Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metakognitivní trénink negativních příznaků

5. února 2024 aktualizováno: Sormland County Council, Sweden

Metakognitivní trénink negativních příznaků (MCT minus)

Existuje jasný důvod pro vývoj intervencí zaměřených na negativní symptomy schizofrenie, protože jsou silnějším indikátorem současného a budoucího fungování než pozitivní symptomy a protože špatně reagují na léky a stávající psychologické intervence. To se odráží v konsensuálním prohlášení NIMH-MATRICS, které zdůrazňuje, že přetrvávající negativní symptomy představují nenaplněnou terapeutickou potřebu pro pacienty trpící schizofrenií.

Účelem této studie je vědeckým způsobem vyhodnotit intervenci vyvinutou Swansonem a kol. 2021: Mínus metakognitivního tréninku (MCT). MCT byla upravena tak, aby se zaměřila na negativní symptomy u psychotických poruch (např. schizofrenie, schizoafektivní nebo neafektivní funkční psychóza) jako původní verze intervence zaměřené výhradně na pozitivní symptomy. Specifickým cílem je zjistit, zda je MCT Minus slibnou léčbou pro zamýšlenou populaci, pokud jde o snížení negativních symptomů, závažnosti poraženeckých postojů, internalizovaného stigmatu a deprese, stejně jako zlepšení reflexních schopností a celkového fungování.

Výzkum doplní stávající výzkum identifikací a měřením potenciálních mechanismů změny negativních symptomů (tj. poraženeckých postojů, reflektivního fungování, stigmatizace a deprese). Doplní také existující důkazní základ měřením, zda kognitivní předsudky řešené v MCT vedou ke změnám v širší konceptualizaci metakognice používané jinde a zda slibné výsledky pozorované ve studii proveditelnosti MCT Minus lze replikovat v randomizované kontrolované studii. (RCT) s kontrolní skupinou a zaslepeným posuzovatelem. Výzkumníci také doufají, že zopakují zjištění předchozí studie, kde bylo zjištěno, že MCT souvisí s modulací homogenity sítě ve výchozím režimu (DMN) u schizofrenie, což je oblast, o níž se předpokládá, že se podílí na reflexi sebe sama a ostatních.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod:

Zatímco lékaři mají tendenci se zaměřovat na pozitivní symptomy jako primární cíle léčby schizofrenie, pacienti upřednostňují léčbu depresivních a negativních symptomů. Přetrvávající negativní symptomy pociťuje přibližně 20 až 40 % jedinců s diagnózou schizofrenie. Současný výzkum ukazuje, že negativní symptomy jsou nezávislé na pozitivních symptomech, depresi, kognitivních dysfunkcích a dezorganizaci. Ani medikace ani stávající psychosociální intervence se však neprokázaly jako účinné při snižování negativních symptomů. V důsledku toho autoři zdůraznili potřebu lepšího porozumění léčebným mechanismům, které jsou základem psychologických intervencí, které se přímo zaměřují na negativní symptomy.

Psychologické konceptualizace naznačují, že vyjádření negativních symptomů může být v některých případech chápáno jako reakce na nepříznivé zážitky. Například kognitivní model Becka et al. naznačuje, že negativní symptomy vycházejí z procesu, kdy jednotlivci přijímají strategie zvládání „uzavření“ kognitivně-afektivní zkušenosti. To jednotlivcům umožňuje vyrovnat se s ohromujícími nebo averzivními situacemi v krátkodobém horizontu, ale vede to ke spoléhání se na negativní symptomy (včetně sociálního stažení, avolice a sníženého vyjadřování), aby se snížilo vystavení negativním zkušenostem a jejich dopad v dlouhodobém horizontu. Griffiths a McLeod (2019) z rámce připoutanosti naznačují, že negativní symptomy lze vnímat „jako reakce zahrnující emocionální a sociální stažení, které vyvstávají z ohrožení sebevědomí“. Pokud lze negativní symptomy pochopit v rámci kognitivních a vývojových rámců, může být možné vyvinout teoreticky řízené intervence pro jejich léčbu.

Kognitivní model negativních symptomů:

Negativní symptomy jsou spojeny s nízkými očekáváními budoucího úspěchu, asociálními přesvědčeními, sníženým pocitem vlastní účinnosti, negativními sebepojetími, poraženeckými přesvědčeními o výkonu a sebestigmatizací. Kognitivní model proto navrhuje, že negativní symptomy mohou být způsobeny a udržovány dysfunkčními přesvědčeními vznikajícími v důsledku opakovaných neúspěchů a neúspěchů. Tato hodnocení mohou zahrnovat negativní přesvědčení o sociální příslušnosti; nízká očekávání potěšení, úspěchu a přijetí; poraženecké přesvědčení o výkonu; a vnímání omezených zdrojů. Sebevnímání a vnímaná sebeúčinnost jedinců s diagnózou schizofrenie může být také ovlivněna sebestigmatizujícími názory na jejich duševní chorobu. Je možné, že tyto faktory vedou k hypervigilanci vůči vnímané kritice. Longitudinální studie prokázaly podporu kognitivního modelu, protože bylo zjištěno, že poraženecké výkonové postoje a asociální přesvědčení předpovídají budoucí negativní symptomy.

Metakognice a psychóza:

Metakognice byla zpočátku označována jako schopnost přemýšlet o svých mentálních procesech a sledovat je. V současném výzkumu se však definice rozšířila a sahala od „od diskrétních procesů zahrnujících všímání si konkrétních myšlenek a pocitů až po syntetickější činy, ve kterých jsou informace integrovány do komplexních reprezentací sebe sama a druhých“. To vedlo k intervencím zaměřeným na metakognitivní procesy, z nichž některé byly speciálně vyvinuty pro psychózu, např. metakognitivní trénink (MCT); metakognitivní reflexe a terapie vhledu (MERIT), zatímco jiné byly pro tuto populaci upraveny. MCT je založena na předpokladu, že kognitivní předsudky hrají roli ve vývoji a udržování psychotických symptomů, které lze zmírnit zacílením na základní kognitivní procesy. Cílem je získat vhled a naučit se praktické strategie ke zvládání obtížných symptomů. Bylo prokázáno, že MCT snižuje bludy a pozitivní symptomy a zlepšuje kognitivní náhled a předsudky. Předběžné důkazy také naznačují účinky na kvalitu života a náhled na nemoc.

Několik autorů zdůrazňuje souvislosti mezi negativními symptomy a narušenou schopností zpracování duševního stavu sebe sama/jiných. Existují důkazy, které naznačují souvislost mezi metakognicí a negativními symptomy, protože omezení ve složitých metakognitivních procesech předpovídají negativní symptomy v první epizodě psychózy au více chronických vzorků, dokonce i po kontrole poraženeckých přesvědčení, ovlivňují rozpoznávání a neurokognitivní fungování. Metakognitivní deficity jsou také spojeny se současnými a budoucími negativními příznaky při kontrole verbální paměti a vzdělávání. Zajímavé je, že sebereflexe sama o sobě zprostředkovává vztah mezi neurokognicí a negativními symptomy (zejména u deficitů ve schopnosti komunikovat o vnitřních stavech, tzv. snížené vyjadřování), zatímco interpersonální kognitivní diferenciace (tj. schopnost interpretovat své zkušenosti jako buď podobné nebo odlišné od zkušeností ostatních) bylo zjištěno, že zprostředkovává cestu mezi sebereflexí a negativními symptomy. To naznačuje, že snížení negativních symptomů může alespoň částečně záviset na zlepšené metakognitivní kapacitě a že metakognitivní intervence specificky zaměřená na negativní symptomy může být prospěšná.

Swanson a kol. (2021) proto upravili MCT pro negativní symptomy, aby posoudili přijatelnost a proveditelnost intervence, zkoumali proměnlivé změny v průběhu intervence a provedli předběžné zkoumání domnělých mechanismů změny. Současný projekt je dalším hodnocením toho, kde vědci doufají, že dosáhnou podobně povzbudivých výsledků v randomizované kontrolované studii (RCT) s kontrolní skupinou a zaslepení. Výzkumníci také doufají, že zopakují zjištění předchozí studie, kde bylo zjištěno, že MCT souvisí s modulací homogenity sítě ve výchozím režimu (DMN) u schizofrenie, což je oblast, o níž se předpokládá, že se podílí na reflexi sebe sama a ostatních. Důležité je, že bylo zjištěno, že vysoké úrovně homogenity sítě na počátku v bilaterálním superiorním mediálním prefrontálním kortexu by mohly předpovídat symptomatické zlepšení po 8 týdnech léčby drogami a psychoterapií; to ilustruje, že rozvinutější porozumění biologickým mechanismům, které jsou základem negativních symptomů, by nám umožnilo identifikovat pacienty, kteří by měli prospěch z každého typu léčby, a díky tomu změnit prognózu a výsledky léčby daného stavu.

Význam a vědecká novinka:

Byly poskytnuty finanční prostředky na výzkum RCT k vyhodnocení intervence, kterou testovali Swanson et al, 2021 důslednějším a vědecky zaměřeným způsobem. Vzhledem k našemu omezenému chápání negativních příznaků a toho, jak je léčit, by studie byla jak významná, tak vědecká novinka. Plně porozumět biologickým mechanismům za negativními příznaky je nezbytné, abychom byli schopni vyvinout budoucí možnosti léčby a identifikovat pacienty, kteří by měli prospěch z každého typu léčby. Důkladnější pochopení schizofrenie by snížilo heterogenitu stavu, což by mělo obrovské důsledky pro to, jak jsou jedinci s diagnostikovanou schizofrenií léčeni ve společnosti i ve zdravotnictví.

Předchozí výsledky:

Dva články (které byly založeny na doktorské práci hlavního výzkumníka na Edinburgh University s financováním z National Health Service (NHS) Lothian) byly publikovány v klinické psychologii a psychoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Klinická diagnóza schizofrenie, bludné poruchy nebo neafektivní psychózy
  • Bydliště v regionu Sörmland, Region Västmanland nebo Region Uppland

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz těžké organické mozkové dysfunkce
  • Poruchy učení
  • Potíže se švédským jazykem
  • Zrakové a/nebo sluchové postižení
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metakognitivní trénink negativních příznaků
Původní intervence MCT byla přizpůsobena negativním symptomům začleněním psychoedukace a strategií zaměřených na kognitivní funkce navržené kognitivním modelem (Beck et al., 2009), které se mají podílet na rozvoji a/nebo udržování negativních symptomů. Ačkoli se některé ze strategií tradičně používaly k zacílení na pozitivní symptomy, předpokládá se, že stejné styly uvažování vedou k negativním symptomům prostřednictvím dysfunkčních kognitivních funkcí, o kterých jsme hovořili dříve (např. vybrání). Metakognitivní trénink negativních příznaků sestává z osmi sezení, které se provádějí jednotlivě, protože existují důkazy, že tento přístup může vést k silnějším velikostem účinku než skupinové podávání (Liu et al., 2018). Vývojář MCT (profesor Steffen Moritz) schválil úpravu.
Viz popis ramen/skupin
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jako kontrola bude použito podpůrné poradenství (8 sezení). Účastníci zapsaní v této podmínce pak mohou získat intervenci, pokud o to požádají.
Viz popis ramen/skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS) (Forbes et al., 2011)
Časové okno: 15 minut

Klinický rozhovor k posouzení negativních příznaků.

Minimální hodnota je 0 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 52 = horší výsledek.

15 minut
The Motivation and Pleasure Scale – Self-Report (MAP-SR) (Llerena et al., 2013)
Časové okno: 5 minut

Vlastní hodnotící dotazník k posouzení negativních příznaků

Minimální hodnota je 0 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 90 = horší výsledek.

5 minut
The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) (Kay et al., 1987)
Časové okno: 20 minut

Klinický rozhovor k posouzení negativních symptomů (analyzováno pomocí pětifaktorového modelu)

Minimální hodnota je 0 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 210 = horší výsledek.

20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) (Weissman & Beck, 1978)
Časové okno: 5 minut

Sebehodnotící dotazník k posouzení poraženeckých postojů

Minimální hodnota je 100 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 700 = horší výsledek.

5 minut
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ-8) (Fonagy et al., 2016)
Časové okno: 5 minut

Vlastní hodnotící dotazník k posouzení metakognitivní schopnosti

Minimální hodnota je 8 = horší výsledek. Maximální hodnota je 24 = lepší výsledek.

5 minut
The Internalized Stigma of Mental Illness Scale-9 (ISMI-9) (Hammer & Toland, 2017)
Časové okno: 5 minut

Vlastní hodnotící dotazník k posouzení stigmatu

Minimální hodnota je 1 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 4 = horší výsledek.

5 minut
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) (Addington, Addington, & Schissel, 1990)
Časové okno: 10 minut

Klinický rozhovor k posouzení symptomů deprese u schizofrenie

Minimální hodnota je 0 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 36 = horší výsledek.

10 minut
Světová zdravotnická organizace (WHO) Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 (WHO, 2010)
Časové okno: 10 minut

Klinický rozhovor k posouzení celkového fungování

Minimální hodnota je 0 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 144 = horší výsledek.

10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Region Sörmland
  • Department of Medical Sciences (Jiný identifikátor: Uppsala Univsersity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data mohou být na požádání sdílena s dalšími výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit