Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metakognitív tréning a negatív tünetekre

2024. február 5. frissítette: Sormland County Council, Sweden

Metakognitív tréning a negatív tünetekre (MCT mínusz)

A skizofrénia negatív tüneteit célzó beavatkozások kidolgozásának egyértelmű indoka van, mivel ezek erősebben jelzik a jelenlegi és jövőbeli működést, mint a pozitív tünetek, és mivel rosszul reagálnak a gyógyszeres kezelésre és a meglévő pszichológiai beavatkozásokra. Ezt tükrözi a NIMH-MATRICS konszenzusos nyilatkozata, amely hangsúlyozta, hogy a tartós negatív tünetek kielégítetlen terápiás szükségletet jelentenek a skizofréniában szenvedő betegek számára.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tudományos módon értékelje a Swanson és munkatársai által kidolgozott beavatkozást. 2021: Metakognitív tréning (MCT) mínusz. Az MCT-t úgy alakították ki, hogy megcélozza a pszichotikus rendellenességek negatív tüneteit (pl. skizofrénia, skizoaffektív vagy nem affektív funkcionális pszichózis), mivel a beavatkozás eredeti változata kizárólag a pozitív tünetekre összpontosított. A konkrét cél annak vizsgálata, hogy az MCT Minus ígéretes kezelés-e a tervezett populáció számára a negatív tünetek csökkentése, a defetista attitűdök súlyossága, az internalizált megbélyegzés és a depresszió, valamint a reflektív képesség és az általános működés javítása szempontjából.

A kutatás kiegészíti a meglévő kutatásokat azáltal, hogy azonosítja és méri a negatív tünetek lehetséges változási mechanizmusait (azaz defetista attitűdök, reflektív működés, stigma és depresszió). A meglévő bizonyítékbázist is kiegészíti azzal, hogy felméri, hogy az MCT-ben vizsgált kognitív torzítások változáshoz vezetnek-e a másutt használt metakogníció tágabb felfogásában, és hogy az MCT Minus megvalósíthatósági tanulmányában látott ígéretes eredmények megismételhetők-e egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. (RCT) egy kontrollcsoporttal és egy vak értékelővel. A kutatók abban is reménykednek, hogy megismétlik egy korábbi tanulmány eredményeit, ahol az MCT összefüggést mutatott ki az alapértelmezett módú hálózat (DMN) homogenitásának modulálásával skizofréniában, amely területről úgy gondolják, hogy szerepet játszik az ön- és más-reflektivitásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés:

Míg a klinikusok általában a pozitív tünetekre összpontosítanak, mint elsődleges kezelési célokra skizofrénia esetén, a betegek a depressziós és a negatív tünetek kezelését helyezik előtérbe. Tartós negatív tüneteket a skizofréniával diagnosztizált egyének körülbelül 20-40%-a tapasztal. A jelenlegi kutatások azt mutatják, hogy a negatív tünetek függetlenek a pozitív tünetektől, a depressziótól, a kognitív diszfunkcióktól és a szervezetlenségtől. Azonban sem a gyógyszeres kezelés, sem a meglévő pszichoszociális beavatkozások nem bizonyultak hatékonynak a negatív tünetek csökkentésében. Következésképpen a szerzők rávilágítottak a közvetlenül negatív tüneteket célzó pszichológiai beavatkozásokat megalapozó kezelési mechanizmusok jobb megértésére.

A pszichológiai fogalmak azt sugallják, hogy a negatív tünetek kifejezése bizonyos esetekben felfogható a kedvezőtlen tapasztalatokra adott válaszként. Például Beck és munkatársai kognitív modellje azt sugallja, hogy a negatív tünetek egy olyan folyamatból származnak, amelyben az egyének olyan megküzdési stratégiákat alkalmaznak, amelyek „lezárják” a kognitív-affektív élményt. Ez lehetővé teszi az egyének számára, hogy rövid távon megbirkózzanak elsöprő vagy averzív helyzetekkel, de a negatív tünetekre (beleértve a társadalmi visszahúzódást, a vágyakozást és a megnyilvánulási csökkenést) támaszkodnak, hogy csökkentsék a negatív tapasztalatoknak való kitettséget és azok hatását hosszabb távon. A kötődési keretrendszer alapján Griffiths és McLeod (2019) azt sugallja, hogy a negatív tüneteket „az önbiztonságot fenyegető veszélyekből eredő érzelmi és szociális visszahúzódással járó válaszoknak” tekinthetjük. Ha a negatív tünetek kognitív és fejlődési keretek között megérthetők, lehetséges lehet elméletileg vezérelt beavatkozások kidolgozása a kezelésükre.

A negatív tünetek kognitív modellje:

A negatív tünetek a jövőbeni sikerrel kapcsolatos alacsony elvárásokkal, aszociális hiedelmekkel, az én-hatékonyság csökkenésével, a negatív énképekkel, a defetista teljesítményhitekkel és az önmegbélyegzéssel járnak. A kognitív modell tehát azt sugallja, hogy a negatív tüneteket az ismétlődő kudarcok és visszaesések következtében fellépő diszfunkcionális hiedelmek okozhatják és tarthatják fenn. Ezek az értékelések tartalmazhatnak negatív vélekedéseket a társadalmi hovatartozásról; alacsony elvárások az öröm, a siker és az elfogadás iránt; a teljesítménnyel kapcsolatos defetista hiedelmek; és a korlátozott erőforrások érzékelése. A skizofréniával diagnosztizált egyének önértékelését és észlelt önhatékonyságát a mentális betegségükről alkotott önbélyegző nézetei is befolyásolhatják. Lehetséges, hogy ezek a tényezők túlzott éberséget eredményeznek az észlelt kritikával szemben. A longitudinális vizsgálatok a kognitív modell támogatását mutatták ki, mivel a defetista teljesítmény-attitűdök és az aszociális hiedelmek előrejelzik a jövőbeli negatív tüneteket.

Metakogníció és pszichózis:

A metakogníciót kezdetben a mentális folyamatok gondolkodásának és megfigyelésének képességeként emlegették. A definíció azonban kiszélesedett a kortárs kutatásban, „a konkrét gondolatok és érzések észrevételét magában foglaló diszkrét folyamatoktól a szintetikusabb aktusokig, amelyek során az információ az én és mások komplex reprezentációiba integrálódik”. Ez adott okot a metakognitív folyamatokat célzó beavatkozásokhoz, amelyek közül néhányat kifejezetten pszichózisra fejlesztettek ki, például metakognitív tréning (MCT); metakognitív reflexió és betekintés terápia (MERIT), míg másokat ehhez a populációhoz módosítottak. Az MCT azon az előfeltevésen alapul, hogy a kognitív torzítások szerepet játszanak a pszichotikus tünetek kialakulásában és fenntartásában, amelyek enyhíthetők a mögöttes kognitív folyamatok megcélzásával. A cél az, hogy betekintést nyerjenek és gyakorlati stratégiákat tanuljanak meg a szorongató tünetek kezelésére. Kimutatták, hogy az MCT csökkenti a téveszméket és a pozitív tüneteket, valamint javítja a kognitív belátást és az elfogultságokat. Az előzetes bizonyítékok az életminőségre és a betegségekre gyakorolt ​​​​hatásokra is utalnak.

Számos szerző kiemeli a negatív tünetek és a saját/mások mentális állapotfeldolgozó képessége közötti kapcsolatokat. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a metakogníció és a negatív tünetek között összefüggés van, mivel a komplex metakognitív folyamatok korlátai negatív tüneteket jeleznek előre az első epizód pszichózisban és a krónikusabb mintákban, még a defetista hiedelmek ellenőrzése után is, befolyásolják a felismerést és a neurokognitív működést. A metakognitív hiányosságok egyidejű és jövőbeli negatív tünetekkel is társulnak a verbális memória és az oktatás szabályozása során. Érdekes módon azt találták, hogy az önreflexió önmagában közvetíti a kapcsolatot a neurokogníció és a negatív tünetek között (különösen a belső állapotokról való kommunikáció hiányosságai, az úgynevezett csökkent kifejezésmód), míg az interperszonális kognitív differenciálódás (azaz az a képesség, hogy az ember tapasztalatait úgy értelmezze, mint akár hasonlóak, akár mások tapasztalataihoz képest) közvetítik az önreflexió és a negatív tünetek közötti utat. Ez arra utal, hogy a negatív tünetek csökkenése legalább részben függhet a javuló metakognitív kapacitástól, és előnyös lehet egy kifejezetten negatív tüneteket célzó metakognitív beavatkozás.

Swanson és mtsai. (2021) ezért adaptálta az MCT-t a negatív tünetekre, hogy felmérje a beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, megvizsgálja a beavatkozás során bekövetkező változó változásokat, és előzetesen megvizsgálja a változás feltételezett mechanizmusait. A jelenlegi projekt ennek egy további értékelése, ahol a kutatók hasonló biztató eredményeket remélnek elérni egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) kontrollcsoporttal és vakítással. A kutatók azt is remélik, hogy megismétlik egy korábbi tanulmány eredményeit, ahol az MCT összefüggést mutatott ki az alapértelmezett módú hálózat (DMN) homogenitásának modulálásával skizofréniában, amely területről úgy gondolják, hogy szerepet játszik az ön- és más-reflektivitásban. Fontos, hogy azt találták, hogy a kétoldali felső mediális prefrontális kéreg magas hálózati homogenitási szintjei kiinduláskor tüneti javulást jelezhetnek előre 8 hetes gyógyszeres és pszichoterápiás kezelés után; ez azt szemlélteti, hogy a negatív tünetek hátterében álló biológiai mechanizmusok fejlettebb megértése lehetővé tenné számunkra, hogy azonosítsuk azokat a betegeket, akik számára előnyösek lennének az egyes kezeléstípusok, és ezen keresztül megváltoztatnák az állapot prognózisát és kezelési eredményeit.

Jelentősége és tudományos újdonsága:

Kutatási finanszírozást kapott egy RCT, hogy a Swanson és munkatársai által 2021-ben kipróbált beavatkozást szigorúbb és tudományosabb módon értékelje. Tekintettel arra, hogy korlátozottan ismerjük a negatív tüneteket és azok kezelését, a tanulmánynak egyszerre lenne jelentősége és tudományos újdonsága is lenne. A negatív tünetek mögött meghúzódó biológiai mechanizmusok teljes megértése elengedhetetlen ahhoz, hogy a jövőben kidolgozhassuk a kezelési lehetőségeket, és azonosíthassuk azokat a betegeket, akik számára előnyösek lennének az egyes kezeléstípusok. A skizofrénia alaposabb megértése csökkentené az állapot heterogenitását, ami óriási hatással lenne arra, hogy a skizofréniával diagnosztizált egyéneket miként kezelik a társadalomban és az egészségügyi ellátórendszerben.

Korábbi eredmények:

Két cikk (amelyek az Edinburgh Egyetem fő kutatójának doktori disszertációján alapultak, a National Health Service (NHS) Lothian finanszírozásával) jelent meg a Clinical Psychology and Psychotherapy folyóiratban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett
  • A skizofrénia, a téveszmés rendellenesség vagy a nem affektív pszichózis klinikai diagnózisa
  • Sörmland régióban, Västmanland régióban vagy Uppland régióban lakik

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szerves agyműködési zavarok bizonyítéka
  • Tanulási nehézségek
  • Nehézségek a svéd nyelvvel
  • Látás- és/vagy halláskárosodás
  • Képtelen vagy nem hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metakognitív tréning a negatív tünetekre
Az eredeti MCT-beavatkozást a negatív tünetekhez igazították pszichoedukáció és olyan stratégiák beépítésével, amelyek a kognitív modell által javasolt kognitív képességeket célozzák meg (Beck et al., 2009), amelyek szerepet játszanak a negatív tünetek kialakulásában és/vagy fenntartásában. Bár a stratégiák egy részét hagyományosan a pozitív tünetek megcélzására használták, feltételezhető, hogy ugyanazok az érvelési stílusok vezetnek negatív tünetekhez a korábban tárgyalt diszfunkcionális kogníciókon keresztül (pl. gyors következtetések levonása a társadalmi elutasításról és a szociálisan megerősítő diszfunkcionális attribúciós stílus). visszavonás). A negatív tünetek metakognitív tréningje nyolc alkalomból áll, amelyeket egyénileg adnak le, mivel bizonyítékok vannak arra, hogy ez a megközelítés erősebb hatásméretekhez vezethet, mint a csoportos formában történő átadás (Liu et al., 2018). Az MCT fejlesztője (Steffen Moritz professzor) jóváhagyta a módosítást.
Lásd a kar/csoport leírását
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kontrollként támogató tanácsadást (8 alkalom) használunk. Az ilyen állapotú résztvevők ezután megkaphatják a beavatkozást, ha ezt kérik.
Lásd a kar/csoport leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS) (Forbes et al., 2011)
Időkeret: 15 perc

Klinikai interjú a negatív tünetek felmérésére.

A minimális érték 0 = jobb eredmény. A maximális érték 52 = rosszabb eredmény.

15 perc
A motiváció és öröm skála – Önjelentés (MAP-SR) (Llerena et al., 2013)
Időkeret: 5 perc

Önértékeléses kérdőív a negatív tünetek felmérésére

A minimális érték 0 = jobb eredmény. A maximális érték 90 = rosszabb eredmény.

5 perc
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) (Kay et al., 1987)
Időkeret: 20 perc

Klinikai interjú a negatív tünetek felmérésére (az ötfaktoros modellel elemezve)

A minimális érték 0 = jobb eredmény. A maximális érték 210 = rosszabb eredmény.

20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diszfunkcionális attitűdök skála (DAS) (Weissman és Beck, 1978)
Időkeret: 5 perc

Önértékeléses kérdőív a defetista attitűdök felmérésére

A minimális érték 100 = jobb eredmény. A maximális érték 700 = rosszabb eredmény.

5 perc
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ-8) (Fonagy et al., 2016)
Időkeret: 5 perc

Önértékeléses kérdőív a metakognitív képesség felmérésére

A minimális érték 8 = rosszabb eredmény. A maximális érték 24 = jobb eredmény.

5 perc
A Mentális Betegségek Internalizált Stigmája Scale-9 (ISMI-9) (Hammer & Toland, 2017)
Időkeret: 5 perc

Önértékeléses kérdőív a stigma felmérésére

A minimális érték 1 = jobb eredmény. A maximális érték 4 = rosszabb eredmény.

5 perc
A skizofrénia Calgary-i depresszióskála (CDSS) (Addington, Addington és Schissel, 1990)
Időkeret: 10 perc

Klinikai interjú a skizofrénia depressziós tüneteinek felmérésére

A minimális érték 0 = jobb eredmény. A maximális érték 36 = rosszabb eredmény.

10 perc
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS) 2.0 (WHO, 2010)
Időkeret: 10 perc

Klinikai interjú az általános működés felmérésére

A minimális érték 0 = jobb eredmény. A maximális érték 144 = rosszabb eredmény.

10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Region Sörmland
  • Department of Medical Sciences (Egyéb azonosító: Uppsala Univsersity)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok kérésre megoszthatók más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel