Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacognitieve training voor negatieve symptomen

5 februari 2024 bijgewerkt door: Sormland County Council, Sweden

Metacognitieve training voor negatieve symptomen (MCT minus)

Er is een duidelijke reden voor het ontwikkelen van interventies die zich richten op negatieve symptomen van schizofrenie, omdat deze een sterkere indicator zijn voor het huidige en toekomstige functioneren dan positieve symptomen en omdat ze slecht reageren op medicatie en bestaande psychologische interventies. Dit wordt weerspiegeld in de consensusverklaring van NIMH-MATRICS, waarin werd benadrukt dat aanhoudende negatieve symptomen een onvervulde therapeutische behoefte vertegenwoordigen voor patiënten die aan schizofrenie lijden.

Het doel van deze studie is om op een wetenschappelijke manier de door Swanson et al. ontwikkelde interventie te evalueren. 2021: Metacognitieve Training (MCT) Minus. De MCT werd aangepast om zich te richten op negatieve symptomen bij psychotische stoornissen (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve of niet-affectieve functionele psychose) omdat de oorspronkelijke versie van de interventie zich uitsluitend op positieve symptomen richtte. Het specifieke doel is om te onderzoeken of MCT Minus een veelbelovende behandeling is voor de beoogde populatie in termen van vermindering van negatieve symptomen, ernst van defaitistische attitudes, geïnternaliseerd stigma en depressie, evenals verbeteringen in reflectief vermogen en algemeen functioneren.

Het onderzoek zal bijdragen aan bestaand onderzoek door potentiële veranderingsmechanismen voor negatieve symptomen (d.w.z. defaitistische houding, reflectief functioneren, stigma en depressie) te identificeren en te meten. Het zal ook bijdragen aan de bestaande bewijsbasis door te meten of de cognitieve vooroordelen die in MCT worden aangepakt, leiden tot veranderingen in de bredere conceptualisering van metacognitie die elders wordt gebruikt en of de veelbelovende resultaten uit de haalbaarheidsstudie van MCT Minus kunnen worden gerepliceerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. (RCT) met een controlegroep en een geblindeerde beoordelaar. De onderzoekers hopen ook de bevindingen van een eerder onderzoek te repliceren, waarbij bleek dat MCT verband hield met de modulatie van de standaardmodusnetwerkhomogeniteit (DMN) bij schizofrenie, een gebied waarvan men dacht dat het betrokken was bij zelf- en anderreflectiviteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Terwijl artsen de neiging hebben zich te concentreren op positieve symptomen als primaire behandelingsdoelen bij schizofrenie, geven patiënten prioriteit aan de behandeling van depressieve en negatieve symptomen. Aanhoudende negatieve symptomen worden ervaren door ongeveer 20% -40% van de personen met de diagnose schizofrenie. Uit huidig ​​onderzoek blijkt dat negatieve symptomen onafhankelijk zijn van positieve symptomen, depressie, cognitieve stoornissen en desorganisatie. Noch medicatie, noch bestaande psychosociale interventies zijn echter effectief gebleken bij het verminderen van negatieve symptomen. Bijgevolg hebben auteurs de noodzaak benadrukt van een beter begrip van de behandelingsmechanismen die ten grondslag liggen aan psychologische interventies die zich rechtstreeks op negatieve symptomen richten.

Psychologische conceptualisaties suggereren dat de expressie van negatieve symptomen in sommige gevallen kan worden opgevat als een reactie op ongunstige ervaringen. Het cognitieve model van Beck et al. suggereert bijvoorbeeld dat negatieve symptomen voortkomen uit een proces waarbij individuen coping-strategieën aannemen om de cognitief-affectieve ervaring 'af te sluiten'. Hierdoor kunnen individuen op de korte termijn omgaan met overweldigende of aversieve situaties, maar dit leidt tot een afhankelijkheid van negatieve symptomen (waaronder sociale terugtrekking, afkeer en verminderde expressie) om de blootstelling aan en de impact van negatieve ervaringen op de langere termijn te verminderen. Vanuit een hechtingskader suggereren Griffiths en McLeod (2019) dat negatieve symptomen kunnen worden gezien ‘als reacties die gepaard gaan met emotionele en sociale terugtrekking die voortkomen uit bedreigingen voor de zelfveiligheid’. Als negatieve symptomen kunnen worden begrepen binnen cognitieve en ontwikkelingskaders, kan het mogelijk zijn om theoretisch gestuurde interventies voor de behandeling ervan te ontwikkelen.

Een cognitief model van negatieve symptomen:

Negatieve symptomen worden geassocieerd met lage verwachtingen van toekomstig succes, asociale overtuigingen, een verminderd gevoel van zelfeffectiviteit, negatieve zelfconcepten, defaitistische prestatieovertuigingen en zelfstigma. Het cognitieve model stelt daarom dat negatieve symptomen kunnen worden veroorzaakt en in stand gehouden door disfunctionele overtuigingen die ontstaan ​​als gevolg van herhaalde mislukkingen en tegenslagen. Deze beoordelingen kunnen negatieve opvattingen over sociale voorkeuren omvatten; lage verwachtingen van plezier, succes en acceptatie; defaitistische opvattingen over prestaties; en een perceptie van beperkte middelen. De zelfperceptie en waargenomen zelfeffectiviteit van personen met de diagnose schizofrenie kunnen ook worden beïnvloed door zelfstigmatiserende opvattingen over hun psychische aandoening. Het kan zijn dat deze factoren resulteren in overmatige waakzaamheid voor waargenomen kritiek. Longitudinale studies hebben steun voor het cognitieve model aangetoond, aangezien defaitistische prestatieattitudes en asociale overtuigingen toekomstige negatieve symptomen blijken te voorspellen.

Metacognitie en psychose:

Metacognitie werd aanvankelijk het vermogen genoemd om na te denken over en toezicht te houden op iemands mentale processen. In hedendaags onderzoek is de definitie echter breder geworden, variërend 'van discrete processen waarbij specifieke gedachten en gevoelens worden opgemerkt tot meer synthetische handelingen waarin informatie wordt geïntegreerd in complexe representaties van het zelf en anderen'. Dit heeft aanleiding gegeven tot interventies die zich richten op metacognitieve processen, waarvan sommige specifiek zijn ontwikkeld voor psychose, bijvoorbeeld metacognitieve training (MCT); metacognitieve reflectie- en inzichttherapie (MERIT), terwijl andere voor deze populatie zijn aangepast. MCT is gebaseerd op het uitgangspunt dat cognitieve vooroordelen een rol spelen bij de ontwikkeling en instandhouding van psychotische symptomen die kunnen worden verlicht door zich te richten op onderliggende cognitieve processen. Het doel is om inzicht te verwerven en praktische strategieën te leren om met verontrustende symptomen om te gaan. Het is aangetoond dat MCT wanen en positieve symptomen vermindert en cognitief inzicht en vooroordelen verbetert. Voorlopig bewijs suggereert ook effecten op de kwaliteit van leven en ziekte-inzicht.

Verschillende auteurs benadrukken het verband tussen negatieve symptomen en een aangetast vermogen om de mentale toestand van zichzelf en anderen te verwerken. Er zijn aanwijzingen dat er een verband bestaat tussen metacognitie en negatieve symptomen, aangezien beperkingen in complexe metacognitieve processen negatieve symptomen voorspellen bij psychose in de eerste episode en bij meer chronische monsters, zelfs na controle voor defaitistische overtuigingen, van invloed zijn op de herkenning en het neurocognitief functioneren. Metacognitieve tekorten worden ook in verband gebracht met gelijktijdige en toekomstige negatieve symptomen bij controle op verbaal geheugen en opleiding. Interessant is dat is gebleken dat zelfreflectie op zichzelf de relatie tussen neurocognitie en negatieve symptomen bemiddelt (vooral bij tekorten in het vermogen om te communiceren over interne toestanden, zogenaamde verminderde expressie), terwijl interpersoonlijke cognitieve differentiatie (dat wil zeggen het vermogen om iemands ervaringen te construeren als een vergelijkbaar of verschillend van de ervaringen van anderen) blijkt het traject tussen zelfreflectie en negatieve symptomen te bemiddelen. Dit suggereert dat de vermindering van negatieve symptomen op zijn minst gedeeltelijk kan afhangen van een verbeterd metacognitief vermogen en dat een metacognitieve interventie die specifiek gericht is op negatieve symptomen gunstig kan zijn.

Swanson et al. (2021) hebben daarom MCT voor negatieve symptomen aangepast om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie te beoordelen, variabele veranderingen in de loop van de interventie te onderzoeken en een voorlopig onderzoek uit te voeren naar vermeende veranderingsmechanismen. Het huidige project is een verdere evaluatie hiervan, waarbij de onderzoekers soortgelijke bemoedigende resultaten hopen te bereiken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een controlegroep en blindering. De onderzoekers hopen ook de bevindingen van een eerder onderzoek te repliceren, waarbij bleek dat MCT verband hield met de modulatie van de standaardmodusnetwerkhomogeniteit (DMN) bij schizofrenie, een gebied waarvan men dacht dat het betrokken was bij zelf- en anderreflectiviteit. Belangrijk is dat werd ontdekt dat hoge netwerkhomogeniteitsniveaus bij aanvang in de bilaterale superieure mediale prefrontale cortex symptomatische verbetering konden voorspellen na 8 weken behandeling met medicijnen en psychotherapie; dit illustreert dat een beter begrip van de biologische mechanismen die ten grondslag liggen aan negatieve symptomen ons in staat zou stellen patiënten te identificeren die baat zouden hebben bij elk type behandeling en daardoor de prognose en behandelingsresultaten van de aandoening zouden kunnen veranderen.

Betekenis en wetenschappelijke nieuwigheid:

Er is onderzoeksfinanciering verleend voor een RCT om de interventie die door Swanson et al, 2021 is uitgeprobeerd, op een meer rigoureuze en wetenschappelijke manier te evalueren. Gezien ons beperkte begrip van negatieve symptomen en hoe deze te behandelen, zou het onderzoek van zowel betekenis als wetenschappelijke nieuwigheid zijn. Het volledig begrijpen van de biologische mechanismen achter negatieve symptomen is essentieel om toekomstige behandelingsopties te kunnen ontwikkelen en patiënten te kunnen identificeren die baat zouden hebben bij elk type behandeling. Een grondiger begrip van schizofrenie zou de heterogeniteit van de aandoening verminderen, wat enorme gevolgen zou hebben voor de manier waarop individuen met de diagnose schizofrenie worden behandeld, zowel in de samenleving als in de gezondheidszorg.

Eerdere resultaten:

Er zijn twee artikelen gepubliceerd in Clinical Psychology and Psychotherapy (gebaseerd op het proefschrift van de hoofdonderzoeker aan de Universiteit van Edinburgh, met financiering van de National Health Service (NHS) Lothian).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Klinische diagnose van schizofrenie, waanstoornis of niet-affectieve psychose
  • Woonachtig in regio Sörmland, regio Västmanland of regio Uppland

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van ernstige organische hersenstoornissen
  • Leerproblemen
  • Moeilijkheden met de Zweedse taal
  • Visuele en/of auditieve beperking
  • Het niet kunnen of willen geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metacognitieve training voor negatieve symptomen
De oorspronkelijke MCT-interventie werd aangepast aan negatieve symptomen door psycho-educatie en strategieën op te nemen om zich te richten op de cognities die door het cognitieve model (Beck et al., 2009) werden gesuggereerd en betrokken zouden zijn bij de ontwikkeling en/of instandhouding van negatieve symptomen. Hoewel sommige van de strategieën van oudsher worden gebruikt om zich op positieve symptomen te richten, wordt aangenomen dat dezelfde redeneerstijlen tot negatieve symptomen leiden via de disfunctionele cognities die eerder zijn besproken (bijvoorbeeld het overhaast trekken van conclusies met betrekking tot sociale afwijzing en een disfunctionele attributiestijl die de sociale situatie versterkt). opname). Metacognitieve training voor negatieve symptomen bestaat uit acht sessies, die individueel worden gegeven, omdat er aanwijzingen zijn dat deze aanpak tot sterkere effectgroottes kan leiden dan training in groepsvorm (Liu et al., 2018). De ontwikkelaar van MCT (professor Steffen Moritz) heeft de wijziging goedgekeurd.
Zie arm-/groepbeschrijvingen
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ondersteunende counseling (8 sessies) zal als controle worden gebruikt. Deelnemers die in deze aandoening zijn ingeschreven, kunnen de interventie vervolgens krijgen als ze daarom vragen.
Zie arm-/groepbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het klinische beoordelingsgesprek voor negatieve symptomen (CAINS) (Forbes et al., 2011)
Tijdsspanne: 15 minuten

Klinisch interview om negatieve symptomen te beoordelen.

Minimumwaarde is 0 = beter resultaat. Maximale waarde is 52 = slechtere uitkomst.

15 minuten
De Motivatie- en Plezierschaal - Zelfrapportage (MAP-SR) (Llerena et al., 2013)
Tijdsspanne: 5 minuten

Zelfbeoordeelde vragenlijst om negatieve symptomen te beoordelen

Minimumwaarde is 0 = beter resultaat. Maximale waarde is 90 = slechtere uitkomst.

5 minuten
De positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) (Kay et al., 1987)
Tijdsspanne: 20 minuten

Klinisch interview om negatieve symptomen te beoordelen (geanalyseerd met het vijffactorenmodel)

Minimumwaarde is 0 = beter resultaat. Maximale waarde is 210 = slechtere uitkomst.

20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Disfunctionele Attitudes Schaal (DAS) (Weissman & Beck, 1978)
Tijdsspanne: 5 minuten

Zelfbeoordeelde vragenlijst om defaitistische houding te beoordelen

Minimale waarde is 100 = beter resultaat. Maximale waarde is 700 = slechtere uitkomst.

5 minuten
De vragenlijst over reflecterend functioneren (RFQ-8) (Fonagy et al., 2016)
Tijdsspanne: 5 minuten

Zelfbeoordeelde vragenlijst om het metacognitieve vermogen te beoordelen

Minimumwaarde is 8 = slechtere uitkomst. Maximale waarde is 24 = beter resultaat.

5 minuten
Het geïnternaliseerde stigma van psychische aandoeningen Schaal-9 (ISMI-9) (Hammer & Toland, 2017)
Tijdsspanne: 5 minuten

Zelfbeoordeelde vragenlijst om stigma te beoordelen

Minimale waarde is 1 = beter resultaat. Maximale waarde is 4 = slechtere uitkomst.

5 minuten
De Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS) (Addington, Addington en Schissel, 1990)
Tijdsspanne: 10 minuten

Klinisch interview om depressieve symptomen bij schizofrenie te beoordelen

Minimumwaarde is 0 = beter resultaat. Maximale waarde is 36 = slechtere uitkomst.

10 minuten
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) (WHO, 2010)
Tijdsspanne: 10 minuten

Klinisch interview om het algehele functioneren te beoordelen

Minimumwaarde is 0 = beter resultaat. Maximale waarde is 144 = slechtere uitkomst.

10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Region Sörmland
  • Department of Medical Sciences (Andere identificatie: Uppsala Univsersity)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren