- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06127004
Metakognitiv træning for negative symptomer
Metakognitiv træning for negative symptomer (MCT minus)
Der er et klart rationale for at udvikle interventioner rettet mod negative symptomer på skizofreni, da disse er en stærkere indikator for nuværende og fremtidig funktion end positive symptomer, og fordi de reagerer dårligt på medicin og eksisterende psykologiske interventioner. Dette afspejles i NIMH-MATRICS konsensuserklæringen, der understregede, at vedvarende negative symptomer repræsenterer et udækket terapeutisk behov for patienter, der lider af skizofreni.
Formålet med denne undersøgelse er på en videnskabelig måde at evaluere interventionen udviklet af Swanson et al. 2021: Metakognitiv træning (MCT) minus. MCT blev tilpasset til at målrette negative symptomer ved psykotiske lidelser (f. skizofreni, skizoaffektiv eller ikke-affektiv funktionel psykose), da den oprindelige version af interventionen udelukkende fokuserede på positive symptomer. Det specifikke formål er at undersøge, om MCT Minus er en lovende behandling for den tilsigtede befolkning med hensyn til reduktion af negative symptomer, sværhedsgraden af defaitistiske holdninger, internaliseret stigmatisering og depression samt forbedringer i refleksionsevne og overordnet funktionsevne.
Forskningen vil føje til eksisterende forskning ved at identificere og måle potentielle forandringsmekanismer for negative symptomer (dvs. defaitistiske holdninger, reflekterende funktion, stigma og depression). Det vil også føje til det eksisterende evidensgrundlag ved at måle, om de kognitive skævheder, der behandles i MCT, fører til ændringer i den bredere konceptualisering af metakognition, der bruges andre steder, og om de lovende resultater set i forundersøgelsen af MCT Minus kan replikeres i et randomiseret kontrolleret forsøg. (RCT) med en kontrolgruppe og en blindet bedømmer. Forskerne håber også at replikere resultaterne af en tidligere undersøgelse, hvor MCT viste sig at være relateret til moduleringen af standard-mode netværk (DMN) homogenitet i skizofreni, et område, der menes at være involveret i selv- og andre-reflektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Mens klinikere har en tendens til at fokusere på positive symptomer som primære behandlingsmål ved skizofreni, prioriterer patienter behandlingen af depressive og negative symptomer. Vedvarende negative symptomer opleves af cirka 20%-40% af personer diagnosticeret med skizofreni. Aktuel forskning viser, at negative symptomer er uafhængige af positive symptomer, depression, kognitive dysfunktioner og desorganisering. Imidlertid har hverken medicin eller eksisterende psykosociale interventioner vist sig at være effektive til at reducere negative symptomer. Derfor har forfattere fremhævet behovet for bedre forståelse af behandlingsmekanismer, der understøtter psykologiske interventioner, der direkte retter sig mod negative symptomer.
Psykologiske konceptualiseringer tyder på, at negative symptomudtryk i nogle tilfælde kan forstås som en reaktion på negative oplevelser. Eksempelvis antyder Beck et al.s kognitive model, at negative symptomer opstår fra en proces, hvor individer anvender mestringsstrategier for at 'lukke ned' for den kognitiv-affektive oplevelse. Dette giver individer mulighed for at klare overvældende eller afersive situationer på kort sigt, men fører til en afhængighed af negative symptomer (inklusive social tilbagetrækning, avolition og nedsat udtryk) for at reducere eksponeringen for og virkningen af negative oplevelser på længere sigt. Ud fra en tilknytningsramme foreslår Griffiths og McLeod (2019), at negative symptomer kan ses "som reaktioner, der involverer følelsesmæssig og social tilbagetrækning, der opstår fra trusler mod selvsikkerhed". Hvis negative symptomer kan forstås inden for kognitive og udviklingsmæssige rammer, kan det være muligt at udvikle teoretisk drevne interventioner til deres behandling.
En kognitiv model af negative symptomer:
Negative symptomer er forbundet med lave forventninger til fremtidig succes, asociale overbevisninger, en reduceret følelse af selveffektivitet, negative selvopfattelser, defaitistiske præstationstro og selvstigmatisering. Den kognitive model foreslår derfor, at negative symptomer kan være forårsaget og vedligeholdt af dysfunktionelle overbevisninger, der opstår som følge af gentagne svigt og tilbageslag. Disse vurderinger kan omfatte negative overbevisninger om sociale tilhørsforhold; lave forventninger til glæde, succes og accept; defaitistiske overbevisninger om præstation; og en opfattelse af begrænsede ressourcer. Selvopfattelsen og den opfattede self-efficacy hos personer med diagnosen skizofreni kan også være påvirket af selvstigmatiserende syn på deres psykiske sygdom. Det kan være, at disse faktorer resulterer i overvågenhed over for opfattet kritik. Longitudinelle undersøgelser har vist støtte til den kognitive model, da defaitistiske præstationsholdninger og asociale overbevisninger viser sig at forudsige fremtidige negative symptomer.
Metakognition og psykose:
Metakognition blev oprindeligt omtalt som evnen til at tænke over og overvåge ens mentale processer. Definitionen er dog blevet udvidet i nutidig forskning, og strækker sig "fra diskrete processer, der involverer at bemærke specifikke tanker og følelser til mere syntetiske handlinger, hvor information integreres i komplekse repræsentationer af selvet og andre". Dette har givet anledning til interventioner rettet mod metakognitive processer, hvoraf nogle er specielt udviklet til psykoser, fx metakognitiv træning (MCT); metakognitiv refleksion og indsigtsterapi (MERIT), mens andre er blevet modificeret til denne population. MCT er baseret på den forudsætning, at kognitive skævheder spiller en rolle i udviklingen og vedligeholdelsen af psykotiske symptomer, som kan lindres ved at målrette mod underliggende kognitive processer. Formålet er at opnå indsigt og at lære praktiske strategier til at håndtere ubehagelige symptomer. MCT har vist sig at reducere vrangforestillinger og positive symptomer og forbedre kognitiv indsigt og skævheder. Foreløbige beviser tyder også på effekter på livskvalitet og sygdomsindsigt.
Adskillige forfattere fremhæver sammenhængen mellem negative symptomer og kompromitteret evne til selv/andres mentale tilstandsbehandling. Der er beviser, der tyder på en sammenhæng mellem metakognition og negative symptomer, da begrænsninger i komplekse metakognitive processer forudsiger negative symptomer i første episode psykose og i mere kroniske prøver, selv efter kontrol for defaitistiske overbevisninger, påvirker genkendelse og neurokognitiv funktion. Metakognitive mangler er også forbundet med samtidige og fremtidige negative symptomer, når man kontrollerer for verbal hukommelse og uddannelse. Interessant nok har selvrefleksion i sig selv vist sig at mediere forholdet mellem neurokognition og negative symptomer (især for mangler i evnen til at kommunikere om indre tilstande, såkaldt nedsat udtryk), mens interpersonel kognitiv differentiering (dvs. evnen til at fortolke ens oplevelser som enten lignende eller anderledes end andres erfaringer) har vist sig at mediere vejen mellem selvreflektion og negative symptomer. Dette tyder på, at negativ symptomreduktion i det mindste delvist kan afhænge af forbedret metakognitiv kapacitet, og at en metakognitiv intervention specifikt rettet mod negative symptomer kan være gavnlig.
Swanson et al. (2021) tilpassede derfor MCT til negative symptomer for at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af interventionen, undersøge variable ændringer i løbet af interventionen og udføre en forundersøgelse af formodede forandringsmekanismer. Det aktuelle projekt er en yderligere evaluering af dette, hvor forskerne håber at opnå tilsvarende opmuntrende resultater i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en kontrolgruppe og blinding. Forskerne håber også at replikere resultaterne af en tidligere undersøgelse, hvor MCT viste sig at være relateret til moduleringen af standard-mode netværk (DMN) homogenitet i skizofreni, et område, der menes at være involveret i selv- og andre-reflektivitet. Det er vigtigt, at det blev fundet, at høje netværkshomogenitetsniveauer ved baseline i den bilaterale superior mediale præfrontale cortex kunne forudsige symptomatisk forbedring efter 8 ugers lægemiddel- plus psykoterapibehandling; dette illustrerer, at en mere udviklet forståelse af de biologiske mekanismer, der ligger til grund for negative symptomer, ville give os mulighed for at identificere patienter, der ville have gavn af hver type behandling og derigennem ændre prognosen og behandlingsresultaterne af tilstanden.
Betydning og videnskabelig nyhed:
Der er givet forskningsmidler til en RCT for at evaluere interventionen afprøvet af Swanson et al., 2021 på en mere stringent og videnskabelig måde. I betragtning af vores begrænsede forståelse af negative symptomer og hvordan man behandler dem, ville undersøgelsen være af både betydning og videnskabelig nyhed. For fuldt ud at forstå de biologiske mekanismer bag negative symptomer er afgørende for at kunne udvikle fremtidige behandlingsmuligheder og for at identificere patienter, der ville have gavn af hver type behandling. En mere grundig forståelse af skizofreni ville mindske tilstandens heterogenitet, hvilket ville have store konsekvenser for, hvordan individer med diagnosen skizofreni behandles både i samfundet og i sundhedsvæsenet.
Tidligere resultater:
To artikler (som var baseret på hovedforskerens doktorafhandling ved Edinburgh University med midler fra National Health Service (NHS) Lothian) er blevet publiceret i Clinical Psychology and Psychotherapy.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Linda Swanson, Dr
- Telefonnummer: 0046-720 843 708
- E-mail: linda.swanson@regionsormland.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Simon Cervenka, Prof
- E-mail: simon.cervenka@neuro.uu.se
Studiesteder
-
-
-
Multiple Locations, Sverige
- Rekruttering
- Region Sörmland
-
Kontakt:
- Linda Swanson, Dr
- Telefonnummer: 0046-72084 3708
- E-mail: linda.swanson@regionsormland.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Klinisk diagnose af skizofreni, vrangforestillinger eller ikke-affektiv psykose
- Bosat i Region Sörmland, Region Västmanland eller Region Uppland
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på alvorlig organisk hjernedysfunktion
- Indlæringsvanskeligheder
- Vanskeligheder med det svenske sprog
- Syns- og/eller hørenedsættelse
- At være ude af stand til eller uvillig til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metakognitiv træning for negative symptomer
Den oprindelige MCT-intervention blev tilpasset til negative symptomer ved at inkorporere psykoedukation og strategier til at målrette de kognitioner, der foreslås af den kognitive model (Beck et al., 2009) for at være impliceret i udviklingen og/eller vedligeholdelsen af negative symptomer.
Selvom nogle af strategierne traditionelt er blevet brugt til at målrette positive symptomer, antages det, at de samme ræsonnementstilarter fører til negative symptomer gennem de dysfunktionelle kognitioner, der er diskuteret tidligere (f. tilbagetrækning).
Metakognitiv træning for negative symptomer består af otte sessioner, der leveres individuelt, da der er dokumentation for, at denne tilgang kan føre til stærkere effektstørrelser end levering i gruppeformat (Liu et al., 2018).
Udvikleren af MCT (professor Steffen Moritz) godkendte ændringen.
|
Se arm/gruppebeskrivelser
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Støttende rådgivning (8 sessioner) vil blive brugt som kontrol.
Deltagere, der er tilmeldt denne tilstand, kan derefter få interventionen, hvis de anmoder om dette.
|
Se arm/gruppebeskrivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS) (Forbes et al., 2011)
Tidsramme: 15 minutter
|
Klinisk interview for at vurdere negative symptomer. Minimumværdien er 0 = bedre resultat. Maksimal værdi er 52 = dårligere resultat. |
15 minutter
|
|
Motivations- og fornøjelsesskalaen - Selvrapportering (MAP-SR) (Llerena et al., 2013)
Tidsramme: 5 minutter
|
Selvvurderet spørgeskema til vurdering af negative symptomer Minimumværdien er 0 = bedre resultat. Maksimal værdi er 90 = dårligere resultat. |
5 minutter
|
|
The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) (Kay et al., 1987)
Tidsramme: 20 minutter
|
Klinisk interview for at vurdere negative symptomer (analyseret med femfaktormodellen) Minimumværdien er 0 = bedre resultat. Maksimal værdi er 210 = dårligere resultat. |
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) (Weissman & Beck, 1978)
Tidsramme: 5 minutter
|
Selvvurderet spørgeskema til vurdering af defaitistiske holdninger Minimumsværdien er 100 = bedre resultat. Maksimal værdi er 700 = dårligere resultat. |
5 minutter
|
|
The Refllective Functioning Questionnaire (RFQ-8) (Fonagy et al., 2016)
Tidsramme: 5 minutter
|
Selvvurderet spørgeskema til vurdering af metakognitive evner Minimumsværdien er 8 = dårligere resultat. Maksimal værdi er 24 = bedre resultat. |
5 minutter
|
|
The Internalized Stigma of Mental Illness Scale-9 (ISMI-9) (Hammer & Toland, 2017)
Tidsramme: 5 minutter
|
Selvvurderet spørgeskema til vurdering af stigma Minimumsværdien er 1 = bedre resultat. Maksimal værdi er 4 = dårligere resultat. |
5 minutter
|
|
Calgary Depression Scale for Schizofreni (CDSS) (Addington, Addington, & Schissel, 1990)
Tidsramme: 10 minutter
|
Klinisk interview til vurdering af depressive symptomer ved skizofreni Minimumværdien er 0 = bedre resultat. Maksimal værdi er 36 = dårligere resultat. |
10 minutter
|
|
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Handicapvurderingsplan (WHODAS) 2.0 (WHO, 2010)
Tidsramme: 10 minutter
|
Klinisk interview for at vurdere den overordnede funktion Minimumværdien er 0 = bedre resultat. Maksimal værdi er 144 = dårligere resultat. |
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Lysaker PH, Gagen E, Klion R, Zalzala A, Vohs J, Faith LA, Leonhardt B, Hamm J, Hasson-Ohayon I. Metacognitive Reflection and Insight Therapy: A Recovery-Oriented Treatment Approach for Psychosis. Psychol Res Behav Manag. 2020 Apr 2;13:331-341. doi: 10.2147/PRBM.S198628. eCollection 2020.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Addington D, Addington J, Schissel B. A depression rating scale for schizophrenics. Schizophr Res. 1990 Jul-Aug;3(4):247-51. doi: 10.1016/0920-9964(90)90005-r.
- Fusar-Poli P, Papanastasiou E, Stahl D, Rocchetti M, Carpenter W, Shergill S, McGuire P. Treatments of Negative Symptoms in Schizophrenia: Meta-Analysis of 168 Randomized Placebo-Controlled Trials. Schizophr Bull. 2015 Jul;41(4):892-9. doi: 10.1093/schbul/sbu170. Epub 2014 Dec 20. Erratum In: Schizophr Bull. 2019 Aug 26;:null.
- Moritz S, Klein JP, Lysaker PH, Mehl S. Metacognitive and cognitive-behavioral interventions for psychosis: new developments . Dialogues Clin Neurosci. 2019 Sep;21(3):309-317. doi: 10.31887/DCNS.2019.21.3/smoritz.
- Wallwork RS, Fortgang R, Hashimoto R, Weinberger DR, Dickinson D. Searching for a consensus five-factor model of the Positive and Negative Syndrome Scale for schizophrenia. Schizophr Res. 2012 May;137(1-3):246-50. doi: 10.1016/j.schres.2012.01.031. Epub 2012 Feb 21.
- Moritz S, Andreou C, Schneider BC, Wittekind CE, Menon M, Balzan RP, Woodward TS. Sowing the seeds of doubt: a narrative review on metacognitive training in schizophrenia. Clin Psychol Rev. 2014 Jun;34(4):358-66. doi: 10.1016/j.cpr.2014.04.004. Epub 2014 May 6.
- Liu YC, Tang CC, Hung TT, Tsai PC, Lin MF. The Efficacy of Metacognitive Training for Delusions in Patients With Schizophrenia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Informs Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):130-139. doi: 10.1111/wvn.12282. Epub 2018 Feb 28.
- Philipp R, Kriston L, Lanio J, Kuhne F, Harter M, Moritz S, Meister R. Effectiveness of metacognitive interventions for mental disorders in adults-A systematic review and meta-analysis (METACOG). Clin Psychol Psychother. 2019 Mar;26(2):227-240. doi: 10.1002/cpp.2345. Epub 2018 Dec 16.
- Rector NA, Beck AT, Stolar N. The negative symptoms of schizophrenia: a cognitive perspective. Can J Psychiatry. 2005 Apr;50(5):247-57. doi: 10.1177/070674370505000503.
- Llerena K, Park SG, McCarthy JM, Couture SM, Bennett ME, Blanchard JJ. The Motivation and Pleasure Scale-Self-Report (MAP-SR): reliability and validity of a self-report measure of negative symptoms. Compr Psychiatry. 2013 Jul;54(5):568-74. doi: 10.1016/j.comppsych.2012.12.001. Epub 2013 Jan 22.
- Fox-Wasylyshyn SM, El-Masri MM. Handling missing data in self-report measures. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):488-95. doi: 10.1002/nur.20100.
- Aleman A, Lincoln TM, Bruggeman R, Melle I, Arends J, Arango C, Knegtering H. Treatment of negative symptoms: Where do we stand, and where do we go? Schizophr Res. 2017 Aug;186:55-62. doi: 10.1016/j.schres.2016.05.015. Epub 2016 Jun 9.
- American Psychiatric Association (APA). (1987). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (3rd edition, revised) (DSM-III-TR). APA.
- Austin, S. F., Lysaker, P. H., Jansen, J. E., Trauelsen, A. M., Nielsen, H.-G. L., Pedersen, M. B., Haahr, U. H., & Simonsen, E. (2019). Metacognitive capacity and negative symptoms in first episode psychosis: Evidence of a prospective relationship over a 3-year follow-up. Journal of Experimental Psychopathology, 10(1). doi: 10.1177/2043808718821572
- Beck, A. T., Rector, N. A., Stolar, N., & Grant, P. (2009). Schizophrenia: cognitive theory, research and therapy. Guilford Press.
- Beck AT, Himelstein R, Grant PM. In and out of schizophrenia: Activation and deactivation of the negative and positive schemas. Schizophr Res. 2019 Jan;203:55-61. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.046. Epub 2017 Nov 21.
- Bentall, R. P., Simpson, P. W., Lee, D. A., Williams, S., Elves, S., Brabbins, C., & Morrison, A. P. (2010). Motivation and avolition in schizophrenia patients: The role of self-efficacy. Psychosis, 2(1), 12-22. doi: 10.1080/17522430903505966
- Birules I, Lopez-Carrilero R, Cuadras D, Pousa E, Barrigon ML, Barajas A, Lorente-Rovira E, Gonzalez-Higueras F, Grasa E, Ruiz-Delgado I, Cid J, de Apraiz A, Montserrat R, Pelaez T, Moritz S, The Spanish Metacognition Study Group, Ochoa S. Cognitive Insight in First-Episode Psychosis: Changes during Metacognitive Training. J Pers Med. 2020 Nov 27;10(4):253. doi: 10.3390/jpm10040253.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. doi: 10.1191/1478088706qp063oa
- Campellone TR, Sanchez AH, Kring AM. Defeatist Performance Beliefs, Negative Symptoms, and Functional Outcome in Schizophrenia: A Meta-analytic Review. Schizophr Bull. 2016 Nov;42(6):1343-1352. doi: 10.1093/schbul/sbw026. Epub 2016 Mar 15.
- Correll CU, Schooler NR. Negative Symptoms in Schizophrenia: A Review and Clinical Guide for Recognition, Assessment, and Treatment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Feb 21;16:519-534. doi: 10.2147/NDT.S225643. eCollection 2020.
- Cox C, Jolley S, Johns L. Understanding and treating amotivation in people with psychosis: An experimental study of the role of guided imagery. Psychiatry Res. 2016 Dec 30;246:387-391. doi: 10.1016/j.psychres.2016.09.047. Epub 2016 Sep 28.
- Faith LA, Lecomte T, Corbiere M, Francoeur A, Hache-Labelle C, Lysaker PH. Metacognition Is Uniquely Related to Concurrent and Prospective Assessments of Negative Symptoms Independent of Verbal Memory in Serious Mental Illness. J Nerv Ment Dis. 2020 Nov;208(11):837-842. doi: 10.1097/NMD.0000000000001219.
- Flavell, J. H. (1979). Metacognition and cognitive monitoring: A new area of cognitive-developmental inquiry. American Psychologist, 34(10), 906-911. doi: 10.1037/0003-066X.34.10.906
- Forbes C, Blanchard JJ, Bennett M, Horan WP, Kring A, Gur R. Initial development and preliminary validation of a new negative symptom measure: the Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS). Schizophr Res. 2010 Dec;124(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2010.08.039. Epub 2010 Sep 24.
- Galderisi S, Mucci A, Buchanan RW, Arango C. Negative symptoms of schizophrenia: new developments and unanswered research questions. Lancet Psychiatry. 2018 Aug;5(8):664-677. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30050-6. Epub 2018 Mar 27.
- Galderisi S, Mucci A, Dollfus S, Nordentoft M, Falkai P, Kaiser S, Giordano GM, Vandevelde A, Nielsen MO, Glenthoj LB, Sabe M, Pezzella P, Bitter I, Gaebel W. EPA guidance on assessment of negative symptoms in schizophrenia. Eur Psychiatry. 2021 Feb 18;64(1):e23. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.11.
- Garcia-Mieres H, Lundin NB, Minor KS, Dimaggio G, Popolo R, Cheli S, Lysaker PH. A cognitive model of diminished expression in schizophrenia: The interface of metacognition, cognitive symptoms and language disturbances. J Psychiatr Res. 2020 Dec;131:169-176. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.09.008. Epub 2020 Sep 14.
- Garcia-Mieres H, Nino-Robles N, Ochoa S, Feixas G. Exploring identity and personal meanings in psychosis using the repertory grid technique: A systematic review. Clin Psychol Psychother. 2019 Nov;26(6):717-733. doi: 10.1002/cpp.2394. Epub 2019 Aug 26.
- Granholm E, Holden J, Worley M. Improvement in Negative Symptoms and Functioning in Cognitive-Behavioral Social Skills Training for Schizophrenia: Mediation by Defeatist Performance Attitudes and Asocial Beliefs. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):653-661. doi: 10.1093/schbul/sbx099.
- Grant PM, Beck AT. Defeatist beliefs as a mediator of cognitive impairment, negative symptoms, and functioning in schizophrenia. Schizophr Bull. 2009 Jul;35(4):798-806. doi: 10.1093/schbul/sbn008. Epub 2008 Feb 27.
- Griffiths, H., & McLeod, H. (2019). Promoting recovery from negative symptoms: An attachment theory perspective. In K. Berry, S. Bucci, & A. N. Danquah (Eds.), Attachment theory and psychosis: Current perspectives and future directions (pp. 62-83). Routledge/Taylor & Francis Group.
- Gspandl S, Peirson RP, Nahhas RW, Skale TG, Lehrer DS. Comparing Global Assessment of Functioning (GAF) and World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 in schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Jan;259:251-253. doi: 10.1016/j.psychres.2017.10.033. Epub 2017 Nov 5.
- Gumley AI, Taylor HE, Schwannauer M, MacBeth A. A systematic review of attachment and psychosis: measurement, construct validity and outcomes. Acta Psychiatr Scand. 2014 Apr;129(4):257-74. doi: 10.1111/acps.12172. Epub 2013 Jul 3.
- Hammer, J. H., & Toland, M. D. (2017). Internal structure and reliability of the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI-29) and Brief Versions (ISMI-10, ISMI-9) among Americans with depression. Stigma and Health, 2(3), 159-174. doi: 10.1037/sah0000049
- Harder S. Attachment in schizophrenia--implications for research, prevention, and treatment. Schizophr Bull. 2014 Nov;40(6):1189-93. doi: 10.1093/schbul/sbu133. Epub 2014 Sep 16.
- Horsselenberg EM, van Busschbach JT, Aleman A, Pijnenborg GH. Self-Stigma and Its Relationship with Victimization, Psychotic Symptoms and Self-Esteem among People with Schizophrenia Spectrum Disorders. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0149763. doi: 10.1371/journal.pone.0149763. eCollection 2016.
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Kumari S, Malik M, Florival C, Manalai P, Sonje S. An Assessment of Five (PANSS, SAPS, SANS, NSA-16, CGI-SCH) commonly used Symptoms Rating Scales in Schizophrenia and Comparison to Newer Scales (CAINS, BNSS). J Addict Res Ther. 2017;8(3):324. doi: 10.4172/2155-6105.1000324. Epub 2017 May 11.
- Lincoln TM, Mehl S, Kesting ML, Rief W. Negative symptoms and social cognition: identifying targets for psychological interventions. Schizophr Bull. 2011 Sep;37 Suppl 2(Suppl 2):S23-32. doi: 10.1093/schbul/sbr066.
- Lopez-Morinigo JD, Ajnakina O, Martinez AS, Escobedo-Aedo PJ, Ruiz-Ruano VG, Sanchez-Alonso S, Mata-Iturralde L, Munoz-Lorenzo L, Ochoa S, Baca-Garcia E, David AS. Can metacognitive interventions improve insight in schizophrenia spectrum disorders? A systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2020 Oct;50(14):2289-2301. doi: 10.1017/S0033291720003384. Epub 2020 Oct 14.
- Lutgens D, Gariepy G, Malla A. Psychological and psychosocial interventions for negative symptoms in psychosis: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):324-332. doi: 10.1192/bjp.bp.116.197103. Epub 2017 Mar 16.
- Luther L, Fukui S, Firmin RL, McGuire AB, White DA, Minor KS, Salyers MP. Expectancies of success as a predictor of negative symptoms reduction over 18 months in individuals with schizophrenia. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):505-10. doi: 10.1016/j.psychres.2015.06.022. Epub 2015 Jun 28.
- Lysaker PH, Chernov N, Moiseeva T, Sozinova M, Dmitryeva N, Alyoshin V, Faith LA, Karpenko O, Kostyuk G. Contrasting metacognitive profiles and their association with negative symptoms in groups with schizophrenia, early psychosis and depression in a Russian sample. Psychiatry Res. 2020 Sep;291:113177. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113177. Epub 2020 Jun 7.
- Lysaker, P. H., & Klion, R. E. (2017). Recovery, meaning-making, and severe mental illness: A comprehensive guide to metacognitive reflection and insight therapy. Routledge.
- Lysaker PH, Kukla M, Dubreucq J, Gumley A, McLeod H, Vohs JL, Buck KD, Minor KS, Luther L, Leonhardt BL, Belanger EA, Popolo R, Dimaggio G. Metacognitive deficits predict future levels of negative symptoms in schizophrenia controlling for neurocognition, affect recognition, and self-expectation of goal attainment. Schizophr Res. 2015 Oct;168(1-2):267-72. doi: 10.1016/j.schres.2015.06.015. Epub 2015 Jul 9.
- Mairs H, Lovell K, Campbell M, Keeley P. Development and pilot investigation of behavioral activation for negative symptoms. Behav Modif. 2011 Sep;35(5):486-506. doi: 10.1177/0145445511411706. Epub 2011 Jul 11.
- Marcellusi A, Fabiano G, Viti R, Francesa Morel PC, Nicolo G, Siracusano A, Mennini FS. Economic burden of schizophrenia in Italy: a probabilistic cost of illness analysis. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e018359. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018359.
- Moritz S, Berna F, Jaeger S, Westermann S, Nagel M. The customer is always right? Subjective target symptoms and treatment preferences in patients with psychosis. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2017 Jun;267(4):335-339. doi: 10.1007/s00406-016-0694-5. Epub 2016 May 18.
- Moritz S, Lysaker PH. Metacognition - What did James H. Flavell really say and the implications for the conceptualization and design of metacognitive interventions. Schizophr Res. 2018 Nov;201:20-26. doi: 10.1016/j.schres.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): a pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10(3), 69-78.
- Pos K, Meijer CJ, Verkerk O, Ackema O, Krabbendam L, de Haan L. Metacognitive training in patients recovering from a first psychosis: an experience sampling study testing treatment effects. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Feb;268(1):57-64. doi: 10.1007/s00406-017-0833-7. Epub 2017 Aug 21.
- Sarkar S, Hillner K, Velligan DI. Conceptualization and treatment of negative symptoms in schizophrenia. World J Psychiatry. 2015 Dec 22;5(4):352-61. doi: 10.5498/wjp.v5.i4.352. eCollection 2015 Dec 22.
- Sauve G, Lavigne KM, Pochiet G, Brodeur MB, Lepage M. Efficacy of psychological interventions targeting cognitive biases in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101854. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101854. Epub 2020 Apr 24.
- Schneider, B. C., & Andreou, C. (2014). A critical review of metacognitive training (MCT) for psychosis: Efficacy, proposed mechanisms of action and significance for functional outcomes. OA Behavioral Medicine, 1.
- Shan X, Liao R, Ou Y, Ding Y, Liu F, Chen J, Zhao J, Guo W, He Y. Metacognitive Training Modulates Default-Mode Network Homogeneity During 8-Week Olanzapine Treatment in Patients With Schizophrenia. Front Psychiatry. 2020 Mar 27;11:234. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00234. eCollection 2020.
- Strauss GP, Keller WR, Buchanan RW, Gold JM, Fischer BA, McMahon RP, Catalano LT, Culbreth AJ, Carpenter WT, Kirkpatrick B. Next-generation negative symptom assessment for clinical trials: validation of the Brief Negative Symptom Scale. Schizophr Res. 2012 Dec;142(1-3):88-92. doi: 10.1016/j.schres.2012.10.012. Epub 2012 Nov 3.
- Swanson L, Griffiths H, Moritz S, Cervenka S. Metacognitive training for negative symptoms: Support for the cognitive model. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):486-490. doi: 10.1002/cpp.2809. Epub 2022 Dec 17.
- Swanson L, Schwannauer M, Bird T, Eliasson E, Millar A, Moritz S, Griffiths H. Metacognitive training modified for negative symptoms: A feasibility study. Clin Psychol Psychother. 2022 May;29(3):1068-1079. doi: 10.1002/cpp.2692. Epub 2021 Dec 17.
- Thomas EC, Luther L, Zullo L, Beck AT, Grant PM. From neurocognition to community participation in serious mental illness: the intermediary role of dysfunctional attitudes and motivation. Psychol Med. 2017 Apr;47(5):822-836. doi: 10.1017/S0033291716003019. Epub 2016 Nov 25.
- Üstün, T. B., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Eds.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO disability assessment schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Veerman SRT, Schulte PFJ, de Haan L. Treatment for Negative Symptoms in Schizophrenia: A Comprehensive Review. Drugs. 2017 Sep;77(13):1423-1459. doi: 10.1007/s40265-017-0789-y.
- Velligan DI, Roberts D, Mintz J, Maples N, Li X, Medellin E, Brown M. A randomized pilot study of MOtiVation and Enhancement (MOVE) Training for negative symptoms in schizophrenia. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):175-80. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.008. Epub 2015 May 1.
- Weijers, J. G., ten Kate, C., Debbané, M., Bateman, A. W., de Jong, S., Selten, J.-P. C. J., & Eurelings-Bontekoe, E. H. M. (2020). Mentalization and psychosis: A rationale for the use of mentalization theory to understand and treat non-affective psychotic disorder. Journal of Contemporary Psychotherapy: On the Cutting Edge of Modern Developments in Psychotherapy, 50(3), 223-232. doi: 10.1007/s10879-019-09449-0
- Weissman, A.; Beck, AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary Investigation. Paper presented at the Education Research Association; Toronto, Ontario, Canada. 1978
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Region Sörmland
- Department of Medical Sciences (Anden identifikator: Uppsala Univsersity)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Negative symptomer ved skizofreni
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Cianna Medical, Inc.AfsluttetStadie I brystkræft | Fase II brystkræft | Stadie IIIA brystkræft | Stadie IIIC brystkræft | Lobulært brystcarcinom in situ | Østrogenreceptor negativ | Østrogenreceptor positiv | HER2/Neu negativ | Progesteron receptor positiv | Duktalt brystkarcinom in situ | Slimet brystkarcinom | Tubulært brystkarcinom | Invasivt... og andre forholdForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageStadie 0 Brystkræft | Invasivt brystkarcinom | Stadie IA brystkræft | HER2/Neu negativ | PostmenopausalForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetInvasivt brystkarcinom | Stadie IA brystkræft | Stadie IB brystkræft | Stadie IIA brystkræft | Stadie IIB brystkræft | Østrogenreceptor negativ | Østrogenreceptor positiv | Lobulært brystkarcinom | Postmenopausal | Duktalt brystkarcinom | Duktalt brystkarcinom in situForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Invasivt brystkarcinom | Hormonreceptorpositivt brystkarcinom | Duktalt brystkarcinom in situ | HER2 negativ brystkarcinomForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Prognostisk fase I brystkræft AJCC v8 | Prognostisk stadium IA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbageStadie I brystkræft | HER2-positiv brystkræft | Mandlig brystkræft | Fase II brystkræft | Østrogenreceptornegativ brystkræft | Østrogenreceptor-positiv brystkræft | Progesteronreceptornegativ brystkræft | Progesteronreceptor-positiv brystkræft | HER2-negativ brystkræft | Duktalt brystcarcinom in situ | Invasiv... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Prognostisk fase I brystkræft AJCC v8 | Prognostisk stadium IA brystkræft AJCC v8 | Prognostisk stadium IB brystkræft AJCC v8 | Prognostisk fase II brystkræft AJCC v8 | Prognostisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIB brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
-
Peking University People's HospitalHangzhou Newhorizon Health Technology Co., Ltd.; Hangzhou Mingze Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivmoderhalskræft | Cervikal Adenocarcinom | Cervikal planocellulært karcinom | Human papillomavirus infektion | Human Papilloma Virus | Adenocarcinoma in situ | Højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal intraepitelial neoplasi grad II | Cervikal intraepitelial neoplasi, grad III | Atypiske pladecelleceller... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Metakognitiv træning for negative symptomer (MCT)
-
Duke UniversityAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland