- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06127004
Trening metapoznawczy w zakresie objawów negatywnych
Trening metapoznawczy w zakresie objawów negatywnych (MCT Minus)
Istnieje jasne uzasadnienie opracowania interwencji ukierunkowanych na negatywne objawy schizofrenii, ponieważ stanowią one silniejszy wskaźnik obecnego i przyszłego funkcjonowania niż objawy pozytywne oraz słabo reagują na leki i istniejące interwencje psychologiczne. Znajduje to odzwierciedlenie w konsensusie NIMH-MATRICS, w którym podkreślono, że utrzymujące się objawy negatywne stanowią niezaspokojoną potrzebę terapeutyczną u pacjentów cierpiących na schizofrenię.
Celem tego badania jest naukowa ocena interwencji opracowanej przez Swansona i in. 2021: Trening Metapoznawczy (MCT) Minus. Metodę MCT zaadaptowano do ukierunkowania na objawy negatywne w zaburzeniach psychotycznych (np. schizofrenia, schizoafektywna lub nieafektywna psychoza funkcjonalna) jako pierwotna wersja interwencji skupiającej się wyłącznie na objawach pozytywnych. Konkretnym celem jest zbadanie, czy MCT Minus jest obiecującą metodą leczenia dla docelowej populacji pod względem zmniejszenia objawów negatywnych, nasilenia postaw defetystycznych, uwewnętrznionego piętna i depresji, a także poprawy zdolności do refleksji i ogólnego funkcjonowania.
Badanie uzupełni istniejące badania poprzez identyfikację i pomiar potencjalnych mechanizmów zmiany w przypadku objawów negatywnych (tj. postaw defetystycznych, funkcjonowania refleksyjnego, napiętnowania i depresji). Doda także do istniejącej bazy dowodów poprzez pomiar, czy błędy poznawcze uwzględnione w MCT prowadzą do zmian w szerszej konceptualizacji metapoznania stosowanej gdzie indziej i czy obiecujące wyniki zaobserwowane w studium wykonalności MCT Minus można powtórzyć w randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT) z grupą kontrolną i zaślepionym oceniającym. Naukowcy mają także nadzieję na powtórzenie wyników poprzedniego badania, w którym wykazano związek MCT z modulacją jednorodności sieci trybu domyślnego (DMN) w schizofrenii, czyli obszaru, który uważa się za zaangażowany w autorefleksję i autorefleksję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Podczas gdy klinicyści zwykle skupiają się na objawach pozytywnych jako głównych celach leczenia schizofrenii, pacjenci priorytetowo traktują leczenie objawów depresyjnych i negatywnych. Utrzymujące się objawy negatywne występują u około 20–40% osób, u których zdiagnozowano schizofrenię. Aktualne badania wskazują, że objawy negatywne są niezależne od objawów pozytywnych, depresji, dysfunkcji poznawczych i dezorganizacji. Jednakże ani leki, ani istniejące interwencje psychospołeczne nie okazały się skuteczne w zmniejszaniu objawów negatywnych. W związku z tym autorzy podkreślili potrzebę lepszego zrozumienia mechanizmów leczenia leżących u podstaw interwencji psychologicznych bezpośrednio ukierunkowanych na objawy negatywne.
Konceptualizacje psychologiczne sugerują, że ekspresję negatywnych objawów można w niektórych przypadkach rozumieć jako reakcję na niekorzystne doświadczenia. Na przykład model poznawczy Becka i wsp. sugeruje, że objawy negatywne pojawiają się w procesie, w którym jednostki przyjmują strategie radzenia sobie polegające na „wyciszaniu” doświadczeń poznawczo-afektywnych. Pozwala to jednostkom radzić sobie z przytłaczającymi lub awersyjnymi sytuacjami w krótkim okresie, ale prowadzi do polegania na negatywnych objawach (w tym wycofaniu społecznym, unikaniu woli i zmniejszonej ekspresji), aby zmniejszyć narażenie na negatywne doświadczenia i wpływ na nie w dłuższej perspektywie. Na podstawie modelu przywiązania Griffiths i McLeod (2019) sugerują, że objawy negatywne można postrzegać „jako reakcje obejmujące emocjonalne i społeczne wycofanie, które wyłaniają się z zagrożeń dla bezpieczeństwa własnego”. Jeśli objawy negatywne można zrozumieć w ramach poznawczych i rozwojowych, możliwe będzie opracowanie interwencji opartych na teorii w celu ich leczenia.
Model poznawczy objawów negatywnych:
Objawy negatywne wiążą się z niskimi oczekiwaniami co do przyszłego sukcesu, aspołecznymi przekonaniami, obniżonym poczuciem własnej skuteczności, negatywnymi koncepcjami siebie, defetystycznymi przekonaniami dotyczącymi wyników i autostygmatyzacją. Model poznawczy sugeruje zatem, że objawy negatywne mogą być spowodowane i utrzymywane przez dysfunkcyjne przekonania powstałe w wyniku powtarzających się niepowodzeń i niepowodzeń. Oceny te mogą obejmować negatywne przekonania na temat przynależności społecznej; niskie oczekiwania dotyczące przyjemności, sukcesu i akceptacji; defetystyczne przekonania na temat wydajności; i poczucie ograniczonych zasobów. Na samoocenę i poczucie własnej skuteczności u osób, u których zdiagnozowano schizofrenię, może również wpływać autostygmatyzujący pogląd na ich chorobę psychiczną. Może się zdarzyć, że te czynniki powodują nadmierną czujność w stosunku do postrzeganej krytyki. Badania podłużne wykazały poparcie dla modelu poznawczego, ponieważ defetystyczne postawy dotyczące wydajności i przekonania aspołeczne pozwalają przewidzieć przyszłe objawy negatywne.
Metapoznanie i psychoza:
Metapoznanie początkowo określano jako zdolność myślenia i monitorowania własnych procesów umysłowych. Jednak we współczesnych badaniach definicja ta została poszerzona i obejmuje „od dyskretnych procesów obejmujących zauważanie konkretnych myśli i uczuć po bardziej syntetyczne akty, w których informacja jest integrowana w złożone reprezentacje siebie i innych”. Doprowadziło to do interwencji ukierunkowanych na procesy metapoznawcze, z których część została opracowana specjalnie dla psychoz, np. trening metapoznawczy (MCT); terapia metakognitywnej refleksji i wglądu (MERIT), podczas gdy inne zostały zmodyfikowane dla tej populacji. MCT opiera się na założeniu, że błędy poznawcze odgrywają rolę w rozwoju i utrzymywaniu się objawów psychotycznych, które można złagodzić poprzez ukierunkowanie na leżące u ich podstaw procesy poznawcze. Celem jest uzyskanie wglądu i nauczenie się praktycznych strategii radzenia sobie z niepokojącymi objawami. Wykazano, że MCT zmniejsza urojenia i objawy pozytywne oraz poprawia wgląd i uprzedzenia poznawcze. Wstępne dowody sugerują również wpływ na jakość życia i wgląd w chorobę.
Kilku autorów podkreśla powiązania pomiędzy objawami negatywnymi a upośledzoną zdolnością przetwarzania stanu psychicznego siebie/innych. Istnieją dowody sugerujące związek między metapoznaniem a objawami negatywnymi, ponieważ ograniczenia w złożonych procesach metapoznawczych przewidują objawy negatywne w pierwszym epizodzie psychozy oraz w próbkach o bardziej przewlekłym charakterze, nawet po opanowaniu przekonań defetystycznych, wpływając na rozpoznawanie i funkcjonowanie neurokognitywne. Deficyty metapoznawcze są również powiązane z równoczesnymi i przyszłymi objawami negatywnymi podczas kontrolowania pamięci werbalnej i edukacji. Co ciekawe, stwierdzono, że autorefleksja sama w sobie pośredniczy w związku między neuropoznaniem a objawami negatywnymi (szczególnie w przypadku deficytów w zdolności komunikowania się o stanach wewnętrznych, tzw. zmniejszonej ekspresji), podczas gdy interpersonalne różnicowanie poznawcze (tj. zdolność do interpretowania swoich doświadczeń jako podobne lub odmienne od doświadczeń innych osób) pośredniczą w ścieżce między autorefleksją a objawami negatywnymi. Sugeruje to, że redukcja objawów negatywnych może przynajmniej częściowo zależeć od poprawy zdolności metapoznawczych i że korzystna może być interwencja metapoznawcza ukierunkowana szczególnie na objawy negatywne.
Swanson i in. (2021) zaadaptowali zatem MCT do objawów negatywnych, aby ocenić akceptowalność i wykonalność interwencji, zbadać zmienne zmiany w trakcie interwencji i przeprowadzić wstępne badanie domniemanych mechanizmów zmiany. Obecny projekt stanowi dalszą ocenę tego zagadnienia i ma nadzieję osiągnąć podobnie zachęcające wyniki w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) z grupą kontrolną i metodą zaślepienia. Naukowcy mają także nadzieję na powtórzenie wyników poprzedniego badania, w którym wykazano związek MCT z modulacją jednorodności sieci trybu domyślnego (DMN) w schizofrenii, czyli obszaru, który uważa się za zaangażowany w autorefleksję i autorefleksję. Co ważne, odkryto, że wysoki wyjściowy poziom jednorodności sieci w obustronnej przyśrodkowej korze przedczołowej mógł przewidywać poprawę objawową po 8 tygodniach leczenia lekiem i psychoterapią; pokazuje to, że lepiej rozwinięte zrozumienie mechanizmów biologicznych leżących u podstaw objawów negatywnych pozwoliłoby nam zidentyfikować pacjentów, którzy odnieśliby korzyść z każdego rodzaju leczenia, a przez to zmienić rokowanie i wyniki leczenia choroby.
Znaczenie i nowość naukowa:
Przeznaczono środki na badania RCT w celu oceny interwencji wypróbowanej przez Swansona i in., 2021 w bardziej rygorystyczny i naukowy sposób. Biorąc pod uwagę naszą ograniczoną wiedzę na temat objawów negatywnych i sposobów ich leczenia, badanie to miałoby zarówno znaczenie, jak i nowość naukową. Pełne zrozumienie mechanizmów biologicznych stojących za objawami negatywnymi jest niezbędne do opracowania przyszłych opcji leczenia i identyfikacji pacjentów, którzy odnieśliby korzyść z każdego rodzaju leczenia. Dokładniejsze zrozumienie schizofrenii zmniejszyłoby heterogeniczność tej choroby, co miałoby ogromne konsekwencje dla sposobu traktowania osób, u których zdiagnozowano schizofrenię, zarówno w społeczeństwie, jak i w placówce opieki zdrowotnej.
Poprzednie wyniki:
Dwa artykuły (oparte na pracy doktorskiej głównego badacza na Uniwersytecie w Edynburgu przy wsparciu finansowym National Health Service (NHS) Lothian) zostały opublikowane w czasopiśmie Clinical Psychology and Psychotherapy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linda Swanson, Dr
- Numer telefonu: 0046-720 843 708
- E-mail: linda.swanson@regionsormland.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Simon Cervenka, Prof
- E-mail: simon.cervenka@neuro.uu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Multiple Locations, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Region Sörmland
-
Kontakt:
- Linda Swanson, Dr
- Numer telefonu: 0046-72084 3708
- E-mail: linda.swanson@regionsormland.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku powyżej 18 lat
- Kliniczna diagnostyka schizofrenii, zaburzeń urojeniowych lub psychozy nieafektywnej
- Mieszkaniec regionu Sörmland, regionu Västmanland lub regionu Uppland
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na poważną organiczną dysfunkcję mózgu
- Trudności w uczeniu się
- Trudności z językiem szwedzkim
- Upośledzenie wzroku i/lub słuchu
- Brak możliwości lub chęci wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening metapoznawczy w zakresie objawów negatywnych
Oryginalną interwencję MCT zaadaptowano do objawów negatywnych poprzez włączenie psychoedukacji i strategii ukierunkowanych na elementy poznawcze sugerowane przez model poznawczy (Beck i in., 2009), które mają być powiązane z rozwojem i/lub utrzymywaniem się objawów negatywnych.
Chociaż niektóre strategie były tradycyjnie stosowane w celu ukierunkowania na objawy pozytywne, zakłada się, że te same style rozumowania prowadzą do objawów negatywnych poprzez omówione wcześniej dysfunkcjonalne procesy poznawcze (np. wyciąganie pochopnych wniosków w odniesieniu do odrzucenia społecznego i dysfunkcyjny styl atrybucji wzmacniający społeczne wycofanie).
Trening metapoznawczy dotyczący objawów negatywnych składa się z ośmiu sesji prowadzonych indywidualnie, ponieważ istnieją dowody wskazujące, że takie podejście może prowadzić do uzyskania silniejszych efektów niż szkolenie w formie grupowej (Liu i in., 2018).
Twórca MCT (profesor Steffen Moritz) zatwierdził modyfikację.
|
Zobacz opisy ramion/grup
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Doradztwo wspierające (8 sesji) będzie stosowane jako kontrola.
Uczestnicy zapisani w tym stanie mogą następnie uzyskać interwencję, jeśli o to poproszą.
|
Zobacz opisy ramion/grup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad kliniczny dotyczący oceny objawów negatywnych (CAINS) (Forbes i in., 2011)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wywiad kliniczny w celu oceny objawów negatywnych. Minimalna wartość to 0 = lepszy wynik. Maksymalna wartość to 52 = gorszy wynik. |
15 minut
|
|
Skala Motywacji i Przyjemności – Samoopis (MAP-SR) (Llerena i in., 2013)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz samooceny do oceny objawów negatywnych Minimalna wartość to 0 = lepszy wynik. Maksymalna wartość to 90 = gorszy wynik. |
5 minut
|
|
Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS) (Kay i in., 1987)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wywiad kliniczny w celu oceny objawów negatywnych (analizowany za pomocą modelu pięcioczynnikowego) Minimalna wartość to 0 = lepszy wynik. Maksymalna wartość to 210 = gorszy wynik. |
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postaw Dysfunkcjonalnych (DAS) (Weissman i Beck, 1978)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz samooceny służący do oceny postaw defetystycznych Minimalna wartość to 100 = lepszy wynik. Maksymalna wartość to 700 = gorszy wynik. |
5 minut
|
|
Kwestionariusz Funkcjonowania Refleksyjnego (RFQ-8) (Fonagy i in., 2016)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz samooceny do oceny zdolności metapoznawczych Minimalna wartość to 8 = gorszy wynik. Maksymalna wartość to 24 = lepszy wynik. |
5 minut
|
|
Skala Zinternalizowanego Piętna Choroby Psychicznej-9 (ISMI-9) (Hammer i Toland, 2017)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz samooceny służący do oceny piętna Minimalna wartość to 1 = lepszy wynik. Maksymalna wartość to 4 = gorszy wynik. |
5 minut
|
|
Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS) (Addington, Addington i Schissel, 1990)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wywiad kliniczny w celu oceny objawów depresyjnych w schizofrenii Minimalna wartość to 0 = lepszy wynik. Maksymalna wartość to 36 = gorszy wynik. |
10 minut
|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (WHODAS) 2.0 (WHO, 2010)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wywiad kliniczny oceniający ogólne funkcjonowanie Minimalna wartość to 0 = lepszy wynik. Maksymalna wartość to 144 = gorszy wynik. |
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Lysaker PH, Gagen E, Klion R, Zalzala A, Vohs J, Faith LA, Leonhardt B, Hamm J, Hasson-Ohayon I. Metacognitive Reflection and Insight Therapy: A Recovery-Oriented Treatment Approach for Psychosis. Psychol Res Behav Manag. 2020 Apr 2;13:331-341. doi: 10.2147/PRBM.S198628. eCollection 2020.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Addington D, Addington J, Schissel B. A depression rating scale for schizophrenics. Schizophr Res. 1990 Jul-Aug;3(4):247-51. doi: 10.1016/0920-9964(90)90005-r.
- Fusar-Poli P, Papanastasiou E, Stahl D, Rocchetti M, Carpenter W, Shergill S, McGuire P. Treatments of Negative Symptoms in Schizophrenia: Meta-Analysis of 168 Randomized Placebo-Controlled Trials. Schizophr Bull. 2015 Jul;41(4):892-9. doi: 10.1093/schbul/sbu170. Epub 2014 Dec 20. Erratum In: Schizophr Bull. 2019 Aug 26;:null.
- Moritz S, Klein JP, Lysaker PH, Mehl S. Metacognitive and cognitive-behavioral interventions for psychosis: new developments . Dialogues Clin Neurosci. 2019 Sep;21(3):309-317. doi: 10.31887/DCNS.2019.21.3/smoritz.
- Wallwork RS, Fortgang R, Hashimoto R, Weinberger DR, Dickinson D. Searching for a consensus five-factor model of the Positive and Negative Syndrome Scale for schizophrenia. Schizophr Res. 2012 May;137(1-3):246-50. doi: 10.1016/j.schres.2012.01.031. Epub 2012 Feb 21.
- Moritz S, Andreou C, Schneider BC, Wittekind CE, Menon M, Balzan RP, Woodward TS. Sowing the seeds of doubt: a narrative review on metacognitive training in schizophrenia. Clin Psychol Rev. 2014 Jun;34(4):358-66. doi: 10.1016/j.cpr.2014.04.004. Epub 2014 May 6.
- Liu YC, Tang CC, Hung TT, Tsai PC, Lin MF. The Efficacy of Metacognitive Training for Delusions in Patients With Schizophrenia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Informs Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):130-139. doi: 10.1111/wvn.12282. Epub 2018 Feb 28.
- Philipp R, Kriston L, Lanio J, Kuhne F, Harter M, Moritz S, Meister R. Effectiveness of metacognitive interventions for mental disorders in adults-A systematic review and meta-analysis (METACOG). Clin Psychol Psychother. 2019 Mar;26(2):227-240. doi: 10.1002/cpp.2345. Epub 2018 Dec 16.
- Rector NA, Beck AT, Stolar N. The negative symptoms of schizophrenia: a cognitive perspective. Can J Psychiatry. 2005 Apr;50(5):247-57. doi: 10.1177/070674370505000503.
- Llerena K, Park SG, McCarthy JM, Couture SM, Bennett ME, Blanchard JJ. The Motivation and Pleasure Scale-Self-Report (MAP-SR): reliability and validity of a self-report measure of negative symptoms. Compr Psychiatry. 2013 Jul;54(5):568-74. doi: 10.1016/j.comppsych.2012.12.001. Epub 2013 Jan 22.
- Fox-Wasylyshyn SM, El-Masri MM. Handling missing data in self-report measures. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):488-95. doi: 10.1002/nur.20100.
- Aleman A, Lincoln TM, Bruggeman R, Melle I, Arends J, Arango C, Knegtering H. Treatment of negative symptoms: Where do we stand, and where do we go? Schizophr Res. 2017 Aug;186:55-62. doi: 10.1016/j.schres.2016.05.015. Epub 2016 Jun 9.
- American Psychiatric Association (APA). (1987). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (3rd edition, revised) (DSM-III-TR). APA.
- Austin, S. F., Lysaker, P. H., Jansen, J. E., Trauelsen, A. M., Nielsen, H.-G. L., Pedersen, M. B., Haahr, U. H., & Simonsen, E. (2019). Metacognitive capacity and negative symptoms in first episode psychosis: Evidence of a prospective relationship over a 3-year follow-up. Journal of Experimental Psychopathology, 10(1). doi: 10.1177/2043808718821572
- Beck, A. T., Rector, N. A., Stolar, N., & Grant, P. (2009). Schizophrenia: cognitive theory, research and therapy. Guilford Press.
- Beck AT, Himelstein R, Grant PM. In and out of schizophrenia: Activation and deactivation of the negative and positive schemas. Schizophr Res. 2019 Jan;203:55-61. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.046. Epub 2017 Nov 21.
- Bentall, R. P., Simpson, P. W., Lee, D. A., Williams, S., Elves, S., Brabbins, C., & Morrison, A. P. (2010). Motivation and avolition in schizophrenia patients: The role of self-efficacy. Psychosis, 2(1), 12-22. doi: 10.1080/17522430903505966
- Birules I, Lopez-Carrilero R, Cuadras D, Pousa E, Barrigon ML, Barajas A, Lorente-Rovira E, Gonzalez-Higueras F, Grasa E, Ruiz-Delgado I, Cid J, de Apraiz A, Montserrat R, Pelaez T, Moritz S, The Spanish Metacognition Study Group, Ochoa S. Cognitive Insight in First-Episode Psychosis: Changes during Metacognitive Training. J Pers Med. 2020 Nov 27;10(4):253. doi: 10.3390/jpm10040253.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. doi: 10.1191/1478088706qp063oa
- Campellone TR, Sanchez AH, Kring AM. Defeatist Performance Beliefs, Negative Symptoms, and Functional Outcome in Schizophrenia: A Meta-analytic Review. Schizophr Bull. 2016 Nov;42(6):1343-1352. doi: 10.1093/schbul/sbw026. Epub 2016 Mar 15.
- Correll CU, Schooler NR. Negative Symptoms in Schizophrenia: A Review and Clinical Guide for Recognition, Assessment, and Treatment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Feb 21;16:519-534. doi: 10.2147/NDT.S225643. eCollection 2020.
- Cox C, Jolley S, Johns L. Understanding and treating amotivation in people with psychosis: An experimental study of the role of guided imagery. Psychiatry Res. 2016 Dec 30;246:387-391. doi: 10.1016/j.psychres.2016.09.047. Epub 2016 Sep 28.
- Faith LA, Lecomte T, Corbiere M, Francoeur A, Hache-Labelle C, Lysaker PH. Metacognition Is Uniquely Related to Concurrent and Prospective Assessments of Negative Symptoms Independent of Verbal Memory in Serious Mental Illness. J Nerv Ment Dis. 2020 Nov;208(11):837-842. doi: 10.1097/NMD.0000000000001219.
- Flavell, J. H. (1979). Metacognition and cognitive monitoring: A new area of cognitive-developmental inquiry. American Psychologist, 34(10), 906-911. doi: 10.1037/0003-066X.34.10.906
- Forbes C, Blanchard JJ, Bennett M, Horan WP, Kring A, Gur R. Initial development and preliminary validation of a new negative symptom measure: the Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS). Schizophr Res. 2010 Dec;124(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2010.08.039. Epub 2010 Sep 24.
- Galderisi S, Mucci A, Buchanan RW, Arango C. Negative symptoms of schizophrenia: new developments and unanswered research questions. Lancet Psychiatry. 2018 Aug;5(8):664-677. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30050-6. Epub 2018 Mar 27.
- Galderisi S, Mucci A, Dollfus S, Nordentoft M, Falkai P, Kaiser S, Giordano GM, Vandevelde A, Nielsen MO, Glenthoj LB, Sabe M, Pezzella P, Bitter I, Gaebel W. EPA guidance on assessment of negative symptoms in schizophrenia. Eur Psychiatry. 2021 Feb 18;64(1):e23. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.11.
- Garcia-Mieres H, Lundin NB, Minor KS, Dimaggio G, Popolo R, Cheli S, Lysaker PH. A cognitive model of diminished expression in schizophrenia: The interface of metacognition, cognitive symptoms and language disturbances. J Psychiatr Res. 2020 Dec;131:169-176. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.09.008. Epub 2020 Sep 14.
- Garcia-Mieres H, Nino-Robles N, Ochoa S, Feixas G. Exploring identity and personal meanings in psychosis using the repertory grid technique: A systematic review. Clin Psychol Psychother. 2019 Nov;26(6):717-733. doi: 10.1002/cpp.2394. Epub 2019 Aug 26.
- Granholm E, Holden J, Worley M. Improvement in Negative Symptoms and Functioning in Cognitive-Behavioral Social Skills Training for Schizophrenia: Mediation by Defeatist Performance Attitudes and Asocial Beliefs. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):653-661. doi: 10.1093/schbul/sbx099.
- Grant PM, Beck AT. Defeatist beliefs as a mediator of cognitive impairment, negative symptoms, and functioning in schizophrenia. Schizophr Bull. 2009 Jul;35(4):798-806. doi: 10.1093/schbul/sbn008. Epub 2008 Feb 27.
- Griffiths, H., & McLeod, H. (2019). Promoting recovery from negative symptoms: An attachment theory perspective. In K. Berry, S. Bucci, & A. N. Danquah (Eds.), Attachment theory and psychosis: Current perspectives and future directions (pp. 62-83). Routledge/Taylor & Francis Group.
- Gspandl S, Peirson RP, Nahhas RW, Skale TG, Lehrer DS. Comparing Global Assessment of Functioning (GAF) and World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 in schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Jan;259:251-253. doi: 10.1016/j.psychres.2017.10.033. Epub 2017 Nov 5.
- Gumley AI, Taylor HE, Schwannauer M, MacBeth A. A systematic review of attachment and psychosis: measurement, construct validity and outcomes. Acta Psychiatr Scand. 2014 Apr;129(4):257-74. doi: 10.1111/acps.12172. Epub 2013 Jul 3.
- Hammer, J. H., & Toland, M. D. (2017). Internal structure and reliability of the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI-29) and Brief Versions (ISMI-10, ISMI-9) among Americans with depression. Stigma and Health, 2(3), 159-174. doi: 10.1037/sah0000049
- Harder S. Attachment in schizophrenia--implications for research, prevention, and treatment. Schizophr Bull. 2014 Nov;40(6):1189-93. doi: 10.1093/schbul/sbu133. Epub 2014 Sep 16.
- Horsselenberg EM, van Busschbach JT, Aleman A, Pijnenborg GH. Self-Stigma and Its Relationship with Victimization, Psychotic Symptoms and Self-Esteem among People with Schizophrenia Spectrum Disorders. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0149763. doi: 10.1371/journal.pone.0149763. eCollection 2016.
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Kumari S, Malik M, Florival C, Manalai P, Sonje S. An Assessment of Five (PANSS, SAPS, SANS, NSA-16, CGI-SCH) commonly used Symptoms Rating Scales in Schizophrenia and Comparison to Newer Scales (CAINS, BNSS). J Addict Res Ther. 2017;8(3):324. doi: 10.4172/2155-6105.1000324. Epub 2017 May 11.
- Lincoln TM, Mehl S, Kesting ML, Rief W. Negative symptoms and social cognition: identifying targets for psychological interventions. Schizophr Bull. 2011 Sep;37 Suppl 2(Suppl 2):S23-32. doi: 10.1093/schbul/sbr066.
- Lopez-Morinigo JD, Ajnakina O, Martinez AS, Escobedo-Aedo PJ, Ruiz-Ruano VG, Sanchez-Alonso S, Mata-Iturralde L, Munoz-Lorenzo L, Ochoa S, Baca-Garcia E, David AS. Can metacognitive interventions improve insight in schizophrenia spectrum disorders? A systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2020 Oct;50(14):2289-2301. doi: 10.1017/S0033291720003384. Epub 2020 Oct 14.
- Lutgens D, Gariepy G, Malla A. Psychological and psychosocial interventions for negative symptoms in psychosis: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):324-332. doi: 10.1192/bjp.bp.116.197103. Epub 2017 Mar 16.
- Luther L, Fukui S, Firmin RL, McGuire AB, White DA, Minor KS, Salyers MP. Expectancies of success as a predictor of negative symptoms reduction over 18 months in individuals with schizophrenia. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):505-10. doi: 10.1016/j.psychres.2015.06.022. Epub 2015 Jun 28.
- Lysaker PH, Chernov N, Moiseeva T, Sozinova M, Dmitryeva N, Alyoshin V, Faith LA, Karpenko O, Kostyuk G. Contrasting metacognitive profiles and their association with negative symptoms in groups with schizophrenia, early psychosis and depression in a Russian sample. Psychiatry Res. 2020 Sep;291:113177. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113177. Epub 2020 Jun 7.
- Lysaker, P. H., & Klion, R. E. (2017). Recovery, meaning-making, and severe mental illness: A comprehensive guide to metacognitive reflection and insight therapy. Routledge.
- Lysaker PH, Kukla M, Dubreucq J, Gumley A, McLeod H, Vohs JL, Buck KD, Minor KS, Luther L, Leonhardt BL, Belanger EA, Popolo R, Dimaggio G. Metacognitive deficits predict future levels of negative symptoms in schizophrenia controlling for neurocognition, affect recognition, and self-expectation of goal attainment. Schizophr Res. 2015 Oct;168(1-2):267-72. doi: 10.1016/j.schres.2015.06.015. Epub 2015 Jul 9.
- Mairs H, Lovell K, Campbell M, Keeley P. Development and pilot investigation of behavioral activation for negative symptoms. Behav Modif. 2011 Sep;35(5):486-506. doi: 10.1177/0145445511411706. Epub 2011 Jul 11.
- Marcellusi A, Fabiano G, Viti R, Francesa Morel PC, Nicolo G, Siracusano A, Mennini FS. Economic burden of schizophrenia in Italy: a probabilistic cost of illness analysis. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e018359. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018359.
- Moritz S, Berna F, Jaeger S, Westermann S, Nagel M. The customer is always right? Subjective target symptoms and treatment preferences in patients with psychosis. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2017 Jun;267(4):335-339. doi: 10.1007/s00406-016-0694-5. Epub 2016 May 18.
- Moritz S, Lysaker PH. Metacognition - What did James H. Flavell really say and the implications for the conceptualization and design of metacognitive interventions. Schizophr Res. 2018 Nov;201:20-26. doi: 10.1016/j.schres.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): a pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10(3), 69-78.
- Pos K, Meijer CJ, Verkerk O, Ackema O, Krabbendam L, de Haan L. Metacognitive training in patients recovering from a first psychosis: an experience sampling study testing treatment effects. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Feb;268(1):57-64. doi: 10.1007/s00406-017-0833-7. Epub 2017 Aug 21.
- Sarkar S, Hillner K, Velligan DI. Conceptualization and treatment of negative symptoms in schizophrenia. World J Psychiatry. 2015 Dec 22;5(4):352-61. doi: 10.5498/wjp.v5.i4.352. eCollection 2015 Dec 22.
- Sauve G, Lavigne KM, Pochiet G, Brodeur MB, Lepage M. Efficacy of psychological interventions targeting cognitive biases in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101854. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101854. Epub 2020 Apr 24.
- Schneider, B. C., & Andreou, C. (2014). A critical review of metacognitive training (MCT) for psychosis: Efficacy, proposed mechanisms of action and significance for functional outcomes. OA Behavioral Medicine, 1.
- Shan X, Liao R, Ou Y, Ding Y, Liu F, Chen J, Zhao J, Guo W, He Y. Metacognitive Training Modulates Default-Mode Network Homogeneity During 8-Week Olanzapine Treatment in Patients With Schizophrenia. Front Psychiatry. 2020 Mar 27;11:234. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00234. eCollection 2020.
- Strauss GP, Keller WR, Buchanan RW, Gold JM, Fischer BA, McMahon RP, Catalano LT, Culbreth AJ, Carpenter WT, Kirkpatrick B. Next-generation negative symptom assessment for clinical trials: validation of the Brief Negative Symptom Scale. Schizophr Res. 2012 Dec;142(1-3):88-92. doi: 10.1016/j.schres.2012.10.012. Epub 2012 Nov 3.
- Swanson L, Griffiths H, Moritz S, Cervenka S. Metacognitive training for negative symptoms: Support for the cognitive model. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):486-490. doi: 10.1002/cpp.2809. Epub 2022 Dec 17.
- Swanson L, Schwannauer M, Bird T, Eliasson E, Millar A, Moritz S, Griffiths H. Metacognitive training modified for negative symptoms: A feasibility study. Clin Psychol Psychother. 2022 May;29(3):1068-1079. doi: 10.1002/cpp.2692. Epub 2021 Dec 17.
- Thomas EC, Luther L, Zullo L, Beck AT, Grant PM. From neurocognition to community participation in serious mental illness: the intermediary role of dysfunctional attitudes and motivation. Psychol Med. 2017 Apr;47(5):822-836. doi: 10.1017/S0033291716003019. Epub 2016 Nov 25.
- Üstün, T. B., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Eds.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO disability assessment schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Veerman SRT, Schulte PFJ, de Haan L. Treatment for Negative Symptoms in Schizophrenia: A Comprehensive Review. Drugs. 2017 Sep;77(13):1423-1459. doi: 10.1007/s40265-017-0789-y.
- Velligan DI, Roberts D, Mintz J, Maples N, Li X, Medellin E, Brown M. A randomized pilot study of MOtiVation and Enhancement (MOVE) Training for negative symptoms in schizophrenia. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):175-80. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.008. Epub 2015 May 1.
- Weijers, J. G., ten Kate, C., Debbané, M., Bateman, A. W., de Jong, S., Selten, J.-P. C. J., & Eurelings-Bontekoe, E. H. M. (2020). Mentalization and psychosis: A rationale for the use of mentalization theory to understand and treat non-affective psychotic disorder. Journal of Contemporary Psychotherapy: On the Cutting Edge of Modern Developments in Psychotherapy, 50(3), 223-232. doi: 10.1007/s10879-019-09449-0
- Weissman, A.; Beck, AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary Investigation. Paper presented at the Education Research Association; Toronto, Ontario, Canada. 1978
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Region Sörmland
- Department of Medical Sciences (Inny identyfikator: Uppsala Univsersity)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .