- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06127004
Training metacognitivo per i sintomi negativi
Training Metacognitivo per i Sintomi Negativi (MCT Minus)
Esiste una chiara logica per lo sviluppo di interventi mirati ai sintomi negativi della schizofrenia poiché questi sono un indicatore più forte del funzionamento attuale e futuro rispetto ai sintomi positivi e perché rispondono scarsamente ai farmaci e agli interventi psicologici esistenti. Ciò si riflette nella dichiarazione di consenso NIMH-MATRICS che sottolinea che i sintomi negativi persistenti rappresentano un bisogno terapeutico insoddisfatto per i pazienti affetti da schizofrenia.
Lo scopo di questo studio è valutare, in modo scientifico, l'intervento sviluppato da Swanson et al. 2021: Formazione Metacognitiva (MCT) Meno. L'MCT è stato adattato per colpire i sintomi negativi nei disturbi psicotici (ad es. schizofrenia, psicosi funzionale schizoaffettiva o non affettiva) poiché la versione originale dell’intervento si concentrava esclusivamente sui sintomi positivi. L'obiettivo specifico è studiare se MCT Minus è un trattamento promettente per la popolazione prevista in termini di riduzione dei sintomi negativi, gravità degli atteggiamenti disfattisti, stigma interiorizzato e depressione, nonché miglioramenti della capacità riflessiva e del funzionamento generale.
La ricerca si aggiungerà alla ricerca esistente identificando e misurando potenziali meccanismi di cambiamento per i sintomi negativi (ad esempio, atteggiamenti disfattisti, funzionamento riflessivo, stigma e depressione). Si aggiungerà inoltre alla base di prove esistente misurando se i bias cognitivi affrontati nell’MCT portano a cambiamenti nella più ampia concettualizzazione della metacognizione utilizzata altrove e se i risultati promettenti osservati nello studio di fattibilità di MCT Minus possono essere replicati in uno studio randomizzato e controllato. (RCT) con un gruppo di controllo e un valutatore in cieco. I ricercatori sperano anche di replicare i risultati di uno studio precedente, in cui si è scoperto che l’MCT è correlato alla modulazione dell’omogeneità della rete in modalità predefinita (DMN) nella schizofrenia, un’area che si ritiene sia coinvolta nella riflessività su sé e sugli altri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Mentre i medici tendono a concentrarsi sui sintomi positivi come obiettivi terapeutici primari nella schizofrenia, i pazienti danno priorità al trattamento dei sintomi depressivi e negativi. Sintomi negativi persistenti vengono sperimentati da circa il 20%-40% degli individui con diagnosi di schizofrenia. La ricerca attuale indica che i sintomi negativi sono indipendenti dai sintomi positivi, dalla depressione, dalle disfunzioni cognitive e dalla disorganizzazione. Tuttavia, né i farmaci né gli interventi psicosociali esistenti si sono dimostrati efficaci nel ridurre i sintomi negativi. Di conseguenza, gli autori hanno evidenziato la necessità di una migliore comprensione dei meccanismi di trattamento alla base degli interventi psicologici che mirano direttamente ai sintomi negativi.
Le concettualizzazioni psicologiche suggeriscono che l’espressione dei sintomi negativi può, in alcuni casi, essere intesa come una risposta ad esperienze avverse. Ad esempio, il modello cognitivo di Beck et al. suggerisce che i sintomi negativi emergono da un processo in cui gli individui adottano strategie di coping per "chiudere" l'esperienza cognitivo-affettiva. Ciò consente agli individui di far fronte a situazioni opprimenti o avverse nel breve termine, ma porta a fare affidamento sui sintomi negativi (incluso ritiro sociale, avolizione e diminuzione dell’espressione) per ridurre l’esposizione e l’impatto delle esperienze negative a lungo termine. Dal punto di vista dell'attaccamento, Griffiths e McLeod (2019) suggeriscono che i sintomi negativi possono essere visti "come risposte che implicano il ritiro emotivo e sociale che emergono da minacce alla sicurezza personale". Se i sintomi negativi possono essere compresi all’interno di quadri cognitivi e di sviluppo, potrebbe essere possibile sviluppare interventi guidati teoricamente per il loro trattamento.
Un modello cognitivo dei sintomi negativi:
I sintomi negativi sono associati a basse aspettative di successo futuro, convinzioni asociali, un ridotto senso di autoefficacia, concetti di sé negativi, convinzioni disfattiste sulle prestazioni e autostigma. Il modello cognitivo propone quindi che i sintomi negativi potrebbero essere causati e mantenuti da credenze disfunzionali che emergono come conseguenza di ripetuti fallimenti e battute d’arresto. Queste valutazioni potrebbero includere convinzioni negative sulle affiliazioni sociali; basse aspettative di piacere, successo e accettazione; convinzioni disfattiste sulla performance; e una percezione di risorse limitate. L'autopercezione e l'autoefficacia percepita degli individui con diagnosi di schizofrenia possono anche essere influenzati da visioni autostigmatizzanti della loro malattia mentale. Potrebbe essere che questi fattori si traducano in un’ipervigilanza nei confronti delle critiche percepite. Studi longitudinali hanno dimostrato il supporto del modello cognitivo poiché si è scoperto che atteggiamenti disfattisti e convinzioni asociali predicono futuri sintomi negativi.
Metacognizione e psicosi:
Inizialmente la metacognizione veniva definita come la capacità di pensare e monitorare i propri processi mentali. Tuttavia, nella ricerca contemporanea, la definizione si è ampliata, spaziando "da processi discreti che implicano l'osservazione di pensieri e sentimenti specifici ad atti più sintetici in cui l'informazione è integrata in rappresentazioni complesse di sé e degli altri". Ciò ha dato origine ad interventi mirati ai processi metacognitivi, alcuni dei quali sono stati sviluppati specificamente per la psicosi, ad esempio il training metacognitivo (MCT); riflessione metacognitiva e terapia di insight (MERIT), mentre altri sono stati modificati per questa popolazione. La MCT si basa sulla premessa che i bias cognitivi svolgono un ruolo nello sviluppo e nel mantenimento dei sintomi psicotici che possono essere alleviati prendendo di mira i processi cognitivi sottostanti. Gli obiettivi sono acquisire conoscenze e apprendere strategie pratiche per gestire i sintomi dolorosi. È stato dimostrato che la MCT riduce le delusioni e i sintomi positivi e migliora la visione cognitiva e i pregiudizi. Prove preliminari suggeriscono anche effetti sulla qualità della vita e sulla comprensione della malattia.
Diversi autori evidenziano i legami tra sintomi negativi e compromissione della capacità di elaborazione dello stato mentale di sé e degli altri. Esistono prove che suggeriscono un legame tra metacognizione e sintomi negativi poiché le limitazioni nei processi metacognitivi complessi predicono sintomi negativi nel primo episodio di psicosi e in campioni più cronici, anche dopo aver controllato le convinzioni disfattiste, influenzano il riconoscimento e il funzionamento neurocognitivo. I deficit metacognitivi sono anche associati a sintomi negativi concomitanti e futuri quando si controlla la memoria verbale e l'istruzione. È interessante notare che si è scoperto che l'autoriflessione in sé media la relazione tra neurocognizione e sintomi negativi (specialmente per i deficit nella capacità di comunicare sugli stati interni, la cosiddetta espressione diminuita) mentre la differenziazione cognitiva interpersonale (cioè la capacità di interpretare le proprie esperienze come simili o diverse dalle esperienze degli altri) si è scoperto che media il percorso tra l'autoriflessività e i sintomi negativi. Ciò suggerisce che la riduzione dei sintomi negativi può dipendere almeno in parte dal miglioramento della capacità metacognitiva e che un intervento metacognitivo mirato specificamente ai sintomi negativi può essere utile.
Swanson et al. (2021) hanno quindi adattato l'MCT per i sintomi negativi per valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento, esaminare il cambiamento variabile nel corso dell'intervento ed effettuare un'indagine preliminare sui presunti meccanismi di cambiamento. Il progetto attuale è un'ulteriore valutazione di questo, in cui i ricercatori sperano di ottenere risultati altrettanto incoraggianti in uno studio randomizzato e controllato (RCT) con un gruppo di controllo e in cieco. I ricercatori sperano anche di replicare i risultati di uno studio precedente in cui si è scoperto che l’MCT è correlato alla modulazione dell’omogeneità della rete in modalità predefinita (DMN) nella schizofrenia, un’area che si ritiene sia coinvolta nella riflessività su sé e sugli altri. È importante sottolineare che è stato riscontrato che elevati livelli di omogeneità della rete al basale nella corteccia prefrontale mediale superiore bilaterale potrebbero predire un miglioramento sintomatico dopo 8 settimane di trattamento con farmaci più psicoterapia; ciò dimostra che una comprensione più sviluppata dei meccanismi biologici alla base dei sintomi negativi ci consentirebbe di identificare i pazienti che trarrebbero beneficio da ciascun tipo di trattamento e, attraverso ciò, modificare la prognosi e gli esiti del trattamento della condizione.
Significato e novità scientifica:
È stato concesso un finanziamento alla ricerca per un RCT per valutare l'intervento sperimentato da Swanson et al, 2021 in modo più rigoroso e scientifico. Data la nostra limitata comprensione dei sintomi negativi e di come trattarli, lo studio sarebbe sia significativo che innovativo dal punto di vista scientifico. Comprendere appieno i meccanismi biologici alla base dei sintomi negativi è essenziale per poter sviluppare future opzioni terapeutiche e identificare i pazienti che trarrebbero beneficio da ciascun tipo di trattamento. Una comprensione più approfondita della schizofrenia ridurrebbe l’eterogeneità della condizione, il che avrebbe vaste implicazioni sul modo in cui gli individui con diagnosi di schizofrenia vengono trattati sia nella società che in ambito sanitario.
Risultati precedenti:
Due articoli (basati sulla tesi di dottorato del principale ricercatore presso l'Università di Edimburgo con il finanziamento del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) Lothian) sono stati pubblicati in Clinical Psychology and Psychotherapy.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Linda Swanson, Dr
- Numero di telefono: 0046-720 843 708
- Email: linda.swanson@regionsormland.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Simon Cervenka, Prof
- Email: simon.cervenka@neuro.uu.se
Luoghi di studio
-
-
-
Multiple Locations, Svezia
- Reclutamento
- Region Sörmland
-
Contatto:
- Linda Swanson, Dr
- Numero di telefono: 0046-72084 3708
- Email: linda.swanson@regionsormland.se
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- Diagnosi clinica di schizofrenia, disturbo delirante o psicosi non affettiva
- Residente nella regione Sörmland, nella regione Västmanland o nella regione Uppland
Criteri di esclusione:
- Evidenza di grave disfunzione cerebrale organica
- Difficoltà di apprendimento
- Difficoltà con la lingua svedese
- Compromissione visiva e/o uditiva
- Non essere in grado o non voler fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Training metacognitivo per i sintomi negativi
L’intervento MCT originale è stato adattato ai sintomi negativi incorporando psicoeducazione e strategie per indirizzare le cognizioni suggerite dal modello cognitivo (Beck et al., 2009) per essere implicate nello sviluppo e/o nel mantenimento dei sintomi negativi.
Sebbene alcune delle strategie siano state tradizionalmente utilizzate per colpire i sintomi positivi, si presume che gli stessi stili di ragionamento conducano a sintomi negativi attraverso le cognizioni disfunzionali discusse in precedenza (ad esempio, saltare a conclusioni riguardo al rifiuto sociale e uno stile di attribuzione disfunzionale che rinforza le relazioni sociali). ritiro).
Il training metacognitivo per i sintomi negativi consiste in otto sessioni, erogate individualmente poiché esistono prove che indicano che questo approccio può portare a dimensioni dell’effetto più forti rispetto all’erogazione in formato di gruppo (Liu et al., 2018).
Lo sviluppatore di MCT (professor Steffen Moritz) ha approvato la modifica.
|
Vedere le descrizioni dei bracci/gruppi
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
La consulenza di supporto (8 sessioni) verrà utilizzata come controllo.
I partecipanti iscritti a questa condizione possono quindi ottenere l'intervento se lo richiedono.
|
Vedere le descrizioni dei bracci/gruppi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'intervista di valutazione clinica per i sintomi negativi (CAINS) (Forbes et al., 2011)
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Colloquio clinico per valutare i sintomi negativi. Il valore minimo è 0 = risultato migliore. Il valore massimo è 52 = risultato peggiore. |
15 minuti
|
|
La scala della motivazione e del piacere - Self-Report (MAP-SR) (Llerena et al., 2013)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questionario di autovalutazione per valutare i sintomi negativi Il valore minimo è 0 = risultato migliore. Il valore massimo è 90 = risultato peggiore. |
5 minuti
|
|
La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) (Kay et al., 1987)
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Colloquio clinico per valutare i sintomi negativi (analizzati con il modello a cinque fattori) Il valore minimo è 0 = risultato migliore. Il valore massimo è 210 = risultato peggiore. |
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La scala degli atteggiamenti disfunzionali (DAS) (Weissman & Beck, 1978)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questionario di autovalutazione per valutare gli atteggiamenti disfattisti Il valore minimo è 100 = risultato migliore. Il valore massimo è 700 = risultato peggiore. |
5 minuti
|
|
Il questionario sul funzionamento riflessivo (RFQ-8) (Fonagy et al., 2016)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questionario di autovalutazione per valutare le capacità metacognitive Il valore minimo è 8 = risultato peggiore. Il valore massimo è 24 = risultato migliore. |
5 minuti
|
|
Lo stigma interiorizzato della malattia mentale Scala-9 (ISMI-9) (Hammer & Toland, 2017)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questionario di autovalutazione per valutare lo stigma Il valore minimo è 1 = risultato migliore. Il valore massimo è 4 = risultato peggiore. |
5 minuti
|
|
La scala della depressione di Calgary per la schizofrenia (CDSS) (Addington, Addington e Schissel, 1990)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Intervista clinica per valutare i sintomi depressivi nella schizofrenia Il valore minimo è 0 = risultato migliore. Il valore massimo è 36 = risultato peggiore. |
10 minuti
|
|
Il Programma di Valutazione della Disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (WHODAS) 2.0 (OMS, 2010)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Colloquio clinico per valutare il funzionamento complessivo Il valore minimo è 0 = risultato migliore. Il valore massimo è 144 = risultato peggiore. |
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Lysaker PH, Gagen E, Klion R, Zalzala A, Vohs J, Faith LA, Leonhardt B, Hamm J, Hasson-Ohayon I. Metacognitive Reflection and Insight Therapy: A Recovery-Oriented Treatment Approach for Psychosis. Psychol Res Behav Manag. 2020 Apr 2;13:331-341. doi: 10.2147/PRBM.S198628. eCollection 2020.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Addington D, Addington J, Schissel B. A depression rating scale for schizophrenics. Schizophr Res. 1990 Jul-Aug;3(4):247-51. doi: 10.1016/0920-9964(90)90005-r.
- Fusar-Poli P, Papanastasiou E, Stahl D, Rocchetti M, Carpenter W, Shergill S, McGuire P. Treatments of Negative Symptoms in Schizophrenia: Meta-Analysis of 168 Randomized Placebo-Controlled Trials. Schizophr Bull. 2015 Jul;41(4):892-9. doi: 10.1093/schbul/sbu170. Epub 2014 Dec 20. Erratum In: Schizophr Bull. 2019 Aug 26;:null.
- Moritz S, Klein JP, Lysaker PH, Mehl S. Metacognitive and cognitive-behavioral interventions for psychosis: new developments . Dialogues Clin Neurosci. 2019 Sep;21(3):309-317. doi: 10.31887/DCNS.2019.21.3/smoritz.
- Wallwork RS, Fortgang R, Hashimoto R, Weinberger DR, Dickinson D. Searching for a consensus five-factor model of the Positive and Negative Syndrome Scale for schizophrenia. Schizophr Res. 2012 May;137(1-3):246-50. doi: 10.1016/j.schres.2012.01.031. Epub 2012 Feb 21.
- Moritz S, Andreou C, Schneider BC, Wittekind CE, Menon M, Balzan RP, Woodward TS. Sowing the seeds of doubt: a narrative review on metacognitive training in schizophrenia. Clin Psychol Rev. 2014 Jun;34(4):358-66. doi: 10.1016/j.cpr.2014.04.004. Epub 2014 May 6.
- Liu YC, Tang CC, Hung TT, Tsai PC, Lin MF. The Efficacy of Metacognitive Training for Delusions in Patients With Schizophrenia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Informs Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Apr;15(2):130-139. doi: 10.1111/wvn.12282. Epub 2018 Feb 28.
- Philipp R, Kriston L, Lanio J, Kuhne F, Harter M, Moritz S, Meister R. Effectiveness of metacognitive interventions for mental disorders in adults-A systematic review and meta-analysis (METACOG). Clin Psychol Psychother. 2019 Mar;26(2):227-240. doi: 10.1002/cpp.2345. Epub 2018 Dec 16.
- Rector NA, Beck AT, Stolar N. The negative symptoms of schizophrenia: a cognitive perspective. Can J Psychiatry. 2005 Apr;50(5):247-57. doi: 10.1177/070674370505000503.
- Llerena K, Park SG, McCarthy JM, Couture SM, Bennett ME, Blanchard JJ. The Motivation and Pleasure Scale-Self-Report (MAP-SR): reliability and validity of a self-report measure of negative symptoms. Compr Psychiatry. 2013 Jul;54(5):568-74. doi: 10.1016/j.comppsych.2012.12.001. Epub 2013 Jan 22.
- Fox-Wasylyshyn SM, El-Masri MM. Handling missing data in self-report measures. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):488-95. doi: 10.1002/nur.20100.
- Aleman A, Lincoln TM, Bruggeman R, Melle I, Arends J, Arango C, Knegtering H. Treatment of negative symptoms: Where do we stand, and where do we go? Schizophr Res. 2017 Aug;186:55-62. doi: 10.1016/j.schres.2016.05.015. Epub 2016 Jun 9.
- American Psychiatric Association (APA). (1987). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (3rd edition, revised) (DSM-III-TR). APA.
- Austin, S. F., Lysaker, P. H., Jansen, J. E., Trauelsen, A. M., Nielsen, H.-G. L., Pedersen, M. B., Haahr, U. H., & Simonsen, E. (2019). Metacognitive capacity and negative symptoms in first episode psychosis: Evidence of a prospective relationship over a 3-year follow-up. Journal of Experimental Psychopathology, 10(1). doi: 10.1177/2043808718821572
- Beck, A. T., Rector, N. A., Stolar, N., & Grant, P. (2009). Schizophrenia: cognitive theory, research and therapy. Guilford Press.
- Beck AT, Himelstein R, Grant PM. In and out of schizophrenia: Activation and deactivation of the negative and positive schemas. Schizophr Res. 2019 Jan;203:55-61. doi: 10.1016/j.schres.2017.10.046. Epub 2017 Nov 21.
- Bentall, R. P., Simpson, P. W., Lee, D. A., Williams, S., Elves, S., Brabbins, C., & Morrison, A. P. (2010). Motivation and avolition in schizophrenia patients: The role of self-efficacy. Psychosis, 2(1), 12-22. doi: 10.1080/17522430903505966
- Birules I, Lopez-Carrilero R, Cuadras D, Pousa E, Barrigon ML, Barajas A, Lorente-Rovira E, Gonzalez-Higueras F, Grasa E, Ruiz-Delgado I, Cid J, de Apraiz A, Montserrat R, Pelaez T, Moritz S, The Spanish Metacognition Study Group, Ochoa S. Cognitive Insight in First-Episode Psychosis: Changes during Metacognitive Training. J Pers Med. 2020 Nov 27;10(4):253. doi: 10.3390/jpm10040253.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. doi: 10.1191/1478088706qp063oa
- Campellone TR, Sanchez AH, Kring AM. Defeatist Performance Beliefs, Negative Symptoms, and Functional Outcome in Schizophrenia: A Meta-analytic Review. Schizophr Bull. 2016 Nov;42(6):1343-1352. doi: 10.1093/schbul/sbw026. Epub 2016 Mar 15.
- Correll CU, Schooler NR. Negative Symptoms in Schizophrenia: A Review and Clinical Guide for Recognition, Assessment, and Treatment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Feb 21;16:519-534. doi: 10.2147/NDT.S225643. eCollection 2020.
- Cox C, Jolley S, Johns L. Understanding and treating amotivation in people with psychosis: An experimental study of the role of guided imagery. Psychiatry Res. 2016 Dec 30;246:387-391. doi: 10.1016/j.psychres.2016.09.047. Epub 2016 Sep 28.
- Faith LA, Lecomte T, Corbiere M, Francoeur A, Hache-Labelle C, Lysaker PH. Metacognition Is Uniquely Related to Concurrent and Prospective Assessments of Negative Symptoms Independent of Verbal Memory in Serious Mental Illness. J Nerv Ment Dis. 2020 Nov;208(11):837-842. doi: 10.1097/NMD.0000000000001219.
- Flavell, J. H. (1979). Metacognition and cognitive monitoring: A new area of cognitive-developmental inquiry. American Psychologist, 34(10), 906-911. doi: 10.1037/0003-066X.34.10.906
- Forbes C, Blanchard JJ, Bennett M, Horan WP, Kring A, Gur R. Initial development and preliminary validation of a new negative symptom measure: the Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS). Schizophr Res. 2010 Dec;124(1-3):36-42. doi: 10.1016/j.schres.2010.08.039. Epub 2010 Sep 24.
- Galderisi S, Mucci A, Buchanan RW, Arango C. Negative symptoms of schizophrenia: new developments and unanswered research questions. Lancet Psychiatry. 2018 Aug;5(8):664-677. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30050-6. Epub 2018 Mar 27.
- Galderisi S, Mucci A, Dollfus S, Nordentoft M, Falkai P, Kaiser S, Giordano GM, Vandevelde A, Nielsen MO, Glenthoj LB, Sabe M, Pezzella P, Bitter I, Gaebel W. EPA guidance on assessment of negative symptoms in schizophrenia. Eur Psychiatry. 2021 Feb 18;64(1):e23. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.11.
- Garcia-Mieres H, Lundin NB, Minor KS, Dimaggio G, Popolo R, Cheli S, Lysaker PH. A cognitive model of diminished expression in schizophrenia: The interface of metacognition, cognitive symptoms and language disturbances. J Psychiatr Res. 2020 Dec;131:169-176. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.09.008. Epub 2020 Sep 14.
- Garcia-Mieres H, Nino-Robles N, Ochoa S, Feixas G. Exploring identity and personal meanings in psychosis using the repertory grid technique: A systematic review. Clin Psychol Psychother. 2019 Nov;26(6):717-733. doi: 10.1002/cpp.2394. Epub 2019 Aug 26.
- Granholm E, Holden J, Worley M. Improvement in Negative Symptoms and Functioning in Cognitive-Behavioral Social Skills Training for Schizophrenia: Mediation by Defeatist Performance Attitudes and Asocial Beliefs. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):653-661. doi: 10.1093/schbul/sbx099.
- Grant PM, Beck AT. Defeatist beliefs as a mediator of cognitive impairment, negative symptoms, and functioning in schizophrenia. Schizophr Bull. 2009 Jul;35(4):798-806. doi: 10.1093/schbul/sbn008. Epub 2008 Feb 27.
- Griffiths, H., & McLeod, H. (2019). Promoting recovery from negative symptoms: An attachment theory perspective. In K. Berry, S. Bucci, & A. N. Danquah (Eds.), Attachment theory and psychosis: Current perspectives and future directions (pp. 62-83). Routledge/Taylor & Francis Group.
- Gspandl S, Peirson RP, Nahhas RW, Skale TG, Lehrer DS. Comparing Global Assessment of Functioning (GAF) and World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 in schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Jan;259:251-253. doi: 10.1016/j.psychres.2017.10.033. Epub 2017 Nov 5.
- Gumley AI, Taylor HE, Schwannauer M, MacBeth A. A systematic review of attachment and psychosis: measurement, construct validity and outcomes. Acta Psychiatr Scand. 2014 Apr;129(4):257-74. doi: 10.1111/acps.12172. Epub 2013 Jul 3.
- Hammer, J. H., & Toland, M. D. (2017). Internal structure and reliability of the Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI-29) and Brief Versions (ISMI-10, ISMI-9) among Americans with depression. Stigma and Health, 2(3), 159-174. doi: 10.1037/sah0000049
- Harder S. Attachment in schizophrenia--implications for research, prevention, and treatment. Schizophr Bull. 2014 Nov;40(6):1189-93. doi: 10.1093/schbul/sbu133. Epub 2014 Sep 16.
- Horsselenberg EM, van Busschbach JT, Aleman A, Pijnenborg GH. Self-Stigma and Its Relationship with Victimization, Psychotic Symptoms and Self-Esteem among People with Schizophrenia Spectrum Disorders. PLoS One. 2016 Oct 26;11(10):e0149763. doi: 10.1371/journal.pone.0149763. eCollection 2016.
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Kumari S, Malik M, Florival C, Manalai P, Sonje S. An Assessment of Five (PANSS, SAPS, SANS, NSA-16, CGI-SCH) commonly used Symptoms Rating Scales in Schizophrenia and Comparison to Newer Scales (CAINS, BNSS). J Addict Res Ther. 2017;8(3):324. doi: 10.4172/2155-6105.1000324. Epub 2017 May 11.
- Lincoln TM, Mehl S, Kesting ML, Rief W. Negative symptoms and social cognition: identifying targets for psychological interventions. Schizophr Bull. 2011 Sep;37 Suppl 2(Suppl 2):S23-32. doi: 10.1093/schbul/sbr066.
- Lopez-Morinigo JD, Ajnakina O, Martinez AS, Escobedo-Aedo PJ, Ruiz-Ruano VG, Sanchez-Alonso S, Mata-Iturralde L, Munoz-Lorenzo L, Ochoa S, Baca-Garcia E, David AS. Can metacognitive interventions improve insight in schizophrenia spectrum disorders? A systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2020 Oct;50(14):2289-2301. doi: 10.1017/S0033291720003384. Epub 2020 Oct 14.
- Lutgens D, Gariepy G, Malla A. Psychological and psychosocial interventions for negative symptoms in psychosis: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):324-332. doi: 10.1192/bjp.bp.116.197103. Epub 2017 Mar 16.
- Luther L, Fukui S, Firmin RL, McGuire AB, White DA, Minor KS, Salyers MP. Expectancies of success as a predictor of negative symptoms reduction over 18 months in individuals with schizophrenia. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):505-10. doi: 10.1016/j.psychres.2015.06.022. Epub 2015 Jun 28.
- Lysaker PH, Chernov N, Moiseeva T, Sozinova M, Dmitryeva N, Alyoshin V, Faith LA, Karpenko O, Kostyuk G. Contrasting metacognitive profiles and their association with negative symptoms in groups with schizophrenia, early psychosis and depression in a Russian sample. Psychiatry Res. 2020 Sep;291:113177. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113177. Epub 2020 Jun 7.
- Lysaker, P. H., & Klion, R. E. (2017). Recovery, meaning-making, and severe mental illness: A comprehensive guide to metacognitive reflection and insight therapy. Routledge.
- Lysaker PH, Kukla M, Dubreucq J, Gumley A, McLeod H, Vohs JL, Buck KD, Minor KS, Luther L, Leonhardt BL, Belanger EA, Popolo R, Dimaggio G. Metacognitive deficits predict future levels of negative symptoms in schizophrenia controlling for neurocognition, affect recognition, and self-expectation of goal attainment. Schizophr Res. 2015 Oct;168(1-2):267-72. doi: 10.1016/j.schres.2015.06.015. Epub 2015 Jul 9.
- Mairs H, Lovell K, Campbell M, Keeley P. Development and pilot investigation of behavioral activation for negative symptoms. Behav Modif. 2011 Sep;35(5):486-506. doi: 10.1177/0145445511411706. Epub 2011 Jul 11.
- Marcellusi A, Fabiano G, Viti R, Francesa Morel PC, Nicolo G, Siracusano A, Mennini FS. Economic burden of schizophrenia in Italy: a probabilistic cost of illness analysis. BMJ Open. 2018 Feb 8;8(2):e018359. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018359.
- Moritz S, Berna F, Jaeger S, Westermann S, Nagel M. The customer is always right? Subjective target symptoms and treatment preferences in patients with psychosis. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2017 Jun;267(4):335-339. doi: 10.1007/s00406-016-0694-5. Epub 2016 May 18.
- Moritz S, Lysaker PH. Metacognition - What did James H. Flavell really say and the implications for the conceptualization and design of metacognitive interventions. Schizophr Res. 2018 Nov;201:20-26. doi: 10.1016/j.schres.2018.06.001. Epub 2018 Jun 12.
- Moritz, S., & Woodward, T. S. (2007). Metacognitive training for schizophrenia patients (MCT): a pilot study on feasibility, treatment adherence, and subjective efficacy. German Journal of Psychiatry, 10(3), 69-78.
- Pos K, Meijer CJ, Verkerk O, Ackema O, Krabbendam L, de Haan L. Metacognitive training in patients recovering from a first psychosis: an experience sampling study testing treatment effects. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2018 Feb;268(1):57-64. doi: 10.1007/s00406-017-0833-7. Epub 2017 Aug 21.
- Sarkar S, Hillner K, Velligan DI. Conceptualization and treatment of negative symptoms in schizophrenia. World J Psychiatry. 2015 Dec 22;5(4):352-61. doi: 10.5498/wjp.v5.i4.352. eCollection 2015 Dec 22.
- Sauve G, Lavigne KM, Pochiet G, Brodeur MB, Lepage M. Efficacy of psychological interventions targeting cognitive biases in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101854. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101854. Epub 2020 Apr 24.
- Schneider, B. C., & Andreou, C. (2014). A critical review of metacognitive training (MCT) for psychosis: Efficacy, proposed mechanisms of action and significance for functional outcomes. OA Behavioral Medicine, 1.
- Shan X, Liao R, Ou Y, Ding Y, Liu F, Chen J, Zhao J, Guo W, He Y. Metacognitive Training Modulates Default-Mode Network Homogeneity During 8-Week Olanzapine Treatment in Patients With Schizophrenia. Front Psychiatry. 2020 Mar 27;11:234. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00234. eCollection 2020.
- Strauss GP, Keller WR, Buchanan RW, Gold JM, Fischer BA, McMahon RP, Catalano LT, Culbreth AJ, Carpenter WT, Kirkpatrick B. Next-generation negative symptom assessment for clinical trials: validation of the Brief Negative Symptom Scale. Schizophr Res. 2012 Dec;142(1-3):88-92. doi: 10.1016/j.schres.2012.10.012. Epub 2012 Nov 3.
- Swanson L, Griffiths H, Moritz S, Cervenka S. Metacognitive training for negative symptoms: Support for the cognitive model. Clin Psychol Psychother. 2023 Mar;30(2):486-490. doi: 10.1002/cpp.2809. Epub 2022 Dec 17.
- Swanson L, Schwannauer M, Bird T, Eliasson E, Millar A, Moritz S, Griffiths H. Metacognitive training modified for negative symptoms: A feasibility study. Clin Psychol Psychother. 2022 May;29(3):1068-1079. doi: 10.1002/cpp.2692. Epub 2021 Dec 17.
- Thomas EC, Luther L, Zullo L, Beck AT, Grant PM. From neurocognition to community participation in serious mental illness: the intermediary role of dysfunctional attitudes and motivation. Psychol Med. 2017 Apr;47(5):822-836. doi: 10.1017/S0033291716003019. Epub 2016 Nov 25.
- Üstün, T. B., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Eds.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO disability assessment schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Veerman SRT, Schulte PFJ, de Haan L. Treatment for Negative Symptoms in Schizophrenia: A Comprehensive Review. Drugs. 2017 Sep;77(13):1423-1459. doi: 10.1007/s40265-017-0789-y.
- Velligan DI, Roberts D, Mintz J, Maples N, Li X, Medellin E, Brown M. A randomized pilot study of MOtiVation and Enhancement (MOVE) Training for negative symptoms in schizophrenia. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):175-80. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.008. Epub 2015 May 1.
- Weijers, J. G., ten Kate, C., Debbané, M., Bateman, A. W., de Jong, S., Selten, J.-P. C. J., & Eurelings-Bontekoe, E. H. M. (2020). Mentalization and psychosis: A rationale for the use of mentalization theory to understand and treat non-affective psychotic disorder. Journal of Contemporary Psychotherapy: On the Cutting Edge of Modern Developments in Psychotherapy, 50(3), 223-232. doi: 10.1007/s10879-019-09449-0
- Weissman, A.; Beck, AT. Development and validation of the Dysfunctional Attitude Scale: A preliminary Investigation. Paper presented at the Education Research Association; Toronto, Ontario, Canada. 1978
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Region Sörmland
- Department of Medical Sciences (Altro identificatore: Uppsala Univsersity)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .