아토피성 피부염 환자의 자연기반 노출이 면역체계 및 피부건강에 미치는 영향.
2025년 4월 1일 업데이트: Uute Scientific Oy
본 연구의 목적은 자연 기반 노출이 면역학적 바이오마커와 아토피성 피부의 상태 및 증상에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.
우리의 가설은 피부에 있는 자연 기반의 생물 다양성이 높은 물질에 정기적으로 노출되면 피부 보호 장벽이 강화되고 아토피성 피부염과 관련된 면역학적 바이오마커에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다.
또한 우리의 가설은 추운 날씨로 인해 질병이 일반적으로 악화되는 겨울철에 그룹(활성 그룹과 위약 그룹) 간의 차이가 눈에 띈다는 것입니다.
이 연구는 과학 출판을 목표로 하며 이중 맹검 및 위약 대조를 거쳤습니다.
개입 기간은 6~7개월입니다. 개입은 핀란드의 겨울이 되기 전에 시작되어 여름이 되기 전에 끝납니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00290
- Uute Scientific Oy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~65세, 법적 능력이 있는 사람
- 초기 인터뷰에서 Hanifin & Rajka의 아토피성 피부염 기준을 충족했으며 습진은 성인기에도 정기적으로 나타났습니다.
- 연구에 전념할 가능성
제외 기준:
- 암 또는 암 치료
- 면역체계를 억제하는 약물(항히스타민제 제외)
- 지난 6개월 이내에 아토피성 피부염 치료(항히스타민제 이외의 경구 또는 주사)를 목적으로 하는 전신 약물 또는 임상 광선요법 사용.
- 지난 6개월 동안 피부 감염(예: 항생제 크림이 필요한 습진 또는 기생충 감염(예: 옴진드기))
- 최근 2년 이내에 입원이 필요했던 아토피성 피부염
- 아토피 외에 연구에 영향을 미치는 건선 또는 기타 피부 질환
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로션의 생물 다양성 성분에 의한 자연 기반 노출.
이 그룹은 천연 생물 다양성 성분이 첨가된 로션을 정기적으로 사용합니다.
이 구성 요소는 핀란드 산림 토양에 대한 자연 노출을 모방했으며 높은 미생물 다양성을 포함하고 있습니다.
미생물이 비활성화됩니다.
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로션은 일주일에 최소 3회, 적어도 팔에 사용됩니다.
정상적인 생활과 자기 관리에 제한이 없습니다.
아토피약, 로션은 필요시 허용하며, 사용량만 준수합니다.
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위약 비교기: 유색 로션을 사용한 위약군.
이 그룹은 자연 노출 그룹과 동일한 차량 로션을 정기적으로 사용하지만, 생물 다양성 성분을 안전한 착색 성분으로 대체하여 다른 그룹의 로션과 동일한 갈색 색상을 제공한다는 차이점이 있습니다.
착색료는 식품 및 화장품에 흔히 사용되는 산화철입니다: C.I.7791, C.I.77492, C.I. 774499.
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로션은 일주일에 최소 3회, 적어도 팔에 사용됩니다.
정상적인 생활과 자기 관리에 제한이 없습니다.
아토피약, 로션은 필요시 허용하며, 사용량만 준수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피 수분 손실(TEWL)
기간: 4개월 또는 7개월
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지정된 장소의 경피 수분 손실 수준
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4개월 또는 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POEM(환자 중심 습진 측정)
기간: 평가는 참가자가 2주마다 수행합니다.
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연구 중 POEM 포인트
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평가는 참가자가 2주마다 수행합니다.
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아토피 치료제의 필요성
기간: 4개월 또는 7개월
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약을 먹지 않는 일수
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4개월 또는 7개월
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EASI(습진 부위 및 심각도 지수)
기간: 4개월 또는 7개월
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EASI 점수
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4개월 또는 7개월
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홍반 지수
기간: 4개월 또는 7개월
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지정된 장소의 홍반 지수
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4개월 또는 7개월
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피부 pH 값
기간: 4개월 또는 7개월
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지정된 장소의 피부 pH 값
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4개월 또는 7개월
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타액, 피부 및 혈액 샘플의 면역학적 표지
기간: 4개월 또는 7개월
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타액, 피부 및 혈액 샘플의 사이토카인과 같은 면역학적 마커와 그 발현을 RNA로부터 분석합니다.
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4개월 또는 7개월
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부작용
기간: 평가는 참가자가 2주마다 수행합니다.
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재판 중 이상반응
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평가는 참가자가 2주마다 수행합니다.
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NRS 가려움증
기간: 평가는 참가자가 2주마다 수행합니다.
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시험 중 NRS 가려움증 점수
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평가는 참가자가 2주마다 수행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olli Laitinen, PhD, Uute Scientific and Tampere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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