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Metakognitives Training für negative Symptome

5. Februar 2024 aktualisiert von: Sormland County Council, Sweden

Metakognitives Training für Negativsymptome (MCT Minus)

Es gibt klare Gründe für die Entwicklung von Interventionen, die auf negative Symptome der Schizophrenie abzielen, da diese ein stärkerer Indikator für das aktuelle und zukünftige Funktionieren sind als positive Symptome und weil sie schlecht auf Medikamente und bestehende psychologische Interventionen ansprechen. Dies spiegelt sich in der Konsenserklärung von NIMH-MATRICS wider, in der betont wird, dass anhaltende negative Symptome einen ungedeckten therapeutischen Bedarf für Patienten mit Schizophrenie darstellen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die von Swanson et al. entwickelte Intervention auf wissenschaftliche Weise zu bewerten. 2021: Metakognitives Training (MCT) Minus. Der MCT wurde angepasst, um negative Symptome bei psychotischen Störungen (z. B. Schizophrenie, schizoaffektive oder nicht affektive funktionelle Psychose), da die ursprüngliche Version der Intervention ausschließlich auf positive Symptome ausgerichtet war. Das spezifische Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob MCT Minus eine vielversprechende Behandlung für die Zielpopulation im Hinblick auf die Verringerung negativer Symptome, den Schweregrad defätistischer Einstellungen, verinnerlichter Stigmatisierung und Depression sowie eine Verbesserung der Reflexionsfähigkeit und der allgemeinen Funktionsfähigkeit darstellt.

Die Forschung wird die bestehende Forschung ergänzen, indem potenzielle Mechanismen der Veränderung negativer Symptome (d. h. defätistische Einstellungen, Reflexionsfunktionen, Stigmatisierung und Depression) identifiziert und gemessen werden. Darüber hinaus wird die bestehende Evidenzbasis erweitert, indem gemessen wird, ob die in der MCT angesprochenen kognitiven Verzerrungen zu Änderungen in der umfassenderen Konzeptualisierung der Metakognition führen, die anderswo verwendet wird, und ob die vielversprechenden Ergebnisse der Machbarkeitsstudie von MCT Minus in einer randomisierten kontrollierten Studie repliziert werden können (RCT) mit einer Kontrollgruppe und einem verblindeten Prüfer. Die Forscher hoffen auch, die Ergebnisse einer früheren Studie wiederholen zu können, in der festgestellt wurde, dass MCT mit der Modulation der Homogenität des Default-Mode-Netzwerks (DMN) bei Schizophrenie zusammenhängt, einem Bereich, von dem angenommen wird, dass er an der Selbst- und Fremdreflexion beteiligt ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Während sich Ärzte bei Schizophrenie tendenziell auf positive Symptome als primäre Behandlungsziele konzentrieren, priorisieren Patienten die Behandlung depressiver und negativer Symptome. Anhaltende negative Symptome treten bei etwa 20–40 % der Personen auf, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass negative Symptome unabhängig von positiven Symptomen, Depressionen, kognitiven Dysfunktionen und Desorganisation sind. Allerdings haben sich weder Medikamente noch bestehende psychosoziale Interventionen als wirksam bei der Reduzierung negativer Symptome erwiesen. Infolgedessen haben die Autoren die Notwendigkeit eines besseren Verständnisses der Behandlungsmechanismen hervorgehoben, die psychologischen Interventionen zugrunde liegen, die direkt auf negative Symptome abzielen.

Psychologische Konzeptualisierungen legen nahe, dass der Ausdruck negativer Symptome in manchen Fällen als Reaktion auf negative Erfahrungen verstanden werden kann. Das kognitive Modell von Beck et al. legt beispielsweise nahe, dass negative Symptome aus einem Prozess entstehen, bei dem Einzelpersonen Bewältigungsstrategien anwenden, um die kognitiv-affektive Erfahrung „abzuschalten“. Dies ermöglicht es dem Einzelnen, kurzfristig mit überwältigenden oder aversiven Situationen umzugehen, führt jedoch dazu, dass man sich auf negative Symptome (einschließlich sozialem Rückzug, Willensfreiheit und verminderter Ausdrucksfähigkeit) verlässt, um die Exposition und Auswirkungen negativer Erfahrungen auf längere Sicht zu verringern. Ausgehend von einem Bindungsrahmen schlagen Griffiths und McLeod (2019) vor, dass negative Symptome „als Reaktionen mit emotionalem und sozialem Rückzug angesehen werden können, die aus Bedrohungen der Selbstsicherheit entstehen“. Wenn negative Symptome innerhalb kognitiver und entwicklungsbezogener Rahmenbedingungen verstanden werden können, könnte es möglich sein, theoretisch fundierte Interventionen für ihre Behandlung zu entwickeln.

Ein kognitives Modell negativer Symptome:

Negative Symptome sind mit geringen Erwartungen an den zukünftigen Erfolg, asozialen Überzeugungen, einem verminderten Selbstwirksamkeitsgefühl, negativen Selbstkonzepten, defätistischen Leistungsüberzeugungen und Selbststigmatisierung verbunden. Das kognitive Modell geht daher davon aus, dass negative Symptome durch dysfunktionale Überzeugungen verursacht und aufrechterhalten werden könnten, die als Folge wiederholter Misserfolge und Rückschläge entstehen. Diese Einschätzungen könnten negative Überzeugungen über soziale Zugehörigkeiten beinhalten; geringe Erwartungen an Freude, Erfolg und Akzeptanz; defätistische Überzeugungen über Leistung; und die Wahrnehmung begrenzter Ressourcen. Die Selbstwahrnehmung und wahrgenommene Selbstwirksamkeit von Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, können auch durch selbststigmatisierende Ansichten über ihre psychische Erkrankung beeinflusst werden. Es könnte sein, dass diese Faktoren zu einer Hypervigilanz gegenüber wahrgenommener Kritik führen. Längsschnittstudien haben gezeigt, dass das kognitive Modell unterstützt wird, da sich herausstellt, dass defätistische Leistungseinstellungen und asoziale Überzeugungen zukünftige negative Symptome vorhersagen.

Metakognition und Psychose:

Ursprünglich wurde Metakognition als die Fähigkeit bezeichnet, über die eigenen mentalen Prozesse nachzudenken und diese zu überwachen. Allerdings hat sich die Definition in der zeitgenössischen Forschung erweitert und reicht „von diskreten Prozessen, bei denen bestimmte Gedanken und Gefühle wahrgenommen werden, bis hin zu eher synthetischen Handlungen, bei denen Informationen in komplexe Darstellungen des Selbst und anderer integriert werden“. Dies hat zu Interventionen geführt, die auf metakognitive Prozesse abzielen, von denen einige speziell für Psychosen entwickelt wurden, z. B. das metakognitive Training (MCT); metakognitive Reflexions- und Einsichtstherapie (MERIT), während andere für diese Population modifiziert wurden. MCT basiert auf der Annahme, dass kognitive Verzerrungen eine Rolle bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung psychotischer Symptome spielen, die durch die gezielte Behandlung zugrunde liegender kognitiver Prozesse gelindert werden können. Ziel ist es, Erkenntnisse zu gewinnen und praktische Strategien zur Bewältigung belastender Symptome zu erlernen. Es wurde gezeigt, dass MCT Wahnvorstellungen und Positivsymptome reduziert und kognitive Einsichten und Vorurteile verbessert. Vorläufige Erkenntnisse deuten auch auf Auswirkungen auf die Lebensqualität und die Krankheitserkenntnis hin.

Mehrere Autoren betonen den Zusammenhang zwischen negativen Symptomen und einer beeinträchtigten Fähigkeit, den mentalen Zustand von sich selbst oder anderen zu verarbeiten. Es gibt Belege, die auf einen Zusammenhang zwischen Metakognition und negativen Symptomen hinweisen, da Einschränkungen in komplexen metakognitiven Prozessen negative Symptome in der ersten Episode einer Psychose vorhersagen und in chronischeren Proben, selbst nach Kontrolle defätistischer Überzeugungen, die Erkennung und neurokognitive Funktion beeinträchtigen. Metakognitive Defizite sind auch mit gleichzeitigen und zukünftigen negativen Symptomen bei der Kontrolle des verbalen Gedächtnisses und der Bildung verbunden. Interessanterweise wurde herausgefunden, dass die Selbstreflexion an sich die Beziehung zwischen Neurokognition und negativen Symptomen vermittelt (insbesondere bei Defiziten in der Fähigkeit, über innere Zustände zu kommunizieren, sogenannter verminderter Ausdruck), während zwischenmenschliche kognitive Differenzierung (d. h. die Fähigkeit, die eigenen Erfahrungen als solche zu interpretieren) Es wurde festgestellt, dass (entweder ähnliche oder sich von den Erfahrungen anderer unterscheidende) den Weg zwischen Selbstreflexion und negativen Symptomen vermitteln. Dies deutet darauf hin, dass die Reduzierung negativer Symptome zumindest teilweise von einer verbesserten metakognitiven Kapazität abhängt und dass eine metakognitive Intervention, die speziell auf negative Symptome abzielt, von Vorteil sein kann.

Swanson et al. (2021) passten daher die MCT für negative Symptome an, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten, die variable Veränderung im Verlauf der Intervention zu untersuchen und eine vorläufige Untersuchung mutmaßlicher Veränderungsmechanismen durchzuführen. Das aktuelle Projekt ist eine weitere Evaluierung hiervon und die Forscher hoffen, in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit Kontrollgruppe und Verblindung ähnlich ermutigende Ergebnisse zu erzielen. Die Forscher hoffen auch, die Ergebnisse einer früheren Studie zu reproduzieren, in der festgestellt wurde, dass MCT mit der Modulation der Homogenität des Default-Mode-Netzwerks (DMN) bei Schizophrenie zusammenhängt, einem Bereich, von dem angenommen wird, dass er an der Selbst- und Fremdreflexion beteiligt ist. Wichtig ist, dass festgestellt wurde, dass hohe Netzwerkhomogenitätsniveaus zu Studienbeginn im bilateralen oberen medialen präfrontalen Kortex eine symptomatische Verbesserung nach 8 Wochen medikamentöser plus Psychotherapie-Behandlung vorhersagen konnten; Dies zeigt, dass ein besseres Verständnis der biologischen Mechanismen, die den negativen Symptomen zugrunde liegen, es uns ermöglichen würde, Patienten zu identifizieren, die von jeder Art der Behandlung profitieren würden, und dadurch die Prognose und die Behandlungsergebnisse der Erkrankung zu ändern.

Bedeutung und wissenschaftliche Neuheit:

Es wurden Forschungsgelder für ein RCT bereitgestellt, um die von Swanson et al. im Jahr 2021 erprobte Intervention auf strengere und wissenschaftlichere Weise zu bewerten. Angesichts unseres begrenzten Verständnisses negativer Symptome und ihrer Behandlung wäre die Studie sowohl von Bedeutung als auch von wissenschaftlicher Neuheit. Um zukünftige Behandlungsoptionen entwickeln und Patienten identifizieren zu können, die von jeder Behandlungsart profitieren würden, ist es wichtig, die biologischen Mechanismen hinter negativen Symptomen vollständig zu verstehen. Ein gründlicheres Verständnis der Schizophrenie würde die Heterogenität der Erkrankung verringern, was weitreichende Auswirkungen darauf hätte, wie mit Schizophrenie diagnostizierte Personen sowohl in der Gesellschaft als auch im Gesundheitswesen behandelt werden.

Bisherige Ergebnisse:

Zwei Artikel (die auf der Doktorarbeit des Hauptforschers an der Universität Edinburgh basierten und vom National Health Service (NHS) Lothian finanziert wurden) wurden in Clinical Psychology and Psychotherapy veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Klinische Diagnose einer Schizophrenie, einer Wahnstörung oder einer nicht-affektiven Psychose
  • Wohnhaft in der Region Sörmland, Region Västmanland oder Region Uppland

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine schwere organische Hirnfunktionsstörung
  • Lernschwächen
  • Schwierigkeiten mit der schwedischen Sprache
  • Seh- und/oder Hörbehinderung
  • Unfähig oder nicht bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metakognitives Training für negative Symptome
Die ursprüngliche MCT-Intervention wurde an negative Symptome angepasst, indem sie Psychoedukation und Strategien einbezog, um auf die im kognitiven Modell (Beck et al., 2009) vorgeschlagenen Erkenntnisse abzuzielen, die an der Entwicklung und/oder Aufrechterhaltung negativer Symptome beteiligt sind. Obwohl einige der Strategien traditionell zur Bekämpfung positiver Symptome eingesetzt wurden, wird angenommen, dass dieselben Denkstile durch die zuvor diskutierten dysfunktionalen Kognitionen zu negativen Symptomen führen (z. B. voreilige Schlussfolgerungen in Bezug auf soziale Ablehnung und ein dysfunktionaler Attributionsstil, der das Soziale verstärkt). Rückzug). Metakognitives Training für negative Symptome besteht aus acht Sitzungen, die einzeln durchgeführt werden, da es Hinweise darauf gibt, dass dieser Ansatz zu stärkeren Effektstärken führen kann als die Durchführung in einem Gruppenformat (Liu et al., 2018). Der Entwickler des MCT (Professor Steffen Moritz) hat der Änderung zugestimmt.
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Als Kontrolle wird eine unterstützende Beratung (8 Sitzungen) verwendet. Teilnehmer, die in dieser Bedingung angemeldet sind, können dann die Intervention erhalten, wenn sie dies beantragen.
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS) (Forbes et al., 2011)
Zeitfenster: 15 Minuten

Klinisches Interview zur Beurteilung der Negativsymptome.

Der Mindestwert ist 0 = besseres Ergebnis. Maximalwert ist 52 = schlechteres Ergebnis.

15 Minuten
Die Motivations- und Vergnügensskala – Selbstbericht (MAP-SR) (Llerena et al., 2013)
Zeitfenster: 5 Minuten

Selbstbewerteter Fragebogen zur Beurteilung negativer Symptome

Der Mindestwert ist 0 = besseres Ergebnis. Maximalwert ist 90 = schlechteres Ergebnis.

5 Minuten
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) (Kay et al., 1987)
Zeitfenster: 20 Minuten

Klinisches Interview zur Beurteilung negativer Symptome (analysiert mit dem Fünf-Faktoren-Modell)

Der Mindestwert ist 0 = besseres Ergebnis. Maximalwert ist 210 = schlechteres Ergebnis.

20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala für dysfunktionale Einstellungen (DAS) (Weissman & Beck, 1978)
Zeitfenster: 5 Minuten

Selbstbewerteter Fragebogen zur Beurteilung defätistischer Einstellungen

Der Mindestwert ist 100 = besseres Ergebnis. Maximalwert ist 700 = schlechteres Ergebnis.

5 Minuten
Der Fragebogen zur reflektierenden Funktion (RFQ-8) (Fonagy et al., 2016)
Zeitfenster: 5 Minuten

Selbstbewerteter Fragebogen zur Beurteilung der metakognitiven Fähigkeiten

Der Mindestwert ist 8 = schlechteres Ergebnis. Maximalwert ist 24 = besseres Ergebnis.

5 Minuten
Das verinnerlichte Stigma psychischer Erkrankungen Skala 9 (ISMI-9) (Hammer & Toland, 2017)
Zeitfenster: 5 Minuten

Selbstbewerteter Fragebogen zur Beurteilung der Stigmatisierung

Der Mindestwert ist 1 = besseres Ergebnis. Maximalwert ist 4 = schlechteres Ergebnis.

5 Minuten
Die Calgary Depression Scale für Schizophrenie (CDSS) (Addington, Addington & Schissel, 1990)
Zeitfenster: 10 Minuten

Klinisches Interview zur Beurteilung depressiver Symptome bei Schizophrenie

Der Mindestwert ist 0 = besseres Ergebnis. Maximalwert ist 36 = schlechteres Ergebnis.

10 Minuten
Der Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (WHO, 2010)
Zeitfenster: 10 Minuten

Klinisches Interview zur Beurteilung der Gesamtfunktion

Der Mindestwert ist 0 = besseres Ergebnis. Maximalwert ist 144 = schlechteres Ergebnis.

10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Region Sörmland
  • Department of Medical Sciences (Andere Kennung: Uppsala Univsersity)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten können auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Negativsymptome bei Schizophrenie

Klinische Studien zur Metakognitives Training für Negativsymptome (MCT)

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