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Entraînement métacognitif pour les symptômes négatifs

5 février 2024 mis à jour par: Sormland County Council, Sweden

Entraînement métacognitif pour les symptômes négatifs (MCT moins)

Il existe une justification claire pour développer des interventions ciblant les symptômes négatifs de la schizophrénie, car ceux-ci sont un indicateur plus fort du fonctionnement actuel et futur que les symptômes positifs et parce qu'ils répondent mal aux médicaments et aux interventions psychologiques existantes. Cela se reflète dans la déclaration de consensus NIMH-MATRICS qui souligne que les symptômes négatifs persistants représentent un besoin thérapeutique non satisfait pour les patients souffrant de schizophrénie.

Le but de cette étude est d'évaluer, de manière scientifique, l'intervention développée par Swanson et al. 2021 : Entraînement métacognitif (MCT) Moins. Le MCT a été adapté pour cibler les symptômes négatifs des troubles psychotiques (par ex. schizophrénie, psychose fonctionnelle schizo-affective ou non-affective) car la version originale de l'intervention se concentrait exclusivement sur les symptômes positifs. L'objectif spécifique est d'étudier si MCT Minus est un traitement prometteur pour la population visée en termes de réduction des symptômes négatifs, de la gravité des attitudes défaitistes, de la stigmatisation intériorisée et de la dépression ainsi que des améliorations de la capacité de réflexion et du fonctionnement global.

La recherche s'ajoutera aux recherches existantes en identifiant et en mesurant les mécanismes potentiels de changement pour les symptômes négatifs (c'est-à-dire les attitudes défaitistes, le fonctionnement réflexif, la stigmatisation et la dépression). Il s'ajoutera également à la base de données existante en mesurant si les biais cognitifs abordés dans le MCT conduisent à des changements dans la conceptualisation plus large de la métacognition utilisée ailleurs et si les résultats prometteurs observés dans l'étude de faisabilité du MCT Minus peuvent être reproduits dans un essai contrôlé randomisé. (ECR) avec un groupe témoin et un évaluateur en aveugle. Les chercheurs espèrent également reproduire les résultats d’une étude précédente, dans laquelle la MCT s’est avérée liée à la modulation de l’homogénéité du réseau en mode par défaut (DMN) dans la schizophrénie, un domaine soupçonné d’être impliqué dans la réflectivité de soi et des autres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

Alors que les cliniciens ont tendance à se concentrer sur les symptômes positifs comme principales cibles du traitement de la schizophrénie, les patients donnent la priorité au traitement des symptômes dépressifs et négatifs. Des symptômes négatifs persistants sont ressentis par environ 20 à 40 % des personnes diagnostiquées avec la schizophrénie. Les recherches actuelles indiquent que les symptômes négatifs sont indépendants des symptômes positifs, de la dépression, des dysfonctionnements cognitifs et de la désorganisation. Cependant, ni les médicaments ni les interventions psychosociales existantes ne se sont révélés efficaces pour réduire les symptômes négatifs. Par conséquent, les auteurs ont souligné la nécessité d’une meilleure compréhension des mécanismes de traitement qui sous-tendent les interventions psychologiques ciblant directement les symptômes négatifs.

Les conceptualisations psychologiques suggèrent que l’expression de symptômes négatifs peut, dans certains cas, être comprise comme une réponse à des expériences défavorables. Par exemple, le modèle cognitif de Beck et al. suggère que les symptômes négatifs émergent d'un processus dans lequel les individus adoptent des stratégies d'adaptation consistant à « mettre fin » à l'expérience cognitivo-affective. Cela permet aux individus de faire face à des situations accablantes ou aversives à court terme, mais conduit à s'appuyer sur des symptômes négatifs (y compris le retrait social, l'avolition et la diminution de l'expression) pour réduire l'exposition et l'impact des expériences négatives à long terme. À partir d'un cadre d'attachement, Griffiths et McLeod (2019) suggèrent que les symptômes négatifs peuvent être considérés « comme des réponses impliquant un retrait émotionnel et social qui émergent de menaces pour la sécurité personnelle ». Si les symptômes négatifs peuvent être compris dans des cadres cognitifs et développementaux, il pourrait être possible de développer des interventions théoriques pour leur traitement.

Un modèle cognitif des symptômes négatifs :

Les symptômes négatifs sont associés à de faibles attentes de réussite future, à des croyances asociales, à un sentiment réduit d'efficacité personnelle, à des conceptions de soi négatives, à des croyances défaitistes en matière de performance et à l'autostigmatisation. Le modèle cognitif propose donc que les symptômes négatifs pourraient être provoqués et entretenus par des croyances dysfonctionnelles résultant d’échecs et de revers répétés. Ces évaluations peuvent inclure des croyances négatives sur les affiliations sociales ; faibles attentes en matière de plaisir, de réussite et d'acceptation ; croyances défaitistes concernant la performance ; et une perception de ressources limitées. La perception de soi et l'auto-efficacité perçue des personnes atteintes de schizophrénie peuvent également être influencées par des opinions auto-stigmatisantes sur leur maladie mentale. Il se pourrait que ces facteurs conduisent à une hypervigilance face aux critiques perçues. Des études longitudinales ont montré le soutien du modèle cognitif, car les attitudes défaitistes en matière de performance et les croyances asociales prédisent de futurs symptômes négatifs.

Métacognition et psychose :

La métacognition était initialement désignée comme la capacité de réfléchir et de surveiller ses processus mentaux. Cependant, la définition s'est élargie dans la recherche contemporaine, allant « de processus discrets impliquant la remarque de pensées et de sentiments spécifiques à des actes plus synthétiques dans lesquels l'information est intégrée dans des représentations complexes de soi et des autres ». Cela a donné lieu à des interventions ciblant les processus métacognitifs, dont certains ont été spécifiquement développés pour la psychose, par exemple l'entraînement métacognitif (MCT) ; thérapie de réflexion et de perspicacité métacognitive (MERIT), tandis que d'autres ont été modifiées pour cette population. Le MCT repose sur le principe selon lequel les biais cognitifs jouent un rôle dans le développement et le maintien des symptômes psychotiques qui peuvent être atténués en ciblant les processus cognitifs sous-jacents. Les objectifs sont d’acquérir des connaissances et d’apprendre des stratégies pratiques pour gérer les symptômes pénibles. Il a été démontré que la MCT réduit les idées délirantes et les symptômes positifs et améliore la compréhension et les biais cognitifs. Les données préliminaires suggèrent également des effets sur la qualité de vie et sur la connaissance de la maladie.

Plusieurs auteurs soulignent les liens entre les symptômes négatifs et la capacité compromise à traiter l’état mental de soi et des autres. Il existe des preuves suggérant un lien entre la métacognition et les symptômes négatifs, car les limitations des processus métacognitifs complexes prédisent les symptômes négatifs lors du premier épisode de psychose et dans des échantillons plus chroniques, même après avoir contrôlé les croyances défaitistes, affectent la reconnaissance et le fonctionnement neurocognitif. Les déficits métacognitifs sont également associés à des symptômes négatifs concomitants et futurs lors du contrôle de la mémoire verbale et de l'éducation. Il est intéressant de noter que l'autoréflexion en elle-même s'est avérée médiatrice de la relation entre la neurocognition et les symptômes négatifs (en particulier pour les déficits de capacité à communiquer sur les états internes, ce qu'on appelle la diminution de l'expression) tandis que la différenciation cognitive interpersonnelle (c'est-à-dire la capacité d'interpréter ses expériences comme qu'elles soient similaires ou différentes des expériences des autres) s'est révélée servir d'intermédiaire entre l'autoréflexion et les symptômes négatifs. Cela suggère que la réduction des symptômes négatifs peut dépendre au moins en partie d’une capacité métacognitive améliorée et qu’une intervention métacognitive ciblant spécifiquement les symptômes négatifs peut être bénéfique.

Swanson et coll. (2021) ont donc adapté le MCT aux symptômes négatifs pour évaluer l’acceptabilité et la faisabilité de l’intervention, examiner les changements variables au cours de l’intervention et mener une enquête préliminaire sur les mécanismes putatifs de changement. Le projet actuel en est une évaluation plus approfondie, dans laquelle les chercheurs espèrent obtenir des résultats tout aussi encourageants dans un essai contrôlé randomisé (ECR) avec un groupe témoin et en aveugle. Les chercheurs espèrent également reproduire les résultats d’une étude précédente dans laquelle la MCT s’est avérée liée à la modulation de l’homogénéité du réseau en mode par défaut (DMN) dans la schizophrénie, un domaine soupçonné d’être impliqué dans la réflectivité de soi et des autres. Surtout, il a été constaté que des niveaux élevés d'homogénéité du réseau au départ dans le cortex préfrontal médial supérieur bilatéral pouvaient prédire une amélioration symptomatique après 8 semaines de traitement médicamenteux plus psychothérapie ; cela illustre qu'une compréhension plus développée des mécanismes biologiques sous-jacents aux symptômes négatifs nous permettrait d'identifier les patients qui bénéficieraient de chaque type de traitement et, grâce à cela, de modifier le pronostic et les résultats du traitement de la maladie.

Importance et nouveauté scientifique :

Un financement de recherche a été accordé pour un ECR visant à évaluer l'intervention testée par Swanson et al, 2021 d'une manière plus rigoureuse et scientifique. Compte tenu de notre compréhension limitée des symptômes négatifs et de la manière de les traiter, l’étude serait à la fois importante et inédite sur le plan scientifique. Comprendre pleinement les mécanismes biologiques à l’origine des symptômes négatifs est essentiel pour pouvoir développer de futures options de traitement et identifier les patients qui bénéficieraient de chaque type de traitement. Une compréhension plus approfondie de la schizophrénie réduirait l'hétérogénéité de la maladie, ce qui aurait de vastes implications sur la manière dont les personnes diagnostiquées avec la schizophrénie sont traitées, tant dans la société que dans le milieu des soins de santé.

Résultats précédents :

Deux articles (basés sur la thèse de doctorat du chercheur principal de l'Université d'Édimbourg avec un financement du National Health Service (NHS) Lothian) ont été publiés dans Clinical Psychology and Psychotherapy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Diagnostic clinique de schizophrénie, de trouble délirant ou de psychose non affective
  • Résident dans la région du Sörmland, de la région du Västmanland ou de la région de l'Uppland

Critère d'exclusion:

  • Preuve d’un dysfonctionnement cérébral organique grave
  • Des troubles d'apprentissage
  • Difficulté avec la langue suédoise
  • Déficience visuelle et/ou auditive
  • Être incapable ou refuser de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement métacognitif pour les symptômes négatifs
L'intervention MCT originale a été adaptée aux symptômes négatifs en intégrant une psychoéducation et des stratégies visant à cibler les cognitions suggérées par le modèle cognitif (Beck et al., 2009) pour être impliquées dans le développement et/ou le maintien de symptômes négatifs. Bien que certaines stratégies aient traditionnellement été utilisées pour cibler les symptômes positifs, on suppose que les mêmes styles de raisonnement conduisent à des symptômes négatifs à travers les cognitions dysfonctionnelles évoquées précédemment (par exemple, tirer des conclusions hâtives concernant le rejet social et un style d'attribution dysfonctionnel renforçant le comportement social). retrait). L'entraînement métacognitif sur les symptômes négatifs comprend huit séances, dispensées individuellement car il existe des preuves indiquant que cette approche peut conduire à des effets plus importants que la prestation en groupe (Liu et al., 2018). Le développeur de MCT (le professeur Steffen Moritz) a approuvé la modification.
Voir les descriptions des bras/groupes
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Des conseils de soutien (8 séances) seront utilisés comme contrôle. Les participants inscrits dans cette condition peuvent alors bénéficier de l'intervention s'ils en font la demande.
Voir les descriptions des bras/groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'entretien d'évaluation clinique des symptômes négatifs (CAINS) (Forbes et al., 2011)
Délai: 15 minutes

Entretien clinique pour évaluer les symptômes négatifs.

La valeur minimale est 0 = meilleur résultat. La valeur maximale est 52 = pire résultat.

15 minutes
L'échelle de motivation et de plaisir - auto-évaluation (MAP-SR) (Llerena et al., 2013)
Délai: 5 minutes

Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer les symptômes négatifs

La valeur minimale est 0 = meilleur résultat. La valeur maximale est de 90 = pire résultat.

5 minutes
L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) (Kay et al., 1987)
Délai: 20 minutes

Entretien clinique pour évaluer les symptômes négatifs (analysés avec le modèle à cinq facteurs)

La valeur minimale est 0 = meilleur résultat. La valeur maximale est 210 = pire résultat.

20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle des attitudes dysfonctionnelles (DAS) (Weissman et Beck, 1978)
Délai: 5 minutes

Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer les attitudes défaitistes

La valeur minimale est 100 = meilleur résultat. La valeur maximale est de 700 = pire résultat.

5 minutes
Le Questionnaire de Fonctionnement Réflexif (RFQ-8) (Fonagy et al., 2016)
Délai: 5 minutes

Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer la capacité métacognitive

La valeur minimale est 8 = pire résultat. La valeur maximale est 24 = meilleur résultat.

5 minutes
L'échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale-9 (ISMI-9) (Hammer et Toland, 2017)
Délai: 5 minutes

Questionnaire d'auto-évaluation pour évaluer la stigmatisation

La valeur minimale est 1 = meilleur résultat. La valeur maximale est 4 = pire résultat.

5 minutes
L'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS) (Addington, Addington et Schissel, 1990)
Délai: 10 minutes

Entretien clinique pour évaluer les symptômes dépressifs de la schizophrénie

La valeur minimale est 0 = meilleur résultat. La valeur maximale est 36 = pire résultat.

10 minutes
Le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (WHODAS) 2.0 (OMS, 2010)
Délai: 10 minutes

Entretien clinique pour évaluer le fonctionnement global

La valeur minimale est 0 = meilleur résultat. La valeur maximale est 144 = pire résultat.

10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Region Sörmland
  • Department of Medical Sciences (Autre identifiant: Uppsala Univsersity)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées sur demande avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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