät kustakin hoidosta, ja sitä kautta muuttaisi tilan ennustetta ja hoitotuloksia.

Merkitys ja tieteellinen uutuus:

Tutkimusrahoitusta on myönnetty RCT:lle, joka arvioi Swansonin ym. vuonna 2021 kokeilemaa interventiota tiukemmin ja tieteellisemmin. Kun otetaan huomioon rajallinen ymmärryksemme negatiivisista oireista ja niiden hoidosta, tutkimuksella olisi sekä merkitys että tieteellinen uutuus. Negatiivisten oireiden taustalla olevien biologisten mekanismien täydellinen ymmärtäminen on välttämätöntä, jotta voidaan kehittää tulevia hoitovaihtoehtoja ja tunnistaa potilaat, jotka hyötyisivät kustakin hoidosta. Skitsofrenian perusteellisempi ymmärtäminen vähentäisi tilan heterogeenisyyttä, millä olisi valtava vaikutus siihen, miten skitsofreniadiagnoosoituja henkilöitä kohdellaan sekä yhteiskunnassa että terveydenhuollossa.

Aiemmat tulokset:

Kaksi artikkelia (jotka perustuivat päätutkijan väitöskirjaan Edinburghin yliopistossa National Health Servicen (NHS) Lothianin rahoituksella) on julkaistu Clinical Psychology and Psychotherapy -lehdessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Skitsofrenian, harhaluulohäiriön tai ei-affektiivisen psykoosin kliininen diagnoosi
  • Asuu alueella Sörmland, Region Västmanland tai Region Uppland

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet vakavasta orgaanisesta aivojen toimintahäiriöstä
  • Oppimisvaikeudet
  • Vaikeus ruotsin kielen kanssa
  • Näkö- ja/tai kuulovaurio
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metakognitiivinen koulutus negatiivisten oireiden varalta
Alkuperäinen MCT-interventio mukautettiin negatiivisiin oireisiin sisällyttämällä siihen psykoedukaatiota ja strategioita kognitiivisen mallin (Beck et al., 2009) ehdottamien kognitioiden kohdistamiseksi negatiivisten oireiden kehittymiseen ja/tai ylläpitoon. Vaikka joitain strategioista on perinteisesti käytetty positiivisten oireiden kohdistamiseen, oletetaan, että samat päättelytyylit johtavat negatiivisiin oireisiin aiemmin käsiteltyjen toimintahäiriöiden kognitioiden kautta (esim. hätiköityjen johtopäätösten tekeminen sosiaalisesta hylkäämisestä ja häiriöttömästä attribuutimistyylistä, joka vahvistaa sosiaalista vaikutusta). vetäytyminen). Negatiivisten oireiden metakognitiivinen koulutus koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka suoritetaan yksilöllisesti, koska on näyttöä siitä, että tämä lähestymistapa voi johtaa voimakkaampiin vaikutuskokoihin kuin ryhmämuotoinen toimittaminen (Liu et al., 2018). MCT:n kehittäjä (professori Steffen Moritz) hyväksyi muutoksen.
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tukevaa neuvontaa (8 istuntoa) käytetään kontrollina. Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet tähän tilaan, voivat saada interventiota, jos he sitä pyytävät.
Katso käsien/ryhmien kuvaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS) (Forbes et al., 2011)
Aikaikkuna: 15 minuuttia

Kliininen haastattelu negatiivisten oireiden arvioimiseksi.

Minimiarvo on 0 = parempi tulos. Maksimiarvo on 52 = huonompi tulos.

15 minuuttia
Motivaatio- ja nautintoasteikko – Self-Report (MAP-SR) (Llerena et al., 2013)
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Itsearvioitu kyselylomake negatiivisten oireiden arvioimiseksi

Minimiarvo on 0 = parempi tulos. Maksimiarvo on 90 = huonompi tulos.

5 minuuttia
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS) (Kay et al., 1987)
Aikaikkuna: 20 minuuttia

Kliininen haastattelu negatiivisten oireiden arvioimiseksi (analysoitu viiden tekijän mallilla)

Minimiarvo on 0 = parempi tulos. Maksimiarvo on 210 = huonompi tulos.

20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) (Weissman & Beck, 1978)
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Itsearvioitu kyselylomake tappiomielisten asenteiden arvioimiseksi

Minimiarvo on 100 = parempi tulos. Maksimiarvo on 700 = huonompi tulos.

5 minuuttia
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ-8) (Fonagy et al., 2016)
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Itsearvioitu kyselylomake metakognitiivisten kykyjen arvioimiseksi

Minimiarvo on 8 = huonompi tulos. Suurin arvo on 24 = parempi tulos.

5 minuuttia
Mielenterveysongelmien sisäinen stigma-asteikko 9 (ISMI-9) (Hammer & Toland, 2017)
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Itsearvioitu kysely stigman arvioimiseksi

Minimiarvo on 1 = parempi tulos. Suurin arvo on 4 = huonompi tulos.

5 minuuttia
Skitsofrenian Calgaryn masennusasteikko (CDSS) (Addington, Addington ja Schissel, 1990)
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Kliininen haastattelu skitsofrenian masennusoireiden arvioimiseksi

Minimiarvo on 0 = parempi tulos. Maksimiarvo on 36 = huonompi tulos.

10 minuuttia
Maailman terveysjärjestön (WHO) vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS) 2.0 (WHO, 2010)
Aikaikkuna: 10 minuuttia

Kliininen haastattelu yleisen toiminnan arvioimiseksi

Minimiarvo on 0 = parempi tulos. Maksimiarvo on 144 = huonompi tulos.

10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Region Sörmland
  • Department of Medical Sciences (Muu tunniste: Uppsala Univsersity)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan pyynnöstä jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa