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陰性症状に対するメタ認知トレーニング

2024年2月5日 更新者:Sormland County Council, Sweden

陰性症状(MCTマイナス)に対するメタ認知トレーニング

統合失調症の陰性症状は陽性症状よりも現在および将来の機能の強力な指標であり、薬物療法や既存の心理的介入に対する反応が乏しいため、統合失調症の陰性症状を対象とした介入を開発することには明確な理論的根拠があります。 これは、持続的な陰性症状は統合失調症患者にとって満たされていない治療ニーズを表していることを強調したNIMH-MATRICSのコンセンサスステートメントに反映されています。

この研究の目的は、Swanson らが開発した介入を科学的な方法で評価することです。 2021年:メタ認知トレーニング(MCT)マイナス。 MCT は、精神障害における陰性症状(例: 統合失調症、統合失調感情性または非感情性機能性精神病)の介入のオリジナルバージョンとしては、陽性症状のみに焦点を当てていました。 具体的な目的は、陰性症状、敗北主義的態度の重症度、内面化された偏見、うつ病の軽減、ならびに反射能力と全体的な機能の改善の観点から、MCTマイナスが対象集団にとって有望な治療法であるかどうかを研究することです。

この研究は、陰性症状(敗北主義的な態度、反射的機能、偏見、うつ病など)の変化の潜在的なメカニズムを特定し測定することにより、既存の研究に追加される予定です。 また、MCTで取り上げられた認知バイアスが他の分野で使用されているメタ認知のより広範な概念化に変化をもたらすかどうか、またMCTマイナスの実現可能性研究で見られた有望な結果がランダム化比較試験で再現できるかどうかを測定することで、既存の証拠基盤をさらに強化することになる。 (RCT) 対照群と盲検評価者による。 研究者らはまた、MCTが統合失調症におけるデフォルトモードネットワーク(DMN)均一性の調節に関連していることが判明した以前の研究結果を再現したいと考えており、この領域は自己反射と他者反射に関与していると考えられている。

調査の概要

詳細な説明

導入:

臨床医は統合失調症の主な治療目標として陽性症状に焦点を当てる傾向がありますが、患者はうつ病と陰性症状の治療を優先します。 持続的な陰性症状は、統合失調症と診断された人の約 20% ~ 40% が経験します。 現在の研究では、陰性症状は陽性症状、うつ病、認知機能障害、混乱とは独立していることが示されています。 しかし、薬物療法も既存の心理社会的介入も、陰性症状を軽減する効果があるとは証明されていません。 その結果、著者らは、陰性症状を直接標的とする心理的介入を支える治療メカニズムをより深く理解する必要性を強調した。

心理学的概念化によれば、陰性症状の発現は、場合によっては、有害な経験に対する反応として理解できることが示唆されています。 例えば、ベックらの認知モデルは、陰性症状は、個人が認知的感情体験を「シャットダウン」する対処戦略を採用するプロセスから現れることを示唆しています。 これにより、個人は短期的には圧倒的な状況や嫌悪感のある状況に対処できますが、長期的には否定的な経験への曝露やその影響を軽減するために、否定的な症状(社会的引きこもり、意欲のなさ、表現力の低下など)に依存することになります。 Griffiths and McLeod (2019) は、愛着の枠組みから、陰性症状は「自己安全への脅威から生じる感情的および社会的引きこもりを伴う反応」として見られる可能性があることを示唆しています。 陰性症状を認知および発達の枠組みの中で理解できれば、その治療のための理論に基づいた介入を開発できる可能性があります。

陰性症状の認知モデル:

陰性症状は、将来の成功に対する低い期待、非社会的信念、自己効力感の低下、否定的な自己概念、敗北主義的なパフォーマンス信念、自己汚名と関連しています。 したがって、認知モデルは、陰性症状は、繰り返される失敗や挫折の結果として生じる機能不全の信念によって引き起こされ、維持される可能性があると提案しています。 これらの評価には、社会的所属に関する否定的な信念が含まれる場合があります。喜び、成功、受け入れに対する期待が低い。パフォーマンスに関する敗北主義的な信念。そして限られた資源に対する認識。 統合失調症と診断された人の自己認識や自己効力感は、精神疾患に対する自己偏見の影響も受けている可能性があります。 これらの要因により、批判に対する過剰な警戒心が生じているのかもしれません。 長期的な研究では、敗北主義的なパフォーマンス態度や非社会的信念が将来の陰性症状を予測することが判明しているため、認知モデルの支持が示されています。

メタ認知と精神病:

メタ認知は当初、自分の精神プロセスについて考え、監視する能力と呼ばれていました。 しかし、現代の研究では、その定義は「特定の思考や感情に気づくことを含む離散的なプロセスから、情報が自己と他者の複雑な表現に統合されるより総合的な行為」にまで広がっています。 これにより、メタ認知プロセスを対象とした介入が生まれ、その中にはメタ認知トレーニング(MCT)など、精神病のために特別に開発されたものもある。メタ認知的反省と洞察療法 (MERIT) は、この集団向けに修正されたものもあります。 MCT は、認知バイアスが精神病症状の発症と維持に関与しており、根底にある認知プロセスを標的にすることで症状を軽減できるという前提に基づいています。 目的は、洞察を得て、苦痛な症状を管理するための実践的な戦略を学ぶことです。 MCT は妄想と陽性症状を軽減し、認知的洞察と偏見を改善することが示されています。 予備的な証拠は、生活の質と病気の洞察への影響も示唆しています。

何人かの著者は、陰性症状と自己/他者の精神状態処理能力の低下との関連性を強調しています。 メタ認知と陰性症状との関連を示唆する証拠があり、複雑なメタ認知プロセスの制限により、精神病の初回エピソードやより慢性的なサンプルでは、​​敗北主義的信念をコントロールした後でも陰性症状が予測され、認識と神経認知機能に影響を及ぼします。 メタ認知障害は、言語記憶や教育をコントロールする際に、同時発生および将来の陰性症状にも関連します。 興味深いことに、内省自体が、神経認知と陰性症状(特に内面の状態について伝達する能力の欠如、いわゆる表現力の低下)との関係を媒介する一方で、対人関係の認知分化(つまり、自分の経験を次のように解釈する能力)との関係を媒介することがわかっています。他の人の経験と似ているか異なる)が、内省と陰性症状の間の経路を仲介することがわかっています。 これは、陰性症状の軽減がメタ認知能力の向上に少なくとも部分的に依存している可能性があり、特に陰性症状を対象としたメタ認知介入が有益である可能性があることを示唆しています。

スワンソンら。したがって、(2021) は、陰性症状に MCT を適応させて、介入の受容性と実現可能性を評価し、介入の過程における変数の変化を調べ、推定される変化のメカニズムの予備調査を実施しました。 現在のプロジェクトはこれをさらに評価するもので、研究者らは対照群と盲検化を用いたランダム化対照試験(RCT)でも同様の有望な結果を達成したいと考えている。 研究者らはまた、MCTが統合失調症におけるデフォルトモードネットワーク(DMN)均一性の調節に関連していることが判明した以前の研究結果を再現したいと考えており、この領域は自己反射と他者反射に関与していると考えられている。 重要なのは、ベースラインで両側前頭前野上部内側上方のネットワーク均一性レベルが高いと、8週間の薬物療法と心理療法による治療後の症状改善を予測できることが判明したことである。これは、陰性症状の根底にある生物学的メカニズムをより深く理解することで、各種類の治療から恩恵を受ける患者を特定できるようになり、それによって症状の予後と治療結果が変化することを示しています。

重要性と科学的新規性:

2021年にSwansonらによって試行された介入をより厳密かつ科学的な方法で評価するためのRCTに研究資金が提供された。 陰性症状とその治療法についての理解が限られていることを考えると、この研究は重要性と科学的新規性の両方を持つでしょう。 陰性症状の背後にある生物学的メカニズムを完全に理解することは、将来の治療選択肢を開発し、各種類の治療から恩恵を受ける患者を特定できるようにするために不可欠です。 統合失調症をより徹底的に理解すれば、状態の不均一性が減少し、統合失調症と診断された個人が社会と医療現場の両方でどのように扱われるかに大きな影響を与えるでしょう。

以前の結果:

2つの論文(国民保健サービス(NHS)ロージアンからの資金提供を受けてエディンバラ大学の主任研究者の博士論文に基づいたもの)が『Clinical Psychology and Psychotherapy』誌に掲載された。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 統合失調症、妄想性障害、または非感情性精神病の臨床診断
  • ゼルムランド地方、ヴェストマンランド地方、またはウプラント地方の居住者

除外基準:

  • 重度の器質性脳機能障害の証拠
  • 学習障害
  • スウェーデン語の難しさ
  • 視覚障害および/または聴覚障害
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:陰性症状に対するメタ認知トレーニング
当初の MCT 介入は、陰性症状の発症および/または維持に関与すると認知モデル (Beck et al., 2009) によって示唆された認知を標的とする心理教育と戦略を組み込むことによって、陰性症状に適応されました。 一部の戦略は伝統的に陽性症状をターゲットにするために使用されてきましたが、同じ推論スタイルが、以前に議論した機能不全の認知を通じて陰性症状を引き起こすと想定されています(例:社会的拒絶に関する結論に飛びつき、社会的拒絶を強化する機能不全の帰属スタイル)撤退)。 陰性症状に対するメタ認知トレーニングは 8 つのセッションで構成され、このアプローチはグループ形式での提供よりも強力な効果量につながる可能性があることを示す証拠があるため、個別に提供されます (Liu et al., 2018)。 MCT の開発者 (Steffen Moritz 教授) が修正を承認しました。
アーム/グループの説明を参照
アクティブコンパレータ:対照群
サポート的カウンセリング (8 セッション) が対照として使用されます。 この条件に登録されている参加者は、希望すれば介入を受けることができます。
アーム/グループの説明

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陰性症状に対する臨床評価面接 (CAINS) (Forbes et al., 2011)
時間枠:15分

陰性症状を評価するための臨床面接。

最小値は 0 = より良い結果になります。 最大値は 52 = 悪い結果になります。

15分
モチベーションと喜びの尺度 - 自己報告書 (MAP-SR) (Llerena et al.、2013)
時間枠:5分

陰性症状を評価するための自己評価アンケート

最小値は 0 = より良い結果になります。 最大値は 90 = 悪い結果になります。

5分
ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS) (Kay et al.、1987)
時間枠:20分

陰性症状を評価するための臨床面接 (5 因子モデルで分析)

最小値は 0 = より良い結果になります。 最大値は 210 = 悪い結果になります。

20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能不全態度尺度 (DAS) (Weissman & Beck、1978)
時間枠:5分

敗北主義的な態度を評価するための自己評価アンケート

最小値は 100 = より良い結果になります。 最大値は 700 = 悪い結果になります。

5分
反射機能アンケート (RFQ-8) (Fonagy et al.、2016)
時間枠:5分

メタ認知能力を評価するための自己評価アンケート

最小値は 8 = 悪い結果になります。 最大値は 24 = より良い結果になります。

5分
精神疾患の内面化されたスティグマ スケール 9 (ISMI-9) (Hammer & Toland、2017)
時間枠:5分

偏見を評価するための自己評価アンケート

最小値は 1 = より良い結果になります。 最大値は 4 = 悪い結果になります。

5分
統合失調症に対するカルガリーうつ病スケール (CDSS) (Addington、Addington、および Schissel、1990)
時間枠:10分

統合失調症における抑うつ症状を評価するための臨床面接

最小値は 0 = より良い結果になります。 最大値は 36 = 悪い結果になります。

10分
世界保健機関 (WHO) 障害評価スケジュール (WHODAS) 2.0 (WHO、2010)
時間枠:10分

全体的な機能を評価するための臨床面接

最小値は 0 = より良い結果になります。 最大値は 144 = 悪い結果になります。

10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linda Swanson, Dr、Region Sörmland/ Uppsala University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2032年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月6日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Region Sörmland
  • Department of Medical Sciences (その他の識別子:Uppsala Univsersity)

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リクエストに応じてデータを他の研究者と共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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