- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06127004
Metakognitivní trénink negativních příznaků
Metakognitivní trénink negativních příznaků (MCT minus)
Existuje jasný důvod pro vývoj intervencí zaměřených na negativní symptomy schizofrenie, protože jsou silnějším indikátorem současného a budoucího fungování než pozitivní symptomy a protože špatně reagují na léky a stávající psychologické intervence. To se odráží v konsensuálním prohlášení NIMH-MATRICS, které zdůrazňuje, že přetrvávající negativní symptomy představují nenaplněnou terapeutickou potřebu pro pacienty trpící schizofrenií.
Účelem této studie je vědeckým způsobem vyhodnotit intervenci vyvinutou Swansonem a kol. 2021: Mínus metakognitivního tréninku (MCT). MCT byla upravena tak, aby se zaměřila na negativní symptomy u psychotických poruch (např. schizofrenie, schizoafektivní nebo neafektivní funkční psychóza) jako původní verze intervence zaměřené výhradně na pozitivní symptomy. Specifickým cílem je zjistit, zda je MCT Minus slibnou léčbou pro zamýšlenou populaci, pokud jde o snížení negativních symptomů, závažnosti poraženeckých postojů, internalizovaného stigmatu a deprese, stejně jako zlepšení reflexních schopností a celkového fungování.
Výzkum doplní stávající výzkum identifikací a měřením potenciálních mechanismů změny negativních symptomů (tj. poraženeckých postojů, reflektivního fungování, stigmatizace a deprese). Doplní také existující důkazní základ měřením, zda kognitivní předsudky řešené v MCT vedou ke změnám v širší konceptualizaci metakognice používané jinde a zda slibné výsledky pozorované ve studii proveditelnosti MCT Minus lze replikovat v randomizované kontrolované studii. (RCT) s kontrolní skupinou a zaslepeným posuzovatelem. Výzkumníci také doufají, že zopakují zjištění předchozí studie, kde bylo zjištěno, že MCT souvisí s modulací homogenity sítě ve výchozím režimu (DMN) u schizofrenie, což je oblast, o níž se předpokládá, že se podílí na reflexi sebe sama a ostatních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod:
Zatímco lékaři mají tendenci se zaměřovat na pozitivní symptomy jako primární cíle léčby schizofrenie, pacienti upřednostňují léčbu depresivních a negativních symptomů. Přetrvávající negativní symptomy pociťuje přibližně 20 až 40 % jedinců s diagnózou schizofrenie. Současný výzkum ukazuje, že negativní symptomy jsou nezávislé na pozitivních symptomech, depresi, kognitivních dysfunkcích a dezorganizaci. Ani medikace ani stávající psychosociální intervence se však neprokázaly jako účinné při snižování negativních symptomů. V důsledku toho autoři zdůraznili potřebu lepšího porozumění léčebným mechanismům, které jsou základem psychologických intervencí, které se přímo zaměřují na negativní symptomy.
Psychologické konceptualizace naznačují, že vyjádření negativních symptomů může být v některých případech chápáno jako reakce na nepříznivé zážitky. Například kognitivní model Becka et al. naznačuje, že negativní symptomy vycházejí z procesu, kdy jednotlivci přijímají strategie zvládání „uzavření“ kognitivně-afektivní zkušenosti. To jednotlivcům umožňuje vyrovnat se s ohromujícími nebo averzivními situacemi v krátkodobém horizontu, ale vede to ke spoléhání se na negativní symptomy (včetně sociálního stažení, avolice a sníženého vyjadřování), aby se snížilo vystavení negativním zkušenostem a jejich dopad v dlouhodobém horizontu. Griffiths a McLeod (2019) z rámce připoutanosti naznačují, že negativní symptomy lze vnímat „jako reakce zahrnující emocionální a sociální stažení, které vyvstávají z ohrožení sebevědomí“. Pokud lze negativní symptomy pochopit v rámci kognitivních a vývojových rámců, může být možné vyvinout teoreticky řízené intervence pro jejich léčbu.
Kognitivní model negativních symptomů:
Negativní symptomy jsou spojeny s nízkými očekáváními budoucího úspěchu, asociálními přesvědčeními, sníženým pocitem vlastní účinnosti, negativními sebepojetími, poraženeckými přesvědčeními o výkonu a sebestigmatizací. Kognitivní model proto navrhuje, že negativní symptomy mohou být způsobeny a udržovány dysfunkčními přesvědčeními vznikajícími v důsledku opakovaných neúspěchů a neúspěchů. Tato hodnocení mohou zahrnovat negativní přesvědčení o sociální příslušnosti; nízká očekávání potěšení, úspěchu a přijetí; poraženecké přesvědčení o výkonu; a vnímání omezených zdrojů. Sebevnímání a vnímaná sebeúčinnost jedinců s diagnózou schizofrenie může být také ovlivněna sebestigmatizujícími názory na jejich duševní chorobu. Je možné, že tyto faktory vedou k hypervigilanci vůči vnímané kritice. Longitudinální studie prokázaly podporu kognitivního modelu, protože bylo zjištěno, že poraženecké výkonové postoje a asociální přesvědčení předpovídají budoucí negativní symptomy.
Metakognice a psychóza:
Metakognice byla zpočátku označována jako schopnost přemýšlet o svých mentálních procesech a sledovat je. V současném výzkumu se však definice rozšířila a sahala od „od diskrétních procesů zahrnujících všímání si konkrétních myšlenek a pocitů až po syntetickější činy, ve kterých jsou informace integrovány do komplexních reprezentací sebe sama a druhých“. To vedlo k intervencím zaměřeným na metakognitivní procesy, z nichž některé byly speciálně vyvinuty pro psychózu, např. metakognitivní trénink (MCT); metakognitivní reflexe a terapie vhledu (MERIT), zatímco jiné byly pro tuto populaci upraveny. MCT je založena na předpokladu, že kognitivní předsudky hrají roli ve vývoji a udržování psychotických symptomů, které lze zmírnit zacílením na základní kognitivní procesy. Cílem je získat vhled a naučit se praktické strategie ke zvládání obtížných symptomů. Bylo prokázáno, že MCT snižuje bludy a pozitivní symptomy a zlepšuje kognitivní náhled a předsudky. Předběžné důkazy také naznačují účinky na kvalitu života a náhled na nemoc.
Několik autorů zdůrazňuje souvislosti mezi negativními symptomy a narušenou schopností zpracování duševního stavu sebe sama/jiných. Existují důkazy, které naznačují souvislost mezi metakognicí a negativními symptomy, protože omezení ve složitých metakognitivních procesech předpovídají negativní symptomy v první epizodě psychózy au více chronických vzorků, dokonce i po kontrole poraženeckých přesvědčení, ovlivňují rozpoznávání a neurokognitivní fungování. Metakognitivní deficity jsou také spojeny se současnými a budoucími negativními příznaky při kontrole verbální paměti a vzdělávání. Zajímavé je, že sebereflexe sama o sobě zprostředkovává vztah mezi neurokognicí a negativními symptomy (zejména u deficitů ve schopnosti komunikovat o vnitřních stavech, tzv. snížené vyjadřování), zatímco interpersonální kognitivní diferenciace (tj. schopnost interpretovat své zkušenosti jako buď podobné nebo odlišné od zkušeností ostatních) bylo zjištěno, že zprostředkovává cestu mezi sebereflexí a negativními symptomy. To naznačuje, že snížení negativních symptomů může alespoň částečně záviset na zlepšené metakognitivní kapacitě a že metakognitivní intervence specificky zaměřená na negativní symptomy může být prospěšná.
Swanson a kol. (2021) proto upravili MCT pro negativní symptomy, aby posoudili přijatelnost a proveditelnost intervence, zkoumali proměnlivé změny v průběhu intervence a provedli předběžné zkoumání domnělých mechanismů změny. Současný projekt je dalším hodnocením toho, kde vědci doufají, že dosáhnou podobně povzbudivých výsledků v randomizované kontrolované studii (RCT) s kontrolní skupinou a zaslepení. Výzkumníci také doufají, že zopakují zjištění předchozí studie, kde bylo zjištěno, že MCT souvisí s modulací homogenity sítě ve výchozím režimu (DMN) u schizofrenie, což je oblast, o níž se předpokládá, že se podílí na reflexi sebe sama a ostatních. Důležité je, že bylo zjištěno, že vysoké úrovně homogenity sítě na počátku v bilaterálním superiorním mediálním prefrontálním kortexu by mohly předpovídat symptomatické zlepšení po 8 týdnech léčby drogami a psychoterapií; to ilustruje, že rozvinutější porozumění biologickým mechanismům, které jsou základem negativních symptomů, by nám umožnilo identifikovat pacienty, kteří by měli prospěch z každého typu léčby, a díky tomu změnit prognózu a výsledky léčby daného stavu.
Význam a vědecká novinka:
Byly poskytnuty finanční prostředky na výzkum RCT k vyhodnocení intervence, kterou testovali Swanson et al, 2021 důslednějším a vědecky zaměřeným způsobem. Vzhledem k našemu omezenému chápání negativních příznaků a toho, jak je léčit, by studie byla jak významná, tak vědecká novinka. Plně porozumět biologickým mechanismům za negativními příznaky je nezbytné, abychom byli schopni vyvinout budoucí možnosti léčby a identifikovat pacienty, kteří by měli prospěch z každého typu léčby. Důkladnější pochopení schizofrenie by snížilo heterogenitu stavu, což by mělo obrovské důsledky pro to, jak jsou jedinci s diagnostikovanou schizofrenií léčeni ve společnosti i ve zdravotnictví.
Předchozí výsledky:
Dva články (které byly založeny na doktorské práci hlavního výzkumníka na Edinburgh University s financováním z National Health Service (NHS) Lothian) byly publikovány v klinické psychologii a psychoterapii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Linda Swanson, Dr
- Telefonní číslo: 0046-720 843 708
- E-mail: linda.swanson@regionsormland.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Simon Cervenka, Prof
- E-mail: simon.cervenka@neuro.uu.se
Studijní místa
-
-
-
Multiple Locations, Švédsko
- Nábor
- Region Sörmland
-
Kontakt:
- Linda Swanson, Dr
- Telefonní číslo: 0046-72084 3708
- E-mail: linda.swanson@regionsormland.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Klinická diagnóza schizofrenie, bludné poruchy nebo neafektivní psychózy
- Bydliště v regionu Sörmland, Region Västmanland nebo Region Uppland
Kritéria vyloučení:
- Důkaz těžké organické mozkové dysfunkce
- Poruchy učení
- Potíže se švédským jazykem
- Zrakové a/nebo sluchové postižení
- Neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metakognitivní trénink negativních příznaků
Původní intervence MCT byla přizpůsobena negativním symptomům začleněním psychoedukace a strategií zaměřených na kognitivní funkce navržené kognitivním modelem (Beck et al., 2009), které se mají podílet na rozvoji a/nebo udržování negativních symptomů.
Ačkoli se některé ze strategií tradičně používaly k zacílení na pozitivní symptomy, předpokládá se, že stejné styly uvažování vedou k negativním symptomům prostřednictvím dysfunkčních kognitivních funkcí, o kterých jsme hovořili dříve (např. vybrání).
Metakognitivní trénink negativních příznaků sestává z osmi sezení, které se provádějí jednotlivě, protože existují důkazy, že tento přístup může vést k silnějším velikostem účinku než skupinové podávání (Liu et al., 2018).
Vývojář MCT (profesor Steffen Moritz) schválil úpravu.
|
Viz popis ramen/skupin
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jako kontrola bude použito podpůrné poradenství (8 sezení).
Účastníci zapsaní v této podmínce pak mohou získat intervenci, pokud o to požádají.
|
Viz popis ramen/skupin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS) (Forbes et al., 2011)
Časové okno: 15 minut
|
Klinický rozhovor k posouzení negativních příznaků. Minimální hodnota je 0 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 52 = horší výsledek. |
15 minut
|
|
The Motivation and Pleasure Scale – Self-Report (MAP-SR) (Llerena et al., 2013)
Časové okno: 5 minut
|
Vlastní hodnotící dotazník k posouzení negativních příznaků Minimální hodnota je 0 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 90 = horší výsledek. |
5 minut
|
|
The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) (Kay et al., 1987)
Časové okno: 20 minut
|
Klinický rozhovor k posouzení negativních symptomů (analyzováno pomocí pětifaktorového modelu) Minimální hodnota je 0 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 210 = horší výsledek. |
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) (Weissman & Beck, 1978)
Časové okno: 5 minut
|
Sebehodnotící dotazník k posouzení poraženeckých postojů Minimální hodnota je 100 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 700 = horší výsledek. |
5 minut
|
|
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ-8) (Fonagy et al., 2016)
Časové okno: 5 minut
|
Vlastní hodnotící dotazník k posouzení metakognitivní schopnosti Minimální hodnota je 8 = horší výsledek. Maximální hodnota je 24 = lepší výsledek. |
5 minut
|
|
The Internalized Stigma of Mental Illness Scale-9 (ISMI-9) (Hammer & Toland, 2017)
Časové okno: 5 minut
|
Vlastní hodnotící dotazník k posouzení stigmatu Minimální hodnota je 1 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 4 = horší výsledek. |
5 minut
|
|
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) (Addington, Addington, & Schissel, 1990)
Časové okno: 10 minut
|
Klinický rozhovor k posouzení symptomů deprese u schizofrenie Minimální hodnota je 0 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 36 = horší výsledek. |
10 minut
|
|
Světová zdravotnická organizace (WHO) Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 (WHO, 2010)
Časové okno: 10 minut
|
Klinický rozhovor k posouzení celkového fungování Minimální hodnota je 0 = lepší výsledek. Maximální hodnota je 144 = horší výsledek. |
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Lysaker PH, Gagen E, Klion R, Zalzala A, Vohs J, Faith LA, Leonhardt B, Hamm J, Hasson-Ohayon I. Metacognitive Reflection and Insight Therapy: A Recovery-Oriented Treatment Approach for Psychosis. Psychol Res Behav Manag. 2020 Apr 2;13:331-341. doi: 10.2147/PRBM.S198628. eCollection 2020.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Addington D, Addington J, Schissel B. A depression rating scale for schizophrenics. Schizophr Res. 1990 Jul-Aug;3(4):247-51. doi: 10.1016/0920-9964(90)90005-r.
- Fusar-Poli P, Papanastasiou E, Stahl D, Rocchetti M, Carpenter W, Shergill S, McGuire P. Treatments of Negative Symptoms in Schizophrenia: Meta-Analysis of 168 Randomized Placebo-Controlled Trials. Schizophr Bull. 2015 Jul;41(4):892-9. doi: 10.1093/schbul/sbu170. Epub 2014 Dec 20. Erratum In: Schizophr Bull. 2019 Aug 26;:null.
- Moritz S, Klein JP, Lysaker PH, Mehl S. Metacognitive and cognitive-behavioral interventions for psychosis: new developments . Dialogues Clin Neurosci. 2019 Sep;21(3):309-317. doi: 10.31887/DCNS.2019.21.3/smoritz.
- Wallwork RS, Fortgang R, Hashimoto R, Weinberger DR, Dickinson D. Searching for a consensus five-factor model of the Positive and Negative Syndrome Scale for schizophrenia. Schizophr Res. 2012 May;137(1-3):246-50. doi: 10.1016/j.schres.2012.01.031. Epub 2012 Feb 21.
- Moritz S, Andreou C, Schneider BC, Wittekind CE, Menon M, Balzan RP, Woodward TS. Sowing the seeds of doubt: a narrative review on metacognitive training in schizophrenia. Clin Psychol Rev. 2014 Jun;34(4):358-66. doi: 10.1016/j.cpr.2014.04.004. Epub 2014 May 6.
- Liu YC, Tang CC, Hung TT, Tsai PC, Lin MF. The Efficacy of Metacognitive Training for Delusions in Patients With Schizophrenia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Informs Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):130-139. doi: 10.1111/wvn.12282. Epub 2018 Feb 28.
- Philipp R, Kriston L, Lanio J, Kuhne F, Harter M, Moritz S, Meister R. Effectiveness of metacognitive interventions for mental disorders in adults-A systematic review and meta-analysis (METACOG). Clin Psychol Psychother. 2019 Mar;26(2):227-240. doi: 10.1002/cpp.2345. Epub 2018 Dec 16.
- Rector NA, Beck AT, Stolar N. The negative symptoms of schizophrenia: a cognitive perspective. Can J Psychiatry. 2005 Apr;50(5):247-57. doi: 10.1177/070674370505000503.
- Llerena K, Park SG, McCarthy JM, Couture SM, Bennett ME, Blanchard JJ. The Motivation and Pleasure Scale-Self-Report (MAP-SR): reliability and validity of a self-report measure of negative symptoms. Compr Psychiatry. 2013 Jul;54(5):568-74. doi: 10.1016/j.comppsych.2012.12.001. Epub 2013 Jan 22.
- Fox-Wasylyshyn SM, El-Masri MM. Handling missing data in self-report measures. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):488-95. doi: 10.1002/nur.20100.
- Aleman A, Lincoln TM, Bruggeman R, Melle I, Arends J, Arango C, Knegtering H. Treatment of negative symptoms: Where do we stand, and where do we go? Schizophr Res. 2017 Aug;186:55-62. doi: 10.1016/j.schres.2016.05.015. Epub 2016 Jun 9.
- American Psychiatric Association (APA). (1987). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (3rd edition, revised) (DSM-III-TR). APA.
- Austin, S. F., Lysaker, P. H., Jansen, J. E., Trauelsen, A. M., Nielsen, H.-G. L., Pedersen, M. B., Haahr, U. H., & Simonsen, E. (2019). Metacognitive capacity and negative symptoms in first episode psychosis: Evidence of a prospective relationship over a 3-year follow-up. Journal of Experimental Psychopathology, 10(1). doi: 10.1177/2043808718821572
- Beck, A. T., Rector, N. A., Stolar, N., & Grant, P. (2009). Schizophrenia: cognitive theory, research and therapy. Guilford Press.
- Beck AT, Himelstein R, Grant PM. In and out of schizophrenia: Activation and deactivation of the negative and positive schemas. Schizophr Res. 2019 Jan;203:55-61. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.046. Epub 2017 Nov 21.
- Bentall, R. P., Simpson, P. W., Lee, D. A., Williams, S., Elves, S., Brabbins, C., & Morrison, A. P. (2010). Motivation and avolition in schizophrenia patients: The role of self-efficacy. Psychosis, 2(1), 12-22. doi: 10.1080/17522430903505966
- Birules I, Lopez-Carrilero R, Cuadras D, Pousa E, Barrigon ML, Barajas A, Lorente-Rovira E, Gonzalez-Higueras F, Grasa E, Ruiz-Delgado I, Cid J, de Apraiz A, Montserrat R, Pelaez T, Moritz S, The Spanish Metacognition Study Group, Ochoa S. Cognitive Insight in First-Episode Psychosis: Changes during Metacognitive Training. J Pers Med. 2020 Nov 27;10(4):253. doi: 10.3390/jpm10040253.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. doi: 10.1191/1478088706qp063oa
- Campellone TR, Sanchez AH, Kring AM. Defeatist Performance Beliefs, Negative Symptoms, and Functional Outcome in Schizophrenia: A Meta-analytic Review. Schizophr Bull. 2016 Nov;42(6):1343-1352. doi: 10.1093/schbul/sbw026. Epub 2016 Mar 15.
- Correll CU, Schooler NR. Negative Symptoms in Schizophrenia: A Review and Clinical Guide for Recognition, Assessment, and Treatment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Feb 21;16:519-534. doi: 10.2147/NDT.S225643. eCollection 2020.
- Cox C, Jolley S, Johns L. Understanding and treating amotivation in people with psychosis: An experimental study of the role of guided imagery. Psychiatry Res. 2016 Dec 30;246:387-391. doi: 10.1016/j.psychres.2016.09.047. Epub 2016 Sep 28.
- Faith LA, Lecomte T, Corbiere M, Francoeur A, Hache-Labelle C, Lysaker PH. Metacognition Is Uniquely Related to Concurrent and Prospective Assessments of Negative Symptoms Independent of Verbal Memory in Serious Mental Illness. J Nerv Ment Dis. 2020 Nov;208(11):837-842. doi: 10.1097/NMD.0000000000001219.
- Flavell, J. H. (1979). Metacognition and cognitive monitoring: A new area of cognitive-developmental inquiry. American Psychologist, 34(10), 906-911. doi: 10.1037/0003-066X.34.10.906
- Forbes C, Blanchard JJ, Bennett M, Horan WP, Kring A, Gur R. Initial development and preliminary validation of a new negative symptom measure: the Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS). Schizophr Res. 2010 Dec;124(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2010.08.039. Epub 2010 Sep 24.
- Galderisi S, Mucci A, Buchanan RW, Arango C. Negative symptoms of schizophrenia: new developments and unanswered research questions. Lancet Psychiatry. 2018 Aug;5(8):664-677. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30050-6. Epub 2018 Mar 27.
- Galderisi S, Mucci A, Dollfus S, Nordentoft M, Falkai P, Kaiser S, Giordano GM, Vandevelde A, Nielsen MO, Glenthoj LB, Sabe M, Pezzella P, Bitter I, Gaebel W. EPA guidance on assessment of negative symptoms in schizophrenia. Eur Psychiatry. 2021 Feb 18;64(1):e23. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.11.
- Garcia-Mieres H, Lundin NB, Minor KS, Dimaggio G, Popolo R, Cheli S, Lysaker PH. A cognitive model of diminished expression in schizophrenia: The interface of metacognition, cognitive symptoms and language disturbances. J Psychiatr Res. 2020 Dec;131:169-176. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.09.008. Epub 2020 Sep 14.
- Garcia-Mieres H, Nino-Robles N, Ochoa S, Feixas G. Exploring identity and personal meanings in psychosis using the repertory grid technique: A systematic review. Clin Psychol Psychother. 2019 Nov;26(6):717-733. doi: 10.1002/cpp.2394. Epub 2019 Aug 26.
- Granholm E, Holden J, Worley M. Improvement in Negative Symptoms and Functioning in Cognitive-Behavioral Social Skills Training for Schizophrenia: Mediation by Defeatist Performance Attitudes and Asocial Beliefs. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):653-661. doi: 10.1093/schbul/sbx099.
- Grant PM, Beck AT. Defeatist beliefs as a mediator of cognitive impairment, negative symptoms, and functioning in schizophrenia. Schizophr Bull. 2009 Jul;35(4):798-806. doi: 10.1093/schbul/sbn008. Epub 2008 Feb 27.
- Griffiths, H., & McLeod, H. (2019). Promoting recovery from negative symptoms: An attachment theory perspective. In K. Berry, S. Bucci, & A. N. Danquah (Eds.), Attachment theory and psychosis: Current perspectives and future directions (pp. 62-83). Routledge/Taylor & Francis Group.
- Gspandl S, Peirson RP, Nahhas RW, Skale TG, Lehrer DS. Comparing Global Assessment of Functioning (GAF) and World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 in schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Jan;259:251-253. doi: 10.1016/j.psychres.2017.10.033. Epub 2017 Nov 5.
- Gumley AI, Taylor HE, Schwannauer M, MacBeth A. A systematic review of attachment and psychosis: measurement, construct validity and outcomes. Acta Psychiatr Scand. 2014 Apr;129(4):257-74. doi: 10.1111/acps.12172. Epub 2013 Jul 3.
- Hammer, J. H., & Toland, M. D. (2017). Internal structure and reliability of the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI-29) and Brief Versions (ISMI-10, ISMI-9) among Americans with depression. Stigma and Health, 2(3), 159-174. doi: 10.1037/sah0000049
- Harder S. Attachment in schizophrenia--implications for research, prevention, and treatment. Schizophr Bull. 2014 Nov;40(6):1189-93. doi: 10.1093/schbul/sbu133. Epub 2014 Sep 16.
- Horsselenberg EM, van Busschbach JT, Aleman A, Pijnenborg GH. Self-Stigma and Its Relationship with Victimization, Psychotic Symptoms and Self-Esteem among People with Schizophrenia Spectrum Disorders. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0149763. doi: 10.1371/journal.pone.0149763. eCollection 2016.
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Kumari S, Malik M, Florival C, Manalai P, Sonje S. An Assessment of Five (PANSS, SAPS, SANS, NSA-16, CGI-SCH) commonly used Symptoms Rating Scales in Schizophrenia and Comparison to Newer Scales (CAINS, BNSS). J Addict Res Ther. 2017;8(3):324. doi: 10.4172/2155-6105.1000324. Epub 2017 May 11.
- Lincoln TM, Mehl S, Kesting ML, Rief W. Negative symptoms and social cognition: identifying targets for psychological interventions. Schizophr Bull. 2011 Sep;37 Suppl 2(Suppl 2):S23-32. doi: 10.1093/schbul/sbr066.
- Lopez-Morinigo JD, Ajnakina O, Martinez AS, Escobedo-Aedo PJ, Ruiz-Ruano VG, Sanchez-Alonso S, Mata-Iturralde L, Munoz-Lorenzo L, Ochoa S, Baca-Garcia E, David AS. Can metacognitive interventions improve insight in schizophrenia spectrum disorders? A systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2020 Oct;50(14):2289-2301. doi: 10.1017/S0033291720003384. Epub 2020 Oct 14.
- Lutgens D, Gariepy G, Malla A. Psychological and psychosocial interventions for negative symptoms in psychosis: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):324-332. doi: 10.1192/bjp.bp.116.197103. Epub 2017 Mar 16.
- Luther L, Fukui S, Firmin RL, McGuire AB, White DA, Minor KS, Salyers MP. Expectancies of success as a predictor of negative symptoms reduction over 18 months in individuals with schizophrenia. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):505-10. doi: 10.1016/j.psychres.2015.06.022. Epub 2015 Jun 28.
- Lysaker PH, Chernov N, Moiseeva T, Sozinova M, Dmitryeva N, Alyoshin V, Faith LA, Karpenko O, Kostyuk G. Contrasting metacognitive profiles and their association with negative symptoms in groups with schizophrenia, early psychosis and depression in a Russian sample. Psychiatry Res. 2020 Sep;291:113177. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113177. Epub 2020 Jun 7.
- Lysaker, P. H., & Klion, R. E. (2017). Recovery, meaning-making, and severe mental illness: A comprehensive guide to metacognitive reflection and insight therapy. Routledge.
- Lysaker PH, Kukla M, Dubreucq J, Gumley A, McLeod H, Vohs JL, Buck KD, Minor KS, Luther L, Leonhardt BL, Belanger EA, Popolo R, Dimaggio G. Metacognitive deficits predict future levels of negative symptoms in schizophrenia controlling for neurocognition, affect recognition, and self-expectation of goal attainment. Schizophr Res. 2015 Oct;168(1-2):267-72. doi: 10.1016/j.schres.2015.06.015. Epub 2015 Jul 9.
- Mairs H, Lovell K, Campbell M, Keeley P. Development and pilot investigation of behavioral activation for negative symptoms. Behav Modif. 2011 Sep;35(5):486-506. doi: 10.1177/0145445511411706. Epub 2011 Jul 11.
- Marcellusi A, Fabiano G, Viti R, Francesa Morel PC, Nicolo G, Siracusano A, Mennini FS. Economic burden of schizophrenia in Italy: a probabilistic cost of illness analysis. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e018359. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018359.
- Moritz S, Berna F, Jaeger S, Westermann S, Nagel M. The customer is always right? Subjective target symptoms and treatment preferences in patients with psychosis. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2017 Jun;267(4):335-339. doi: 10.1007/s00406-016-0694-5. Epub 2016 May 18.
- Moritz S, Lysaker PH. Metacognition - What did James H. Flavell really say and the implications for the conceptualization and design of metacognitive interventions. Schizophr Res. 2018 Nov;201:20-26. doi: 10.1016/j.schres.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): a pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10(3), 69-78.
- Pos K, Meijer CJ, Verkerk O, Ackema O, Krabbendam L, de Haan L. Metacognitive training in patients recovering from a first psychosis: an experience sampling study testing treatment effects. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Feb;268(1):57-64. doi: 10.1007/s00406-017-0833-7. Epub 2017 Aug 21.
- Sarkar S, Hillner K, Velligan DI. Conceptualization and treatment of negative symptoms in schizophrenia. World J Psychiatry. 2015 Dec 22;5(4):352-61. doi: 10.5498/wjp.v5.i4.352. eCollection 2015 Dec 22.
- Sauve G, Lavigne KM, Pochiet G, Brodeur MB, Lepage M. Efficacy of psychological interventions targeting cognitive biases in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101854. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101854. Epub 2020 Apr 24.
- Schneider, B. C., & Andreou, C. (2014). A critical review of metacognitive training (MCT) for psychosis: Efficacy, proposed mechanisms of action and significance for functional outcomes. OA Behavioral Medicine, 1.
- Shan X, Liao R, Ou Y, Ding Y, Liu F, Chen J, Zhao J, Guo W, He Y. Metacognitive Training Modulates Default-Mode Network Homogeneity During 8-Week Olanzapine Treatment in Patients With Schizophrenia. Front Psychiatry. 2020 Mar 27;11:234. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00234. eCollection 2020.
- Strauss GP, Keller WR, Buchanan RW, Gold JM, Fischer BA, McMahon RP, Catalano LT, Culbreth AJ, Carpenter WT, Kirkpatrick B. Next-generation negative symptom assessment for clinical trials: validation of the Brief Negative Symptom Scale. Schizophr Res. 2012 Dec;142(1-3):88-92. doi: 10.1016/j.schres.2012.10.012. Epub 2012 Nov 3.
- Swanson L, Griffiths H, Moritz S, Cervenka S. Metacognitive training for negative symptoms: Support for the cognitive model. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):486-490. doi: 10.1002/cpp.2809. Epub 2022 Dec 17.
- Swanson L, Schwannauer M, Bird T, Eliasson E, Millar A, Moritz S, Griffiths H. Metacognitive training modified for negative symptoms: A feasibility study. Clin Psychol Psychother. 2022 May;29(3):1068-1079. doi: 10.1002/cpp.2692. Epub 2021 Dec 17.
- Thomas EC, Luther L, Zullo L, Beck AT, Grant PM. From neurocognition to community participation in serious mental illness: the intermediary role of dysfunctional attitudes and motivation. Psychol Med. 2017 Apr;47(5):822-836. doi: 10.1017/S0033291716003019. Epub 2016 Nov 25.
- Üstün, T. B., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Eds.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO disability assessment schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Veerman SRT, Schulte PFJ, de Haan L. Treatment for Negative Symptoms in Schizophrenia: A Comprehensive Review. Drugs. 2017 Sep;77(13):1423-1459. doi: 10.1007/s40265-017-0789-y.
- Velligan DI, Roberts D, Mintz J, Maples N, Li X, Medellin E, Brown M. A randomized pilot study of MOtiVation and Enhancement (MOVE) Training for negative symptoms in schizophrenia. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):175-80. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.008. Epub 2015 May 1.
- Weijers, J. G., ten Kate, C., Debbané, M., Bateman, A. W., de Jong, S., Selten, J.-P. C. J., & Eurelings-Bontekoe, E. H. M. (2020). Mentalization and psychosis: A rationale for the use of mentalization theory to understand and treat non-affective psychotic disorder. Journal of Contemporary Psychotherapy: On the Cutting Edge of Modern Developments in Psychotherapy, 50(3), 223-232. doi: 10.1007/s10879-019-09449-0
- Weissman, A.; Beck, AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary Investigation. Paper presented at the Education Research Association; Toronto, Ontario, Canada. 1978
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Region Sörmland
- Department of Medical Sciences (Jiný identifikátor: Uppsala Univsersity)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .