Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метакогнитивный тренинг по негативным симптомам

5 февраля 2024 г. обновлено: Sormland County Council, Sweden

Метакогнитивный тренинг по негативным симптомам (MCT минус)

Существует четкое обоснование для разработки вмешательств, направленных на негативные симптомы шизофрении, поскольку они являются более сильным индикатором текущего и будущего функционирования, чем позитивные симптомы, и потому, что они плохо реагируют на лекарства и существующие психологические вмешательства. Это отражено в консенсусном заявлении NIMH-MATRICS, в котором подчеркивается, что стойкие негативные симптомы представляют собой неудовлетворенную терапевтическую потребность для пациентов, страдающих шизофренией.

Целью данного исследования является научная оценка вмешательства, разработанного Swanson et al. 2021: Метакогнитивный тренинг (MCT) Минус. MCT был адаптирован для борьбы с негативными симптомами психотических расстройств (например, шизофрения, шизоаффективный или неаффективный функциональный психоз), поскольку первоначальный вариант вмешательства был ориентирован исключительно на позитивные симптомы. Конкретная цель состоит в том, чтобы изучить, является ли MCT Minus многообещающим лечением для целевой группы населения с точки зрения уменьшения негативных симптомов, тяжести пораженческих настроений, внутренней стигмы и депрессии, а также улучшения рефлексивных способностей и общего функционирования.

Исследование дополнит существующие исследования путем выявления и измерения потенциальных механизмов изменения негативных симптомов (т. е. пораженческих установок, рефлексивного функционирования, стигмы и депрессии). Это также пополнит существующую доказательную базу, определяя, приводят ли когнитивные искажения, рассматриваемые в MCT, к изменениям в более широкой концепции метапознания, используемой в других местах, и могут ли многообещающие результаты, полученные в технико-экономическом обосновании MCT Minus, быть воспроизведены в рандомизированном контролируемом исследовании. (РКИ) с контрольной группой и слепым оценщиком. Исследователи также надеются повторить результаты предыдущего исследования, в котором было обнаружено, что MCT связана с модуляцией однородности сети режима по умолчанию (DMN) при шизофрении, области, которая, как считается, участвует в саморефлексии и рефлексии других.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение:

В то время как клиницисты склонны сосредотачиваться на положительных симптомах в качестве основных целей лечения шизофрении, пациенты отдают приоритет лечению депрессивных и негативных симптомов. Стойкие негативные симптомы испытывают примерно 20–40% людей с диагнозом шизофрения. Текущие исследования показывают, что негативные симптомы независимы от позитивных симптомов, депрессии, когнитивных дисфункций и дезорганизации. Однако ни лекарства, ни существующие психосоциальные вмешательства не доказали свою эффективность в уменьшении негативных симптомов. Следовательно, авторы подчеркнули необходимость лучшего понимания механизмов лечения, лежащих в основе психологических вмешательств, непосредственно нацеленных на негативные симптомы.

Психологические концепции предполагают, что выражение негативных симптомов в некоторых случаях можно понимать как реакцию на неблагоприятный опыт. Например, когнитивная модель Бека и др. предполагает, что негативные симптомы возникают в результате процесса, когда люди принимают стратегии преодоления, «выключая» когнитивно-аффективный опыт. Это позволяет людям справляться с подавляющими или аверсивными ситуациями в краткосрочной перспективе, но приводит к тому, что они полагаются на негативные симптомы (включая социальную изоляцию, аволюцию и снижение самовыражения), чтобы уменьшить воздействие и влияние негативного опыта в долгосрочной перспективе. Исходя из концепции привязанности, Гриффитс и МакЛеод (2019) предполагают, что негативные симптомы можно рассматривать «как реакции, включающие эмоциональную и социальную изоляцию, возникающие из-за угроз самобезопасности». Если негативные симптомы можно понять с точки зрения когнитивных функций и развития, возможно, появится возможность разработать теоретически обоснованные вмешательства для их лечения.

Когнитивная модель негативных симптомов:

Негативные симптомы связаны с низкими ожиданиями будущего успеха, асоциальными убеждениями, снижением чувства самоэффективности, негативными представлениями о себе, пораженческими убеждениями в эффективности и самостигмой. Таким образом, когнитивная модель предполагает, что негативные симптомы могут быть вызваны и поддерживаться дисфункциональными убеждениями, возникающими вследствие повторяющихся неудач и неудач. Эти оценки могут включать негативные убеждения о социальной принадлежности; низкие ожидания удовольствия, успеха и признания; пораженческие убеждения относительно производительности; и ощущение ограниченности ресурсов. На самовосприятие и воспринимаемую самоэффективность людей с диагнозом шизофрения также могут влиять самостигматизирующие взгляды на их психическое заболевание. Возможно, эти факторы приводят к чрезмерной бдительности по отношению к воспринимаемой критике. Лонгитюдные исследования показали поддержку когнитивной модели, поскольку пораженческое отношение к работе и асоциальные убеждения позволяют предсказать будущие негативные симптомы.

Метапознание и психоз:

Метапознание первоначально называлось способностью думать и контролировать свои психические процессы. Однако в современных исследованиях это определение расширилось: «от дискретных процессов, связанных с отслеживанием конкретных мыслей и чувств, до более синтетических действий, в которых информация интегрируется в сложные представления о себе и других». Это привело к появлению вмешательств, направленных на метакогнитивные процессы, некоторые из которых были специально разработаны для психозов, например, метакогнитивный тренинг (MCT); метакогнитивная рефлексия и терапия понимания (MERIT), в то время как другие были модифицированы для этой группы населения. МКТ основана на предположении, что когнитивные искажения играют роль в развитии и поддержании психотических симптомов, которые можно облегчить, воздействуя на основные когнитивные процессы. Цель состоит в том, чтобы получить представление и изучить практические стратегии управления тревожными симптомами. Было показано, что MCT уменьшает бред и положительные симптомы, а также улучшает когнитивное понимание и предубеждения. Предварительные данные также свидетельствуют о влиянии на качество жизни и понимание болезни.

Некоторые авторы подчеркивают связь между негативными симптомами и нарушением способности обрабатывать психическое состояние себя и других. Имеются данные, свидетельствующие о связи между метапознанием и негативными симптомами, поскольку ограничения в сложных метакогнитивных процессах предсказывают негативные симптомы при первом эпизоде ​​психоза и в более хронических образцах, даже после контроля пораженческих убеждений, влияют на распознавание и нейрокогнитивное функционирование. Метакогнитивный дефицит также связан с сопутствующими и будущими негативными симптомами при контроле вербальной памяти и обучения. Интересно, что саморефлексия сама по себе является посредником между нейрокогницией и негативными симптомами (особенно в случае дефицита способности сообщать о внутренних состояниях, так называемое снижение экспрессии), в то время как межличностная когнитивная дифференциация (т. е. способность истолковывать свой опыт как было обнаружено, что он похож или отличается от опыта других) является посредником между саморефлексией и негативными симптомами. Это говорит о том, что уменьшение негативных симптомов может, по крайней мере частично, зависеть от улучшения метакогнитивных способностей и что метакогнитивное вмешательство, специально направленное на негативные симптомы, может быть полезным.

Суонсон и др. (2021) поэтому адаптировали MCT для негативных симптомов, чтобы оценить приемлемость и осуществимость вмешательства, изучить переменные изменения в ходе вмешательства и провести предварительное исследование предполагаемых механизмов изменений. Текущий проект является дальнейшей оценкой этого, в ходе которого исследователи надеются достичь столь же обнадеживающих результатов в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) с контрольной группой и слепым методом. Исследователи также надеются повторить результаты предыдущего исследования, в котором было обнаружено, что MCT связана с модуляцией однородности сети режима по умолчанию (DMN) при шизофрении, области, которая, как считается, участвует в саморефлексии и рефлексии других. Важно отметить, что было обнаружено, что высокие уровни однородности сети на исходном уровне в двусторонней верхней медиальной префронтальной коре могут прогнозировать симптоматическое улучшение после 8 недель лечения лекарствами и психотерапией; это показывает, что более глубокое понимание биологических механизмов, лежащих в основе негативных симптомов, позволит нам идентифицировать пациентов, которым будет полезен каждый тип лечения, и, таким образом, изменить прогноз и результаты лечения этого состояния.

Значимость и научная новизна:

Было выделено финансирование на проведение РКИ для более строгой и научной оценки вмешательства, опробованного Swanson et al. в 2021 году. Учитывая наше ограниченное понимание негативных симптомов и способов их лечения, исследование будет иметь как важное значение, так и научную новизну. Полное понимание биологических механизмов, лежащих в основе негативных симптомов, необходимо для разработки будущих вариантов лечения и выявления пациентов, которым будет полезен каждый тип лечения. Более глубокое понимание шизофрении уменьшит гетерогенность этого заболевания, что будет иметь огромные последствия для того, как к людям с диагнозом шизофрения относятся как в обществе, так и в медицинских учреждениях.

Предыдущие результаты:

Две статьи (основанные на докторской диссертации главного исследователя Эдинбургского университета при финансовой поддержке Национальной службы здравоохранения (NHS) Лотиан) были опубликованы в журнале Clinical Psychology and Psychotherapy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Multiple Locations, Швеция
        • Рекрутинг
        • Region Sörmland
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Клинический диагноз шизофрении, бредового расстройства или неаффективного психоза
  • Житель региона Сёрмланд, региона Вестманланд или региона Уппланд.

Критерий исключения:

  • Признаки тяжелой органической дисфункции головного мозга
  • Нарушение обучаемости
  • Трудности со шведским языком
  • Нарушение зрения и/или слуха
  • Невозможность или нежелание предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метакогнитивный тренинг по негативным симптомам
Первоначальное вмешательство MCT было адаптировано к негативным симптомам путем включения психообразования и стратегий, нацеленных на когнитивные способности, предложенные когнитивной моделью (Beck et al., 2009), которые участвуют в развитии и/или поддержании негативных симптомов. Хотя некоторые из стратегий традиционно использовались для борьбы с позитивными симптомами, предполагается, что одни и те же стили рассуждения приводят к негативным симптомам через дисфункциональные познания, обсуждавшиеся ранее (например, поспешные выводы в отношении социального неприятия и дисфункционального стиля атрибуции, усиливающего социальные снятие). Метакогнитивный тренинг по негативным симптомам состоит из восьми занятий, проводимых индивидуально, поскольку есть данные, указывающие на то, что этот подход может привести к более сильному эффекту, чем обучение в групповом формате (Liu et al., 2018). Разработчик MCT (профессор Штеффен Мориц) одобрил модификацию.
См. описания рук/групп.
Активный компаратор: Контрольная группа
Поддерживающее консультирование (8 сеансов) будет использоваться в качестве контроля. Участники, зарегистрированные на этом условии, могут получить вмешательство, если они об этом попросят.
Посмотреть описания вооружения/группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью по клинической оценке негативных симптомов (CAINS) (Forbes et al., 2011)
Временное ограничение: 15 минут

Клиническое интервью для оценки негативных симптомов.

Минимальное значение — 0 = лучший результат. Максимальное значение 52 = худший результат.

15 минут
Шкала мотивации и удовольствия – самоотчет (MAP-SR) (Llerena et al., 2013)
Временное ограничение: 5 минут

Анкета для самостоятельной оценки негативных симптомов

Минимальное значение — 0 = лучший результат. Максимальное значение 90 = худший результат.

5 минут
Шкала позитивных и негативных синдромов (PANSS) (Kay et al., 1987)
Временное ограничение: 20 минут

Клиническое интервью для оценки негативных симптомов (анализируется с помощью пятифакторной модели)

Минимальное значение — 0 = лучший результат. Максимальное значение 210 = худший результат.

20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала дисфункциональных установок (DAS) (Weissman & Beck, 1978).
Временное ограничение: 5 минут

Анкета для самооценки для оценки пораженческих настроений

Минимальное значение — 100 = лучший результат. Максимальное значение — 700 = худший результат.

5 минут
Анкета рефлексивного функционирования (RFQ-8) (Fonagy et al., 2016)
Временное ограничение: 5 минут

Анкета для самостоятельной оценки метакогнитивных способностей

Минимальное значение 8 = худший результат. Максимальное значение — 24 = лучший результат.

5 минут
Внутренняя стигма психических заболеваний по шкале 9 (ISMI-9) (Hammer & Toland, 2017).
Временное ограничение: 5 минут

Анкета для самооценки для оценки стигмы

Минимальное значение — 1 = лучший результат. Максимальное значение — 4 = худший результат.

5 минут
Шкала депрессии Калгари для шизофрении (CDSS) (Addington, Addington & Schissel, 1990)
Временное ограничение: 10 минут

Клиническое интервью для оценки депрессивных симптомов при шизофрении

Минимальное значение — 0 = лучший результат. Максимальное значение 36 = худший результат.

10 минут
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (WHODAS) 2.0 (ВОЗ, 2010 г.)
Временное ограничение: 10 минут

Клиническое интервью для оценки общего функционирования

Минимальное значение — 0 = лучший результат. Максимальное значение 144 = худший результат.

10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Linda Swanson, Dr, Region Sörmland/ Uppsala University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Region Sörmland
  • Department of Medical Sciences (Другой идентификатор: Uppsala Univsersity)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы по запросу другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться