Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognitiv træning for negative symptomer

5. februar 2024 opdateret af: Sormland County Council, Sweden

Metakognitiv træning for negative symptomer (MCT minus)

Der er et klart rationale for at udvikle interventioner rettet mod negative symptomer på skizofreni, da disse er en stærkere indikator for nuværende og fremtidig funktion end positive symptomer, og fordi de reagerer dårligt på medicin og eksisterende psykologiske interventioner. Dette afspejles i NIMH-MATRICS konsensuserklæringen, der understregede, at vedvarende negative symptomer repræsenterer et udækket terapeutisk behov for patienter, der lider af skizofreni.

Formålet med denne undersøgelse er på en videnskabelig måde at evaluere interventionen udviklet af Swanson et al. 2021: Metakognitiv træning (MCT) minus. MCT blev tilpasset til at målrette negative symptomer ved psykotiske lidelser (f. skizofreni, skizoaffektiv eller ikke-affektiv funktionel psykose), da den oprindelige version af interventionen udelukkende fokuserede på positive symptomer. Det specifikke formål er at undersøge, om MCT Minus er en lovende behandling for den tilsigtede befolkning med hensyn til reduktion af negative symptomer, sværhedsgraden af ​​defaitistiske holdninger, internaliseret stigmatisering og depression samt forbedringer i refleksionsevne og overordnet funktionsevne.

Forskningen vil føje til eksisterende forskning ved at identificere og måle potentielle forandringsmekanismer for negative symptomer (dvs. defaitistiske holdninger, reflekterende funktion, stigma og depression). Det vil også føje til det eksisterende evidensgrundlag ved at måle, om de kognitive skævheder, der behandles i MCT, fører til ændringer i den bredere konceptualisering af metakognition, der bruges andre steder, og om de lovende resultater set i forundersøgelsen af ​​MCT Minus kan replikeres i et randomiseret kontrolleret forsøg. (RCT) med en kontrolgruppe og en blindet bedømmer. Forskerne håber også at replikere resultaterne af en tidligere undersøgelse, hvor MCT viste sig at være relateret til moduleringen af ​​standard-mode netværk (DMN) homogenitet i skizofreni, et område, der menes at være involveret i selv- og andre-reflektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Mens klinikere har en tendens til at fokusere på positive symptomer som primære behandlingsmål ved skizofreni, prioriterer patienter behandlingen af ​​depressive og negative symptomer. Vedvarende negative symptomer opleves af cirka 20%-40% af personer diagnosticeret med skizofreni. Aktuel forskning viser, at negative symptomer er uafhængige af positive symptomer, depression, kognitive dysfunktioner og desorganisering. Imidlertid har hverken medicin eller eksisterende psykosociale interventioner vist sig at være effektive til at reducere negative symptomer. Derfor har forfattere fremhævet behovet for bedre forståelse af behandlingsmekanismer, der understøtter psykologiske interventioner, der direkte retter sig mod negative symptomer.

Psykologiske konceptualiseringer tyder på, at negative symptomudtryk i nogle tilfælde kan forstås som en reaktion på negative oplevelser. Eksempelvis antyder Beck et al.s kognitive model, at negative symptomer opstår fra en proces, hvor individer anvender mestringsstrategier for at 'lukke ned' for den kognitiv-affektive oplevelse. Dette giver individer mulighed for at klare overvældende eller afersive situationer på kort sigt, men fører til en afhængighed af negative symptomer (inklusive social tilbagetrækning, avolition og nedsat udtryk) for at reducere eksponeringen for og virkningen af ​​negative oplevelser på længere sigt. Ud fra en tilknytningsramme foreslår Griffiths og McLeod (2019), at negative symptomer kan ses "som reaktioner, der involverer følelsesmæssig og social tilbagetrækning, der opstår fra trusler mod selvsikkerhed". Hvis negative symptomer kan forstås inden for kognitive og udviklingsmæssige rammer, kan det være muligt at udvikle teoretisk drevne interventioner til deres behandling.

En kognitiv model af negative symptomer:

Negative symptomer er forbundet med lave forventninger til fremtidig succes, asociale overbevisninger, en reduceret følelse af selveffektivitet, negative selvopfattelser, defaitistiske præstationstro og selvstigmatisering. Den kognitive model foreslår derfor, at negative symptomer kan være forårsaget og vedligeholdt af dysfunktionelle overbevisninger, der opstår som følge af gentagne svigt og tilbageslag. Disse vurderinger kan omfatte negative overbevisninger om sociale tilhørsforhold; lave forventninger til glæde, succes og accept; defaitistiske overbevisninger om præstation; og en opfattelse af begrænsede ressourcer. Selvopfattelsen og den opfattede self-efficacy hos personer med diagnosen skizofreni kan også være påvirket af selvstigmatiserende syn på deres psykiske sygdom. Det kan være, at disse faktorer resulterer i overvågenhed over for opfattet kritik. Longitudinelle undersøgelser har vist støtte til den kognitive model, da defaitistiske præstationsholdninger og asociale overbevisninger viser sig at forudsige fremtidige negative symptomer.

Metakognition og psykose:

Metakognition blev oprindeligt omtalt som evnen til at tænke over og overvåge ens mentale processer. Definitionen er dog blevet udvidet i nutidig forskning, og strækker sig "fra diskrete processer, der involverer at bemærke specifikke tanker og følelser til mere syntetiske handlinger, hvor information integreres i komplekse repræsentationer af selvet og andre". Dette har givet anledning til interventioner rettet mod metakognitive processer, hvoraf nogle er specielt udviklet til psykoser, fx metakognitiv træning (MCT); metakognitiv refleksion og indsigtsterapi (MERIT), mens andre er blevet modificeret til denne population. MCT er baseret på den forudsætning, at kognitive skævheder spiller en rolle i udviklingen og vedligeholdelsen af ​​psykotiske symptomer, som kan lindres ved at målrette mod underliggende kognitive processer. Formålet er at opnå indsigt og at lære praktiske strategier til at håndtere ubehagelige symptomer. MCT har vist sig at reducere vrangforestillinger og positive symptomer og forbedre kognitiv indsigt og skævheder. Foreløbige beviser tyder også på effekter på livskvalitet og sygdomsindsigt.

Adskillige forfattere fremhæver sammenhængen mellem negative symptomer og kompromitteret evne til selv/andres mentale tilstandsbehandling. Der er beviser, der tyder på en sammenhæng mellem metakognition og negative symptomer, da begrænsninger i komplekse metakognitive processer forudsiger negative symptomer i første episode psykose og i mere kroniske prøver, selv efter kontrol for defaitistiske overbevisninger, påvirker genkendelse og neurokognitiv funktion. Metakognitive mangler er også forbundet med samtidige og fremtidige negative symptomer, når man kontrollerer for verbal hukommelse og uddannelse. Interessant nok har selvrefleksion i sig selv vist sig at mediere forholdet mellem neurokognition og negative symptomer (især for mangler i evnen til at kommunikere om indre tilstande, såkaldt nedsat udtryk), mens interpersonel kognitiv differentiering (dvs. evnen til at fortolke ens oplevelser som enten lignende eller anderledes end andres erfaringer) har vist sig at mediere vejen mellem selvreflektion og negative symptomer. Dette tyder på, at negativ symptomreduktion i det mindste delvist kan afhænge af forbedret metakognitiv kapacitet, og at en metakognitiv intervention specifikt rettet mod negative symptomer kan være gavnlig.

Swanson et al. (2021) tilpassede derfor MCT til negative symptomer for at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​interventionen, undersøge variable ændringer i løbet af interventionen og udføre en forundersøgelse af formodede forandringsmekanismer. Det aktuelle projekt er en yderligere evaluering af dette, hvor forskerne håber at opnå tilsvarende opmuntrende resultater i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en kontrolgruppe og blinding. Forskerne håber også at replikere resultaterne af en tidligere undersøgelse, hvor MCT viste sig at være relateret til moduleringen af ​​standard-mode netværk (DMN) homogenitet i skizofreni, et område, der menes at være involveret i selv- og andre-reflektivitet. Det er vigtigt, at det blev fundet, at høje netværkshomogenitetsniveauer ved baseline i den bilaterale superior mediale præfrontale cortex kunne forudsige symptomatisk forbedring efter 8 ugers lægemiddel- plus psykoterapibehandling; dette illustrerer, at en mere udviklet forståelse af de biologiske mekanismer, der ligger til grund for negative symptomer, ville give os mulighed for at identificere patienter, der ville have gavn af hver type behandling og derigennem ændre prognosen og behandlingsresultaterne af tilstanden.

Betydning og videnskabelig nyhed:

Der er givet forskningsmidler til en RCT for at evaluere interventionen afprøvet af Swanson et al., 2021 på en mere stringent og videnskabelig måde. I betragtning af vores begrænsede forståelse af negative symptomer og hvordan man behandler dem, ville undersøgelsen være af både betydning og videnskabelig nyhed. For fuldt ud at forstå de biologiske mekanismer bag negative symptomer er afgørende for at kunne udvikle fremtidige behandlingsmuligheder og for at identificere patienter, der ville have gavn af hver type behandling. En mere grundig forståelse af skizofreni ville mindske tilstandens heterogenitet, hvilket ville have store konsekvenser for, hvordan individer med diagnosen skizofreni behandles både i samfundet og i sundhedsvæsenet.

Tidligere resultater:

To artikler (som var baseret på hovedforskerens doktorafhandling ved Edinburgh University med midler fra National Health Service (NHS) Lothian) er blevet publiceret i Clinical Psychology and Psychotherapy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Klinisk diagnose af skizofreni, vrangforestillinger eller ikke-affektiv psykose
  • Bosat i Region Sörmland, Region Västmanland eller Region Uppland

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på alvorlig organisk hjernedysfunktion
  • Indlæringsvanskeligheder
  • Vanskeligheder med det svenske sprog
  • Syns- og/eller hørenedsættelse
  • At være ude af stand til eller uvillig til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metakognitiv træning for negative symptomer
Den oprindelige MCT-intervention blev tilpasset til negative symptomer ved at inkorporere psykoedukation og strategier til at målrette de kognitioner, der foreslås af den kognitive model (Beck et al., 2009) for at være impliceret i udviklingen og/eller vedligeholdelsen af ​​negative symptomer. Selvom nogle af strategierne traditionelt er blevet brugt til at målrette positive symptomer, antages det, at de samme ræsonnementstilarter fører til negative symptomer gennem de dysfunktionelle kognitioner, der er diskuteret tidligere (f. tilbagetrækning). Metakognitiv træning for negative symptomer består af otte sessioner, der leveres individuelt, da der er dokumentation for, at denne tilgang kan føre til stærkere effektstørrelser end levering i gruppeformat (Liu et al., 2018). Udvikleren af ​​MCT (professor Steffen Moritz) godkendte ændringen.
Se arm/gruppebeskrivelser
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Støttende rådgivning (8 sessioner) vil blive brugt som kontrol. Deltagere, der er tilmeldt denne tilstand, kan derefter få interventionen, hvis de anmoder om dette.
Se arm/gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS) (Forbes et al., 2011)
Tidsramme: 15 minutter

Klinisk interview for at vurdere negative symptomer.

Minimumværdien er 0 = bedre resultat. Maksimal værdi er 52 = dårligere resultat.

15 minutter
Motivations- og fornøjelsesskalaen - Selvrapportering (MAP-SR) (Llerena et al., 2013)
Tidsramme: 5 minutter

Selvvurderet spørgeskema til vurdering af negative symptomer

Minimumværdien er 0 = bedre resultat. Maksimal værdi er 90 = dårligere resultat.

5 minutter
The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) (Kay et al., 1987)
Tidsramme: 20 minutter

Klinisk interview for at vurdere negative symptomer (analyseret med femfaktormodellen)

Minimumværdien er 0 = bedre resultat. Maksimal værdi er 210 = dårligere resultat.

20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) (Weissman & Beck, 1978)
Tidsramme: 5 minutter

Selvvurderet spørgeskema til vurdering af defaitistiske holdninger

Minimumsværdien er 100 = bedre resultat. Maksimal værdi er 700 = dårligere resultat.

5 minutter
The Refllective Functioning Questionnaire (RFQ-8) (Fonagy et al., 2016)
Tidsramme: 5 minutter

Selvvurderet spørgeskema til vurdering af metakognitive evner

Minimumsværdien er 8 = dårligere resultat. Maksimal værdi er 24 = bedre resultat.

5 minutter
The Internalized Stigma of Mental Illness Scale-9 (ISMI-9) (Hammer & Toland, 2017)
Tidsramme: 5 minutter

Selvvurderet spørgeskema til vurdering af stigma

Minimumsværdien er 1 = bedre resultat. Maksimal værdi er 4 = dårligere resultat.

5 minutter
Calgary Depression Scale for Schizofreni (CDSS) (Addington, Addington, & Schissel, 1990)
Tidsramme: 10 minutter

Klinisk interview til vurdering af depressive symptomer ved skizofreni

Minimumværdien er 0 = bedre resultat. Maksimal værdi er 36 = dårligere resultat.

10 minutter
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Handicapvurderingsplan (WHODAS) 2.0 (WHO, 2010)
Tidsramme: 10 minutter

Klinisk interview for at vurdere den overordnede funktion

Minimumværdien er 0 = bedre resultat. Maksimal værdi er 144 = dårligere resultat.

10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Region Sörmland
  • Department of Medical Sciences (Anden identifikator: Uppsala Univsersity)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan efter anmodning deles med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Negative symptomer ved skizofreni

Kliniske forsøg med Metakognitiv træning for negative symptomer (MCT)

Abonner